Ինչից է արտադրվում ինսուլինը. Ժամանակակից զարգացումները `դիաբետիկների կարիքները հոգալու համար

Ինսուլինը ենթաստամոքսային գեղձի հորմոն է, որը կարևոր դեր է խաղում մարմնում: Հենց այս նյութն է նպաստում գլյուկոզայի պատշաճ կլանմանը, որն էլ իր հերթին էներգիայի հիմնական աղբյուրն է, ինչպես նաև սնուցում է ուղեղի հյուսվածքը:

Դիաբետիկները, ովքեր ստիպված են հորմոնը վերցնել որպես ներարկում, վաղ թե ուշ մտածում են, թե ինչով է պատրաստվում ինսուլինը, ինչպես է մեկ դեղամիջոցը տարբերվում մյուսից, և ինչպես են արհեստական ​​հորմոնալ անալոգները ազդում մարդու առողջության և օրգանների և համակարգերի ֆունկցիոնալ ներուժի վրա:

Տարբերությունները ինսուլինի տարբեր տեսակների միջև

Ինսուլինը կենսական կարևոր դեղ է: Դիաբետով տառապող մարդիկ չեն կարող անել առանց այս բուժման: Դիաբետիկների համար դեղերի դեղաբանական դեղաչափը համեմատաբար լայն է:

Թմրանյութերը միմյանցից տարբերվում են բազմաթիվ առումներով.

1. Մաքրման աստիճանը;
2. Աղբյուր (ինսուլինի արտադրությունը ներառում է մարդկային ռեսուրսների և կենդանիների օգտագործում);
3. Օժանդակ բաղադրիչների առկայությունը.
4. Ակտիվ նյութերի համակենտրոնացում;
5. Լուծման PH;
6. Միանգամից մի քանի դեղեր համատեղելու հավանական հնարավորություն: Հատկապես խնդրահարույց է կարճ և երկարատև գործող ինսուլինը միավորելը որոշ բուժական ռեժիմներում:

Աշխարհում ամեն տարի առաջատար դեղագործական ընկերությունները հսկայական քանակությամբ «արհեստական» հորմոն են արտադրում: Ռուսաստանում ինսուլինի արտադրողները նույնպես նպաստել են այս արդյունաբերության զարգացմանը:

Հորմոնների աղբյուրները

Ոչ բոլորն են գիտեն, թե ինչ է ինսուլինը պատրաստվում շաքարախտի համար, և այս առավել արժեքավոր դեղամիջոցի ծագումը իսկապես հետաքրքիր է:

Ինսուլինի արտադրության ժամանակակից տեխնոլոգիան օգտագործում է երկու աղբյուր.

• Կենդանիներ: Դեղը ձեռք է բերվում անասունների ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի (ավելի քիչ հաճախ), ինչպես նաև խոզերի բուժմամբ: Խոզի ինսուլինը պարունակում է նույնքան երեք «լրացուցիչ» ամինաթթուներ, որոնք օտար են իրենց կենսաբանական կառուցվածքով և ծագում են մարդկանց համար: Սա կարող է առաջացնել կայուն ալերգիկ ռեակցիաների զարգացում: Խոզուկի ինսուլինը տարբերվում է մարդու հորմոնից միայն մեկ ամինաթթուով, ինչը այն դարձնում է շատ ավելի անվտանգ: Կախված նրանից, թե ինչպես է արտադրվում ինսուլինը, որքանով է մաքրվում կենսաբանական արտադրանքը, կախված կլինի մարդու մարմնի կողմից դեղամիջոցի ընկալման աստիճանից.
• Մարդկային անալոգներ: Այս կատեգորիայի արտադրանքները արտադրվում են բարդ տեխնոլոգիաների կիրառմամբ: Առաջադեմ դեղագործական ընկերությունները հաստատել են բակտերիաների կողմից մարդու ինսուլինի արտադրությունը բուժական նպատակներով: Ֆերմենտային փոխակերպման տեխնիկան լայնորեն օգտագործվում է կիսալինթետիկ հորմոնալ արտադրանք ստանալու համար: Մեկ այլ տեխնոլոգիա ներառում է նորարարական տեխնիկայի կիրառություն գենետիկական ճարտարագիտության բնագավառում `ինսուլինով ԴՆԹ-ի յուրահատուկ վերականգնողական կոմպոզիցիաներ ստանալու համար:

Ինչպե՞ս ստացվեց ինսուլին. Դեղագործների առաջին փորձերը

Կենդանիների աղբյուրներից ստացված դեղերը համարվում են հին տեխնոլոգիաների կիրառմամբ պատրաստված դեղամիջոցներ: Դեղամիջոցները համարվում են համեմատաբար անորակ `վերջնական արտադրանքի մաքրման անբավարար աստիճանի պատճառով: Անցյալ դարի 20-ականների սկզբին ինսուլինը, նույնիսկ ծանր ալերգիա առաջացնելով, դարձավ իսկական «դեղաբանական հրաշք», որը փրկեց ինսուլինից կախված մարդկանց կյանքը:

Առաջին թողարկումների թմրանյութերը նույնպես մեծապես հանդուրժվում էին բաղադրության մեջ պրինսուլինի առկայության պատճառով: Հորմոնների ներարկումները հատկապես վատ էին հանդուրժվում երեխաների և տարեցների կողմից: Ժամանակի ընթացքում այս կեղտը (պրինսուլին) վերացվեց կազմի ավելի մանրակրկիտ մաքրմամբ: Խոզի ինսուլինը ամբողջովին լքվեց, քանի որ այն գրեթե միշտ առաջացնում էր կողմնակի բարդություններ:

Ինչից է արտադրվում ինսուլինը. Կարևոր նրբերանգները

Հիվանդների ժամանակակից բուժական ռեժիմներում օգտագործվում են երկու տեսակի ինսուլին `կենդանական և մարդկային ծագում ունեցող: Վերջին զարգացումները մեզ թույլ են տալիս արտադրել մաքրման ամենաբարձր աստիճանի արտադրանք:

Նախկինում ինսուլինը կարող էր պարունակել մի շարք անցանկալի կեղտեր.

1. Պրոինսուլին;
2. Գլյուկագոն;
3. Սոմատոստատին;
4. Սպիտակուցների ֆրակցիաներ;
5. Պոլիպեպտիդ միացություններ:

Նախկինում նման «լրացումները» կարող են լուրջ բարդություններ առաջացնել, հատկապես հիվանդների մոտ, ովքեր ստիպված են մեծ քանակությամբ դեղեր ընդունել:

Առաջադեմ դեղամիջոցները զերծ են անցանկալի կեղտոտությունից: Եթե ​​հաշվի առնենք կենդանական ծագման ինսուլինը, լավագույնը մոնոպեդ արտադրանքն է, որն արտադրվում է հորմոնալ նյութի «գագաթ» արտադրությամբ:

Դեղաբանական ազդեցության տևողությունը

Հորմոնալ դեղամիջոցների արտադրությունը հաստատվել է միանգամից մի քանի ուղղություններով: Կախված ինսուլինից, կախված կլինի դրա գործողության տևողությունը:

Առանձնանում են դեղերի հետևյալ տեսակները.

1. Ուլտրաշորթի ազդեցությամբ;
2. Կարճ գործողություն;
3. Երկարաձգված գործողություն;
4. Միջին տևողություն;
5. Երկար գործողություն;
6. Համակցված տիպ:

Ultrashort պատրաստուկներ

Խմբի բնորոշ ներկայացուցիչներ ՝ Լիզպրո և Ասպարտ: Առաջին մարմնավորման մեջ ինսուլինը արտադրվում է հորմոնում ամինաթթուների մնացորդները վերադասավորելու մեթոդով (մենք խոսում ենք լիզինի և պրոլինի մասին): Այսպիսով, արտադրության ընթացքում հեքսամերների ռիսկը նվազագույնի է հասցվում: Շնորհիվ այն բանի, որ նման ինսուլինը ավելի արագ տրոհվում է մոնոմերների մեջ, դեղերի կլանման գործընթացը չի ուղեկցվում բարդություններով և կողմնակի բարդություններով:

Aspart- ը արտադրվում է նման ձևով: Միակ տարբերությունն այն է, որ ամինաթթվի պրոլինը փոխարինվում է ասպարաթթվով: Թմրանյութը արագորեն բաժանվում է մարդու մարմնում մի շարք պարզ մոլեկուլների, անմիջապես ներծծվում է արյան մեջ:

Կարճ գործող դեղեր

Կարճ գործող ինսուլինները ներկայացված են բուֆերային լուծույթներով: Դրանք նախատեսված են հատուկ ենթամաշկային ներարկման համար: Որոշ դեպքերում թույլատրվում է կառավարման այլ ձևաչափ, բայց միայն բժիշկը կարող է այդպիսի որոշումներ կայացնել:

15-ից 25 րոպե հետո դեղը սկսում է «աշխատել»: Մարմնի մեջ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է ներարկումից 2-ից 2,5 ժամ հետո:

Ընդհանուր առմամբ, դեղը ազդում է հիվանդի մարմնի վրա մոտ 6 ժամ: Ինսուլինի այս տեսակը օգտագործվում է հիվանդանոցում դիաբետիկների բուժման համար: Դրանք թույլ են տալիս արագորեն մարդուն դուրս բերել սուր հիպերգլիկեմիայի, շաքարախտային պրեկոմայի կամ կոմայի վիճակից:

Միջին տևողություն Ինսուլին

Թմրանյութերը դանդաղորեն մտնում են արյան մեջ: Ինսուլինը ստացվում է ստանդարտ սխեմայի համաձայն, բայց արտադրության վերջին փուլերում կազմը բարելավվում է: Նրանց հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը բարձրացնելու համար հատուկ երկարացնող նյութեր խառնվում են կազմի հետ `ցինկ կամ պրոտամին: Ամենից հաճախ ինսուլինը ներկայացվում է կասեցումների տեսքով:

Երկար գործող ինսուլինը

Երկար գործող ինսուլինները մինչ օրս ամենաառաջադեմ դեղագործական արտադրանքն են: Ամենատարածված դեղը Glargin է: Արտադրողը երբեք չի թաքցրել, թե ինչ է պատրաստում մարդու ինսուլինը դիաբետիկների համար: Օգտագործելով ԴՆԹ-ի վերականգնողական տեխնոլոգիա, հնարավոր է ստեղծել հորմոնի ճշգրիտ անալոգիա, որը սինթեզում է ենթաստամոքսային գեղձի առողջությունը:

Վերջնական արտադրանքը ստանալու համար իրականացվում է հորմոնի մոլեկուլի խիստ բարդ փոփոխություն: Փոխարինեք asparagine- ը գլիկինով, ավելացնելով արգինինի մնացորդներ: Դեղը չի օգտագործվում կոմատոզային կամ տարածված պայմանների բուժման համար: Այն նշանակվում է միայն ենթամաշկային:

Excipients- ի դերը

Անհնար է պատկերացնել որևէ դեղաբանական արտադրանքի, մասնավորապես ինսուլինի արտադրություն, առանց հատուկ հավելումների օգտագործման:

Ըստ նրանց դասերի, ինսուլին պարունակող դեղերի համար բոլոր լրացումները կարելի է բաժանել հետևյալ կատեգորիաների.

1. Նյութեր, որոնք որոշում են թմրանյութերի երկարացումը;
2. Ախտահանման բաղադրիչներ;
3. Թթվային կայունացուցիչներ:

Prolongers

Extender- ի նպատակի համար հիվանդին ենթարկվելու ժամանակը լրացվում է ինսուլինի լուծույթին տևողությամբ երկարացվող դեղամիջոցով:

Առավել հաճախ օգտագործվում են.

• Պրոտաֆան;
• Անմարդական բազալ;
• NPH;
• Հումուլին;
• Ժապավեն;
• Մոնո-տարդ;
• Հումուլին-ցինկ:

Հակամանրէային բաղադրիչներ

Հակամանրէային բաղադրիչները երկարացնում են դեղերի պահպանման ժամկետը: Ախտահանող բաղադրիչների առկայությունը կանխում է մանրէների աճը: Այս նյութերն իրենց կենսաքիմիական բնույթով կոնսերվանտներ են, որոնք չեն ազդում ինքնին դեղամիջոցի գործունեության վրա:

Ինսուլինի արտադրության մեջ օգտագործված ամենատարածված հակամանրէային հավելումները.

1. Metacresol;
2. Ֆենոլ;
3. Պարաբեն

Յուրաքանչյուր հատուկ դեղամիջոցի համար օգտագործեք իրենց հատուկ հավելումները: Նրանց փոխազդեցությունը միմյանց հետ պարտադիր է մանրամասն ուսումնասիրել նախաքննական փուլում: Հիմնական պահանջն այն է, որ կոնսերվանտը չպետք է խախտի դեղամիջոցի կենսաբանական ակտիվությունը:

Բարձրորակ և հմտորեն ընտրված ախտահանիչը թույլ է տալիս ոչ միայն երկար ժամանակահատվածում պահպանել կազմի ստերիլությունը, այլ նույնիսկ կատարել ներմաշկային կամ ենթամաշկային ներարկումներ ՝ առանց նախնական ախտահանելու մաշկային հյուսվածքը: Սա ծայրաստիճան կարևոր է ծայրահեղ իրավիճակներում, երբ ներարկման տեղը մշակելու ժամանակ չկա:

Կայունացուցիչներ

Յուրաքանչյուր լուծում պետք է ունենա կայուն pH և ժամանակի ընթացքում չփոխվի: Օգտագործվում են կայունացուցիչներ, պարզապես դեղամիջոցը թթվայնության բարձրացումից պաշտպանելու համար:

Ներարկման լուծույթների համար առավել հաճախ օգտագործվում են ֆոսֆատները: Եթե ​​ինսուլինը լրացվում է ցինկով, կայունացուցիչները չեն օգտագործվում, քանի որ մետաղական իոններն իրենք հանդես են գալիս որպես լուծույթի թթվայնության կայունացուցիչներ:

Ինչպես հակամանրէային բաղադրիչների դեպքում, կայունացուցիչները չպետք է մտնեն որևէ ռեակցիա գործող նյութի հետ:

Ինսուլինի խնդիրն է ոչ միայն շաքարի օպտիմալ մակարդակի պահպանումը շաքարախտի արյան մեջ, այլև հորմոնը չպետք է վտանգավոր լինի նաև մարդու մարմնի այլ օրգանների, հյուսվածքների համար:

Ինչ է ինսուլինի ներարկիչի տրամաչափումը

Առաջին իսկ պատրաստուկներում ինսուլինով լուծույթի 1 մլ մեջ պարունակում էր ընդամենը 1 ՄԻԱՎՈՐ: Միայն ժամանակի հետ է աճել համակենտրոնացումը: Ռուսաստանի Դաշնության տարածքում սովորական են նշանների նշաններով շշեր `U-40 կամ 40 միավոր / մլ: Սա նշանակում է, որ լուծույթի 1 մլ-ում խտացված է 40 PIECES:

Ժամանակակից ներարկիչները լրացվում են մտածված տրամաչափմամբ, ինչը թույլ կտա ձեզ մուտք գործել անհրաժեշտ դոզան ՝ խուսափելով անսպասելի չափից մեծ դոզայի ռիսկից: Բոլոր նրբերանգները, որոնք վերաբերում են ներարկիչներով կալիբրացման միջոցով, բացատրվում են հաճախող բժշկի կողմից `առաջին անգամ ընտրելով դեղամիջոցը դիաբետի համար կամ հին բուժման ռեժիմի շտկման պահին: