Galvus- ը շաքարախտի համար նախատեսված դեղամիջոց է, որի ակտիվ նյութը վիլդագլիպտինն է ՝ DPP-4 ինհիբիտատորների խմբից: Galvus շաքարային դիաբետը Ռուսաստանում գրանցվել է 2009 թվականից: Դրանք արտադրվում են Novartis Pharma- ի (Շվեյցարիա) կողմից:
Գալվուս պլանշետներ շաքարախտի համար `DPP-4- ի խանգարող խմբի - ակտիվ նյութ Vildagliptin- ից
Galvus- ը գրանցված է 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների բուժման համար: Այն կարող է օգտագործվել որպես միակ դեղամիջոց, և դրա ազդեցությունը կլրացնի դիետայի և վարժությունների ազդեցությունը: Galvus շաքարախտի դեղահատերը կարող են օգտագործվել նաև `
- metformin (siofor, գլյուկոֆագ);
- sulfonylurea ածանցյալներ (մի արեք դա!);
- թիազոլինեդիոններ;
- ինսուլին
Թողարկման ձևը
Դեղագործական ձև Galvus (vildagliptin) - 50 մգ հաբեր:
Galvus հաբեր դեղաչափը
Galvus- ի ստանդարտ չափաբաժինը որպես մենաթերապիա կամ metformin- ի, thiazolinediones- ի կամ ինսուլինի հետ միասին `օրական 2 անգամ, 50 մգ, առավոտյան և երեկոյան, անկախ սննդի ընդունումից: Եթե հիվանդին նշանակվում է 1 դեղահատ 1 դեղահատ օրական 50 մգ, ապա այն պետք է ընդունվի առավոտյան:
Vildagliptin - դեղամիջոցի ակտիվ նյութը Galvus- ի համար շաքարախտի միջոցով արտազատվում է երիկամների կողմից, բայց ոչ ակտիվ մետաբոլիտների տեսքով: Հետևաբար, երիկամային անբավարարության սկզբնական փուլում դեղամիջոցի դեղաչափը չի պահանջվում փոխել:
Եթե առկա են լյարդի ֆունկցիայի կտրուկ խախտումներ (ALT կամ AST ֆերմենտներ 2,5 անգամ ավելի բարձր, քան նորմայի վերին սահմանը), ապա Գալվուսը պետք է նախազգուշացվի: Եթե հիվանդը զարգացնում է դեղնախտ կամ լյարդի այլ բողոքներ են հայտնվում, վիլդագլիպտինային թերապիան անմիջապես պետք է դադարեցվի:
65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի դիաբետիկների համար - Գալվուսի դոզան չի փոխվում, եթե չկա միաժամանակյա պաթոլոգիա: Տվյալ շաքարախտով դեղորայքի օգտագործման վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների մոտ: Հետևաբար խորհուրդ չի տրվում այն սահմանել այս տարիքային խմբի հիվանդներին:
Վիլդագլiptինի շաքարի իջեցնող ազդեցությունը
Վիլդագլiptինի շաքարի իջեցնող ազդեցությունը ուսումնասիրվել է 354 հիվանդներից բաղկացած խմբում: Պարզվել է, որ գալվուսի մոնոթերապիան 24 շաբաթվա ընթացքում հանգեցրել է արյան գլյուկոզի էական նվազմանը այն հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում չեն բուժել իրենց տիպի 2 շաքարախտը: Նրանց գլիկացված հեմոգլոբինի ինդեքսը նվազել է 0.4-0.8% -ով, իսկ պլացեբո խմբում `0,1% -ով:
Մեկ այլ ուսումնասիրություն համեմատեց vildagliptin- ի և metformin- ի հետևանքները ՝ շաքարախտի ամենատարածված դեղամիջոցը (սիոֆոր, գլյուկոֆագ): Այս ուսումնասիրությունը ներառում էր նաև այն հիվանդներին, ովքեր վերջերս ախտորոշվել էին 2-րդ տիպի շաքարախտով և նախկինում չէին բուժվել:
Պարզվել է, որ կատարողականի շատ ցուցանիշներում գալվուսը չի զիջում մետֆորմին: Գալվուս ստացող հիվանդների 52 շաբաթվա ընթացքում (բուժման 1 տարի) հետո գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը նվազել է միջինը 1,0% -ով: Metformin խմբում այն նվազել է 1,4% -ով: 2 տարի անց թվերը մնացին նույնը:
Հաբեր հաբեր վերցնելուց 52 շաբաթ անց պարզվեց, որ վիլդագլiptինի և մետֆորմինի խմբերի հիվանդների մոտ մարմնի քաշի դինամիկան գրեթե նույնն է:
Գալվուսն ավելի լավ է հանդուրժում հիվանդներին, քան մետֆորմինը (Սիոֆոր): Ստամոքս-աղիքային տրակտի կողմնակի ազդեցությունները շատ ավելի հաճախ են զարգանում: Հետևաբար, ժամանակակից 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար պաշտոնապես հաստատված ռուսական ալգորիթմները թույլ են տալիս սկսել բուժում գալվուսով, ինչպես նաև մետֆորմինի հետ միասին:
Galvus Met. Vildagliptin + metformin- ի համադրություն
Galvus Met- ը համակցված դեղամիջոց է, որի 1 դեղահատ պարունակում է vildagliptin 50 մգ չափաբաժինով և Metformin- ով `500, 850 կամ 1000 մգ չափաբաժիններով: Գրանցվել է Ռուսաստանում 2009-ի մարտին: Խորհուրդ է տրվում հիվանդներին նշանակել 1 դեղահատ 2 անգամ 2 անգամ:
Galvus Met- ը 2-րդ տիպի շաքարախտի համակցված դեղամիջոց է: Այն բաղկացած է vildagliptin- ից և metformin- ից: Երկու ակտիվ բաղադրիչները մեկ դեղահատում `հարմար օգտագործման և արդյունավետ:
Vildagliptin- ի և metformin- ի համադրությունը ճանաչվում է որպես համապատասխան `2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար այն հիվանդների մոտ, ովքեր միայնակ չեն ընդունում մետֆորմին: Դրա առավելությունները.
- արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցման ազդեցությունը մեծանում է ՝ համեմատած որևէ դեղամիջոցի հետ մենատիրության հետ.
- պահպանվում է բետա բջիջների մնացորդային գործառույթը ինսուլինի արտադրության մեջ.
- մարմնի քաշը հիվանդների մոտ չի բարձրանում.
- հիպոգլիկեմիայի ռիսկը, ներառյալ ծանրը, չի մեծանում.
- ստամոքս-աղիքային տրակտից metformin- ի կողմնակի բարդությունների հաճախությունը - մնում է նույն մակարդակում, չի ավելանում:
Ուսումնասիրությունները ապացուցել են, որ Galvus Met- ի ընդունումը նույնքան արդյունավետ է, որքան Metformin- ի և vildagliptin- ի երկու առանձին հաբեր վերցնելը: Բայց եթե ձեզ հարկավոր է ընդամենը մեկ դեղահատ վերցնել, ապա այն ավելի հարմար է, և բուժումն ավելի արդյունավետ է: Քանի որ ավելի քիչ հավանական է, որ հիվանդը ինչ-որ բան մոռանա կամ շփոթի:
Կատարել է ուսումնասիրություն `համեմատել շաքարախտի բուժումը Galvus Met- ի հետ մեկ այլ ընդհանուր սխեմայի` մետֆորմին + սուլֆոնիլյուրե: Sulfonylureas- ը նախատեսված էր շաքարային դիաբետով հիվանդների համար, ովքեր միայնակ Metformin- ին էին համարում անբավարար:
Ուսումնասիրությունը ծավալուն էր: Երկու խմբերի ավելի քան 1300 հիվանդներ մասնակցել են դրան: Տևողությունը - 1 տարի: Պարզվել է, որ վիլդագլիiptին (50 մգ օրական 2 անգամ) մետֆրին ընդունող հիվանդների մոտ արյան գլյուկոզի մակարդակը նվազել է, ինչպես նաև նրանք, ովքեր ընդունում են գլիմեպիրիդ (6 մգ 1 անգամ մեկ օրում):
Արյան շաքարը իջեցնելու արդյունքների մեջ էական տարբերություններ չեն եղել: Միևնույն ժամանակ, Galvus Met թմրամիջոցների խմբում գտնվող հիվանդները հիպոգլիկեմիա են ունեցել 10 անգամ ավելի հաճախ, քան նրանք, ովքեր բուժվել են գլիմպերիդով մետֆորինով: Ամբողջ տարվա Galvus Met- ով ընդունված հիվանդների մոտ ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքեր չեն գրանցվել:
Ինչպես Galvus շաքարախտի հաբերներն օգտագործվում են ինսուլինով
Գալվուսը DPP-4 ինհիբիտատոր խմբում առաջին շաքարախտն էր, որը գրանցվեց ինսուլինի հետ համատեղ օգտագործելու համար: Որպես կանոն, այն սահմանվում է, եթե հնարավոր չէ 2-րդ տիպի շաքարախտը լավ վերահսկել միայն բազալային թերապիայի միջոցով, այսինքն `« երկարատև »ինսուլին:
2007 թ.-ի ուսումնասիրությամբ գնահատվել է պլացեբոյի դեմ գալվուս (50 մգ օրական 2 անգամ) ավելացնելու արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Հիվանդները մասնակցում էին, ովքեր մնում էին գլիկացված հեմոգլոբինի բարձր մակարդակի վրա (7,5–11%) ընդդեմ «միջին» ինսուլինի չեզոք Hagedorn protramine- ի (NPH) ներարկմանը `ավելի քան 30 միավոր մեկ օրում:
144 հիվանդ ստացել է գալվուս ինսուլինի ներարկումների հետ միասին, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով 152 հիվանդ ինսուլինի ներարկումների ֆոնի վրա ստացել է պլացեբո: Վիլդագլիպտինի խմբում գլիկացված հեմոգլոբինի միջին մակարդակը զգալիորեն նվազել է 0,5% -ով: Placebo խմբում ՝ 0,2% -ով: 65 տարեկանից բարձր հիվանդների դեպքում ցուցանիշները նույնիսկ ավելի լավն են `գալվուսի ֆոնի վրա 0,7% անկում, իսկ պլացեբո վերցնելու արդյունքում` 0,1%:
Գալվուսը ինսուլին ավելացնելուց հետո հիպոգլիկեմիայի ռիսկը զգալիորեն նվազել է, համեմատած շաքարախտի թերապիայի հետ, միայն «միջին» NPH- ինսուլինի ներարկումները: «Վիլդագլիպտին» խմբում հիպոգլիկեմիայի դրվագների ընդհանուր թիվը 113 էր, պլացեբո խմբում `185: Ավելին, վիլդագլiptին թերապիայի ֆոնին ոչ մի դեպք չի նկատվել ծանր հիպոգլիկեմիայի: Theիշտ է, плацебо խմբում 6 նման դրվագ է եղել:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ընդհանուր առմամբ, գալվուսը շատ անվտանգ դեղ է: Ուսումնասիրությունները հաստատում են, որ այս դեղամիջոցով 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժումը չի մեծացնում սրտանոթային հիվանդությունների, լյարդի հետ կապված խնդիրների կամ իմունային համակարգի թերությունների ռիսկը: Վիլդագլիպտին ընդունելը (galvus հաբերում ակտիվ բաղադրիչը) չի մեծացնում մարմնի քաշը:
Արյան գլյուկոզի իջեցման ավանդական գործակալների, ինչպես նաև պլացեբոյի հետ համեմատած, գալվուսը չի մեծացնում պանկրեատիտի ռիսկը: Դրա կողմնակի բարդությունների մեծ մասը մեղմ է և ժամանակավոր: Հազվադեպ նկատվում է.
- խանգարված լյարդի գործառույթը (ներառյալ հեպատիտը);
- անգիոեդեմա:
Այս կողմնակի բարդությունների դեպքը 1/1000-ից մինչև 1/10 000 հիվանդ է:
Գալվուս շաքարախտի դեղամիջոց. Հակացուցումները
Գալվուսից շաքարային դիաբետով պլանշետների նշանակման հակասությունները.
- տիպի 1 շաքարային դիաբետ;
- հղիություն և լակտացիա;
- դիաբետիկ ketoacidosis;
- գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:
