Ինչպես օգտագործել դեղը Vipidia 25:

Vipidia 25- ը հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որն օգտագործվում է կլինիկական պրակտիկայում ՝ ոչ-ինսուլին կախված շաքարախտի դեմ արյան շաքարը նորմալացնելու համար: Դեղը կարող է օգտագործվել որպես համակցված թերապիայի մաս `շաքարի մակարդակի վերահսկողությունը կարգավորելու համար: Դեղորայքը մատչելի է դեղահատերի հարմար դեղաչափով: Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց չպետք է ընդունեն երեխաների և հղի կանանց կողմից:

Միջազգային ոչ գույքային անուն

Ալոգլիպտին:

Vipidia 25- ը հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որն օգտագործվում է կլինիկական պրակտիկայում ՝ ոչ-ինսուլին կախված շաքարախտի դեմ արյան շաքարը նորմալացնելու համար:

ATX

A10BH04:

Թողարկման ձևերը և կազմը

Դեղորայքը պատրաստվում է դեղահատի տեսքով, որը պարունակում է 25 մգ ակտիվ նյութ `ալոգլիպտին բենզոատ: Պլանշետների միջուկը լրացվում է օժանդակ միացություններով.

• միկրոկրիստալ բջջանյութ;
• մագնեզիումի ստեարատ;
• մաննիտոլ;
• croscarmellose նատրիում;
• հիպպրոլոզ:

Պլանշետների միջուկը լրացվում է միկրոկրիստոնեական բջջանյութով:

Պլանշետների մակերեսը ֆիլմի մեմբրան է, որը բաղկացած է հիպերմելոզից, տիտանի երկօքսիդից, մակրոգոլ 8000-ից, երկաթի օքսիդի հիման վրա դեղին ներկ: 25 մգ հաբեր բաց կարմիր է:

Դեղաբանական գործողություն

Դեղը պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների դասին `դիֆեպտիդիլ պեպտիդազ -4-ի գործունեության սելեկտիվ ճնշման պատճառով: DPP-4- ը առանցքային ֆերմենտ է, որը ներգրավված է incretins- ի հորմոնալ միացությունների արագացված տրոհման մեջ ՝ enteroglucagon և insulinotropic պեպտիդ, որը կախված է գլյուկոզի մակարդակից (HIP):

Իկերտինների դասից հորմոնները արտադրվում են աղիքային տրակտի մեջ: Քիմիական միացությունների կոնցենտրացիան ավելանում է սննդի ընդունմամբ: Գլյուկագոնի նման պեպտիդը և GUI- ն մեծացնում են ինսուլինի սինթեզը Langerhans- ի ենթաստամոքսային գեղձի կղզիներում: Enteroglucagon- ը միաժամանակ արգելակում է գլյուկագոնի սինթեզը և արգելակում է գլյուկոնեոգենեզը հեպատոցիտներում, ինչը մեծացնում է ինկերտինների պլազմային կոնցենտրացիան: Alogliptin- ը մեծացնում է ինսուլինի սեկրեցումը ՝ կախված արյան շաքարից:

Ֆարմակոկինետիկա

Օրալ ընդունվելիս ալոգլիպտինը ներծծվում է աղիքային պատի մեջ, որտեղից այն տարածվում է անոթային մահճակալի մեջ: Թմրամիջոցների կենսաբազմազանությունը հասնում է 100% -ի: Արյան անոթներում ակտիվ նյութը հասնում է առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան 1-2 ժամվա ընթացքում: Հյուսվածքներում ալոգլիiptինի կուտակում չկա:

Օրալ ընդունվելիս ալոգլիպտինը ներծծվում է աղիքային պատի մեջ, որտեղից այն տարածվում է անոթային մահճակալի մեջ:

Ակտիվ միացությունը կապվում է պլազմային ալբումինի հետ 20-30% -ով: Այս դեպքում դեղը չի վերափոխվում եւ քայքայվում է հեպատոցիտներում: Թմրամիջոցների 60% -ից 70% -ը մարմնին թողնում է իր սկզբնական տեսքով միզուղիների միջոցով, իսկ ալոգլիպտինի 13% -ը արտազատվում է ոսկրերով: Կիսաշրջանը 21 ժամ է:

Օգտագործման ցուցումներ

Դեղը նախատեսված է հիվանդների համար `ոչ ինսուլին կախված 2-րդ շաքարախտի բուժման և գլիկեմիկ հսկողության նորմալացման համար` դիետիկ թերապիայի և ֆիզիկական գործունեության ցածր արդյունավետության ֆոնին: Մեծահասակ հիվանդների համար դեղամիջոցը կարող է նշանակվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ որպես Ինսուլինի կամ այլ հիպոգլիկեմիկ դեղերի հետ բարդ բուժման մաս:

Հակացուցումները

Դեղը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

• հյուսվածքների գերզգայնության առկայության դեպքում `ալոգլիiptինին և լրացուցիչ բաղադրիչներին.
• եթե հիվանդը հակված է անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներին DPP-4 ինհիբիտատորների նկատմամբ.
• տիպի 1 շաքարային դիաբետ;
• 18 տարեկանից ցածր երեխաներ;
• սրտի քրոնիկ անբավարարություն ունեցող հիվանդներ;
• երիկամների և լյարդի ծանր դիսֆունկցիա;
• հղի և կրծքով տառապող կանանց:

Դեղը չի սահմանվում հյուսվածքների գերզգայնության առկայության դեպքում `ալոգլիiptինին և լրացուցիչ բաղադրիչներին:

Դեղը նախատեսված չէ 1-ին տիպի շաքարախտի համար:

Դեղը նախատեսված չէ հղի կանանց համար:

Դեղը չի նախատեսված դիաբետիկ ketoacidosis- ի համար:

Խնամքով

Առաջարկվում է զգույշ լինել սուր պանկրեատիտով հիվանդների մոտ, երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ: Անհրաժեշտ է վերահսկել օրգանների վիճակը սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներով համակցված թերապիայի ընթացքում կամ գլիտազոններով, Metformin- ով, Pioglitazone- ով բարդ բուժման ընթացքում:

Ինչպե՞ս վերցնել Vipidia 25-ը:

Պլանշետները նախատեսված են բանավոր օգտագործման համար: Խորհուրդ է տրվում դեղը օգտագործել 25 մգ դեղաչափով օրական մեկ անգամ ՝ անկախ սննդի ընդունումից: Թմրամիջոցների ստորաբաժանումները չեն կարող ծամել, քանի որ մեխանիկական վնասվածքը նվազեցնում է փոքր աղիքներում ալոգլիiptինի կլանման արագությունը: Մի վերցրեք կրկնակի դեղաչափ: Reasonանկացած պատճառով բաց թողած դեղահատը պետք է հնարավորինս շուտ վերցնի հիվանդը:

Շաքարախտի բուժում

Սննդաբանները խորհուրդ են տալիս սնունդ ընդունելուց հետո Vipidia հաբեր վերցնել, երբ արյան շաքարի մակարդակը բարձրանում է: Երբ դեղամիջոցը նշանակվում է որպես Metmorphine- ի կամ Thiazolidinedione- ի հետ թերապիայի համար լրացուցիչ գործիք, անհրաժեշտություն չկա վերջինիս դոզային ռեժիմը կարգաբերել:

Սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների զուգահեռ ընդունմամբ `դրանց դոզան կրճատվում է` հիպոգլիկեմիկ պետության զարգացումը կանխելու համար: Հիպոգլիկեմիայի հավանական ռիսկի պատճառով անհրաժեշտ է վերահսկել շաքարի մակարդակը Metformin- ի, ենթաստամոքսային գեղձի հորմոնի և Thiazolidinedione- ի հետ Vipidia- ի հետ միասին թերապիայի ընթացքում:

Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր ռիսկի պատճառով անհրաժեշտ է վերահսկել շաքարի մակարդակը Metformin թերապիայի ընթացքում:

Vipidia 25- ի կողմնակի ազդեցությունները

Բացասական հետևանքները օրգանների և հյուսվածքների վրա դրսևորվում են ոչ պատշաճ ընտրված դոզային ռեժիմի պատճառով:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Հնարավոր է, ցավերի զարգացումը էպիգաստրային շրջանում և ստամոքսի, տասներկումատնյա աղիքի ուռուցքային էրոզոզային վնասվածքները: Հազվագյուտ դեպքերում կարող է առաջանալ սուր պանկրեատիտ:

Լյարդի և լեղուղեղի տրակտի խախտումներ

Հեպատոբիլային համակարգում հնարավոր է լյարդում անկարգությունների առաջացում և լյարդի անբավարարության զարգացում:

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Որոշ դեպքերում գլխացավ է հայտնվում:

Իմունային համակարգի խանգարումներ

Թուլացած անձեռնմխելիության ֆոնի վրա հնարավոր է վերին շնչառական համակարգի վարակիչ վնասվածք և նազոֆարինգիտի զարգացում:

Դեղը կարող է գլխացավ առաջացնել:

Դեղը կարող է հրահրել Quincke- ի այտուցը:

Այլ դեղամիջոցների հետ համակցված թերապիայի դեպքում տրանսպորտային միջոցներ վարելիս պետք է չափազանց զգույշ լինել:

Մաշկի մասով

Հյուսվածքների գերզգայունության պատճառով կարող է հայտնվել մաշկի ցան կամ քոր առաջացում: Տեսականորեն, Սթիվենս-Johոնսոնի սինդրոմի, միզաքարերի, մաշկի արտանետվող հիվանդությունների առաջացումը:

Ալերգիա

Անաֆիլակտոիդային ռեակցիաների առաջացմանը նախորդող հիվանդների մոտ նկատվում է Ուրտարիա, Quincke- ի այտուց: Ծանր դեպքերում զարգանում է անաֆիլակտիկ ցնցում:

Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա

Դեղը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա, բայց այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ համակցված թերապիայի միջոցով դուք պետք է չափազանց զգույշ լինեք:

Հատուկ ցուցումներ

Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող հիվանդները պետք է շտկեն դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը, և դեղորայքային թերապիայի ողջ ընթացքում անհրաժեշտ է մշտապես վերահսկել օրգանիզմի վիճակը: Պաթոլոգիական պրոցեսի ծանր դեպքերում Vipidia- ն խորհուրդ չի տրվում, ինչպես հիվանդները հեմոդիալիզի կամ երիկամային դիսֆունկցիայի քրոնիկ ձեւ ունեցող հիվանդների մոտ:

Բորբոքային գործընթացի մեծ ռիսկի պատճառով անհրաժեշտ է տեղեկացնել հիվանդներին պանկրեատիտի հավանական առաջացման մասին:

DPP-4 ինհիբիտորները կարող են հրահրել ենթաստամոքսային գեղձի սուր բորբոքում: 13 կլինիկական փորձարկումներ գնահատելիս, երբ կամավորները օրվա ընթացքում վերցնում էին 25 մգ Vipidia, պանկրեատիտի զարգացման հավանականությունը հաստատվել է 1000 հիվանդից 3-ում: Բորբոքային պրոցեսի մեծացման ռիսկի պատճառով անհրաժեշտ է տեղեկացնել հիվանդներին պանկրեատիտի հավանական առաջացման մասին, որը բնութագրվում է հետևյալ ախտանիշներով.

• կանոնավոր ցավ էպիգաստրային շրջանում `ճառագայթով դեպի մեջքին;
• Ձախ հիպոքոնդրիում ծանրության զգացում:

Եթե ​​հիվանդը ենթադրում է պանկրեատիտ, ապա դեղը պետք է շտապ դադարեցվի, և փորձաքննություն է կատարվում ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքումների համար: Լաբորատոր թեստերի դրական արդյունքներ ստանալիս դեղամիջոցները չեն թարմացվում:

Հետվարկետային ժամանակահատվածում արձանագրվել են լյարդի հետագա դիսֆունկցիայի անսարքության դեպքեր: Ուսումնասիրությունների ընթացքում Vipidia- ի օգտագործման հետ կապը հաստատված չէ, բայց դեղամիջոցի հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում, որ ենթակա հիվանդները ենթարկվեն կանոնավոր հետազոտության ՝ լյարդի գործառույթը վերահսկելու համար: Եթե ​​ուսումնասիրությունների արդյունքում հայտնաբերվել են անհայտ էթիոլոգիա ունեցող օրգանի աշխատանքում շեղումներ, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղը հետագա վերսկսմամբ:

Լյարդի դիսֆունկցիան նախասահմանված թմրամիջոցով բուժման ընթացքում հիվանդներին խորհուրդ է տրվում անցնել հերթական հետազոտություն ՝ լյարդի գործառույթը վերահսկելու համար:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում

Հղիության ընթացքում կանանց մարմնի վրա դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ կլինիկական ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Կենդանիների վրա կատարված փորձերի ընթացքում դեղամիջոցի բացասական ազդեցությունը չի ունեցել մոր վերարտադրողական համակարգի օրգանների վրա, սաղմնային թունավորումը կամ Vipidia- ի տերատոգենությունը: Միևնույն ժամանակ, անվտանգության նկատառումներից ելնելով, դեղը չի նախատեսվում հղիության ընթացքում կանանց համար (սաղմնային զարգացման գործընթացում օրգանների և համակարգերի երեսարկման խախտման հավանական ռիսկի պատճառով):

Alogliptin- ը ի վիճակի է արտազատվել կաթնագեղձերի միջոցով, ուստի խորհուրդ է տրվում հրաժարվել լակտացիայից թմրանյութերի թերապիայի ժամանակահատվածում:

Vipidia- ին նշանակել 25 երեխաների

Մանկության և պատանեկության տարիքում մարդու մարմնի աճի և զարգացման վրա ակտիվ նյութի ազդեցության վերաբերյալ տեղեկատվության բացակայության պատճառով դեղը հակացուցված է մինչև 18 տարեկան տարիքի օգտագործման համար:

Օգտագործեք ծերության մեջ

60 տարեկանից բարձր հիվանդները կարիք չունեն դեղաչափի լրացուցիչ ճշգրտման:

Դիմում `երիկամների խանգարման համար

Երիկամների մեղմ անբավարարության առկայության դեպքում `Creatinine- ի մաքրման արդյունքում (Cl) 50-ից 70 մլ / րոպե, դոզան ռեժիմի լրացուցիչ փոփոխություններ չեն կատարվում: Cl- ից 29-ից 49 մլ / րոպե, անհրաժեշտ է նվազեցնել օրական դրույքը մինչև 12,5 մգ մեկ դոզայի համար:

Երիկամների մեղմ անբավարարության առկայության դեպքում `Creatinine- ի մաքրման արդյունքում (Cl) 50-ից 70 մլ / րոպե, դոզան ռեժիմի լրացուցիչ փոփոխություններ չեն կատարվում:

Երիկամների ծանր դիսֆունկցիայի հետ (Cl- ն հասնում է 29 մլ / րոպեից պակաս), դեղը արգելվում է:

Vipidia 25-ի չափից մեծ դոզա

Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում սահմանվել է առավելագույն թույլատրելի դեղաչափը `առողջ հիվանդների մոտ օրական 800 մգ, և 14 մգ դեղամիջոցով բուժվելիս ոչ-ինսուլին կախված շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար օրական 400 մգ: Դա համապատասխանաբար գերազանցում է ստանդարտ դեղաչափը համապատասխանաբար 32 և 16 անգամ: Ավելորդ դեղաչափի կլինիկական նկարի տեսքը չի արձանագրվել:

Թմրամիջոցների չարաշահման միջոցով տեսականորեն հնարավոր է բարձրացնել զարգացման հաճախականությունը կամ սրացնել կողմնակի բարդությունները: Խիստ բացասական ռեակցիաներով, ստամոքսային լվացումը անհրաժեշտ է: Գրենական պայմաններում կատարվում է սիմպտոմատիկ թերապիա: Հեմոդիալիզի 3 ժամվա ընթացքում վերցված դոզայի միայն 7% -ը կկարողանա դուրս բերել, ուստի դրա կիրառումը անարդյունավետ է:

Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ

Դեղամիջոցը չի ունեցել դեղաբանական փոխազդեցություններ Vipidia- ի միաժամանակ ընդունման հետ `այլ դեղամիջոցներով: Դեղը չի խանգարել ցիտոքրոմային իզոեզիմների P450, monooxygenase 2C9- ի գործունեությունը: Չի փոխազդում p-glycoprotein substrates- ի հետ: Ալոգլիպտինը դեղագործական ուսումնասիրությունների ընթացքում չի ազդել պլազմայում կոֆեինի, ვარֆարինի, դxtromethorphan- ի, բանավոր հակաբեղմնավորիչների մակարդակի փոփոխության վրա:

Դեղը չի ազդում մարմնի Dextromethorphan- ի մակարդակի փոփոխությունների վրա:

Ալկոհոլի համատեղելիությունը

Բժշկության հետ բուժման ընթացքում արգելվում է ալկոհոլ խմել: Ալկոհոլային խմիչքներում պարունակվող էթանոլը կարող է առաջացնել լյարդի ճարպային դեգեներացիա `հեպատոցիտների վրա թունավոր ազդեցության պատճառով: Vipidia- ն ընդունելիս ուժեղացվում է հեպատոբիլային համակարգի դեմ թունավոր ազդեցությունը: Էթիլային ալկոհոլը առաջացնում է կենտրոնական նյարդային համակարգի խոչընդոտում, խանգարում է արյան շրջանառությունը և ունի մարսողական ազդեցություն: Մարմնի վրա ալկոհոլի ազդեցության արդյունքում նվազում է դեղամիջոցի բուժական ազդեցությունը:

Անալոգներ

Նման դեղագործական հատկություններով և ակտիվ նյութի քիմիական կառուցվածքով դեղամիջոցի փոխարինողները ներառում են.

• Գալվուս;
• Տրազենտա;
• Յանուվիուս;
• Օնգլիսա;
• Խելևիա:

Հոմանիշի դեղը ընտրվում է ներկա բժշկի կողմից `կախված արյան շաքարի համակենտրոնացման ցուցիչներից և հիվանդի ընդհանուր վիճակից: Փոխարինումը կատարվում է միայն թերապևտիկ էֆեկտի բացակայության դեպքում կամ արտահայտված անբարենպաստ ռեակցիաների ֆոնի վրա:

Դեղատների արձակուրդի պայմանները

Դեղը չի վաճառվում առանց բժշկական դեղատոմսի:

Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի:

Թմրամիջոցների սխալ դոզան կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիա կամ հիպերգլիկեմիա: Հնարավոր է հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացում, հետևաբար հիվանդների անվտանգության համար անվճար վաճառքը սահմանափակ է:

Գինը Vipidia 25-ի համար

Պլանշետների միջին արժեքը 1100 ռուբլի է:

Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները

Առաջարկվում է, որ Vipidia- ն պահպանվի մինչև + 25 ° C ջերմաստիճանում ցածր խոնավության գործակից ունեցող վայրում, որը գտնվում է արևի լույսից հեռու:

Գործողության ժամկետը

3 տարի

Արտադրող

Takeda Island Limited, Իռլանդիա:

Դեղամիջոցի անալոգը Onglisa է:

Արձագանքներ Vipidia 25-ում

Համացանցային ֆորումներում կան դրական մեկնաբանություններ ՝ դեղագործների կողմից և առաջարկություններ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ:

Բժիշկներ

Անաստասիա Սիվորովա, էնդոկրինոլոգ, Աստրախան:

Արդյունավետ գործիք `2-րդ տիպի շաքարախտի դեմ պայքարում: Լավ է հանդուրժվում հիվանդների կողմից: Կլինիկական պրակտիկայում չի հանդիպել հիպոգլիկեմիայի: Պլանշետները պետք է ընդունվեն օրական 1 անգամ `առանց դեղաչափերի ճշգրիտ հաշվարկի: Հետևաբար, նոր սերնդի հիպոգլիկեմիկ գործակալը չի ​​նպաստում մարմնի քաշի բարձրացմանը: Պահպանվում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների ֆունկցիոնալ գործունեությունը:

Ալեքսեյ Բարեդո, էնդոկրինոլոգ, Արխանգելսկ:

Ինձ դուր եկավ, որ դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ, բացասական դրսևորումները չեն զարգանում: Թերապևտիկ ազդեցությունը ունի մեղմ հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն, բայց անմիջապես չի դառնում տեսանելի: Հարմար է վերցնել `օրական 1 անգամ: Լավ արժեք փողի համար: Հիվանդների մոտ ալերգիկ ռեակցիաներ չի առաջացնում:

Դեղամիջոցի անալոգը Januvia- ն է:

Հիվանդները

Գաբրիել Կրասիլնիկով, 34 տարեկան, Ռյազան:

Առավոտյան ուտելուց հետո առավոտյան 500 մգ Metformin- ի հետ միասին Vipidia- ն 25 մգ դեղաչափով եմ ընդունում: Սկզբում նա օգտագործեց Ինսուլինը `համաձայն սխեմայի 10 + 10 + 8 միավոր: Դա չօգնեց արդյունավետորեն նվազեցնել շաքարը: Պլանշետների գործողությունը երկար է:Միայն 3 ամիս անց շաքարավազը սկսեց ընկնել, բայց վեց ամիս անց 12-ից գլյուկոզան ընկավ մինչև 4,5-5,5: Շարունակում է մնալ 5.5-ի սահմաններում: Ինձ դուր եկավ, որ քաշը նվազեց. 114-ից մինչև 98 կգ ՝ 180 սմ աճով, բայց պետք է հետևել հրահանգներին տրված բոլոր առաջարկություններին:

Եկատերինա Գորշկովան, 25 տարեկան, Կրասնոդար:

Մայրը ունի 2-րդ տիպի շաքարախտ: Բժիշկը հրամայեց Մանինիլին, բայց նա չհամապատասխանեց: Շաքարը չի նվազել, և առողջությունը վատթարանում էր սրտի հետ կապված խնդիրների պատճառով: Փոխարինվել է Vipidia հաբերով: Հարմար է վերցնել `օրական 1 անգամ: Շաքարը կտրուկ չի կրճատվել, բայց աստիճանաբար, բայց գլխավորն այն է, որ մայրիկը լավ է զգում: Միակ թերությունն այն է, որ դա բացասաբար է անդրադառնում լյարդի վրա: