Levemir- ը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է, որը նույնական է իր քիմիական կառուցվածքի և մարդու ինսուլինի հետ գործողության մեջ: Այս դեղը պատկանում է մարդկային ռեկոմբինանտ երկարատև գործող ինսուլինի խմբին:
Levemir Flexpen- ը դիսպենսերային ինսուլինի յուրօրինակ գրիչ է: Դրա շնորհիվ ինսուլինը կարող է իրականացվել 1 միավորից մինչև 60 միավոր: Դոզայի ճշգրտումը հասանելի է մեկ բաժնում:
Դեղատների դարակներում կարող եք գտնել Լեվմիր Պենֆիլը և Լեվմիր Ֆլեքսպենը: Ինչպե՞ս են դրանք տարբերվում միմյանցից: Ամբողջ կազմը և դոզան, կառավարման ուղին ճիշտ նույնն են: Ներկայացուցչի տարբերությունը ազատման տեսքով է: Levemir Penfill- ը վերալիցքավորվող գրիչով փոխարինող քարթրիջ է: Եվ Levemir Flekspen- ը միանգամյա օգտագործման ներարկիչ գրիչ է, որի ներսում ինտեգրված քարթրիջ է:
Կազմը
Դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ինսուլինի դետերմիրն է: Այն recombinant մարդկային ինսուլին է, որը սինթեզվում է ՝ օգտագործելով Saccharomyces cerevisiae բակտերիալ շտամի գենետիկ կոդը: Լուծման 1 մլ լուծույթում ակտիվ նյութի դոզան կազմում է 100 IU կամ 14.2 մգ: Ավելին, 1 միավոր recombinant ինսուլինը Levemir- ը համարժեք է 1 միավոր մարդու ինսուլին:
Լրացուցիչ բաղադրիչները ունեն օժանդակ ազդեցություն: Յուրաքանչյուր բաղադրիչ պատասխանատու է որոշակի գործառույթների համար: Նրանք կայունացնում են լուծույթի կառուցվածքը, տալիս են դեղին հատուկ որակի ցուցիչներ, երկարացնում պահեստավորման ժամկետը և պահպանման ժամկետը:
Բացի այդ, այս նյութերը օգնում են նորմալացնել և բարելավել հիմնական ակտիվ բաղադրիչի ֆարմակոկինետիկան և ֆարմակոդինամիկան. Դրանք բարելավում են կենսաբաշխելիությունը, հյուսվածքների պերֆուզացումը, նվազեցնում են արյան սպիտակուցներին կապելը, վերահսկում նյութափոխանակությունը և վերացման այլ ուղիները:
Դեղերի լուծույթում ներառված են հետևյալ լրացուցիչ նյութերը.
- Գլիցերին - 16 մգ;
- Metacresol - 2.06 մգ;
- Incինկ ացետատ - 65.4 մկգ;
- Ֆենոլ - 1,8 մգ;
- Նատրիումի քլորիդ - 1,17 մգ;
- Hydրածխաթթու - q.s .;
- Hydրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ - 0,89 մգ;
- Ներարկման ջուր `մինչեւ 1 մլ:
Ֆարմակոդինամիկա
Levemir ինսուլինը մարդկային ինսուլինի անալոգիա է `երկարատև, հարթ պրոֆիլով: Հետաձգված տիպի գործողությունը պայմանավորված է թմրամիջոցների մոլեկուլների բարձր անկախ անկախ ասոցիատիվ ազդեցությամբ:
Նրանք նաև ավելի շատ են կապում կողմնակի շղթայի տարածքում գտնվող սպիտակուցներին: Այս ամենը տեղի է ունենում ներարկման տեղում, այնպես որ ինսուլինի դետերմինը դանդաղ է մտնում արյան մեջ: Եվ թիրախային հյուսվածքները ստանում են անհրաժեշտ դոզան ավելի ուշ `կապված ինսուլինի մյուս ներկայացուցիչների հետ: Գործողության այս մեխանիզմներն ունեն համատեղ ազդեցություն դեղամիջոցի բաշխման մեջ, որն ապահովում է ավելի ընդունելի կլանման և նյութափոխանակության պրոֆիլ:
0.2-0.4 լ / կգ միջին առաջարկվող դեղաչափը 3 ժամից հետո հասնում է առավելագույն արդյունավետության կեսին: Որոշ դեպքերում այս ժամանակահատվածը կարող է հետաձգվել մինչև 14 ժամ:
Լեվմիրի դեղերի դեղագործության և դեղագործության դեղագործության հետ կապված ՝ ինսուլինի հիմնական չափաբաժինը կարելի է ընդունել օրական 1-2 անգամ: Գործողության միջին տևողությունը 24 ժամ է:
Ֆարմակոկինետիկա
Դեղը հասնում է իր առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ `վարչարարությունից հետո 6-8 ժամ հետո: Դեղամիջոցի մշտական կոնցենտրացիան հասնում է օրական կրկնակի կառավարմամբ և կայուն է 3 ներարկումից հետո: Ի տարբերություն այլ բազալային ինսուլինի, կլանման և բաշխման փոփոխականությունը թույլ կախված է անհատական բնութագրերից: Նաև կախվածություն չկա ռասայից և սեռից:
Ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ Լեվմիրի ինսուլինը գործնականում չի կապում սպիտակուցների հետ, և դեղամիջոցի հիմնական մասը շրջանառվում է արյան պլազմայում (միջին բուժական դոզայի մեջ կոնցենտրացիան հասնում է 0,1 լ / կգ): Լյարդում մետաբոլիզացված ինսուլինը `ոչ ակտիվ նյութափոխանակիչների հեռացման միջոցով:
Կիսամյակը որոշվում է ենթամաշկային վարչությունից հետո արյան մեջ կլանման ժամանակի կախվածությունից: Կախված դոզայի մոտավոր կյանքի կեսը 6-7 ժամ է:
Icationsուցումներ և հակացուցումներ
Թմրամիջոցների օգտագործման հակացուցումները հիմնական ակտիվ նյութի և օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ անհատական անհանդուրժողականության առկայությունն են: Բացի այդ, ընդունումը հակացուցված է 2 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ ՝ հիվանդների այս խմբում կլինիկական ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով:
Օգտագործման հրահանգներ
Երկարատև գործող ինսուլինը Levemir- ը ընդունվում է օրական 1 կամ 2 անգամ ՝ որպես հիմնական բոլուսային թերապիա: Ավելին, դոզաններից մեկը լավագույնս կիրառվում է երեկոյան նախքան քնելը կամ ընթրիքի ժամանակ: Սա ևս մեկ անգամ կանխում է գիշերային հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը:
Դոզանները յուրաքանչյուր հիվանդի համար ընտրում են բժշկի կողմից: Օգտագործման դեղաչափը և հաճախականությունը կախված են մարդու ֆիզիկական գործունեությունից, սննդի սկզբունքներից, գլյուկոզի մակարդակից, հիվանդության ծանրությունից և հիվանդի ամենօրյա ռեժիմով: Ավելին, հիմնական թերապիան չի կարող ընտրվել մեկ անգամ: Վերը նշված կետերի ցանկացած տատանումների մասին պետք է զեկուցվի բժշկին, և ամբողջ օրվա դեղաչափը պետք է նորից վերահաշվարկվի:
Բացի այդ, թմրանյութերի թերապիան փոխվում է ցանկացած միաժամանակյա հիվանդության զարգացման կամ վիրաբուժական միջամտության անհրաժեշտության հետ:
Levemir- ը կարող է օգտագործվել որպես մոնոթերապիա, ինչպես նաև զուգորդվել կարճ ինսուլինների կամ բանավոր դեղահատերի հիպոգլիկեմիկ դեղերի ներդրման հետ: Կա համապարփակ բուժում, ընդունելության գերակշռող հաճախությունը 1 անգամ է: Հիմնական դոզան 10 միավոր է կամ 0,1 - 0,2 միավոր / կգ:
Օրվա ընթացքում վարչարարության ժամանակը որոշվում է հենց հիվանդի կողմից, քանի որ դա իրեն հարմար է: Բայց ամեն օր հարկավոր է դեղը ներարկել խստորեն միևնույն ժամանակ:
Levemir- ը կառավարվում է միայն ենթամաշկային: Կառավարման այլ ուղիները կարող են առաջացնել չարորակ բարդություններ `ծանր հիպոգլիկեմիայի տեսքով: Այն չի կարող իրականացվել ներերակային և ներգանգային մկանային կառավարումը պետք է խուսափել: Դեղը չի կարող օգտագործվել ինսուլինի պոմպերի մեջ:
Levemir Flekspen- ն օգնում է ճիշտ ներարկել դեղը ենթամաշկային ճարպի մեջ: Քանի որ ասեղի երկարությունը հատուկ չափի է: Յուրաքանչյուր ներարկում պետք է ներկայացվի նոր տեղում `լիպոդիստրոֆիայի զարգացումից խուսափելու համար: Եթե դեղամիջոցը ներմուծվում է մեկ գոտու տարածքում, ապա դեղը նույն տեղում չեք կարող ներարկել:
Ենթամաշկային կառավարման համար առաջարկվող տարածքները.
- Հիպ
- Ուսին
- Կոճակներ
- Որովայնի որովայնի պատը;
- Դելտոիդ մկանների տարածքը:
Լեվմիրի բռնելով պատշաճ օգտագործումը
Արտադրանքը գնելուց առաջ դուք պետք է ապահովեք քարթրիջի և ռետինե մխոցի ամբողջականությունը: Մխոցի տեսանելի մասը չպետք է դուրս գա սպիտակ կոդավորման գծի լայն մասից: Հակառակ դեպքում սա առիթ կդառնա մատակարարին ապրանքների վերադառնալու առիթ:
Ներարկումից առաջ անհրաժեշտ է ստուգել Levemir Flekspen- ը և համոզվել, որ այն գործում է, պատրաստելով ներարկիչ գրիչ գործողության համար.
- Նայեք ռետինե մխոցին;
- Ստուգեք քարթրիջի ամբողջականությունը;
- Ստուգեք դեղամիջոցի անվանումը և համոզվեք, որ ընտրված է ինսուլինի ճիշտ տեսակը.
- Ամեն անգամ վերքը վարակի կանխարգելման համար դեղաչափ օգտագործելու համար օգտագործեք նոր ասեղ:
Բռնակը հնարավոր չէ օգտագործել.
- Թմրամիջոցների սպառման կամ սառեցման դեպքում.
- Քարտրիջի ամբողջականության խախտում կամ բռնակի կատարումը.
- Եթե լուծումը պարզից դառնում է ամպամած;
- Բաղադրիչների նկատմամբ անհատական անհանդուրժողականություն;
- Արյան ցածր գլյուկոզայով:
Քարտրիջը օգտագործելուց հետո դուք չեք կարող այն լիցքավորել ինսուլինով: Նաև, որպես նախազգուշական միջոց, հիմնական համակարգում անսարքության պատճառով բացակայող դեղամիջոցներից խուսափելու համար պետք է մաշված լինի պահեստային կառավարման համակարգ: Մի քանի ինսուլիններով բարդ թերապիայի դեպքում յուրաքանչյուր նյութի համար անհրաժեշտ է ունենալ առանձին համակարգ ՝ բացառելու համար ակտիվ նյութերի խառնուրդը:
Քայլ առ քայլ հրահանգներ Levemir Flekspen- ի համար
Ասեղը պետք է իրականացվի հատուկ խնամքով, և պետք է զգույշ լինել, որպեսզի չփռվի կամ չփչանա: Խուսափեք ներքին գլխարկը ասեղի վրա դնելուց: Սա լրացուցիչ կետադրություններ կբերի:
- Հեռացրեք հատուկ հուշումը ներարկիչի գրիչից;
- Վերցրեք մեկանգամյա ասեղ և զգուշորեն հանեք պաշտպանիչ թաղանթը ասեղից, այն պտտելով այն ներարկիչի գրիչով;
- Ասեղն ունի մեծ պաշտպանիչ արտաքին գլխարկ, որը պետք է հանվի և պահվի;
- Դրանից հետո հեռացրեք ներքին բարակ պաշտպանիչ գլխարկը ասեղից, որը պետք է հեռացվի;
- Ստուգեք ինսուլինի ընդունումը: Սա անհրաժեշտ ընթացակարգ է, քանի որ հաճախ նույնիսկ բռնակի ճիշտ օգտագործումը չի բացառում հնարավոր օդային պղպջակը: Որպեսզի նա չմտնի ենթամաշկային ճարպը, դուք պետք է միացրեք հավաքեք 2 ՆԱԽԱԳԻԾ ՝ օգտագործելով դեղաչափի ընտրիչը;
- Անջատեք ներարկիչի գրիչը, որպեսզի ասեղը վեր բարձրանա: Ձեռքի մատով կապեք քարթրիջի վրա, որպեսզի բոլոր օդային փուչիկները հավաքվեն ասեղի առջև մեկ մեծ մասում.
- Շարունակելով բռնակը այս դիրքում պահել, դուք պետք է ամբողջ ընթացքում սեղմեք մեկնարկի կոճակը, որպեսզի դոզայի ընտրիչը ցույց տա 0 ՆԱԽԱԳԻԾ: Սովորաբար ասեղի վրա պետք է հայտնվի լուծման մի կաթիլ: Հակառակ դեպքում, եթե դա տեղի չի ունեցել, դուք պետք է նոր ասեղ վերցնեք և կրկնեք վերը նշված քայլերը: Փորձերի բազմապատկումը չպետք է գերազանցի 6 անգամ: Եթե բոլոր փորձերը անհաջող են եղել, ապա ներարկիչի գրիչը սխալ է և կարող է տնօրինվել:
- Այժմ անհրաժեշտ է սահմանել անհրաժեշտ բուժական դոզան: Այս դեպքում ընտրողը անպայման պետք է ցույց տա 0. Հետո ընտրողի միջոցով սահմանում ենք ցանկալի դոզան: Այն կարող է պտտվել ցանկացած ուղղությամբ: Կարգավորման ընթացքում անհրաժեշտ է շատ զգույշ վարվել ընտրիչին, որպեսզի չնկատեք սկզբնական կոճակը և թափեք մուտքագրված ինսուլինը: Levemir Flexpen գրիչի առավելությունը կայանում է նաև նրանում, որ անհնար է դեղամիջոցի դոզան սահմանել գերակշիռում ինսուլինի միավորների իրական ներկայությունից ավելին.
- Տեղադրեք ասեղը մաշկի տակ `սովորական տեխնիկայի միջոցով: Ասեղը ենթամաշկային ճարպի մեջ դնելուց հետո անհրաժեշտ է սեղմել մեկնարկի կոճակը, մինչև այն դադարի: Եվ պահեք այս դիրքում, մինչև դոզայի ցուցիչը ցույց չտա 0: Եթե կառավարման ընթացքում սեղմեք կամ պտտեք ընտրիչը, դեղը կմնա գրիչում, այնպես որ հարկավոր է ուշադիր հետևել ձեր մատներին
- Ասեղը պետք է քաշվի նույն հետագծի երկայնքով, ինչպես տեղադրված էր: Սկսած կոճակը ամբողջ ժամանակ սեղմված է `նշված դոզայի լրիվ ելքի համար.
- Օգտագործելով արտաքին մեծ գլխարկը, քերծեք ասեղը և հեռացրեք այն առանց հեռացնելու:
Մի պահեք ներարկիչի գրիչը ասեղով, քանի որ սա հղի է արտադրանքի հեղուկ արտահոսքի և փչացման միջոցով: Շատ ուշադիր, դուք պետք է պահեք և մաքրեք ներարկիչի գրիչը: Shockանկացած ցնցում կամ անկում կարող է վնասել քարթրիջը:
Կողմնակի էֆեկտներ
Երկար գործող ինսուլինի օգտագործմամբ հատուկ կողմնակի էֆեկտները տեղի են ունենում հիվանդների մոտավորապես 12% -ի մոտ: Բոլոր հնարավոր ռեակցիաների դեպքերի կեսը ներկայացված է հիպոգլիկեմիայի միջոցով:
Նաև ենթամաշկային կառավարումը բնութագրվում է տեղական կողմնակի ազդեցություններով: Դրանք ավելի հաճախ արտահայտվում են ռեկոմբինանտ ինսուլինի ներդրմամբ `մարդու համեմատ: Նրանք կարող են դրսևորվել որպես տեղական ցավ, կարմրություն, այտուց, կապտուկ, քոր առաջացում և բորբոքում:
Արձագանքները սովորաբար անցումային բնույթ են կրում և կախված են հիվանդի անհատական հատկություններից: Կողմնակի ազդեցությունները պետք է անհետանան մի քանի շաբաթվա ընթացքում երկարատև թերապիայի միջոցով:
Ընդհանուր հատուկ ռեակցիաների շարքում կարող է նկատվել այտուցվածություն և թույլ տեսողություն ունեցողների refraction: Վիճակի վատթարացումը բնորոշ է նաև շաքարային դիաբետի բարդությունների սրման ֆոնին. Սուր ցավային նեոպաթիա և դիաբետիկ ռետինոպաթիա: Դա պայմանավորված է գլիկեմիկ հսկողության սկիզբով և գլյուկոզի նորմալ մակարդակի մշտական պահպանմամբ:
Ոչ հատուկ անբարենպաստ ռեակցիաները ներառում են դեղերի մեծ մասի համար բնորոշ ախտանիշներ: Նրանք բնույթով անհատական են և կախված են օրգանիզմի արձագանքման հատկություններից `ակտիվ նյութի և լրացուցիչ բաղադրիչների ընդունման գործընթացում:
Դրանք ներառում են.
- Նյարդային համակարգի խանգարումներ. Վերջույթների թմրություն, պարեստեզիա, ցավերի զգայունության բարձրացում, նյարդաբանության սրացում, թույլ տրոհում և տեսողություն;
- Ածխածնի նյութափոխանակության հետ կապված խնդիրներ. Հիպոգլիկեմիա;
- Իմունային արձագանքի արձագանքը. Itching, միջնորդավորված իմունային արձագանքման ռեակցիաներ, urticaria, Quincke edema, անաֆիլակտիկ ցնցում;
- Այլ `ծայրամասային այտուց, լիպոդիստրոֆիա:
Չափից մեծ դոզա
Doseշգրիտ դոզան, որը առաջացնում է բնորոշ կլինիկական պատկերը, գոյություն չունի: Քանի որ դա կախված է հիվանդի վիճակի ծանրությունից, կախվածությունը ինսուլինից և հիվանդի բարձրորակ սննդից:
Հիպոգլիկեմիայի բնորոշ ախտանիշներ.
- Չոր բերանը;
- Ծարավ;
- Գլխապտույտ
- Սառը կպչուն քրտինք;
- Թռչում է աչքերի առաջ;
- Ծնկացում;
- Սրտխառնոց
- Տարբեր աստիճանների մթնեցված գիտակցությունը:
Թմրամիջոցների տևողության հետ կապված հիպոգլիկեմիան տեղի է ունենում սահուն, առավել հաճախ ՝ գիշերը կամ երեկոյան:
Մեղմ հիպոգլիկեմիայի միջոցով հիվանդը կարող է ինքնուրույն հաղթահարել խնդիրը: Դա անելու համար ներսից վերցրեք գլյուկոզայի լուծույթ, շաքար կամ այլ արտադրանք, որը հարուստ է արագ ածխաջրերով: Գործընթացին վերահսկողության բացակայության պատճառով ինսուլինից կախված տիպի շաքարային դիաբետով տառապող մարդկանց խորհուրդ է տրվում իրենց հետ քաղցրավենիք բերել:
Եթե պայմանը լուրջ է և ուղեկցվում է գիտակցության քողարկումով, ապա շտապ է սկսել դեղորայքային թերապիա: Առաջին օգնության համար անհրաժեշտ է ներմուծել ինսուլինի անտագոնիստ `գլյուկագոն` 0,5 - 1 մգ ծավալով `ներգանգային կամ ենթամաշկային:
Եթե այդպիսի դեղամիջոցը մոտակայքում չէ, կարող եք հնարավորինս շուտ մուտքագրել այլ հորմոնալ դեղեր `բնական ինսուլինի անտագոնիստներ: Դրա համար կարող են օգտագործվել գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, կաթեխոլամիններ, վահանաձև գեղձի խթանող հորմոններ կամ աճի հորմոն:
Որպես օժանդակ և դետոքսիզացման թերապիա, անհրաժեշտ է սկսել ներերակային կաթիլ դxtrose (գլյուկոզա): Գիտակցության նորմալացումից հետո կերակուր վերցրեք արագ և դանդաղ ածխաջրերով:
Պահպանման պայմաններն ու պայմանները
Դեղը պահեք սառնարանում 2-8 աստիճանի ջերմաստիճանում: Տեղը չպետք է լինի սառնարանին մոտ: Հակացուցված է դեղը սառեցնելու համար:
Բաց փամփուշտները պահվում են նույն պայմաններում, ինչպես մեկանգամյա գրիչները: Նրանք չպետք է սառնարան կամ սառեցվեն: Օգտագործված քարթրիջը կամ գրիչը պետք է պահվեն մինչև 30 աստիճան ջերմաստիճանում: Գրավի առավելագույն ժամկետը բացման օրվանից 6 շաբաթ է:
Անհրաժեշտ է դեղը պահել մութ տեղում, պաշտպանված արևի լույսից և ավելորդ լույսից: Եթե անհնար է ապահովել նման պայմանները, պահեք այն պաշտպանիչ փաթեթավորման մեջ, որում ձեռք է բերվել ինսուլինը:
Թմրամիջոցների օպտիմալ պահպանման ժամկետը 2,5 տարի է: Փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո օգտագործումն արգելվում է:
Անալոգներ
Levemir Flexpen- ը և Penfil- ը արտադրվում են Դանիայում տեղակայված դեղագործական ընկերության Novo Nordisk- ի կողմից: Ռուսաստանում քարթրիջի և գրիչի գինը մոտավորապես նույնն է և տատանվում է 1900 - 3100 ռուբլիի սահմաններում: Ռուսաստանում դեղատներում միջին գինը 2660 ռուբլի է:
Levemir- ը ռեկոմբինային երկարատև գործող rekombinant ինսուլինի միակ ներկայացուցչական ընկերությունը չէ: Դեղամիջոցի անալոգներ կան, բայց մեր երկրում այդքան շատ չեն.
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Monodar ultralong;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach:
Representativeանկացած ներկայացուցիչ ունի իր առավելություններն ու թերությունները: Թմրամիջոցների ընտրությունը միշտ մնում է հիվանդի և բժշկի մոտ, քանի որ այս որոշման վրա շատ գործոններ են ազդում: