Saxenda (Saxenda) - մի խումբ միջոցներ, որոնց գործողությունները ուղղված են հիվանդի քաշը նվազեցնելուն: Այն բնութագրվում է նեղ շրջանակով, մեծ թվով կողմնակի բարդություններով և օգտագործման սահմանափակումներով:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Լիրագլուտիդ
Saxenda (Saxenda) - մի խումբ միջոցներ, որոնց գործողությունները ուղղված են հիվանդի քաշը նվազեցնելուն:
ATX
A10BJ02
Թողարկման ձևերը և կազմը
Դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար: Այն առաջարկվում է որպես ներարկումների լուծում: Բժշկությունը մեկ բաղադրիչ է: Սա նշանակում է, որ կազմը ներառում է 1 ակտիվ նյութ `լիրագլուտիդ: Դեղամիջոցի 1 մլ-ում դրա կոնցենտրացիան 6 մգ է: Դեղը արտադրվում է հատուկ ներարկիչներով: Յուրաքանչյուր հզորությունը 3 մլ է: Նման ներարկիչում ակտիվ նյութի ընդհանուր քանակը 18 մգ է:
Բաղադրությունը ներառում է նաև այնպիսի բաղադրիչներ, որոնք չեն ազդում նիհարելու գործընթացին.
- ֆենոլ;
- նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ;
- պրոպիլեն գլիկոլ;
- հիդրոքլորաթթու / նատրիումի հիդրօքսիդ;
- ջուր ներարկման համար:
Բժշկությունը առաջարկվում է փաթեթում, որը պարունակում է 5 ներարկիչ:
Դեղը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար:
Դեղաբանական գործողություն
Գործիքը ներկայացնում է հիպոգլիկեմիկ դեղերի մի խումբ, հանդիսանում է մարդու գլյուկանման նման պեպտիդ -1 կամ GLP-1 մարդու սինթետիկ անալոգիա: Այն ձեռք է բերվում կենսատեխնոլոգիա կիրառելով `հիմնվելով recombinant DNA- ի և խմորիչ սնկերի դասի շտամների համադրության վրա, որի տարբերությունը բարձր մակարդակի նմանության է մարդու GLP-1- ի ամինաթթուների հաջորդականության հետ (97%):
Saxenda- ի հիմնական գործառույթը պարտադիր է GLP-1 ընկալիչների հետ `դրանց հետագա ակտիվացմամբ: Սա նվազեցնում է սննդի անհրաժեշտությունը: Այս արդյունքը պայմանավորված է մարմնի հագեցվածության մասին ազդանշանի բարձրացմամբ: Միևնույն ժամանակ, նկատվել է սովի ազդանշանների ինտենսիվության նվազում: Դրա շնորհիվ կա մարմնի քաշի նվազում, քանի որ մարդը չի զգում սննդի կարիքը, ախորժակը թուլանում է:
Նախևառաջ ՝ կրճատվում է ճարպային հյուսվածքի զանգվածը: Թմրամիջոցների առանձնահատկությունն այն է, որ ամեն օր էներգիայի սպառումը մեծացնելու ունակության բացակայությունն է: Բաղադրության մեջ ակտիվ նյութը ներգրավված է բազմաթիվ կենսաքիմիական գործընթացներում: Օրինակ, նրա շնորհիվ ինսուլինի արտադրության ինտենսիվությունը մեծանում է: Այնուամենայնիվ, գլյուկագոնի արտադրության նվազում կա գլյուկոզայից կախված եղանակով:
Saxenda- ի հիմնական գործառույթը պարտադիր է GLP-1 ընկալիչների հետ `դրանց հետագա ակտիվացմամբ: Սա նվազեցնում է սննդի անհրաժեշտությունը:
Ենթաստամոքսային գեղձը նույնպես բարելավվում է ՝ շնորհիվ բետա-բջջային ֆունկցիայի նորմալացման: Այս գործընթացի արդյունքը ծոմապահության ծխի նվազումն է և ուտելուց հետո: Դրա շնորհիվ ստամոքսաբուծությունը փոքր-ինչ դանդաղեցված է, ինչը նպաստում է ժամանակահատվածի երկարության ավելացմանը, որն ուղեկցվում է լրիվության զգացումով:
Նշվում է, որ տվյալ դեղամիջոցը միակն է, որն ապահովում է մարմնի քաշի զգալի նվազում (9%): Նման արդյունքները հաստատվում են երկար ժամանակահատվածում անցկացված կլինիկական ուսումնասիրություններով, որոնցում ներգրավված են ճարպակալման կամ ավելորդ քաշ ունեցող տարբեր հիվանդներ: Անհրաժեշտ էֆեկտն ստացվել է դիետայի (պարտադիր հիպոկալորական) և չափավոր ֆիզիկական գործունեության հետ համատեղ:
Թերապիայի ընթացքում միաժամանակ մի քանի գործառույթներ են իրականացվում. Ախորժակը և էներգիայի սպառումը կրճատվում են, լրացուցիչ կալորիաների անհրաժեշտությունը նվազում է, իսկ ստամոքսային դատարկումը դանդաղ է: Համարվում էր, որ նման արդյունքների են հասնում ախորժակի և կալորիականության քանակը կարգավորելու միջոցով: Այնուամենայնիվ, տվյալ դեղամիջոցն ավելի արդյունավետ է, քան պլացեբո:
Նշվում է, որ տվյալ դեղամիջոցը միակն է, որն ապահովում է մարմնի քաշի զգալի նվազում (9%):
Ֆարմակոկինետիկա
Լիրագլուտիդի կլանումը դանդաղ է: Այս նյութի կենսաբազմազանությունը 55% է: Թմրամիջոցների գագաթնակետային գործունեությունը տեղի է ունենում դեղամիջոցի դոզանից 11 ժամ անց: Նշվում է պլազմային սպիտակուցներին կապելու նրա ունակությունը (98%): Ուսումնասիրությունների արդյունքում պարզվել է, որ վարչարարությունից հետո թմրանյութերի միացությունը շարունակում է մնալ միակ ակտիվ նյութը:
Երբ ingesting, liraglutide- ը վերափոխվում է: Արդյունքում ազատվում են 2 նյութափոխանակիչներ, որոնք բնութագրվում են ցածր ակտիվությամբ: Այսպիսով, քաշի կորուստը խթանող գործընթացներում նրանք չեն մասնակցում: Գործողության ավարտից հետո աղիքային շարժումների կամ միզելու ժամանակ հիմնական նյութը չի հանվում մարմնից:
Թափոնների արտադրանքի (երիկամներ, աղիքներ) վերացման հիմնական պատասխանատու մարմինները այս կամ այն չափով մասնակցում են այս գործընթացին:
Օգտագործման ցուցումներ
Բուժումը նշանակվում է միայն օժանդակ մեթոդի տեսքով: Այն հաճախ օգտագործվում է ցածր կալորիականությամբ դիետայի, սպորտի (չափավոր ծանրաբեռնվածության) հետ մեկտեղ: Օգտագործման ցուցումները ճարպակալումն է (BMI- ն ավելի քան 30 կգ / մ² է), ավելաքաշը (BMI- ն ավելի բարձր է, քան 27 կգ / մ²): Երկրորդ դեպքում դեղը օգտագործվում է այն հիվանդների բուժման համար, որոնցում ճարպակալման ախտորոշումը հաստատված չէ, բայց նկատվում է քաշի բարձրացում:
Օգտագործման ցուցումը ճարպակալումն է:
Առաջարկվում է օգտագործել Saxenda, եթե նշվում է առնվազն մեկ բացասական գործոն, որը նպաստում է քաշի ավելացմանը ՝ հիպերտոնիկ հիվանդություն, խոլեստերինի բարձրացում, տիպ 2 շաքարախտ:
Հակացուցումները
Մի շարք պաթոլոգիական պայմաններ, որոնցում արգելվում է օգտագործել տվյալ դեղը.
- անհատական բնույթի բացասական արձագանք;
- վահանաձև գեղձի քաղցկեղ (պատմություն և զարգացում);
- էնդոկրինոլոգիական հիվանդություններ (էնդոկրին նորագոյացություն տիպ II);
- ընկճված վիճակ, ինքնասպանության մտքեր;
- սրտի անբավարարություն (միայն III-IV դասի պաթոլոգիական պայմանների զարգացման փուլում);
- օգտագործումը, մարմնի քաշի վրա ազդող այլ միջոցների հետ միասին, կարևոր չէ ՝ դրանք դեղատուն են, թե ներկայացնում են դիետիկ հավելանյութերի մի խումբ.
- 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով դեղը չի օգտագործվում ինսուլինի հետ;
- մարսողական տրակտի բորբոքային գործընթացները, ստամոքսի խանգարված շարժիչային գործունեությունը:
Խնամքով
Կան մի շարք հիվանդություններ, որոնց դեպքում ավելի լավ է չօգտագործել Saxenda: Այնուամենայնիվ, այս դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ խիստ սահմանափակումներ չկան: Հարաբերական հակացուցումները.
- I-II դասերի սրտի անբավարարություն;
- զարգացած տարիքը (ավելի քան 75 տարեկան);
- վահանաձև գեղձի հիվանդություն;
- պանկրեատիտի զարգացման միտում:
Ինչպես վերցնել Saxenda- ն
Դեղը չի օգտագործվում ներերակային կամ ներգանգային: Կառավարումը ենթամաշկային իրականացվում է օրական մեկ անգամ: Ներարկման համար կատարման ժամանակը կարող է լինել ցանկացած, մինչդեռ կախվածություն չկա սննդի ընդունումից:
Մարմնի առաջարկվող տարածքները, որտեղ դեղը լավագույնս կիրառվում է `ուսի, ազդր, որովայն:
Սկսեք թերապիայի ընթացքը 0,6 մգ ակտիվ նյութի միջոցով: 7 օր անց այս գումարը ավելանում է ևս 0,6 մգ-ով: Այնուհետև, դոզան վերահաշվարկվում է ամեն շաբաթ: Ամեն անգամ պետք է ավելացվի 0,6 մգ լիրագլուտիդ: Դեղամիջոցի առավելագույն օրական քանակը 3 մգ է: Եթե երկարատև օգտագործման դեպքում նկատվում էր, որ մարմնի քաշը նվազել է հիվանդի ընդհանուր քաշի ոչ ավելի, քան 5% -ով, թերապիայի ընթացքն ընդհատվել է անալոգային ընտրելու կամ դոզան վերահաշվարկելու համար:
Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար
Օգտագործվում է ստանդարտ թերապիայի ռեժիմ, որն օգտագործվում է այլ դեպքերում: Հիպոգլիկեմիայից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում նվազեցնել ինսուլինի քանակը:
Հիպոգլիկեմիայից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում նվազեցնել ինսուլինի քանակը:
Օգտագործման համար ներարկիչով գրիչ պատրաստելը
Մանիպուլյացիաներն իրականացվում են փուլերով.
- հեռացրեք կափարիչը ներարկիչից;
- բացվում է մեկանգամյա ասեղ (կպչունը հանվում է), որից հետո այն կարող է տեղադրվել ներարկիչի վրա;
- Օգտագործելուց անմիջապես առաջ արտաքին գլխարկը հանեք ասեղից, որը հետագայում ձեռնտու կլինի, այնպես որ դուք չեք կարող այն շպրտել;
- ապա ներքին գլխարկը հանվում է, դա պետք չի լինի:
Ամեն անգամ, երբ դեղը օգտագործվում է, օգտագործվում են մեկանգամյա ասեղներ:
Կողմնակի ազդեցություններ
Դեղը հրահրում է մեծ թվով բացասական ռեակցիաների տեսքը: Այնուամենայնիվ, դրանք անմիջապես չեն լինում: Կողմնակի ազդեցությունները տարբերվում են, ինչը ազդում է պաթոլոգիայի տեսակից, այլ հիվանդությունների առկայությունից, հիվանդի ընդհանուր վիճակից, նրա նախատրամադրվածությունից:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Փսխում սրտխառնոցի, չամրացված աթոռակների կամ փորկապության պայմաններում: Մարսողության գործընթացը խաթարված է, բերանի խոռոչում չորությունը ուժեղանում է: Երբեմն կա ստամոքսի պարունակության շարժը դեպի էզոֆագ, հայտնվում է փորոտիք, ուժեղանում է գազի ձևավորումը, ցավը տեղի է ունենում վերին որովայնում: Պանկրեատիտը ժամանակ առ ժամանակ զարգանում է:
Թմրամիջոցների կողմնակի ազդեցությունը կարող է փսխում սրտխառնոցի ֆոնի վրա:
Իմունային համակարգից
Որոշ հիվանդներ ախտորոշվում են անաֆիլակտիկ ռեակցիաներով:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Գլխապտույտ, քնի նվազում, ճաշակի փոփոխություն կամ դրա ամբողջական կորուստ:
Միզուղիների համակարգից
Երիկամների աշխատանքը խանգարված է: Երբեմն զարգանում է այս օրգանի գործառույթի ձախողումը:
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի մի մասի վրա
Ալերգիկ ռեակցիա:
Սրտանոթային համակարգից
Սրտի փոխարժեքը փոխվում է (դրսևորվում է տախիկարդիայով):
Լյարդի և լեղուղեղի մասի վրա
Հաշվիչների ձևավորումը: Լյարդի զննության ընթացքում լաբորատոր ցուցանիշների փոփոխություն կա:
Ալերգիա
Իր գոյություն ունեցող դրսևորումներից, շատ դեպքերում, նշվում է urticaria- ի զարգացումը, անաֆիլակտիկ ցնցումը: Ախտանիշներից վերջինի տեսքի հավանականությունը պայմանավորված է մի շարք պաթոլոգիական պայմաններով ՝ հիպոթենզիա, առիթմիա, շնչառության թուլություն, այտուցի հակում:
Ալերգիաների առկա դրսևորումներից, երբ դեղը շատ դեպքերում ընդունվում է, նշվում է միզասեռականության զարգացումը:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Հաշվի առնելով, որ տվյալ դեղը փոքր ազդեցություն է թողնում սրտի և նյարդային համակարգի վրա, թույլատրվում է զբաղվել այնպիսի գործողություններով, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրություն, ներառյալ ՝ վարորդական մեքենաներ: Այնուամենայնիվ, անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել ախտանիշները դիտելիս:
Հատուկ ցուցումներ
Նշվում է, որ կանանց մոտ ակտիվ նյութի կիրառումից հետո մաքրումը ավելի քիչ է, քան տղամարդիկ: Այնուամենայնիվ, այս փաստը չի ազդում բուժման ռեժիմի վրա. Դոզայի վերահաշվարկը չի կատարվում:
Եթե հայտնվում է պանկրեատիտի ախտանիշներ կամ զարգանում է հիվանդության կլինիկական պատկերին նման մի պայման, անհրաժեշտ է դադարեցնել բուժման ընթացքը, մինչև ախտորոշումը հաստատվի:
Դիետան փոխելը և ուտելու խանգարումները կարող են առաջացնել հաշվարկների զարգացում:
Ախտորոշված տիպի 2 շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ թմրանյութ ընդունելու ֆոնի վրա մեծանում է վահանաձև գեղձի անսարքության հետևանքով առաջացած պաթոլոգիական պայմանների զարգացման ռիսկը. Գարշահոտության աճ, պլազմային կալցիտոնինի պարունակության բարձրացում և այլն:
Saksenda թերապիայի միջոցով ջրազրկման հավանականությունը մեծանում է, ուստի պետք է մեծացնել հեղուկների ամենօրյա ընդունումը:
Saksenda թերապիայի միջոցով ջրազրկման հավանականությունը մեծանում է, ուստի պետք է մեծացնել հեղուկների ամենօրյա ընդունումը:
Այս միջոցով բուժման ֆոնին, հիվանդների մի փոքր քանակություն զարգացրեց կրծքագեղձի քաղցկեղ, հայտնվեցին ինքնասպանության մտքեր:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Դեղը արգելվում է օգտագործման համար:
Նշանակում Saksenda երեխաների համար
Հաշվի առնելով, որ երեխաների մարմնի վրա դեղամիջոցի ազդեցության ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել, խորհուրդ չի տրվում այն սահմանել 18 տարեկանից ցածր հիվանդների բուժման համար:
Օգտագործեք ծերության մեջ
Բուժման ընթացքում բացասական ռեակցիաների, մարմնի խանգարումների զարգացում չի առաջանում: Հետևաբար տարիքը չի ազդում դեղամիջոցի ֆարմոդինամիկայի վրա: Այդ պատճառով դոզայի վերահաշվարկը չի կատարվում:
Կիրառումը ծերության մեջ հնարավոր է, քանի որ բուժման ընթացքում բացասական ռեակցիաների, մարմնի խանգարումների զարգացում չկա:
Դիմում `երիկամների խանգարման համար
Դեղը նախատեսված չէ այս օրգանի հիվանդությունների համար ծանր տեսքով (կրեատինինի մաքրումը րոպեում 30 մլ-ից պակաս): Երիկամների միջին և թույլ խանգարում ունեցող գործառույթով թույլատրվում է օգտագործել Saxend- ը: Այնուամենայնիվ, դեղամիջոցի դոզան կարելի է վերահաշվարկել ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի կենտրոնացման փոփոխությունների պատճառով:
Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար
Արգելվում է օգտագործել դեղը: Pերմության մեղմ կամ միջին ծանրության խանգարումով թույլատրվում է օգտագործել այն: Այնուամենայնիվ, այս դեպքում դեղը վերահաշվարկվում է: Դա պայմանավորված է նրա համակենտրոնացման փոփոխությամբ `լյարդի թույլ տեսողության ֆունկցիայի ֆոնին:
Saxends- ի չափից մեծ դոզա
72 մգ-ի չափաբաժնի բարձրացումով կողմնակի բարդությունները մեծանում են. Սրտխառնոց, փսխում, աթոռակի խանգարում: Այնուամենայնիվ, ծանր բարդությունների զարգացման ռիսկը ցածր է: Հիպոգլիկեմիան նույնպես չի ախտորոշվում:
72 մգ-ի չափաբաժնի բարձրացումով ավելանում են կողմնակի բարդությունները, ինչպիսիք են աթոռակի խանգարումը:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Saksenda- ի և Warfarin- ի, ինչպես նաև կումարինի այլ ածանցյալների միաժամանակ օգտագործմամբ, առկա է կլինիկական փոխազդեցության ռիսկ, բայց հաստատված տվյալներ չկան:
Դիգոքսինի կոնցենտրացիան զգալիորեն կրճատվում է (16% -ով) տվյալ դեղամիջոցի ազդեցության տակ: Նմանատիպ ազդեցություն է ձեռք բերվում Saxenda- ի և Lisinopril- ի միաժամանակյա օգտագործման հետ: Այս դեպքում միջոցների վերջինի կոնցենտրացիան նվազում է:
Այս դեղամիջոցի և Պարացետամոլի համադրությամբ դեղերի առաջինի աշխատանքի կամ արդյունավետության մեջ փոփոխություններ չեն նկատվում: Նման արդյունք է ստացվում Atorvastatin, Griseovulfine- ի օգտագործման ժամանակ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Արգելվում է համատեղել ալկոհոլ պարունակող ըմպելիքները և տվյալ դեղը: Դա պայմանավորված է լյարդի վրա բեռի բարձրացման հետ, ինչը կարող է օգնել դանդաղեցնել գլյուկոզի կլանումը:
Արգելվում է համատեղել ալկոհոլ պարունակող ըմպելիքները և տվյալ դեղը:
Անալոգներ
Քննարկվող դեղորայքի փոխարեն օգտագործվում են այդպիսի միջոցներ.
- Վիկտոզա;
- Բաետա;
- Լիրագլուտիդ:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Դեղը կարելի է ձեռք բերել միայն դեղատոմսով:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի
Նման հնարավորություն չկա:
Saxenda գինը
Արժեքը 26 հազար ռուբլի է և կարող է տարբեր լինել `կախված տարածաշրջանից:
Արժեքը 26 հազար ռուբլի է և կարող է տարբեր լինել `կախված տարածաշրջանից:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Ներարկիչը, որը չի բացվել, պետք է սառնարանում պահել + 2 ... + 8 ° C ջերմաստիճանում: Անհնար է սառեցնել բուժիչ նյութը: Բացումից հետո ներարկիչը կարող է պահվել մինչև + 30 ° C ջերմաստիճանում կամ սառնարանում: Այն պետք է փակվի արտաքին գլխարկով: Երեխաները չպետք է մուտք ունենան դեղամիջոցից:
Գործողության ժամկետը
Ներարկիչը, որը չի բացվել, կարող է պահվել ազատման պահից 2 տարի 5 ամիս: Երբ փաթեթի ամբողջականությունը խախտվում է, թմրամիջոցների նյութի պահպանման ժամկետը կրճատվում է մինչև 1 ամիս:
Արտադրող
Novo Nordisk A / S, Դանիա:
Saxend ակնարկներ
Գալինա, 33 տարեկան, Տվեր
Ես ստիպված էի դեղը վերցնել: Ես շատ ավելորդ քաշ ունեմ, բայց ես դեռ չեմ աճել ճարպակալած հիվանդների կատեգորիայում: Չգիտեմ ինչու, բայց դեղը չօգնեց ճարպը հեռացնելուն: Այո, եղել է դրա քանակի փոքր անկում, բայց ոչ այնքան ուժեղ:
45 տարեկան ԱննաՄոսկվա
Լավ դեղամիջոց: Եթե հետևում եք արտադրողի ցուցումներին, արդյունքը կլինի, չնայած այն աստիճանաբար ձեռք է բերվում:
