Trazhenta- ն համեմատաբար նոր դեղամիջոց է շաքարախտի մեջ արյան գլյուկոզի նվազեցման համար, Ռուսաստանում այն գրանցվել է 2012 թվականին: Trazhenta- ի ակտիվ բաղադրիչը ՝ linagliptin- ը, պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների ամենաապահով դասերից մեկին ՝ DPP-4 ինհիբիտատորներին: Դրանք լավ հանդուրժվում են, գրեթե չունեն կողմնակի բարդություններ և գործնականում չեն առաջացնում հիպոգլիկեմիա:
Մոտ գործողություններով մի խումբ դեղամիջոցների տրազենտան առանձնանում է: Linagliptin- ն ունի առավելագույն արդյունավետություն, այնպես որ դեղահատում այս նյութի միայն 5 մգ է: Բացի այդ, երիկամներն ու լյարդը չեն մասնակցում դրա արտազատմանը, ինչը նշանակում է, որ այս օրգանների անբավարարությամբ դիաբետիկները կարող են վերցնել Տրազենտուն:
Օգտագործման ցուցումներ
Հրահանգը թույլ է տալիս Trazent- ը նշանակել բացառապես 2-րդ տիպի հիվանդություն ունեցող շաքարախտով: Որպես կանոն, դա տող 2-րդ դեղամիջոց է, այսինքն ՝ այն ներմուծվում է բուժման ռեժիմում, երբ օպտիմալ կամ առավելագույն դեղաչափով սննդային ուղղումը, վարժությունը, մետֆորմինը դադարում են շաքարախտի համար բավարար փոխհատուցում ապահովել:
Ընդունման նշաններ.
- Trazhent- ը կարող է սահմանվել որպես միակ հիպոգլիկեմիա, երբ մետֆորմինը վատ հանդուրժվում է կամ դրա օգտագործումը հակացուցված է:
- Այն կարող է օգտագործվել որպես սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների, մետֆորմինի, գլիտազոնների, ինսուլինի հետ համապարփակ բուժման մաս:
- Trazhenta- ն օգտագործելիս հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազագույն է, հետևաբար, դեղը նախընտրելի է հիվանդների մոտ, որոնք հակված են շաքարի վտանգավոր անկմանը:
- Շաքարախտի ամենալուրջ և տարածված հետևանքներից մեկը երիկամների անբավարար ֆունկցիան է `նեպրոպաթիա` երիկամային անբավարարության զարգացումով: Ինչ-որ չափով, այս բարդությունը տեղի է ունենում դիաբետիկների 40% -ի դեպքում, այն սովորաբար սկսվում է ասիմպտոմատիկ: Բարդությունների սրումը պահանջում է շտկել բուժման ռեժիմը, քանի որ դեղերի մեծ մասը արտազատվում է երիկամների միջոցով: Հիվանդները պետք է չեղյալ հայտարարեն մետֆորմինը և վիլդագլիպտինը, նվազեցնեն ածխաջրերի, սուլֆոնիլյուրայի, սաքսագլիպտինի, sitagliptin- ի դեղաչափերը: Բժշկի տրամադրության տակ մնում են միայն գլիտազոնները, գլինիդները և Trazhent- ը:
- Հաճախակի է շաքարային դիաբետով հիվանդների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարում, հատկապես ճարպային հեպատոզ: Այս դեպքում Trazhenta- ն միակ դեղամիջոցն է DPP4 ինհիբիտորներից, որը հրահանգը թույլ է տալիս օգտագործել առանց սահմանափակումների: Սա հատկապես ճիշտ է տարեց հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն հիպոգլիկեմիայի բարձր ռիսկ:
Սկսելով Trazhenta- ից, կարող եք ակնկալել, որ գլիկացված հեմոգլոբինը կնվազի մոտ 0,7% -ով: Metformin- ի հետ համատեղ արդյունքն ավելի լավն է `մոտ 0,95%: Բժիշկների ցուցմունքները ցույց են տալիս, որ դեղը հավասարապես արդյունավետ է միայն ախտորոշված շաքարախտով հիվանդների և ավելի քան 5 տարի հիվանդության փորձ ունեցող հիվանդների մոտ: Ավելի քան 2 տարվա ընթացքում իրականացված ուսումնասիրությունները ապացուցել են, որ Trazent- ի բժշկության արդյունավետությունը ժամանակի ընթացքում չի նվազում:
Շաքարախտը և ճնշման բարձրացումը անցյալի բան կլինեն
- Շաքարի նորմալացում95%
- Երակային թրոմբոզի վերացում - 70%
- Սրտի ուժեղ բաբախման վերացում.90%
- Ազատվել արյան բարձր ճնշումից - 92%
- Օրվա ընթացքում էներգիայի բարձրացումը, գիշերը քնի բարելավումը.97%
Ինչպե՞ս է գործում դեղը:
Ինկտրետինի հորմոններն անմիջականորեն մասնակցում են գլյուկոզի ֆիզիոլոգիական մակարդակի իջեցմանը: Նրանց կոնցենտրացիան ավելանում է ի պատասխան անոթների գլյուկոզի մուտքի: Իկտրետինի աշխատանքի արդյունքը ինսուլինի սինթեզի բարձրացում է, գլյուկագոնի անկում, որն առաջացնում է գլիկեմիայի անկում:
The incretins- ն արագորեն ոչնչացվում է DPP-4 հատուկ ֆերմենտների միջոցով: «Trazhenta» դեղամիջոցը ի վիճակի է կապել այս ֆերմենտների հետ, դանդաղեցնել նրանց աշխատանքը և, հետևաբար, երկարացնել incretins- ի կյանքը և մեծացնել շաքարային դիաբետում ինսուլինի արտազատումը արյան մեջ հոսքի մեջ:
Տրաշենթայի անկասկած առավելությունն այն է, որ ակտիվ նյութի հեռացումը հիմնականում աղիքներով աղիքով է լինում: Ըստ հրահանգների ՝ լինագլիպտինի ոչ ավելի, քան 5% -ը մտնում է մեզի, նույնիսկ ավելի քիչ նյութափոխանակվում է լյարդի մեջ:
Ըստ դիաբետիկների, Trazhenty- ի առավելություններն են.
- դեղը օրական մեկ անգամ ընդունելը;
- բոլոր հիվանդներին նշանակվում է մեկ դեղաչափ;
- դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում լյարդի և երիկամների հիվանդությունների համար.
- «Տրազենցի» նշանակելու համար անհրաժեշտ չէ լրացուցիչ քննություններ.
- դեղամիջոցը թունավոր չէ լյարդի համար;
- դոզան չի փոխվում Trazhenty- ն այլ դեղամիջոցների ընդունման ժամանակ;
- Լինագլiptինի թմրամիջոցների փոխազդեցությունը գրեթե չի նվազեցնում դրա արդյունավետությունը: Դիաբետիկների համար դա ճիշտ է, քանի որ նրանք պետք է միաժամանակ մի քանի դեղեր ընդունեն:
Դոզան և դեղաչափի ձևը
Դեղը Trazhenta- ն հասանելի է դեղահատերի տեսքով `խորը կարմիր գույնով: Կեղծելուց պաշտպանվելու համար մի կողմից ճնշվում է արտադրողի ապրանքային նշանի տարրը ՝ Beringer Ingelheim ընկերությունների խումբ, մյուս կողմից ՝ D5 խորհրդանիշներ:
Պլանշետը գտնվում է կինոնկարի մեջ, դրա բաժանումը մասերի չի տրամադրվում: Ռուսաստանում վաճառված փաթեթի մեջ 30 հաբեր (3 հատ բշտիկ 10 հատ): Trazhenta- ի յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 5 մգ linagliptin, օսլա, mannitol, մագնեզիումի ստեարատ, ներկանյութեր: Օգտագործման հրահանգները ներկայացնում են օժանդակ բաղադրիչների ամբողջական ցուցակը:
Օգտագործման հրահանգներ
Շաքարային դիաբետի դեպքում առաջարկվող ամենօրյա դեղաչափը 1 դեղահատ է: Դուք կարող եք խմել այն ցանկացած հարմար ժամանակ, առանց սննդի հետ կապի: Եթե Trezhent- ի դեղամիջոցը սահմանվել է բացի metformin- ից, ապա դրա դոզան մնում է անփոփոխ:
Եթե հաբ եք բաց թողնում, ապա կարող եք այն վերցնել նույն օրվա ընթացքում: Trazhent- ը կրկնակի դոզանով խմելը արգելվում է, նույնիսկ եթե ընդունելությունը բաց է թողնվել նախորդ օրը:
Գլեմպերիդի, գլիբենկլամիդի, գլիկլազիդի և անալոգների հետ միաժամանակ օգտագործվելու դեպքում հնարավոր է հիպոգլիկեմիա: Դրանցից խուսափելու համար Trazhenta- ն հարբած է, ինչպես նախկինում, և այլ դեղամիջոցների դեղաչափը կրճատվում է մինչև նորմոգլիկեմիայի հասնելը: Trazhenta- ի ընդունման պահից առնվազն երեք օրվա ընթացքում անհրաժեշտ է արագ գլյուկոզի վերահսկում, քանի որ դեղամիջոցի ազդեցությունը աստիճանաբար զարգանում է: Ըստ վերանայման, նոր դոզան ընտրելուց հետո հիպոգլիկեմիայի հաճախությունը և ծանրությունը դառնում են ավելի քիչ, քան նախքան Տրաշենթայի հետ բուժման սկսվելը:
Թմրամիջոցների հնարավոր փոխազդեցությունները ըստ ցուցումների.
| Trazhenta- ի հետ վերցված դեղը | Հետազոտության արդյունքը |
| Metformin, Glitazone | Թմրամիջոցների ազդեցությունը մնում է անփոփոխ: |
| Sulfonylurea պատրաստուկներ | Արյան մեջ գլիբենկլամիդի կոնցենտրացիան նվազում է միջինը 14% -ով: Այս փոփոխությունը էական ազդեցություն չունի արյան գլյուկոզի վրա: Ենթադրվում է, որ Տրաշենթան գործում է նաև գլիբենկլամիդի խմբային անալոգների առումով: |
| Ritonavir (օգտագործվում է ՄԻԱՎ-ի և հեպատիտ C- ի բուժման համար) | 2-3 անգամ մեծացնում է linagliptin- ի մակարդակը: Նման չափից մեծ դոզան չի ազդում գլիկեմիայի վրա և չի առաջացնում թունավոր ազդեցություն: |
| Ռիֆամպիչին (հակատանկային դեղամիջոց) | 30% -ով նվազեցնում է DPP-4- ի արգելքը: Trazenti- ի շաքարի իջեցման ունակությունը կարող է փոքր-ինչ նվազել: |
| Սիմվաստատին (ստատին, նորմալացնում է արյան լիպիդային կազմը) | Սիմվաստատինի կոնցենտրացիան ավելանում է 10% -ով, դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում: |
Այլ դեղամիջոցներում Trazhenta- ի հետ փոխգործակցությունը չի հայտնաբերվել:
Ինչը կարող է վնասել
Հնարավոր կողմնակի բարդություններ Trazenti- ը ստուգվել է կլինիկական փորձարկումների ընթացքում և դեղամիջոցի վաճառքից հետո: Նրանց արդյունքներով Տրաշենթան ամենաապահով հիպոգլիկեմիկ գործակալներից մեկն էր: Հաբերը վերցնելու հետ կապված անբարենպաստ հետևանքների ռիսկը նվազագույն է:
Հետաքրքիր է, որ դիաբետիկների խմբում, ովքեր ստացել են պլացեբո (հաբեր առանց որևէ ակտիվ նյութի), 4,3% -ը հրաժարվել է բուժումից, պատճառը ակնհայտ կողմնակի էֆեկտներն էին: Trazhent- ը վերցրած խմբում այդ հիվանդները պակաս էին ՝ 3,4%:
Օգտագործման ցուցումներում, հետազոտության ընթացքում դիաբետիկների հետ հանդիպած բոլոր առողջական խնդիրները հավաքվում են մեծ աղյուսակում: Այստեղ և վարակիչ, և վիրուսային, և նույնիսկ մակաբուծական հիվանդություններ: Բարձր հավանականությամբ Trazenta- ն այդ խախտումների պատճառը չէր: Փորձարկվել է Տրաշենթայի անվտանգությունն ու մոնոթերապիան և դրա համադրությունը լրացուցիչ հակադիաբետիկ միջոցներով: Բոլոր դեպքերում առանձնահատուկ կողմնակի բարդություններ չեն հայտնաբերվել:
Trazhenta- ի հետ բուժումը անվտանգ է և հիպոգլիկեմիայի առումով: Վերանայումները ենթադրում են, որ նույնիսկ շաքարային կաթիլներին նախատրամադրված դիաբետիկների մոտ (տարեց մարդիկ, ովքեր տառապում են երիկամների հիվանդություններով, ճարպակալմամբ), հիպոգլիկեմիայի հաճախությունը չի գերազանցում 1% -ը: Trazhenta- ն բացասաբար չի անդրադառնում սրտի և արյան անոթների աշխատանքի վրա, չի հանգեցնում քաշի աստիճանական բարձրացման, ինչպես սուլֆոնիլյուրաները:
Չափից մեծ դոզա
600 մգ linagliptin- ի (Trazhenta- ի 120 հաբեր) մի դոզան լավ հանդուրժվում է եւ չի առաջացնում առողջության հետ կապված խնդիրներ: Մարմնի վրա ավելի մեծ դոզանների հետևանքները չեն ուսումնասիրվել: Թմրամիջոցների արտանետման բնութագրերի հիման վրա, արդյունավետ չափաքանակ դոզայի դեպքում արդյունավետ միջոց է ստամոքս-աղիքային տրակտի (թարախակույտերի) չհամարվող հաբեր հեռացումը: Կատարվում են նաև սիմպտոմատիկ բուժում և կենսական նշանների մոնիտորինգ: Trazhenta- ի չափից մեծ դոզայի դեպքում դիալիզը անարդյունավետ է:
Հակացուցումները
Razնցող պլանշետները չեն կիրառվում.
- Եթե շաքարախտը չունի բետա բջիջներ, որոնք ունակ են ինսուլին արտադրել: Պատճառը կարող է լինել 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ կամ ենթաստամոքսային գեղձի ռեկցիա:
- Եթե ալերգիկ եք հաբի ցանկացած բաղադրիչներից:
- Շաքարախտի սուր հիպերգլիկեմիկ բարդությունների դեպքում: Կետոասիդոզի համար հաստատված բուժումը ներերակային ինսուլին է `գլիկեմիան և աղը կրճատելու համար` ջրազրկելը շտկելու համար: Tabletանկացած դեղահատերի պատրաստումը չեղարկվում է, քանի դեռ վիճակը չի կայունանում:
- Կրծքով կերակրմամբ: Linagliptin- ը ի վիճակի է ներթափանցել կաթը, երեխայի մարսողական տրակտը, ազդեցություն է թողնում դրա ածխաջրածին նյութափոխանակության վրա:
- Հղիության ընթացքում: Ոչ մի ապացույց չկա լենագլiptինի ներթափանցման հնարավորության մասին պլասենցիայի միջոցով:
- 18 տարեկանից ցածր դիաբետիկների մեջ: Ուսումնասիրված չէ ազդեցությունը երեխաների մարմնի վրա:
Առողջության վրա ավելի մեծ ուշադրության ենթարկվելու դեպքում Trazhent- ին թույլատրվում է նշանակել հիվանդներ, քան 80 տարեկանից բարձր ՝ սուր և քրոնիկ պանկրեատիտով: Ինսուլինի և սուլֆոնիլրեայի հետ համատեղ օգտագործումը պահանջում է գլյուկոզի վերահսկում, քանի որ դա կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա:
Ինչ անալոգներ կարելի է փոխարինել
Trazhenta- ն նոր դեղամիջոց է, դրա դեմ արտոնագրային պաշտպանությունը դեռ ուժի մեջ է, հետևաբար Ռուսաստանում արգելվում է նույն կազմով անալոգներ արտադրել: Արդյունավետության, անվտանգության և գործողության մեխանիզմի առումով, խմբի անալոգները ամենամոտ են Trazent- ին - DPP4 ինհիբիտատորներին կամ գլիպիններին: Այս խմբի բոլոր նյութերը սովորաբար կոչվում են ավարտվելով-գլիպինով, ուստի դրանք հեշտությամբ կարելի է տարբերակել շատ այլ հակաբիոտիկ հաբերերից:
Գլիպինների համեմատական բնութագրերը.
| Մանրամասները | Լինագլիպտին | Վիլդագլիպտին | Սաքսագլիպտին | Sitagliptin |
| Ապրանքային նշան | Տրազենտա | Գալվուս | Օնգլիսա | Uvանուվիա |
| Արտադրող | Բերինջեր Ինգելհայմ | Նովարտիս Ֆարմա | Աստրա Զենեկա | Մերկ |
| Անալոգներ, նույն ակտիվ նյութով դեղամիջոցներ | Գլիկամբի (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (ամբողջական անալոգիա) |
| Metformin- ի համադրություն | Գենտադուետո | Galvus Met | Combogliz Prolong | Յանումեթ, Վելմետիա |
| Ընդունման ամսվա գինը, քսում | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Ընդունման ռեժիմ ՝ օրական մեկ անգամ | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Առաջարկվող մեկ դեղաչափ, մգ | 5 | 50 | 5 | 100 |
| Բուծում | 5% - մեզի, 80% - ֆեկցիա | 85% - մեզի, 15% - ֆեկցիա | 75% - մեզի, 22% - ֆեկցիա | 79% - մեզի, 13% - ֆեկցիա |
| Դոզայի ճշգրտումը երիկամային անբավարարության համար | - (պարտադիր չէ) | + (անհրաժեշտ է) | + | + |
| Երիկամների լրացուցիչ մոնիտորինգ | - | - | + | + |
| Դոզայի փոփոխությունը լյարդի անբավարարության մեջ | - | + | - | + |
| Թմրամիջոցների փոխազդեցության համար հաշվապահություն | - | + | + | + |
Sulfonylurea պատրաստուկները (PSM) Trazhenta- ի էժանագին անալոգներն են: Դրանք նաև ուժեղացնում են ինսուլինի սինթեզը, բայց բետա բջիջների վրա դրանց ազդեցության մեխանիզմը տարբեր է: Trazenta- ն աշխատում է միայն ուտելուց հետո: PSM- ն խթանում է ինսուլինի ազատումը, նույնիսկ եթե արյան շաքարը նորմալ է, ուստի դրանք հաճախ առաջացնում են հիպոգլիկեմիա: Կա ապացույց, որ PSM- ն բացասաբար է անդրադառնում բետա բջիջների վիճակի վրա: «Տրաշենթա» դեղամիջոցն այս առումով անվտանգ է:
PSM- ի առավել ժամանակակից և անվնասներն են գլիմպերիդը (Amaryl, Diameride) և երկարատև գլիկազիդը (Diabeton, Գլադիաբ և այլ անալոգներ): Այս դեղերի առավելությունը ցածր գինն է, կառավարման մեկ ամիս կարժենա 150-350 ռուբլի:
Պահպանման կանոնները և գինը
Trazhenty- ի փաթեթավորումը արժե 1600-1950 ռուբլի: Դուք կարող եք այն գնել միայն դեղատոմսով: Linagliptin- ը ներառված է հիմնական դեղերի ցանկում (կենսական և հիմնական դեղեր), այնպես որ, եթե կան ցուցումներ, էնդոկրինոլոգի հետ գրանցված դիաբետիկները կարող են այն ստանալ անվճար:
«Տրազենցի» գործողության ժամկետը 3 տարի է, պահպանման վայրում ջերմաստիճանը չպետք է գերազանցի 25 աստիճանը:
