Galvus Met - օգտագործման ամբողջական ցուցումներ, դիաբետիկների և բժիշկների ակնարկներ

Galvus Honey- ը հիպոգլիկեմիկ դեղաբանական հնարավորություններով սինթետիկ համակցված դեղամիջոց է: Այն մշակվել է երկրորդ տիպի հիվանդությամբ շաքարախտով գլիկեմիան նորմալացնելու համար: Դեղը հզորորեն վերահսկում է ինսուլինի և գլյուկագոնի նյութափոխանակությունը:

Եվրոպական բժշկական ասոցիացիան կարծում է, որ Գալվուս Մեղրը շատ ավելի արդյունավետ է, քան իր նախորդը ՝ Գալվուսը, որը խորհուրդ է տրվում օգտագործել միայն անհատական ​​անհանդուրժողականության նկատմամբ մետֆորմինի նկատմամբ:

Դոզան ձևի նկարագրությունը

Դեղատների ցանցում դեղը առաջարկվում է պատված պլանշետների տեսքով, դրանցից յուրաքանչյուրը պարունակում է երկու ակտիվ բաղադրիչ ՝ 50 մգ վիլդագլիպտին և 500, 850 կամ 1000 մգ մետֆորմին: Որպես լցոնիչներ օգտագործվում են մագնեզիումի ստեարատ, հիպրոպոլոզա, hypromellose, թալք, տիտանի երկօքսիդ, մակրոգոլ 4000 և երկաթի օքսիդ:

Յուրաքանչյուր բշտիկ պարունակում է 10 հաբեր: Թիթեղները փաթեթավորվում են 3 կտոր տուփի մեջ, և յուրաքանչյուր փաթեթ Galvus Met- ը ունի ցուցումներ:

• 50/500 մգ - դեղին-վարդագույն երանգի կեղևի կտրուկ եզրով օվալային հաբեր: LLO- ն կրճատված է մի կողմից, իսկ հետևի NVR- ն:
• 50/850 մգ - նման դեղահատի ձև, միայն կեղևը դեղին-մոխրագույն է, և մակնշումը տեղին է. մի կողմից `SEH, մյուս կողմից` NVR:
• 50/1000 մգ - պլանշետներ, որոնք տարբերվում են նախորդ տեսակից դեղին գույնի ավելի հագեցած ստվերով `մոխրագույնի և հապավումների ավելացմամբ. NVR - առջևի մասում և FLO - հետևից:

Դեղաբանական հնարավորություններ

Դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ներուժը իրականացվում է երկու հիմնական հիմնական բաղադրիչներով, որոնցից յուրաքանչյուրը ունի իր գործողությունների մեխանիզմ: Նրանց բարդ հնարավորությունները թույլ են տալիս հուսալիորեն վերահսկել գլիկեմիան օրվա ընթացքում:

1. Vildagliptin - dipeptidyl peptidase-4- ի (DPP-4) inhibitor - ուժեղացնում է բջիջների զգայունությունը ինսուլինի նկատմամբ, մեծացնում է դրա արտադրությունը: Այս արդյունքը ապահովվում է ենթաստամոքսային գեղձի համար կենսական նշանակություն ունեցող սպիտակուցների գլիցագինի տեսակների խթանմամբ `գլյուկագոնի նման պեպտիդ տիպ 1 (GLP-1) և գլյուկոզա կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդ (HIP):
2. Metformin- ը ՝ հիդրոքլորիդ բիգուանիդների խմբի միացություն, նորմալացնում է գլիկեմիկ ցուցանիշները ՝ փոքր աղիքի մեջ ածխաջրերի կլանման արագությունը նվազեցնելով, նվազեցնելով լյարդի մեջ գլիկոգենի արտադրությունը և ուժեղացնելով դրա օգտագործումը ծայրամասային հյուսվածքներում: Բաղադրությունը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա:

Թմրամիջոցների բանավոր օգտագործմամբ ՝ վիլդագլiptինը և մետֆորմինը մտնում են արյան մեջ աղիքային պատի միջոցով ՝ 25-30 րոպեում հասնելով բուժական նորմին և հավասարաչափ բաշխվում օրգանների և հյուսվածքների վրա: Galvus Met- ի նյութափոխանակության նյութափոխանակության գործընթացները տեղի են ունենում լյարդում: Քայքայված արտադրանքները արտազատում են երիկամները մեզի միջոցով: Ժամկետային միջակայքը, որի համար ցուցադրվում է օգտագործված նորմի կեսը, մոտ երեք ժամ է:

Երկու դեղամիջոցներով բարդ թերապիայի ընթացքում `մետֆորմինի 1500-3000 մգ և վիլդագլիպտին 50 մգ օրական փոխարժեքով, բաժանված ավելի քան 2 դիմումի, մեկ տարվա ընթացքում գրանցվել է արյան շաքարի զգալի նվազում: Միևնույն ժամանակ, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի ինդեքսները նվազել են 0,7% -ով ՝ համեմատած այն կառավարման խմբի հետ, որը ստացել է միայն մետֆորմինը:

Գալվուս Մեթոմի բարդ բուժման մեջ գտնվող շաքարախտով հիվանդների մոտ քաշի զգալի շտկում չի արձանագրվել: Թմրամիջոցների օգտագործման ավելի քան 24 շաբաթվա ընթացքում արյան ճնշման զգալի անկում է հայտնաբերվել 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիպերտոնիկ հիվանդների մոտ: Հիպոգլիկեմիկ դեպքերը գրանցել են նվազագույն թիվ:

Երբ ուսումնասիրությանը մասնակցող դիաբետիկ կամավորների մեջ Գալվուս Մետան նշանակվել է ինսուլինով (41 դոզան չափաբաժինով) բուժման ընթացքում, գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակը ընկել է 0,72% -ով: Փորձարարական ենթախմբում և պլացեբո խմբում հիպոգլիկեմիան դեպքերի հաճախականությամբ տարբեր չէր:

Galvus Met- ի հետ glimepiride- ի զուգահեռ օգտագործմամբ (4 մգ / օրից) գրանցվել է նաև գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի զգալի նվազում `0,76% -ով:

Ֆարմակոկինետիկայի առանձնահատկությունները

Վիլդագլիպտին

Եթե ​​հաբեր եք վերցնում նախքան կերակուրը, ապա ակտիվ բաղադրիչը արագորեն ներծծվում է ՝ ուտելուց հետո 105 րոպե անց հասնել առավելագույնի: Թմրամիջոցը սննդի հետ օգտագործելու դեպքում կլանումի մակարդակը փոքր-ինչ նվազում է:

Թմրամիջոցների բացարձակ կենսաբաշխելիությունը բավականին բարձր է `85%: Պլազմայի և էրիթրոցիտների միջև նյութափոխանակության բաշխումը միատարր է, այն թույլ է կապում արյան սպիտակուցի հետ `ընդամենը 9,3%:

Թմրամիջոցների վերացման հիմնական մեթոդը բիոտրանսֆորմացիան է, մարմնում դոզան 69% -ը վերածվում է դեղագործականորեն ոչ ակտիվ նյութափոխանակության LAY151: Վիլդագլiptինի արտազատումը տեղի է ունենում երիկամների (85%) և աղիքների միջոցով (23%):

Տարբեր էթնիկ խմբերի, տղամարդկանց կամ կին, մարմնի տարբեր կշիռների, ցույց են տալիս մոտավորապես նույն դեղագործական դեղամիջոցը:

Հեպատիկ անբավարարությամբ մեղմ կամ չափավոր տեսքով վիլդագլiptինի կենսաբազմազանությունը իջնում ​​է մինչև 20%, ծանր ձևով այն աճում է 22% -ով:

Երիկամային պաթոլոգիայի, AUC- ի մեղմ, չափավոր և ծանր ձևերի դեպքում վիլդագլiptինը աճում է 1,4-ից 2 անգամ:

Վիլդագլiptինի ազդեցությունը երեխաների ֆարմակոկինետիկայի վրա չի ուսումնասիրվել:

Մետֆորմին

500 մգ դեղաչափով մետֆորմինի կենսաբազմազանությունը 50-60% է, եթե ընդունվում է սնունդից առաջ: Դոզայի բարձրացման հետ մեկտեղ ցուցանիշը մեծանում է համամասնորեն: Եթե ​​դեղը ընդունում եք սննդի հետ զուգահեռ, կենսաբազմազանությունը նվազում է:

Մեկ դոզանով նյութափոխանակությունը գործնականում չի կապվում պլազմային սպիտակուցների հետ (համեմատության համար, սուլֆոնիլյուրայի պատրաստուկները կապում են 90% -ի հետ): Երկարատև օգտագործման դեպքում դեղը աստիճանաբար ներթափանցում է կարմիր արյան բջիջների մեջ:

Առողջ կամավորներին դեղի միանգամայն ներերակային ներարկումները ցույց են տվել նույն կազմի մեջ երիկամների նորմալ արտազատում: Ոչ մի մետաբոլիտ չի հայտնաբերվել լյարդի մեջ: Դիաբետիկների մոտ ընդունված դեղամիջոցների մինչև 90% -ը արտազատվում է երիկամների միջոցով 24 ժամվա ընթացքում:

Սեռական տարբերությունները չեն ազդում դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Տարբեր էթնիկ խմբերի շաքարախտը արձանագրել է մետֆորմինի նույն արդյունավետությունը:

Լյարդի պաթոլոգիաներով հիվանդների մոտ թմրամիջոցների կլանման, բաշխման և վերացման առանձնահատկությունները չեն ուսումնասիրվել: Երիկամային պաթոլոգիայով կիսով չափ ավելանում է կյանքը: Հասուն հիվանդների մոտ երիկամների կարողությունների նվազման պատճառով նմանատիպ արդյունքներ են նկատվում: Երեխաների մոտ բուժման արդյունքների վերաբերյալ դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա:

Ո՞վ է նշված դեղի համար

Համադրությունը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտով դիաբետիկների բուժման համար: Galvus Meta- ի հիման վրա կան տարբեր բուժական ռեժիմներ:

1. Մենաթերապիա - շաքարները նորմալացնելու համար նրանք օգտագործում են մեկ դեղամիջոց `Galvus Met:
2. Առանձին դեղամիջոցներ Metformin- ի և Vildagliptin- ի ակտիվ բաղադրիչների առանձին օգտագործումը:
3. Սուլֆանլուրեա ածանցյալներին զուգահեռ համակցված թերապիա:
4. Եռակի սխեման `ինսուլինի ավելացման հետ Galvus Meta- ին:
5. Որպես առաջին շարքի դեղամիջոց, որն օգտագործվում է թմրամիջոցների թերապիայի հենց սկզբում, երբ ցածր ածխաջրերով դիետան և դոզանավորված մկանների բեռները չեն հանգեցնում ցանկալի արդյունքի:

Գալվուս մետոմ բուժում հղի և կրծքով ապրող մայրերի համար

Հղի կենդանիների վրա կատարված փորձերը, որոնց նկատմամբ կիրառվել են վիլդագլiptինի չափաբաժիններով 200 անգամ ավելի բարձր չափաքանակներ, քան նորմալը, ցույց տվեցին, որ դեղը չի խախտում սաղմերի զարգացումը և չունի տերատոգեն ազդեցություն: Galvus Meta- ի 1/10-ի չափաբաժնի օգտագործումը նման արդյունք ցույց տվեց:

Թմրամիջոցների ազդեցությունը մարդու պտղի վրա բավարար չափով չի ուսումնասիրվել, հետևաբար, հղի կանանց համար նախատեսված չէ: Metformin- ը անցնում է կրծքի կաթի մեջ, վիլդագլiptինի ներթափանցման մասին որևէ տվյալ չկա:

Ընդհանուր առմամբ, Galvus Met- ը չի օգտագործվում կրծքով կերակրման համար:

Ում հիպոգլիկեմիկ գործակալը հակացուցված է

Պաթոլոգիաները, որոնց դեպքում մետաբոլիտ նախատեսված չէ.

• Անհատական ​​անձեռնմխելիություն, գերզգայնություն դեղորայքի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ.
• 1-ին տիպի շաքարախտ - այս ձևի ինսուլին կախված հիվանդությունից պահանջվում է ինսուլին;
• Վիրահատությունից մի քանի օր առաջ `ռենտգեն և ռադիոիզոտոպային հետազոտություն, ինվազիվ ախտորոշում;
• Acetonemia- ը նյութափոխանակության խանգարում է, որը բնութագրվում է կենսաբանական հեղուկներում ketone մարմինների տեսքով, մասնավորապես, դա տեղի է ունենում հիպերգլիկեմիայի հետ;
• Երիկամային պաթոլոգիաներ (սուր կամ քրոնիկ ձևով), գործընթացներ, որոնք ջրազրկում են հրահրում `մարմնի կտրուկ ջրազրկում` լուծի կամ հաճախակի փսխման, տապի, վարակի (sepsis, շնչառական համակարգի հիվանդությունների) պատճառով:
• Լյարդի դիսֆունկցիան կապված է նրա կատարողականությունը նվազեցնող պայմանների հետ (ցիռոզ, հեպատիտ);
• Սրտանոթային հիվանդություն, սրտի կաթված, շնչառության թուլություն;
• Ալկոհոլիզմը `որպես հիվանդություն կամ ալկոհոլային թունավորումներ.
• Հիպոկալորական սնուցում, երբ օրգանիզմ մտնում է մինչև 1000 կկալ / օր:
• Հղիության և լակտացիայի ցանկացած ժամանակահատված;
• Երեխաներ `դեղորայքի անվտանգությունն ու ազդեցությունը չեն հաստատվել:

Ինչպես կիրառել դեղամիջոցը

Պլանշետը պետք է ամբողջությամբ կուլ տա, առանց ծամելու կամ լուծարելու, բավարար քանակությամբ ջուրով լվանալ հարմարավետ ջերմաստիճանում: Եթե ​​հաբը սնունդով եք ընդունում, կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը նվազում է:

Galvus Meta- ի չափաբաժինները կախված են շաքարի հատուցման աստիճանից, անալոգիզներով նախորդ բուժման արդյունքներից և հիվանդության տևողությունից: Ամեն դեպքում, բուժման ռեժիմը բժիշկ է:

Եթե ​​դեղը նախատեսված է առաջին անգամ, որպես անբավարար արդյունավետ դիետայի և ֆիզիկական գործունեության լրացում, ապա դրա նորմը կկազմի 50/500 մգ (առաջին ցուցիչը վիլդագլiptինն է, երկրորդը `մետֆորմինը): Ապագայում, անբավարար բուժական ազդեցությամբ, որը որոշվում է լաբորատոր մեթոդներով, դեղաչափը կարող է ճշգրտվել:

Երբ հիվանդը արդեն ծանոթ է դեղամիջոցներին (նա դրանք վերցրեց առանձին կամ այլ համակցություններով), նրանք խորհուրդ են տալիս տարբերակներից մեկը `50/850 մգ կամ 50/1000 մգ:

Հասուն տարիներին կամ երիկամների պաթոլոգիաների զարգացմամբ սովորաբար առաջարկվում է նվազագույն դեղաչափը:

Galvus Metom- ի բուժման արդյունքը գնահատելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար ստուգել շաքարավազի մակարդակը (ինչպես տանը, այնպես էլ գլյուկոմետրով, և լաբորատորիայի մեջ):

Կողմնակի էֆեկտներ

Անցանկալի հետևանքները այդքան հաճախ չեն արձանագրվում, բայց անհրաժեշտ է ուսումնասիրել ցուցակը նախքան դիաբետիկ դիմելը:

1. Ստամոքս-աղիքային տրակտ - դիսպեպտիկ խանգարումներ, այրոց, պանկրեատիտ, բերանի մեջ մետաղի համը, B12 վիտամինի վատ կլանումը:
2. CNS - համակարգման կորուստ, գլխացավեր, դողացող ձեռքեր:
3. Լյարդի և լեղու ծորաններ - հեպատիտ և լյարդի դիսֆունկցիա:
4. Մկանային-կմախքային համակարգ - համատեղ և մկանների ցավ:
5. Մաշկը `blisters, այտուցվածություն, չոր մաշկ:
6. Մետաբոլիզմ - կաթնաթթվային ազդեցություն (միզաթթվի կոնցենտրացիայի ավելացում, շրջակա միջավայրի թթվային ռեակցիա):
7. Ալերգիա - մաշկի ցան, քոր առաջացում, urticaria; ծանր ռեակցիաների դեպքում `անգիիեդեմա Quincke- ի այտուց (դեմքի ու սեռական օրգանների այտուցվածություն) և անաֆիլակտիկ ցնցում (արյան ճնշման կտրուկ անկում, լրացվում է բազմաթիվ օրգանների անբավարարությամբ):

   
   

Երբեմն հիպոգլիկեմիան զարգանում է ցուրտ քրտինքի հետ, դողացող ձեռքերով: Առաջին ախտանիշներից դուք պետք է խմեք կես բաժակ քաղցր թեյ կամ հյութ, քաղցրավենիք ուտեք:

Հատուկ ցուցումներ

Բժշկություն նշանակելիս դիաբետիկը պետք է ինքնուրույն ուսումնասիրի հրահանգները: Հատուկ հրահանգները կօգնեն խուսափել կողմնակի բարդություններից:

• Galvus Met- ը ինսուլինի անալոգիա չէ, դա կարևոր է, առաջին հերթին, ինսուլինից կախված շաքարախտով շաքարախտ ունեցող դիաբետիկների համար:
• Թմրամիջոցների հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է արյան շաքարի կանոնավոր մոնիտորինգ (ինչպես լաբորատոր, այնպես էլ անհատական, գլյուկոմետր օգտագործող):
• Յուրաքանչյուր ամիս լաբորատոր մեթոդները գնահատում են երիկամների, լյարդի և կաթնաթթվի կոնցենտրացիան:
• Բուժման ընթացքում Galvus Metom- ը անընդունելի է ալկոհոլ խմել - դա կարող է նպաստել կաթնաթթվային զարգացմանը:
• Վիտամին B12- ի անբավարար կլանումը, որը պայմանավորված է դեղորայքի օգտագործմամբ, կարող է հրահրել սակավարյունություն և նյարդաբանություն:
• Երեխաները, հղի և կրծքով ապրող մայրերը Galvus Met- ը չեն ընդունում:
• Մեթաբոլիտի ակտիվ բաղադրիչները շփվում են բազմաթիվ դեղերի հետ, բուժման ռեժիմ մշակելիս բժիշկը պետք է տեղեկացված լինի վերցված բոլոր դեղամիջոցների մասին:
• Galvus Meta- ի ազդեցությունը հոգեմոմոտորային ռեակցիաների և ուշադրության կենտրոնացման աստիճանի վրա չի ուսումնասիրվել: Թմրամիջոցների հետ բուժման ընթացքում մեքենաների և մեխանիզմների հետ աշխատելիս պետք է չափազանց զգույշ լինել:

Չափից մեծ դոզա

Եթե ​​առաջարկվող դոզան շատ անգամ գերազանցվում է, զարգանում են միալգիա, հիպոգլիկեմիա, դիսպեպտիկ խանգարումներ, ծայրահեղությունների այտուցվածություն, կաթնաթթվային acidosis (մետֆորմինի ավելցուկից): Բուժման դադարեցումից հետո չափից մեծ դոզայի նշաններն անհետանում են:

Նման ախտանիշներով, դեղը չեղյալ է հայտարարվում, լվանում է ստամոքս-աղիքային տրակտով, կատարվում է ախտանշանային բուժում: Օգտագործելով հեմոդիալիզը, միայն մետֆորմինը կարող է ամբողջությամբ արտազատվել, վիլդագլiptինը մասամբ արտազատվում է:

Galvus Met - անալոգներ

Եթե ​​մենք համեմատենք բուժման կազմը և արդյունքները, ապա ըստ ակտիվ բաղադրիչների և բուժական արդյունավետության, անալոգները կարող են լինել.

• Նովա Մեթ;
• Sofamet;
• Տրազենտա;
• Մետադինեն;
• Formin Pliva.

Պահպանման առաջարկությունները և դեղորայքի արժեքը

Ըստ ցուցումների, Galvus Met- ը օգտագործման համար հարմար է ազատման պահից 18 ամսվա ընթացքում `պատշաճ պահեստավորման ենթակա: Ժամկետանց դեղամիջոցը պետք է հեռացվի: Երեխաների ուշադրությանն անհասանելի մութ և չոր տեղը հարմար է պահեստավորման համար, ջերմաստիճանային պայմանները մինչև 30 ° C:

Հրապարակվում է դեղատոմսով դեղամիջոցը: Galvus Met- ի համար դեղաչափը որոշվում է դեղաչափով.

1. 50/500 մգ - միջինը 1457 ռուբլի;
2. 50/850 մգ - միջինը 1469 ռուբլի;
3. 50/1000 մգ - միջինը 1465 ռուբլի:

Նույնիսկ մեկ օրեկան օգտագործման դեպքում ոչ բոլոր դիաբետիկները բավարարված չեն այս գնով, ամենից շատ `բողոքները նվազագույն եկամուտ ունեցող կենսաթոշակառուների կողմից: Այնուամենայնիվ, շվեյցարական Novartis Pharma ընկերության արտադրանքը միշտ առանձնանում է իրենց անբասիր որակով և դրանք չեն պատկանում հիպոգլիկեմիկ գործակալների բյուջետային հատվածին:

Galvus Met - դիաբետիկների և բժիշկների ակնարկներ

Թեմատիկ ֆորումների ժամանակ էնդոկրինոլոգները դրականորեն արձագանքում են Galvus Metom- ի բուժման արդյունքներին: Խորհուրդ չի տրվում այն ​​սահմանել ուռուցքային խնդիրների համար, քանի որ DPP-4- ը `ֆերմենտ, որը ճնշում է նորագոյացությունների զարգացումը, արգելվում է Galvus Metom- ի կողմից: Ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում սովորաբար նշանակվում է ինսուլինը: Galvus Mete- ի վերաբերյալ հիվանդների ակնարկները խառն են, վեճի հիմնական առարկան գինը-որակն է:

Galvus Met- ի թմրամիջոցների վերաբերյալ տեղեկատվությունը մարմնում ինսուլինի և գլիկոգենի վրա համակցված հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունների հիման վրա հիմնված է պաշտոնական հրահանգների վրա, բայց տրամադրվում է միայն տեղեկատվական նպատակներով և չի կարող ուղեցույց լինել ախտորոշման կամ ինքնաբուժման համար: