Թմրամիջոցը Ինսուլինի դետերմիր. Օգտագործման հրահանգներ

Ինսուլին Detemir- ը մարդու ինսուլինի համարժեքն է: Դեղը նախատեսված է շաքարային դիաբետով հիվանդների հիպոգլիկեմիկ թերապիայի համար: Այն բնութագրվում է երկարատև գործողությամբ և գիշերը հիպոգլիկեմիայի զարգացման հավանականությամբ:

Միջազգային ոչ գույքային անուն

Այս դեղամիջոցի INN- ը Insulin detemir է: Առևտրային անվանումներն են ՝ Levemir Flekspan և Levemir Penfill:

ATX

Սա հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է, որը պատկանում է ինսուլինի դեղաբանական խմբին: Դրա ATX կոդն է A10AE05:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղորայքը հասանելի է ներարկման լուծույթի տեսքով, որը նախատեսված է մաշկի տակ կառավարման համար: Դոզան այլ ձևեր, ներառյալ պլանշետները, չեն արտադրվում: Դա պայմանավորված է նրանով, որ մարսողական տրակտում ինսուլինը բաժանվում է ամինաթթուների և չի կարող կատարել իր գործառույթները:

Ինսուլին Detemir- ը մարդու ինսուլինի համարժեքն է:

Ակտիվ բաղադրիչը ներկայացված է ինսուլինի դետերմիրով: Լուծույթի 1 մլ լուծույթում դրա պարունակությունը 14.2 մգ է, կամ 100 միավոր: Լրացուցիչ կազմը ներառում է.

• նատրիումի քլորիդ;
• գլիցերին;
• հիդրօքսիբենզեն;
• metacresol;
• նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ;
• ցինկի ացետատ;
• նոսրացված հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ;
• ներարկման ջուր:

Դա կարծես թե պարզ, չմշակված, միատարր լուծույթ է: Այն տարածվում է 3 մլ փամփուշտներով (Գրիչ) կամ գրիչի ներարկիչներով (Flekspen): Արտաքին ստվարաթղթե փաթեթավորում: Հրահանգը կցվում է:

Դեղաբանական գործողություն

Դեղը գենետիկական ճարտարագիտության արդյունք է: Այն ստացվում է հացագործողի խմորիչում rDNA ստեղծելով: Դրա համար պլազմիդների բեկորները փոխարինվում են գեներով, որոնք որոշում են ինսուլինի պրեկուրսորների բիոսինթեզը: Այս փոփոխված ԴՆԹ պլազմները տեղադրվում են Saccharomyces cerevisiae բջիջներում, և նրանք սկսում են ինսուլին արտադրել:

Այս դեղը օգտագործելիս ցերեկային հիպոգլիկեմիայի ռիսկը կրճատվում է 65% -ով (այլ միջոցների համեմատությամբ):

Քննվող գործակալը մարդու մարմնում Langerhans- ի կղզիների կողմից սեկրեցված հորմոնի նմանակն է: Այն բնութագրվում է գործողությունների ընդլայնված ժամանակով և նույնիսկ արտանետումներով ՝ առանց արտասանված ցատկերի, պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի մեջ:

Ինսուլինի մոլեկուլները ստեղծում են ասոցիացիաներ ներարկման տեղում, ինչպես նաև կապվում են ալբումինի հետ: Դրա շնորհիվ դեղը ներծծվում է և դանդաղ է մտնում ծայրամասի վրա գտնվող թիրախային հյուսվածքը, ինչը այն դարձնում է ավելի արդյունավետ և անվտանգ, քան ինսուլինի այլ պատրաստուկները (Գլարգին, Իզոֆան): Նրանց համեմատ, գիշերը հիպոգլիկեմիայի ռիսկը կրճատվում է մինչև 65%:

Գործելով բջջային ընկալիչների վրա, դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը խթանում է մի շարք ներբջջային պրոցեսներ, ներառյալ կարևոր ֆերմենտների սինթեզը, ինչպիսիք են գլիկոգենի սինթետազը, պիրվատը և հեքսոկինազը: Պլազմային գլյուկոզի նվազումը ապահովվում է.

