Ինսուլինի օգտագործման բնութագրերը և կանոնները Apidra SoloStar

Apidra SoloStar- ը ենթամաշկային ներարկումներ կատարելու համար լուծում է: Այս դեղամիջոցի առաջատար բաղադրիչը Գլուլիսինն է, որը հանդես է գալիս որպես մարդու ինսուլինի անալոգ:

Այս հորմոնը ստացվում է գենետիկական ինժեներիայի մեթոդների միջոցով: Դրա օգտագործման ազդեցությունը հավասար է մարդու ինսուլինի գործողության ուժին, ուստի Apidra- ն հաջողությամբ օգտագործվում է գլիկեմիայի նորմալացման համար շաքարախտով տառապող մարդկանց մոտ:

Ընդհանուր տեղեկություններ

Apidra- ն, չնայած այն համարվում է մարդկային հորմոնի վերականգնողական անալոգ, սակայն նրա համեմատությամբ բնութագրվում է արագ և ոչ այնքան երկարատև ազդեցություն: Դեղաբանական դեղը ներկայացված է ռադարային համակարգում (դեղերի գրանցամատյան) որպես կարճ ինսուլին:

Apidra- ն լուծույթ է, որն օգտագործվում է ենթամաշկային ներարկումների համար:

Բացի ակտիվ նյութից (գլյուլիսին), դեղը պարունակում է այնպիսի լրացուցիչ բաղադրիչներ, ինչպիսիք են.

• պոլիսորբատ 20 (մոնոլավատ);
• նատրիումի հիդրօքսիդ;
• տրոմետամոլ (պրոտոնի ընդունիչ);
• նատրիումի քլորիդ;
• կրեսոլ;
• թթու (խիտ) հիդրոքլոր:

Թմրամիջոցների լուծույթը տեղադրվում է 3 մգ պարունակող քարտրիջներում, որոնք տեղադրվում են ներարկիչի գրիչում և չեն կարող փոխարինվել: Խորհուրդ է տրվում դեղը պահել սառնարանում, առանց այն սառեցնելու և արևի ներթափանցման ենթարկելու: Առաջին ներարկումից 2 ժամ առաջ ներարկիչի գրիչը պետք է լինի սենյակում, որը ունի սենյակային ջերմաստիճան:

Թմրամիջոցների 5 գրչի գինը մոտավորապես 2000 ռուբլի է: Արտադրողի կողմից առաջարկվող գինը կարող է տարբեր լինել իրական գներից:

Դեղաբանական բնութագրեր

Գլամեմիան նորմալացնելու համար Apidra- ը նախատեսված է դիաբետիկների համար: Նրա կազմի մեջ հորմոնալ բաղադրիչի առկայության պատճառով արյան մեջ գլյուկոզի ցուցանիշի արժեքը նվազում է:

Շաքարի մակարդակի անկումը սկսվում է ենթամաշկային ներարկումից հետո մեկ քառորդ ժամվա ընթացքում: Մարդու ծագմամբ ինսուլինի ներածուն ներարկումները և Apidra լուծույթը գրեթե նույն ազդեցությունն են ունենում գլիկեմիայի արժեքների վրա:

Ներարկումից հետո մարմնում գործարկվում են հետևյալ գործընթացները.

• գլյուկոզի արտադրությունը խանգարվում է լյարդի կողմից;
• լիպոլիզը ճնշվում է ճարպային հյուսվածքը կազմող բջիջներում.
• կա սպիտակուցների սինթեզի օպտիմիզացում;
• Խթանվում է ծայրամասային հյուսվածքներում գլյուկոզի կլանումը.
• սպիտակուցների խզումը ճնշվում է:

Առողջ մարդկանց և շաքարախտով հիվանդների շրջանում անցկացված ուսումնասիրությունների արդյունքների համաձայն ՝ Apidra հորմոնի ենթամաշկային ներարկումները ոչ միայն նվազեցնում են ցանկալի էֆեկտի սպասման ժամանակը, այլև կրճատում են ազդեցության տևողությունը: Այս հատկությունը առանձնացնում է այս հորմոնը մարդկային ինսուլինից:

Հիպոգլիկեմիկ ակտիվությունը նույնն է թե Apidra- ի հորմոնում, թե մարդու ինսուլինի դեպքում: Այս դեղերի ազդեցությունը գնահատելու համար անցկացվել են տարբեր կլինիկական փորձարկումներ: Դրանք ներառում էին 1-ին տիպի հիվանդությամբ տառապող հիվանդներ: Ձեռք բերված արդյունքները մեզ թույլ տվեցին եզրակացնել, որ Գլուլիսինի լուծույթը 0,15 U / կգ քանակությամբ, որը կառավարվում է սնունդից 2 րոպե առաջ, հնարավորություն է տալիս 2 ժամվա ընթացքում դիտարկել գլյուկոզի մակարդակը ճիշտ այնպես, ինչպես կես ժամվա ընթացքում իրականացվող մարդու ինսուլինի ներարկումներից հետո:

Apidra- ն պահպանում է արագ գործողության հատկությունները առկա ճարպակալմամբ հիվանդների մոտ:

1-ին տիպի շաքարախտ

Առաջին տիպի հիվանդություն ունեցող մարդկանց շրջանում անցկացված կլինիկական հետազոտությունները հիմնված էին Գլուլիսինի և Լիզպրոյի հատկությունների համեմատության վրա: 26 շաբաթ տևողությամբ այդ բաղադրիչները պարունակող հորմոնները կառավարվում էին հիվանդների մոտ: Գլարգինը օգտագործվել է որպես բազային պատրաստուկ: Հետազոտության ժամանակահատվածի ավարտից հետո գնահատվել է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի փոփոխությունը:

26 շաբաթվա ընթացքում հիվանդները լրացուցիչ չափում էին գլիկեմիայի մակարդակը `օգտագործելով գլյուկոմետր: Մոնիտորինգը ցույց է տվել, որ Glulisin- ով ինսուլինային թերապիան համեմատած Lizpro պարունակող դեղամիջոցի հետ համեմատած բուժման հետ չի պահանջվում հիմնական հորմոնի դեղաչափի բարձրացում:

Թեստային երրորդ փուլը տևեց 12 շաբաթ: Այն ընդգրկում էր կամավորներ շաքարախտով տառապող մարդկանցից, ովքեր ներարկում էին Գլարգին:

Արդյունքները ցույց տվեցին, որ Glulisin բաղադրիչով լուծույթի օգտագործումը կերակուրը կատարելուց հետո նույնքան արդյունավետ էր, որքան կերակուրից առաջ ներարկելիս:

Նման ձևով հաստատվել է Apidra (և նման հորմոններ) օգտագործման ռացիոնալությունը մարդկային ինսուլինի համեմատ, որը կառավարվում է նախատեսված նախուտեստից կես ժամ առաջ:

Փորձություններին մասնակցող հիվանդները բաժանվել են 2 խմբի.

• մասնակիցները, որոնք ղեկավարում են Apidra- ն;
• շաքարային դիաբետով հիվանդներ, ինսուլինային թերապիա անցկացնելով մարդու հորմոնի ներարկումների միջոցով:

Կլինիկական փորձարկումների արդյունքները հանգեցին այն եզրակացության, որ գլիկացված հեմոգլոբինի իջեցման ազդեցությունը ավելի բարձր է եղել մասնակիցների առաջին խմբում:

2-րդ տիպի շաքարախտ

3-րդ փուլի ուսումնասիրությունները, որոնք ցույց են տալիս դեղերի ազդեցությունը գլիկեմիայի վրա, 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների դեպքում, անցկացվել են 26 շաբաթ: Դրանց ավարտից հետո հաջորդեցին այլ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք տևեցին նույն ժամանակահատվածը:

Նրանց խնդիրն էր որոշել Apidra ներարկումների օգտագործման անվտանգությունը, որը կիրառվում էր կերակուրից 15 րոպե հետո, և լուծելի մարդկային ինսուլինը, որը կիրառվում էր հիվանդների մոտ 30 կամ 45 րոպե:

Բոլոր մասնակիցների հիմնական ինսուլինը Isofan- ն էր: Մասնակիցների մարմնի միջին ինդեքսը 34,55 կգ / մ² էր: Որոշ հիվանդներ բանավոր կերպով ընդունում էին լրացուցիչ դեղեր, մինչդեռ շարունակում էին հորմոնը կառավարել անփոփոխ դոզանով:

Apidra- ի հորմոնը համադրելի էր մարդկային ծագման ինսուլինի հետ `գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակի դինամիկան գնահատելով վեց ամիս և 12 ամիս` համեմատած սկզբնական արժեքի հետ:

Indicatorուցանիշը փոխվել է առաջին վեց ամիսների ընթացքում հետևյալ կերպ.

• մարդու ինսուլին օգտագործող հիվանդների դեպքում `0,30%;
• Գլուլիզին պարունակող ինսուլինով թերապիա անցած հիվանդների դեպքում `0,46%:

Indicatorուցանիշի փոփոխություն մեկ տարվա փորձարկումից հետո.

• մարդկային ինսուլին օգտագործող հիվանդների դեպքում `0,13%;
• այն հիվանդների մոտ, ովքեր անցել են Գլյուլիսին պարունակող ինսուլինով թերապիա ՝ 0,23%:

Արդյունավետությունը, ինչպես նաև Գլուլիսինի վրա հիմնված թմրամիջոցների օգտագործման անվտանգությունը չեն փոխվել տարբեր ռասայի և տարբեր սեռերի մարդկանց մոտ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Apidra- ի գործողությունը կարող է փոխվել, եթե հիվանդները ունենան շաքարախտի հետ կապված տարբեր պաթոլոգիաներ.

1. Երիկամային անբավարարություն: Նման դեպքերում նկատվում է հորմոնի անհրաժեշտության նվազում:
2. Լյարդի պաթոլոգիա: Գլուլիսին պարունակող գործակալների ազդեցությունը նման խանգարումներ ունեցող հիվանդների վրա չի ուսումնասիրվել:

Տարեց հիվանդների ֆարմակոկինետիկ փոփոխությունների վերաբերյալ տվյալներ չկան: 7-ից 16 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ, որոնք տառապում են 1-ին տիպի շաքարախտից, դեղամիջոցը արագորեն ներծծվում է ենթամաշկային վարչությունից հետո:

Նախքան ուտելը Apidra- ի ներարկումներ կատարելը թույլ է տալիս պահպանել գլիցեմիայի ավելի նորմալ մակարդակը ուտելուց հետո `համեմատած մարդու ինսուլինի հետ:

Icationsուցումներ և դեղաչափեր

Բուժիչ լուծույթի օգտագործումը անհրաժեշտ է ինսուլին կախված հիվանդություն ունեցող մարդկանց համար: Հիվանդների կատեգորիայի մեջ, ովքեր նշանակվում են դեղը, առավել հաճախ ներառում են 6 տարեկանից բարձր երեխաներ:

Գլյուլիսին պարունակող լուծումը պետք է ընդունվի անմիջապես կերակուրից անմիջապես հետո կամ քիչ առաջ: Apidra- ն օգտագործվում է երկարատև ինսուլինային թերապիայի կամ ազդեցության միջին տևողությամբ գործակալների, ինչպես նաև դրանց անալոգների հետ համատեղ: Բացի այդ, թույլատրվում է օգտագործել այլ հիպոգլիկեմիկ դեղեր ՝ հորմոնի ներարկումների հետ միասին: Apidra ներարկման դեղաչափը պետք է սահմանվի միայն բժշկի կողմից:

Հիվանդության թերապիան պետք է իրականացվի միայն մասնագետի հսկողության ներքո: Արգելվում է ինքնուրույն փոխել ցանկացած դեղամիջոցի, հատկապես ինսուլինի ներարկումների դեղաչափը, ինչպես նաև չեղարկել բուժումը կամ տեղափոխվել հորմոնի այլ տեսակների ՝ առանց էնդոկրինոլոգի նախնական հաստատման:

Այնուամենայնիվ, կա կարճ ժամանակահատվածում գործող հորմոնների համար ինսուլինային թերապիայի օրինակելի ռեժիմ: Դա ենթադրում է պարտադիր հաշվառում օրվա ընթացքում սպառվող հացի միավորների քանակը (1 XE հավասար է 12 գ ածխաջրերի):

Հորմոնների պահանջը.

• նախաճաշի համար 1 XE ծածկելու համար 2 միավոր պետք է փրփրացնել:
• lunchաշի համար ձեզ հարկավոր է 1,5 միավոր:
• երեկոյան, հորմոնի և XE- ի քանակը համարվում է հավասար, այսինքն ՝ համապատասխանաբար 1: 1:

Շաքարախտը փոխհատուցման փուլում պահելը, իսկ գլիկեմիան նորմալ է, եթե անընդհատ վերահսկում եք գլյուկոզան: Դրան կարելի է հասնել չափիչ սարքերի վրա չափումներ կատարելու միջոցով և հաշվարկելով հորմոնի անհրաժեշտությունը `ներարկումները կատարելու համար, որը պետք է ընդունվի XE- ի ծրագրված քանակին:

Վարման մեթոդներ

Apidra դեղամիջոցի լուծույթը ներարկվում է մաշկի տակ, եթե գրիչ է օգտագործվում: Այն դեպքերում, երբ հիվանդները օգտագործում են ինսուլինի պոմպ, գործակալը մտնում է ենթամաշկային ճարպով տարածքի մշտական ​​ներարկման միջոցով:

Կարևոր կետեր, որոնք պետք է իմանան ներարկումից առաջ.

1. Լուծումը ներարկվում է ազդրի, ուսի տարածքում, բայց ամենից հաճախ նոպաների վրա գտնվող ստամոքսի տարածքում:
2. Պոմպը տեղադրելիս դեղը պետք է մուտքագրի ենթամաշկային շերտերը ստամոքսի վրա:
3. Ներարկման տեղերը պետք է փոխարինվեն:
4. Կլանման արագությունն ու տևողությունը, ազդեցության սկիզբը կախված են լուծույթի ներարկման տարածքից, ինչպես նաև կատարված բեռից:
5. Մի մերսում այն ​​գոտիները, որոնց մեջ լուծույթը ներարկվել է, որպեսզի այն չթափվի անոթների մեջ:
6. Ստամոքսում արված ներարկումները երաշխավորում են ավելի արագ ազդեցություն, քան այլ գոտիներում ներարկումները:
7. Apidra- ն կարելի է համատեղել Isofan հորմոնի հետ:

Պոմպային համակարգի համար օգտագործվող Apidra լուծույթը չպետք է խառնվի այլ նմանատիպ դեղամիջոցների հետ: Այս սարքի հրահանգները պարունակում են ամբողջական տեղեկատվություն սարքի գործունեության վերաբերյալ:

Վիդեո նյութեր ինսուլինի պոմպերի առավելությունների մասին.

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ինսուլինային թերապիայի ընթացքում կարող է առաջանալ ցնցող համախտանիշ: Նյարդահոգեբուժական ախտանիշների առաջացումը շատ դեպքերում նախորդում է արյան ճնշման արժեքների բարձրացման հետ կապված նշաններին: Իրականում, նման դրսևորումները բնորոշ են հիպոգլիկեմիայի:

Այս պայմանը հիմնականում հետևյալ քանակությամբ սխալ ընտրված դոզայի կամ սննդի անհամապատասխանության հետևանք է:

Եթե ​​առաջանում է հիպոգլիկեմիա, հիվանդի վիճակը չի նորմալանում, եթե համապատասխան միջոցներ չեն ձեռնարկվում: Դրանք բաղկացած են մի քանի ածխաջրերի օգտագործման մեջ:

Որքան արագ հիվանդը կարող է խայթոց ունենալ, այնքան ավելի մեծ շանսեր նա կունենա այս պետության համար բնորոշ ախտանիշներից արագորեն թեթևացնելու համար: Հակառակ դեպքում կարող է առաջանալ կոմա, առանց բժշկական օգնության դուրս գալը գրեթե անհնար է: Այս վիճակում գտնվող հիվանդները պետք է ներարկվեն գլյուկոզի լուծույթով:

Խանգարումներ նյութափոխանակությունից և մաշկից

Ներարկման գոտիներում այնպիսի ռեակցիաներ, ինչպիսիք են.

• քոր առաջացում
• հիպերեմիա;
• այտուցվածություն

Թվարկված ախտանշանները հաճախ ինքնուրույն հեռանում են և չեն պահանջում թմրամիջոցների թերապիայի դադարեցում:

Նյութափոխանակության հետ կապված խանգարումներն արտահայտվում են հիպոգլիկեմիայի զարգացման մեջ, որն ուղեկցվում է հետևյալ ախտանիշներով.

• հոգնածություն
• թուլություն և հոգնածություն զգալ;
• տեսողական խանգարումներ;
• քնկոտություն
• տախիկարդիա;
• սրտխառնոցների ժամանակաշրջաններ;
• գլխացավերի սենսացիա;
• սառը քրտինք;
• գիտակցության անպարկեշտության տեսքը, ինչպես նաև դրա ամբողջական կորուստը:

Լուծման ներմուծումը, առանց պունկցիայի գոտի փոխելու, կարող է հանգեցնել լիպոդիստրոֆիայի: Դա հյուսվածքային ռեակցիա է մշտական ​​վնասվածքի նկատմամբ և արտահայտվում է ատրոֆիկ վնասվածքներով:

Ընդհանուր խանգարումներ

Թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում համակարգային խանգարումները հազվադեպ են:

Նրանց առաջացումը ուղեկցվում է հետևյալ ախտանիշներով.

• ասթմայի հարձակումները;
• աղիք;
• itching սենսացիա;
• ալերգիայի պատճառով առաջացած դերմատիտը:

Որոշ դեպքերում ընդհանրացված ալերգիան կարող է վտանգել հիվանդի կյանքը:

Հատուկ հիվանդներ

Լուծման ներարկումները պետք է հղի լինեն ծայրահեղ զգուշությամբ: Նման թերապիայի շրջանակներում գլիկեմիայի վերահսկումը պետք է իրականացվի անընդհատ:

Ինսուլինային թերապիայի կարևոր կետերը սպասվող մայրերի համար.

1. Typeանկացած տիպի շաքարախտ, ներառյալ հիվանդության գեղագիտական ​​ձևը, պահանջում է հղիության ողջ ժամանակահատվածում պահպանել գլիցեմիայի մակարդակը նորմալ սահմաններում:
2. Վարվող դեղերի միավորների դեղաչափը առաջին եռամսյակում նվազում է և աստիճանաբար ավելանում ՝ սկսած հղիության 4 ամսից:
3. Ծննդաբերությունից հետո նվազում է հորմոնի անհրաժեշտությունը, ներառյալ Apidra- ն: Հղիության շաքարախտով հիվանդ կանանց մոտ ամենից հաճախ պահանջվում է ինսուլինային թերապիայի դադարեցում ծնելուց հետո:

Հատկանշական է, որ ուսումնասիրություններ չեն կատարվել գլյուլիսինի բաղադրիչով կրծքի կաթի մեջ հորմոնի ներթափանցման վերաբերյալ: Ելնելով շաքարային դիաբետ ունեցող կերակրող մայրերի ակնարկներում պարունակվող տեղեկատվության հիման վրա, լակտացիայի ամբողջ ժամանակահատվածի համար դուք պետք է ինքնուրույն կամ բժիշկների օգնությամբ կարգավորեք ինսուլինի և դիետայի չափաբաժինը:

Apidra- ը նախատեսված չէ 6 տարեկանից ցածր երեխաների համար: Հիվանդների այս կատեգորիայի մեջ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ ոչ մի կլինիկական տեղեկատվություն չկա: