Այս հիվանդությունն այսօր ազդում է աշխարհի բնակչության 9% -ի վրա: Աշխարհի առաջատար երկրների դեղագործական ընկերություններն ու առողջապահական համակարգերը միլիարդավոր դոլարներ են ներդնում, իսկ շաքարախտը հաղթականորեն պտտվում է մոլորակի շուրջը, երիտասարդանում, դառնում է ավելի ագրեսիվ:
Համաճարակն ընթանում է այնպիսի մասշտաբով, որը չէր սպասվում. Մինչև 2020 թվականը կանխատեսվում է 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող կես միլիարդ հիվանդ, և բժիշկները չեն սովորել, թե ինչպես արդյունավետորեն վերահսկել հիվանդությունը:
Եթե 1 տիպի շաքարախտով, որը ազդում է բոլոր դիաբետիկների 10% -ից պակասի վրա, ապա ամեն ինչ շատ պարզ է. Նվազեցնել գլյուկոզի կոնցենտրացիան արյան մեջ `ինսուլին ներարկելով (այնտեղ այլ բան չի կարելի տալ) և ամեն ինչ լավ կլինի (այսօր, նման հիվանդների համար նրանք նաև արհեստական ենթաստամոքսային գեղձ են հորինել ), ապա 2-րդ տիպի շաքարախտով բարձր տեխնոլոգիան չի գործում:
Համեմատաբար, շաքարախտի 2-րդ տիպի համար շաքարավազը հայտարարվեց հիմնական թշնամին ՝ շուկան լցնելով շաքարի իջեցնող դեղերով. Խստացնել շաքարախտի բուժումը բուժական բուրգերի օգնությամբ, երբ մեկ այլ դեղամիջոց կիրառվում է մեկ դեղորայքի վրա, ապա այս համալիրին ավելացվում է երրորդ դեղամիջոցը, մինչև հասնի ինսուլինի հերթը:
Անցած 20 տարիների ընթացքում բժիշկները ակտիվորեն պայքարում են շաքարավազի հետ, բայց էֆեկտը զրոյից ցածր է, քանի որ թմրամիջոցների կողմնակի բարդությունները և բարդությունները հաճախ գերազանցում են դրանց արդյունավետությունը, մանավանդ, եթե դուք չեք հետևում դեղաչափին, հաշվի չառնեք, թե ով է դեղը և ով `ոչ:
Այս թիրախային օրգաններից մեկը սիրտն ու արյունատար անոթներն են: Ապացուցված է, որ շաքարախտի չափազանց ինտենսիվ բուժումը հակառակ արդյունք է տալիս և հանգեցնում է անոթային մահացության: Շաքարը պարզապես շաքարախտի 2-րդ տիպի մարկեր է, հիվանդությունը հիմնված է նյութափոխանակության համախտանիշի վրա:
Նոր սերնդի Onglisa- ի դեղը, որը մշակվել է բրիտանացի և իտալացի գիտնականների կողմից, ունի ոչ միայն հակադեաբետիկ, այլև սրտանոթային պաշտպանողական հնարավորություններ: Incretin շարքի դեղամիջոցները, որոնք ներառում են Onglisa- ն, դիաբետոլոգիայի ոլորտում վերջին զարգացումներն են: Նրանք աշխատում են նվազեցնել ախորժակը և քաշի կորուստը `2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացման հիմնական պատճառներից մեկը:
Բացի այդ, incretinomimetics- ը չի հրահրում հիպոգլիկեմիա, օգնում է նվազեցնել արյան ճնշումը և պաշտպանել ենթաստամոքսային գեղձի բջիջները: Թմրամիջոցների օգտագործման կարճ ժամանակահատվածի պատճառով կլինիկական փորձի բարձր գինը և բացակայությունը կարող են վերագրվել Onglisa- ի անբարենպաստություններին, բայց սա նաև ժամանակի հարց է:
Բաղադրությունը և ազատման ձևը
Յուրաքանչյուր Onglisa դեղահատ, որի լուսանկարը ներկայացված է այս բաժնում, կեղևի մեջ պարունակում է 2,5 կամ 5 մգ սաքսագլիպտինի հիդրոքլորիդ: Բանաձևը լրացվեց լցոնիչներով ՝ բջջանյութ, կաթնաթթվային մոնոհիդրատ, քրոսմարմելոզա նատրիում, մագնեզիումի ստեարատ և Opadrai ներկանյութեր (սպիտակ, դեղին և կապույտ 2.5 մգ հաբեր և սպիտակ, վարդագույն և կապույտ ՝ 5 մգ դեղաչափի համար):
Դեղորայքը կարող է նույնականացվել ըստ ձևի (biconvex հաբեր դեղնավուն երանգով և նշելով 2.5 / 4214 և փորագրությամբ փորագրությամբ 5/4215): Գրությունը յուրաքանչյուր կողմում դրոշմված է կապույտ թանաքով:
Դուք կարող եք գնել դեղատոմսով դեղամիջոց: Ongliz պլանշետների համար գինը բյուջեի կատեգորիայի մեջ չէ. 30 հատ: 5 մգ Մոսկվայում հարկ է վճարել 1700 ռուբլի: Արտադրողը 3 տարվա ընթացքում որոշեց դեղորայքի պահպանման ժամկետը: Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները ստանդարտ են:
Դեղաբանական հատկություններ
Onglisa- ի հիմնական բաղադրիչը saxagliptin է: Մարսողական տրակտը մտնելուց հետո մեկ օրվա ընթացքում այն արգելակում է DPP-4 պեպտիդի գործունեությունը: Գլյուկոզայի հետ շփումից հետո ֆերմենտի ճնշումը կտրուկ (2-3 անգամ) ուժեղացնում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1 (GLP-1) և գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) սեկրեցումը:
Միևնույն ժամանակ, բջիջներում գլյուկագոնի մակարդակը նվազում է, մեծանում է բ բջիջների ակտիվությունը, որոնք պատասխանատու են էնդոգեն ինսուլինի արտադրության համար: Արդյունքում զգալիորեն կրճատվում են ծոմապահության և հետծննդյան գլիկեմիայի ցուցանիշները:
Թմրամիջոցների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ուսումնասիրվել են 6 փորձերի մեջ, որոնց մասնակցել են 2-րդ տիպի հիվանդությամբ 4148 կամավորներ: Բոլոր մասնակիցները ածխաջրածնային ծանրաբեռնվածությունից հետո ցույց տվեցին գլիկացված հեմոգլոբինի, սովից սովի և գլիկեմիայի դրական դինամիկան: Անհատ անհատական մասնակիցները, ովքեր չեն հասել 100% գլիկեմիկ հսկողություն, նշանակվել են լրացուցիչ դեղամիջոցներ `թիազոլինեդիոններ, մետֆորմին, գլիբենկլամիդ:
Նմանատիպ արդյունքներ ցույց տվեցին նաև լրացուցիչ հակադիաբետիկ դեղեր ընդունող հիվանդները: Փորձերի բոլոր մասնակիցների քաշը մնաց կայուն:
Երբ նշանակվում է Saxagliptin- ը
2-րդ տիպի հիվանդությամբ դիաբետիկները Ongliz- ը սահմանված է.
- Որպես մենաթերապիա ՝ զուգակցված կենսակերպի փոփոխությունների հետ;
- Համադրությամբ, մետֆորմինի հետ նախորդ տարբերակի ավելացումով, եթե մոնոթերապիան չի ապահովում գլիկեմիայի ամբողջական վերահսկողություն.
- Սուլֆանիլուրեայի շարքի և տիազոլինեդիոնների ածանցյալների հետ միասին, եթե նախորդ համադրությունը բավականաչափ արդյունավետ չէր:
Ում Օնգլիսան հակացուցված է
Քանի որ saxagliptin- ը հզոր խթանիչ է, որը ուժեղացնում է b բջիջների գործունեությունը և խանգարում է b բջիջների գործառույթին, այն կարող է օգտագործվել որոշ սահմանափակումներով, մասնավորապես, դեղորայքը նշված չէ.
- Հղի և կերակրող մայրեր;
- Մանկության մեջ;
- 1-ին տիպի հիվանդությամբ դիաբետիկներ;
- 2-րդ տիպի շաքարախտի ինսուլին կախված տարբերակից;
- Ազդեցված է դիաբետիկ ketoacidosis- ով;
- Եթե հիվանդը չի հանդուրժում գալակտոզը.
- Բանաձևի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայնությամբ:
Բուժման ռեժիմ ընտրելիս բժիշկը կենտրոնանում է ոչ միայն նշված հակացուցումների վրա, այլև այն դեղերի saxagliptin- ի համատեղելիության հետ, որը դիաբետիկն ընդունում է միաժամանակյա հիվանդություններից: Հետևաբար, բոլոր դեղերը, որոնք դիաբետիկը զուգահեռ օգտագործում է, բժիշկը պետք է ժամանակին տեղեկացվի:
Օգտագործման առաջարկություններ
Բժիշկը որոշում է դեղամիջոցի դեղաչափը անհատապես ՝ հաշվի առնելով հետազոտության արդյունքները, տարիքը, հիվանդության փուլը, մարմնի անհատական արձագանքը: Onglisa- ի համար օգտագործման հրահանգները խորհուրդ են տալիս դեղահատերը վերցնել բանավոր, առանց կապված լինելու ուտելու ժամանակին: Դեղամիջոցի ստանդարտ մեկնարկային դոզան 5 մգ / օր է:
Բուժման ընթացքի սկզբում ստանդարտ ռեժիմը նման է.
- Saksagliptin - 5 մգ / օր;
- Metformin - 500 մգ / օր:
10-15 օրվա ընթացքում գնահատվում է ընտրված ռեժիմի բուժական ազդեցությունը և, անհրաժեշտության դեպքում, ճշգրտվում է մետֆորմինի դոզան ՝ պահպանելով Onglisa- ի ստանդարտը անփոփոխ:
Եթե դեղը վերցնելու ժամանակը բացակայում է, ապա այն ընդունվում է սովորական դեղաչափով առաջին իսկ հնարավորության դեպքում: Դուք չեք կարող կրկնապատկել նորմը, քանի որ այն մշակելու համար մարմնին ժամանակ է պետք:
Եթե կա երիկամների մեղմ հիվանդության պատմություն, ապա դոզան տիտրացման անհրաժեշտություն չկա: Չափավոր և ծանր ձևով ՝ նորմը կրճատվում է 2 անգամ ՝ 2,5 մգ / օր: (միանգամյա):
Հեմոդիալիզի ընթացքում ընթացակարգի ավարտին դեղահատ է խմվում: Ունգլիզայի ազդեցությունը պերիտոնալ դիալիզի վրա գտնվող հիվանդների վրա չի ուսումնասիրվել: Նախքան դեղորայք նշանակելը և ողջ ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար գնահատել երիկամների աշխատանքը:
Հեպատիկ պաթոլոգիաներով դեղամիջոցը սահմանվում է 5 մգ / օր ստանդարտ դեղաչափով: Հասուն տարիքի շաքարախտ ունեցող դիաբետիկների համար դոզան տիտրումը չի պահանջվում, բայց երիկամի կարգավիճակը պետք է հաշվի առնել:
Ինկտրետինների դոզան կիսով չափ է կիսալուծումներով `բուժիչ միջոցներով.
- Ատազանավիր;
- Կետոկոնազոլ;
- Igraconazole;
- Նելֆինավիր;
- Կլարիթրոմիցին;
- Ռիտոնավիր;
- Saquinavir;
- Ինդինավիր;
- Տելիտրոմիցին:
Պաշտոնական տեղեկություն չկա հղի կանանց և 18 տարեկանից ցածր երեխաների համար դեղամիջոցն օգտագործելու նպատակահարմարության վերաբերյալ, հետևաբար անալոգներ են ընտրվում դիաբետիկների այս կատեգորիայի համար:
Անցանկալի հետևանքներ և չափից մեծ դոզա
Վերջին սերնդի incretin խմբի դեղերը ամենաապահովներից մեկն են: Բժշկի բոլոր առաջարկություններով Օնգլիզը նորմալորեն հանդուրժվում է դիաբետիկների մեծամասնության կողմից:
Որոշ դեպքերում նշվում են հետևյալը.
- Դիսպեպտիկ խանգարումներ;
- Գլխացավ;
- Պանկրեատիտ
- Շնչուղիների ինֆեկցիաներ;
- Վարակիչ բնույթի միզասեռական հիվանդություններ:
Եթե թվարկված ախտանիշներից որևէ մեկը կամ այլ անսովոր տհաճություն է հայտնվում, ապա պետք է դադարեցնեք դեղը օգտագործելուց և խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:
Գիտական նպատակներով, դեղորայքը կամավորներին տրվել է նորմերով 80 անգամ գերազանցող չափաբաժիններով: Թունավորության նշաններն ամրագրված չեն: Ավելորդ saxagliptin- ը կարող է հեռացվել հեմոդիալիզի միջոցով:
Լրացուցիչ առաջարկություններ
Saxagliptin- ը չի նախատեսվում եռակի ռեժիմով, որում ինսուլինի ներարկումները զուգորդվում են մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնների հետ, քանի որ այս փոխազդեցության հետևանքները չեն ուսումնասիրվել: Երիկամների վերահսկումը իրականացվում է Onglisa- ի հետ բուժման բոլոր փուլերում, բայց մեղմ ձևով, դեղաչափը չի փոխվում, այլ դեպքերում այն կիսով չափ է:
Saxagliptin- ը հիպոգլիկեմիկ ազդեցության առումով բացարձակապես անվտանգ է, բայց սուլֆոնիլյուրայի հետ համատեղ դեղամիջոցները կարող են հրահրել հիպոգլիկեմիկ իրավիճակներ: Հետևաբար, բարդ բուժմամբ, վերջինիս չափաբաժինների տիտրացումը իջեցման ուղղությամբ պարտադիր է:
Ինդերտինային շարքի դեղերի նկատմամբ `DPP-4 ինհիբիտատորների նկատմամբ անհանդուրժողականության դեպքում, Ongliza- ն նույնպես նախատեսված չէ, քանի որ որոշ դեպքերում ալերգիկ ռեակցիաներ են արձանագրվել սովորական մաշկի ցաններից մինչև անաֆիլակտիկ ցնցում և անգիոեդեման` պահանջելով անհապաղ թմրամիջոցների դուրսբերում:
Քանի որ դեղամիջոցը պարունակում է կաթնաշաքար, այն չի սահմանվում դիաբետիկների համար անհատական անհանդուրժողականություն, կաթնաշաքարային անբավարարություն, գլյուկոզա-գալակտոզային անբավարարություն:
Onglisa- ի հետ բուժումից հետո դիաբետիկների մոնիտորինգի գործընթացում եղել են սուր պանկրեատիտի զարգացման դեպքեր: Սաքսագլiptինի դասընթաց նշանակելիս հիվանդը պետք է տեղեկացվի բնորոշ ախտանիշի մասին `մշտական և ուժեղ ցավ էպիգաստրիում:
Եթե որովայնի շրջանում անհանգստություն է առաջանում, ապա պետք է դադարեցնեք դեղը վերցնելը և տուժածության մասին տեղեկացնել ձեր բժշկին: Հետևանքները ժամանակավոր և հետադարձելի են, անցնում են ինքնուրույն դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:
Երիկամային դիսֆունկցիաների մեջ չափավոր և ծանր ձևով `մեկ դոզան տիտրացում: Ծանր պայմաններում Onglizu- ն օգտագործվում է զգուշությամբ; տերմինալի փուլում, երբ հիվանդը չի կարող առանց հեմոդիալիզի ենթարկվել, ընդհանրապես չի օգտագործում: Նման դեպքերում երիկամների վիճակի մոնիտորինգը իրականացվում է նախքան բուժման ընթացքի մեկնարկը, և ամեն վեց ամիսը մեկ անգամ `Ogliza- ի մշտական օգտագործմամբ:
Ծեր տարիքում (75 տարեկանից) դիաբետիկների բուժման փորձը բավարար չէ, ուստի հիվանդների այս կատեգորիան պահանջում է մեծ ուշադրություն:
Օնգլիսայի ազդեցության արդյունքները տրանսպորտի կամ բարդ մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա չեն հրապարակվել, հետևաբար ՝ դիաբետիկները պետք է դեղը զգուշությամբ ընդունեն, մանավանդ որ գլխապտույտը տեղի է ունենում կողմնակի բարդությունների շարքում: Նման պայմաններում հատուկ ուշադրություն է պետք Onglisa- ով բարդ բուժման մեջ օգտագործվող հիվանդների համար, քանի որ որոշ հակադիաբետիկ դեղամիջոցներ կարող են առաջացնել հիպոգլիկեմիա:
Սրտանոթային խնդիրների համար դեղորայքի օգտագործման փորձը հուշում է, որ դեղամիջոցը նորմալացնում է սրտի բաբախումը: Ամերիկայում, նույնիսկ շաքարի նորմայի վերին սահմանը, բժիշկը գրիպեմիկ ցուցանիշները բարելավելու և սրտի կշիռը վերականգնելու համար նշանակում է դիաբետիկներ `արտրիման Onglizu- ով:
Թմրամիջոցների փոխազդեցությունը Onglisa- ի և անալոգների հետ
Գիտական հետազոտությունների տվյալների համաձայն, բարդ բուժման ընթացքում Onglisa- ի այլ բաղադրիչների հետ փոխգործակցության արդյունքները չեն դասակարգվում որպես կլինիկական նշանակություն:
Ալկոհոլի, ծխախոտի, տարբեր դիետաների, հոմեոպաթիկ միջոցների օգտագործման բուժման արդյունավետության վրա ազդեցություն չի հաստատվել:
Պլանշետի տեսքով, incretin շարքից, Օնգլիսայի հետ մեկտեղ, Galvus- ը և Januvia- ն ազատ են արձակվում, ներարկիչի գրիչում `Baetu- ն և Viktoza- ն:
Փորձագետների և օգտագործողների վարկանիշներ
Թմրամիջոցների Ongliza- ի վերաբերյալ թեմատիկ ֆորումներում ակնարկները տպավորիչ են, միգուցե միակ թերությունն այն եվրոպական գիններին համապատասխանող գինն է:
Դժբախտաբար, հիվանդությունները, ինչպես ծերությունը, անդառնալի և անխուսափելի են, քանի որ առողջությունը, ինչպես գիտեք, չի կարելի գնել, իսկ 2-րդ տիպի շաքարախտը պատահականորեն չի կոչվում միակողմանի տոմս:
Բայց 2-րդ տիպի հիվանդությամբ դիաբետիկով ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձը ատրոֆիկ չէ, այն ունի պահուստներ իր գործառույթները վերականգնելու համար, և վաղաժամ է դրան վերջ դնել որպես ոչ ակտիվ (ինսուլինի սեկրեցման տեսանկյունից) օրգան:
Նախքան Ongliza- ին շուկայ թողնելը, ծրագրավորողը միլիարդավոր դոլարներ է ծախսել ոչ միայն բացասական հետևանքների բացակայությունը ապացուցելու համար, այլև հաստատելու դրա արդյունավետությունը: Եթե դեղամիջոցը կօգնի միայն հետաձգել բարդությունները 10-20 տարի, նույնիսկ հանուն լիարժեք այս ժամանակահատվածի (առանց սրտի կաթվածների, բնազդի, գանգրենայի, կուրության, իմպոտենցիայի, երիկամային դիսֆունկցիաների) կյանքի, արժե դրան ավելի մեծ ուշադրություն դարձնել:
Մեկնաբանություններ Onglisa- ի հնարավորությունների և շաքարային դիաբետի ազդեցության վերաբերյալ էնդոկրինոլոգ Շմուլ Լևիտի առողջության վրա, գլուխ: Դիաբետոլոգիայի ինստիտուտ, տես տեսանյութը.