• ճնշել դրա արտադրությունը լյարդում;
• ներբջջային տրանսպորտի ամրապնդում;
• հյուսվածքներում ձուլման ակտիվացում;
• գլիկոգենի և ճարպաթթուների վերամշակման խթանում:

Դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունները համամասն են կիրառվող դեղաչափին: Exposureուցահանդեսի տևողությունը կախված է ներարկման վայրից, դեղաչափից, մարմնի ջերմաստիճանից, արյան հոսքի արագությունից, ֆիզիկական գործունեությունից: Այն կարող է հասնել 24 ժամ, ուստի ներարկումները կատարվում են օրական 1-2 անգամ:

Երիկամների վիճակը չի ազդում նյութի նյութափոխանակության վրա:

Ուսումնասիրությունների ընթացքում չի հայտնաբերվել լուծույթի գենոտոքսիկությունը, քաղցկեղածին ազդեցությունները և արտահայտված ազդեցությունները բջիջների աճի և վերարտադրողական գործառույթների վրա:

Ֆարմակոկինետիկա

Պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիան ստանալու համար պետք է անցնի 6-8 ժամ կառավարման պահից: Կենսաբաշխելիությունը կազմում է մոտ 60%: Երկկողմանի կառավարմամբ հավասարակշռության կոնցենտրացիան որոշվում է 2-3 ներարկումից հետո: Բաշխման ծավալը միջինում 0,1 լ / կգ է: Ներարկված ինսուլինի մեծ մասը շրջանառվում է արյան հոսքով: Դեղը չի փոխազդում ճարպաթթուների և դեղաբանական գործակալների հետ, որոնք կապում են սպիտակուցներին:

Մետաբոլիզացումը ոչնչով չի տարբերվում բնական ինսուլինի մշակմամբ: Վերացման կես կյանքը կազմում է 5-ից 7 ժամ (ըստ օգտագործված դեղաչափի): Ֆարմակոկինետիկան կախված չէ հիվանդի սեռից և տարիքից: Երիկամների և լյարդի վիճակը նույնպես չի ազդում այս ցուցանիշների վրա:

Օգտագործման ցուցումներ

Դեղը նախատեսված է հիպերգլիկեմիայի դեմ պայքարելու համար `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի առկայության դեպքում:

Ինսուլինը նախատեսված է հիպերգլիկեմիայի դեմ պայքարելու համար `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի առկայության դեպքում:

Հակացուցումները

Այս գործիքը նախատեսված չէ ինսուլինի բաղադրիչի գործողությունների նկատմամբ խիստ զգայունության կամ էքսկիցիաների նկատմամբ անհանդուրժողականության համար: Տարիքային սահմանը 2 տարի է:

Ինչպե՞ս վերցնել ինսուլինի որոշումը

Լուծումը օգտագործվում է ենթամաշկային կառավարման համար, ներերակային ինֆուզիոն կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիա: Այն չի ներարկվում intramuscularly և չի օգտագործվում ինսուլինի պոմպերում: Ներարկումները կարող են իրականացվել հետևյալ տարածքում.

• ուսի (դելտոիդ մկաններ);
• հիպեր
• peritoneum- ի առջեւի պատը;
• հետույք:

Ներարկման վայրը պետք է անընդհատ փոխվի `լիպոդիզմի առաջացման նշանների հավանականությունը նվազեցնելու համար:

Դոզան ռեժիմը ընտրվում է խստորեն անհատապես: Դոզանները կախված են պլազմային գլյուկոզի ծոմապահությունից: Դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել ֆիզիկական ուժի կիրառման, սննդակարգում փոփոխությունների, միաժամանակյա հիվանդությունների համար:

Դեղը իրականացվում է տարբեր վայրերում, ներառյալ պերիտոնեի առաջի պատը:

Թմրամիջոցների օգտագործումը թույլատրվում է.

• ինքնուրույն;
• բոլուս ինսուլինի ներարկումների հետ միասին;
• ի լրումն լիրագլուտիդ;
• բանավոր հակադիաբետիկ գործակալներով:

Բարդ հիպոգլիկեմիկ թերապիայի միջոցով խորհուրդ է տրվում դեղը կառավարել օրական 1 անգամ: Դուք ամեն օր ներարկումներ կատարելիս պետք է ընտրեք ցանկացած հարմար ժամանակ և կպչեք դրան: Եթե ​​լուծումը օգտագործելու անհրաժեշտություն կա օրվա ընթացքում 2 անգամ, ապա առաջին դեղաչափը կիրառվում է առավոտյան, իսկ երկրորդը `12 ժամ ընդմիջումով, ընթրիքի կամ քնելուց առաջ:

Դոզայի ենթամաշկային ներարկումից հետո ներարկիչի գրիչի կոճակը պահվում է ներքև, իսկ ասեղը մնում է մաշկի վրա առնվազն 6 վայրկյան:

Առաջին շաբաթվա ընթացքում Detemir-insulin- ին այլ ինսուլինի պատրաստուկներից անցնելիս անհրաժեշտ է գլիկեմիկ ինդեքսի խիստ հսկողություն: Հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի փոխել բուժման ռեժիմը, դեղաչափերը և հակադիաբետիկ դեղեր ընդունելու ժամանակը, ներառյալ բանավորը:

Անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել շաքարի մակարդակին և ժամանակին կարգաբերել դեղաչափը տարեց մարդկանց մոտ:

Անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել շաքարի մակարդակին և ժամանակին կարգաբերել դեղաչափը տարեցների և երիկամ-հեպատիկ պաթոլոգիաներով հիվանդների մոտ:

Ինսուլինի հայտնաբերման կողմնակի ազդեցությունները

Այս դեղաբանական գործակալը լավ հանդուրժում է: Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները կապված են ինսուլինի դեղաբանական ազդեցության հետ:

Տեսողության օրգանի մասով

Refraction- ի անոմալիաները (պատկերի blurring, գլխացավեր պատճառելը և աչքի մակերեսից դուրս գալը չորանում են) երբեմն նշվում են: Հնարավոր դիաբետիկ ռետինոպաթիա: Ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի միջոցով դրա առաջընթացի ռիսկը մեծանում է:

Մկանային-կմախքային և կապի հյուսվածքից

Բուժման ընթացքում կարող է զարգանալ լիպոդիստրոֆիան, որն արտահայտվում է ինչպես ատրոֆիայի, այնպես էլ ճարպային հյուսվածքների հիպերտրոֆիայի մեջ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Երբեմն զարգանում է ծայրամասային նյարդաբանությունը: Շատ դեպքերում այն ​​շրջելի է: Ամենից հաճախ, նրա ախտանիշները հայտնվում են գլիկեմիկ ինդեքսի կտրուկ նորմալացմամբ:

Դեղը կարող է հարստացնել, ուղեկցվում է գլխացավով և չոր աչքերով:

Ուշադրությունը և արձագանքման արագությունը կարող են խանգարվել հիպո- կամ հիպերգլիկեմիայի հետ:

Որպես ընդհանրացված ալերգիայի դրսևորում ՝ հնարավոր է տախիկարդիա:

Նյութափոխանակության կողմից

Հաճախ արյան մեջ կա շաքարի նվազեցված կոնցենտրացիա: Դաժան հիպոգլիկեմիան զարգանում է հիվանդների միայն 6% -ում: Դա կարող է հանգեցնել ցնցող դրսևորումների, նեխածության, ուղեղի խանգարման խանգարման, մահվան:

Ալերգիա

Երբեմն ռեակցիա է առաջանում ներարկման տեղում: Այս դեպքում կարող է հայտնվել քոր առաջացում, մաշկի կարմրություն, ցան, այտուց: Ինսուլինի ներարկման տեղում փոփոխելը կարող է նվազեցնել կամ բացառել այդ դրսևորումները, դեղամիջոցից հրաժարվելը պահանջվում է հազվադեպ դեպքերում: Հնարավոր է ընդհանրացված ալերգիա (աղիքային խանգարում, շնչառության թուլություն, զարկերակային հիպոթենզիա, ամբողջականության բեկորներ, քրտնարտադրություն, տախիկարդիա, անաֆիլաքսիա):

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Ուշադրությունը և արձագանքման արագությունը կարող են խանգարվել հիպո- կամ հիպերգլիկեմիայի հետ: Հնարավոր վտանգավոր աշխատանք կատարելիս և մեքենա վարելիս անհրաժեշտ է կանխել այդ պայմանների տեսքը:

Հատուկ ցուցումներ

Գիշերային ժամերին շաքարի մակարդակի նվազման հավանականությունը նվազում է նմանատիպ դեղերի համեմատ, ինչը թույլ է տալիս ուժեղացնել հիվանդների գլիկեմիկ պարամետրերի նորմալացման գործընթացը: Այս միջոցները չեն հանգեցնում մարմնի քաշի ուժեղ բարձրացման (ի տարբերություն ինսուլինի այլ լուծումների), բայց կարող են փոխել առաջնային հիպոգլիկեմիկ ախտանիշները:

Ինսուլինի թերապիայի դադարեցումը կամ անբավարար դեղաչափը կարող են առաջացնել հիպերգլիկեմիա:

Ինսուլինի թերապիայի դադարեցումը կամ անբավարար դեղաչափերի օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպերգլիկեմիա կամ առաջացնել ketoacidosis, ներառյալ մահը: Հատկապես բարձր ռիսկերը `ինսուլինից կախված շաքարախտով: Շաքարային կոնցենտրացիայի ավելացման ախտանիշները.

• ծարավ
• ախորժակի բացակայություն;
• հաճախակի urination;
• սրտխառնոցների ժամանակաշրջաններ;
• gag reflex;
• բերանի լորձաթաղանթի գերբնակեցում;
• ամբողջականության չորություն և քոր առաջացում;
• հիպերեմիա;
• ացետոնի հոտի սենսացիա;
• քնկոտություն

Ինսուլինի անհրաժեշտությունը մեծանում է չնախատեսված ֆիզիկական ակտիվության, սննդի ժամանակացույցից շեղվելու, վարակի, տապի հետ: Ժամկետային գոտի փոխելու անհրաժեշտությունը պահանջում է նախնական բժշկական խորհրդատվություն:

Դեղը չի կարող օգտագործվել.

1. Ներերակային, intramuscularly, ինֆուզիոն պոմպերի մեջ:
2. Երբ հեղուկի գույնը և թափանցիկությունը փոխվեցին:
3. Եթե ​​ժամկետը լրացել է, լուծումը պահվել է ոչ պատշաճ պայմաններում կամ սառեցվել է:
4. Քարտրիջը / ներարկիչը գցելուց կամ սեղմելուց հետո:

Detemir ինսուլինը չի թույլատրվում ներարկվել ներերակային:

Օգտագործեք ծերության մեջ

Տարեց հիվանդների մոտ պլազմային գլյուկոզի կոնցենտրացիաները պետք է վերահսկվեն հատուկ խնամքով: Անհրաժեշտության դեպքում կարգավորեք նախնական չափաբաժինը:

Հանձնարարություն երեխաներին

Ավելի փոքր տարիքային խմբի երեխաների համար (մինչև 2 տարի) դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա: Երեխաների և դեռահասների չափաբաժինները պետք է ընտրվեն հատուկ խնամքով:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Ուսումնասիրություններ կատարելիս չեն հայտնաբերվել բացասական հետևանքներ այն երեխաների համար, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում օգտագործել են դեղը: Այնուամենայնիվ, այն երեխային կրելու ժամանակ օգտագործեք զգուշությամբ: Հղիության սկզբնական շրջանում կնոջ մոտ ինսուլինի կարիքը փոքր-ինչ նվազում է, իսկ ավելի ուշ ավելանում է:

Ոչ մի ապացույց չկա, թե արդյոք ինսուլինը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Նորածնի մեջ նրա բերանի ընդունումը չպետք է բացասական արտացոլվի, քանի որ մարսողական տրակտում դեղը արագորեն բաժանվում է և մարմնի կողմից ներծծվում է ամինաթթուների տեսքով: Բուժքույր մայրը կարող է անհրաժեշտ լինել դեղաչափի ճշգրտման և սննդակարգի փոփոխության:

Ավելի փոքր տարիքային խմբի երեխաների համար (մինչև 2 տարի) դեղամիջոցի օգտագործման հետ կապված կլինիկական փորձ չկա:

Լյարդի գործառույթի անբավարարության դեպքում անհրաժեշտ է շաքարի մակարդակի խիստ հսկողություն և կիրառվող դեղաչափերի համապատասխան փոփոխություն:

Ուսումնասիրություններ կատարելիս չեն հայտնաբերվել բացասական հետևանքներ այն երեխաների համար, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում օգտագործել են դեղը:

Դիմում `երիկամների խանգարման համար

Դոզան որոշվում է անհատապես: Թմրամիջոցների կարիքը կարող է փոքր-ինչ կրճատվել, եթե հիվանդը ունի երիկամային ֆունկցիայի խանգարում:

Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար

Պահանջվում է շաքարի մակարդակի խիստ հսկողություն և կիրառվող դեղաչափերի համապատասխան փոփոխություն:

Ինսուլինի չափաբաժնի չափաբաժինը

Չկան հստակ սահմանված չափաբաժիններ, որոնք կարող են հանգեցնել դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի: Եթե ​​ներարկվող ծավալը գերազանցում է պահանջվող անհատական ​​դեղաչափը, հիպոգլիկեմիկ ախտանշանները կարող են առաջանալ աստիճանաբար: Անհանգստության ախտանիշներ.

• ամբողջական կազմի մաքրում;
• սառը քրտինք;
• գլխացավանք
• սով
• թուլություն, հոգնածություն, քնկոտություն;
• սրտխառնոցների ժամանակաշրջաններ;
• անհանգստություն, շեղում;
• palpitations
• տեսողական աննորմալություններ:

Գլիկեմիկ ինդեքսի մի փոքր նվազումը վերացվում է գլյուկոզի, շաքարի և այլն օգտագործմամբ:

Գլիկեմիկ ինդեքսի փոքր նվազումը վերացվում է գլյուկոզայի, շաքարի, ածխաջրածիններով հարուստ մթերքների կամ ըմպելիքների օգտագործմամբ, որոնք դիաբետիկ պետք է միշտ ունենան նրա հետ (բլիթներ, կոնֆետներ, զտված շաքար և այլն): Ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքում անգիտակից հիվանդը ներարկվում է մկաններով կամ մաշկի տակ գտնվող գլյուկագոնով կամ ներերակային ներարկված գլյուկոզա / դxtrose: Եթե ​​հիվանդը չի արթնանում գլյուկագոնի ներարկումից 15 րոպե հետո, նրան պետք է գլյուկոզայի լուծույթի ներդրում:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Բաղադրությունը չի կարող խառնվել տարբեր բուժական հեղուկների և ինֆուզիոն լուծույթների հետ: Թիոլները և սուլֆիտները առաջացնում են տվյալ գործակալի կառուցվածքի ոչնչացում:

Դեղամիջոցի ուժը մեծանում է զուգահեռ օգտագործմամբ.

• Կլոֆիբրատ;
• Ֆենֆլուրամին;
• Պիրիդոքսին;
• Բրոմոկիպտին;
• Ցիկլոֆոսֆամիդ;
• Մեբենդազոլ;
• Կետոկոնազոլ;
• Theophylline;
• հակադիաբետիկ բերանային դեղամիջոցներ;
• ACE ինհիբիտատորներ;
• IMOA խմբի հակադեպրեսանտներ;
• ոչ ընտրող բետա-արգելափողներ;
• ածխաթթվային անհիդրազի գործունեության խանգարող նյութեր;
• լիթիումի պատրաստուկներ;
• սուլֆոնամիդներ;
• սալիցիլաթթվի ածանցյալներ;
• տետրացիկլիններ;
• անաբոլիկներ:

Heparin- ի, Somatotropin- ի, Danazole- ի, Phenytoin- ի, Clonidine- ի, Morphine- ի, կորտիկոստերոիդների, վահանաձև գեղձի հորմոնների, համակիրոմիմետիկների, կալցիումի անտագոնիստների, տիազիդային diuretics- ի, TCA- ի, բանավոր հակաբեղմնավորիչների, նիկոտինի, ինսուլինի արդյունավետության հետ համատեղ:

Առաջարկվում է ձեռնպահ մնալ ալկոհոլ խմելուց:

Lanreotide- ի և Octreotide- ի ազդեցության տակ, դեղամիջոցի արդյունավետությունը կարող է ինչպես նվազել, այնպես էլ մեծանալ: Բետա-արգելափակումների օգտագործումը հանգեցնում է հիպոգլիկեմիայի դրսևորումների հարթեցմանը և խանգարում է գլյուկոզի մակարդակի վերականգնմանը:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Առաջարկվում է ձեռնպահ մնալ ալկոհոլ խմելուց: Էթիլային ալկոհոլի գործողությունը դժվար է կանխատեսել, քանի որ այն ի վիճակի է ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել դեղամիջոցի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Անալոգներ

Detemir-insulin- ի ամբողջական անալոգիաներն են Levemir FlexPen- ը և Penfill- ը: Բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո այլ ինսուլիններ (գլարգին, Ինսուլին-իոֆան և այլն) կարող են օգտագործվել որպես դեղամիջոցի փոխարինողներ:

Դեղատների արձակուրդի պայմանները

Թմրամիջոցների հասանելիությունը սահմանափակ է:

Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի

Հրապարակվում է դեղատոմսով դեղամիջոցը:

Գինը

Ներարկման լուծույթի արժեքը Levemir Penfill - 2154 ռուբլիից: 5 փամփուշտի համար:

Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

Ինսուլինը պահվում է փաթեթավորման մեջ + 2 ... + 8 ° C ջերմաստիճանում ՝ խուսափելով սառեցնելուց: Թմրամիջոցով օգտագործված ներարկիչ գրիչը պաշտպանված է ավելցուկային ջերմության (ջերմաստիճանից մինչև + 30 ° C) և լույսի ազդեցությունից:

Գործողության ժամկետը

Դեղամիջոցը կարող է պահվել արտադրության օրվանից 30 ամիս: Օգտագործված լուծույթի պահպանման ժամկետը 4 շաբաթ է:

Արտադրող

Դեղը արտադրվում է դանիական դեղագործական Novo Nordisk ընկերության կողմից:

Ակնարկներ

Նիկոլայ, 52 տարեկան, Նիժնի Նովգորոդ

Ես արդեն երրորդ տարին է, ինչ օգտագործում եմ այս ինսուլինը: Այն արդյունավետորեն նվազեցնում է շաքարը, աշխատում է ավելի երկար և ավելի լավ, քան նախորդ ներարկումները:

Գալինա, 31 տարեկան, Եկատերինբուրգ

Երբ սննդակարգը չօգնեց, այս դեղամիջոցի հետ հղիության ընթացքում ես ստիպված էի հաղթահարել հղիության շաքարախտը: Բուժումը լավ հանդուրժվում է, ներարկումները, եթե ճիշտ արվեն, ցավազրկող են: