Liraglutide- ը նորագույն դեղամիջոցներից մեկն է, որն արդյունավետորեն իջեցնում է շաքարային դիաբետով արյան շաքարը: Բժշկությունն ունի բազմաֆունկցիոնալ ազդեցություն. Այն մեծացնում է ինսուլինի արտադրությունը, խանգարում է գլյուկագոնի սինթեզին, նվազեցնում է ախորժակը և դանդաղեցնում է սննդից գլյուկոզայի կլանումը: Մի քանի տարի առաջ Liraglutide- ը հաստատվեց որպես դիաբետ առանց հիվանդ շաքարախտ ունեցող հիվանդների քաշը կորցնելու միջոց, բայց ծանր ճարպակալման: Քաշը կորցնողների ակնարկները ցույց են տալիս, որ նոր դեղամիջոցը կարող է տպավորիչ արդյունքների հասնել այն մարդկանց համար, ովքեր արդեն կորցրել են հույսը նորմալ քաշի համար: Խոսելով Liraglutida- ի մասին `չի կարելի չհիշատակել դրա թերությունները. Բարձր գին, սովորական ձևով պլանշետներ վերցնելու անկարողություն, օգտագործման անբավարար փորձ:
Դեղամիջոցի ձևը և կազմը
Մեր աղիքներում արտադրվում են incretin հորմոններ, որոնց թվում գլյուկագոնի նման պեպտիդ GLP-1 առաջատար դեր է խաղում արյան նորմալ շաքարի ապահովման գործում: Liraglutide- ը GLP-1- ի արհեստականորեն սինթեզված անալոգ է: Lyraglutide- ի մոլեկուլում ամինաթթուների բաղադրությունը և հաջորդականությունը կրկնում են բնական պեպտիդի 97% -ը:
Այս նմանության պատճառով, երբ այն մտնում է արյան մեջ, նյութը սկսում է գործել որպես բնական հորմոն. Շաքարավազի ավելացմանն ի պատասխան ՝ դա խանգարում է գլյուկագոնի ազատմանը և ակտիվացնում է ինսուլինի սինթեզը: Եթե շաքարը նորմալ է, լիրագլուտիդի գործողությունը դադարեցված է, հետևաբար, հիպոգլիկեմիան չի սպառնում դիաբետիկներին: Թմրամիջոցների լրացուցիչ հետևանքներն են `հիդրոքլորաթթվի արտադրության խոչընդոտումը, ստամոքսի շարժունակության թուլացումը, սովի ճնշումը: Լիրագլուտիդի այս ազդեցությունը ստամոքսի և նյարդային համակարգի վրա թույլ է տալիս այն օգտագործել ճարպակալման համար:
Բնական GLP-1 արագ փչանում է: Ազատումից 2 րոպե հետո պեպտիդի կեսը մնում է արյան մեջ: Արհեստական GLP-1- ը մարմնում շատ ավելի երկար է, գոնե մեկ օր:
Liraglutide- ը չի կարող ընդունվել բանավոր պլանշետների տեսքով, քանի որ մարսողական տրակտում այն կկորցնի իր գործունեությունը: Հետևաբար, դեղամիջոցը հասանելի է լուծույթի տեսքով `ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայով 6 մգ / մլ: Օգտագործման հեշտության համար լուծույթի քարտրիջները տեղադրվում են ներարկիչի գրիչների մեջ: Նրանց օգնությամբ դուք կարող եք հեշտությամբ ընտրել ցանկալի դոզան և ներարկում կատարել նույնիսկ դրա համար ոչ պիտանի տեղում:
Շաքարախտը և ճնշման բարձրացումը անցյալի բան կլինեն
- Շաքարի նորմալացում95%
- Երակային թրոմբոզի վերացում - 70%
- Սրտի ուժեղ բաբախման վերացում.90%
- Ազատվել արյան բարձր ճնշումից - 92%
- Օրվա ընթացքում էներգիայի բարձրացումը, գիշերը քնի բարելավումը.97%
Ապրանքային նշաններ
Liraglutid- ը մշակվել է դանիական NovoNordisk ընկերության կողմից: Վիկտոզա անվանումով ապրանքանիշով, այն վաճառվել է Եվրոպայում և ԱՄՆ-ում 2009 թվականից, Ռուսաստանում ՝ 2010 թվականից: 2015-ին Լիրագլութիդը հաստատվեց որպես դեղամիջոց ՝ ծանր ճարպակալման բուժման համար: Քաշի կորստի համար առաջարկվող դեղաչափերը տարբեր են, ուստի գործիքը սկսեց թողարկել արտադրողի կողմից այլ անվանումով ՝ Saxenda: Վիկտոզան և Սաքսենդան փոխանակելի անալոգներ են, նրանք ունեն նույն ակտիվ նյութը և լուծույթի համակենտրոնացումը: Excipients- ի կազմը նույնական է նաև նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ, պրոպիլեն գլիկոլ, ֆենոլ:
Վիկտոզա
Դեղամիջոցի փաթեթում կա 2 ներարկիչ գրիչ, յուրաքանչյուրը ՝ 18 մգ լիրագլուտիդ: Դիաբետիկ հիվանդներին խորհուրդ է տրվում օրական 1,8 մգ-ից ոչ ավելի դեղեր ընդունել: Շատ հիվանդների մոտ շաքարախտը փոխհատուցելու միջին դեղաչափը 1,2 մգ է: Եթե վերցնեք այս դեղաչափը, ապա Վիկտոզայի տուփը բավարար է 1 ամսվա ընթացքում: Փաթեթավորման գինը կազմում է մոտ 9500 ռուբլի:
Սաքսենդա
Քաշի կորստի համար անհրաժեշտ է ավելի բարձր դոզան լիրագլուտիդ, քան նորմալ շաքարը: Դասընթացի մեծ մասը, հրահանգը խորհուրդ է տալիս օրական 3 մգ դեղամիջոց վերցնել: Saksenda փաթեթում յուրաքանչյուրում կա 5 ներարկիչ գրիչ ՝ 18 մգ ակտիվ բաղադրիչ, ընդհանուր 90 մգ Liragludide ՝ միանգամից մեկ ամսվա ընթացքում: Դեղատներում միջին գինը 25,700 ռուբլի է: Saksenda- ի հետ բուժման արժեքը մի փոքր ավելի բարձր է, քան իր գործընկերոջը. Սաքսենդում 1 մգ Lyraglutide- ն արժե 286 ռուբլի, Viktoz- ում `264 ռուբլի:
Ինչպե՞ս է աշխատում Լիրագլուտդը:
Շաքարային դիաբետը բնութագրվում է պոլիմորբիտությամբ: Սա նշանակում է, որ յուրաքանչյուր դիաբետիկ ունի մի քանի քրոնիկ հիվանդություններ, որոնք ունեն ընդհանուր պատճառ ՝ նյութափոխանակության խանգարում: Հիվանդներին հաճախ ախտորոշվում է հիպերտոնիկ հիվանդություն, աթերոսկլերոզ, հորմոնալ հիվանդություններ, հիվանդների ավելի քան 80% -ը ճարպակալված է: Ինսուլինի բարձր մակարդակի հետ քաշը կորցնելը բավականին դժվար է `սովի անընդհատ զգալու պատճառով: Դիաբետիկները պահանջում են հսկայական կամքի ուժ `ցածր ածխաջրածնային, ցածր կալորիականությամբ սննդակարգին հետևելու համար: Liraglutide- ն օգնում է ոչ միայն նվազեցնել շաքարը, այլև հաղթահարել քաղցրավենիքի հանդեպ փափագը:
Հետազոտությունների համաձայն դեղը վերցնելու արդյունքները.
- Գլիկացված հեմոգլոբինի միջին նվազումը շաքարախտով հիվանդների մոտ օրական 1,2 մգ Lyraglutide է ընդունում `1,5%: Այս ցուցիչով դեղը գերադասելի է ոչ միայն սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներից, այլև sitagliptin- ից (Januvia հաբեր): Միայն լիրագլուտիդի օգտագործումը կարող է փոխհատուցել շաքարախտը հիվանդների 56% -ում: Ինսուլինի դիմադրության հաբերների ավելացումը (Metformin) զգալիորեն մեծացնում է բուժման արդյունավետությունը:
- Ծոմ պահող շաքարը նվազում է ավելի քան 2 մմոլ / Լ-ով:
- Դեղը նպաստում է քաշի կորստին: Մեկ տարվա կառավարումից հետո հիվանդների 60% -ում քաշը նվազում է ավելի քան 5% -ով, 31% -ում `10% -ով: Եթե հիվանդները հավատարիմ են դիետային, քաշի կորուստը շատ ավելին է: Քաշի կորուստը հիմնականում ուղղված է խոռոչի ճարպերի քանակի նվազեցմանը, լավագույն արդյունքները նկատվում են գոտկատեղում:
- Լիրագլուտդը նվազեցնում է ինսուլինի դիմադրությունը, որի պատճառով գլյուկոզան սկսում է ավելի ակտիվորեն թողնել անոթները, ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է:
- Բժշկությունն ակտիվացնում է հիպոթալամուսի միջուկներում տեղակայված հագեցվածության կենտրոնը ՝ դրանով իսկ ճնշելով սովի զգացումը: Դրա շնորհիվ սննդի ամենօրյա կալորիականությունը ինքնաբերաբար նվազում է մոտ 200 կկալով:
- Liraglutide- ը փոքր-ինչ ազդում է ճնշման վրա. Միջին հաշվով այն նվազում է 2-6 մմ Hg- ով: Գիտնականներն այս ազդեցությունը վերագրում են դեղամիջոցի դրական ազդեցությանը արյան անոթների պատերի ֆունկցիայի վրա:
- Բժշկությունն ունի սրտանոթային պաշտպանողական հատկություններ, դրականորեն է ազդում արյան լիպիդների վրա, խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների իջեցման վրա:
Ըստ բժիշկների ՝ Լիրագլուտիդն առավել արդյունավետ է շաքարախտի վաղ փուլերում: Իդեալական նշանակում. Դիաբետիկ, ընդունելով Metformin հաբեր բարձր դեղաչափով, ակտիվ կյանք վարելով ՝ հետևելով դիետային: Եթե հիվանդությունը չի փոխհատուցվում, ապա սուլֆոնիլյուրան ավանդաբար ավելացվում է բուժման ռեժիմին, որն անխուսափելիորեն հանգեցնում է շաքարախտի առաջընթացի: Այս պլանշետները Liraglutide- ով փոխարինելը խուսափում է բացասական ազդեցությունից բետա բջիջների վրա և կանխում է ենթաստամոքսային գեղձի վաղաժամ վատթարացումը: Ինսուլինի սինթեզը ժամանակի ընթացքում չի նվազում, դեղամիջոցի ազդեցությունը մնում է կայուն, դոզան ավելացնելը չի պահանջվում:
Երբ նշանակվել է
Ըստ հրահանգների ՝ Լիրագլուտիդին նշանակվում է հետևյալ խնդիրները լուծելու համար.
- շաքարախտի փոխհատուցում: Դեղը կարող է ընդունվել ինսուլինի և հիպոգլիկեմիկ հաբերների հետ միաժամանակ `բիգուանիդների, գլիտազոնների, սուլֆոնիլյուրաների դասերից: Ըստ միջազգային առաջարկությունների ՝ շաքարախտի համար լիգալուտինը օգտագործվում է որպես 2 տողի դեղամիջոց: Առաջին դիրքերը շարունակում են պահպանվել Metformin հաբերով: Liraglutide- ը, որպես միակ դեղամիջոց, սահմանվում է միայն Metformin- ի նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ: Բուժումն անպայմանորեն լրացնում է ֆիզիկական ակտիվությունը և ցածր ածխաջրային սննդակարգը.
- սրտանոթային հիվանդություններ ունեցող շաքարախտով շաքարախտի և ինֆարկտի նվազեցման ռիսկը Liraglutide- ը նշանակվում է որպես լրացուցիչ միջոց, կարող է զուգակցվել ստատինների հետ;
- 30-ից բարձր BMI ունեցող շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ճարպակալման շտկման համար.
- 27-ից բարձր BMI ունեցող հիվանդների դեպքում քաշի կորստի համար, եթե նրանց մոտ ախտորոշվել է առնվազն մեկ հիվանդություն, որը կապված է նյութափոխանակության խանգարումների հետ:
Լիրագլուտիդի ազդեցությունը քաշի վրա մեծապես տարբերվում է հիվանդների մոտ: Դատելով նիհարելու ակնարկներից ՝ ոմանք կորցնում են տասնյակ կիլոգրամներ, իսկ մյուսները ՝ 5 կգ-ի սահմաններում, շատ ավելի համեստ արդյունքներ ունեն: Գնահատեք 4-ամսյա թերապիայի արդյունքներով ընդունված Saksenda- ի արդյունավետությունը: Եթե այս անգամ քաշի 4% -ից պակասը կորցրել է, այս հիվանդի կայուն քաշի կորուստը, ամենայն հավանականությամբ, չի առաջանա, դեղը դադարեցվում է:
Քաշի կորստի միջին ցուցանիշները, ըստ տարեկան թեստերի արդյունքների, տրված են Saksenda օգտագործման ցուցումներում.
Ուսումնասիրություն No. | Հիվանդների կատեգորիա | Քաշի միջին կորուստ,% | |
Լիրագլուտիդ | պլացեբո | ||
1 | Գեր | 8 | 2,6 |
2 | Obարպակալմամբ և շաքարախտով: | 5,9 | 2 |
3 | Eseարպակալում և ապնեա: | 5,7 | 1,6 |
4 | Obարպակալմամբ, Liraglutide- ն ընդունելուց առաջ քաշի առնվազն 5% -ը ինքնուրույն իջավ: | 6,3 | 0,2 |
Հաշվի առնելով ներարկումը և որքան արժե դեղը, քաշի նման կորուստը ոչ մի դեպքում տպավորիչ չէ: Lyraglutidu- ն ու դրա հաճախակի կողմնակի բարդությունները մարսողական տրակտում չեն ավելացնում ժողովրդականություն:
Կողմնակի էֆեկտներ
Կողմնակի բարդությունների մեծ մասը ուղղակիորեն կապված է դեղամիջոցի մեխանիզմի հետ: Lyraglutide- ի հետ բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում սննդի մարսողության դանդաղեցման պատճառով հայտնվում են տհաճ ստամոքս-աղիքային էֆեկտներ. Փորկապություն, լուծ, գազի ձևավորման ավելացում, փչացում, ցավ պատճառում է բորբոքումից, սրտխառնոցից: Ըստ ակնարկների ՝ հիվանդների մեկ քառորդը տարբեր աստիճանի սրտխառնոց է զգում: Բարօրությունը սովորաբար ժամանակի ընթացքում բարելավվում է: Վեց ամսվա կանոնավոր ընդունումից հետո հիվանդների միայն 2% -ը բողոքում է սրտխառնոցից:
Այս կողմնակի բարդությունները նվազեցնելու համար մարմնում ժամանակ է տրվում Liraglutid- ին ընտելանալու համար. Բուժումը սկսվում է 0.6 մգ-ով, դեղաչափն աստիճանաբար ավելանում է դեպի օպտիմալ: Սրտխառնոցը բացասաբար չի անդրադառնում առողջ մարսողական օրգանների վիճակի վրա: Ստամոքս-աղիքային տրակտի բորբոքային հիվանդություններում արգելվում է Լիրագլուտիդի ընդունումը:
Օգտագործման հրահանգներում նկարագրված դեղամիջոցի վնասակար կողմնակի ազդեցությունները.
Անբարենպաստ իրադարձություններ | Առաջացման հաճախականությունը,% |
Պանկրեատիտ | 1-ից պակաս |
Ալերգիա լիրագլուտիտի բաղադրիչներին | 0,1-ից պակաս |
Dehրազրկումը ՝ որպես մարսողական տրակտի ջրի կլանումը դանդաղեցնելու և ախորժակի նվազման ռեակցիա | 1-ից պակաս |
Անքնություն | 1-10 |
Հիպոգլիկեմիա `լիրագլուտիտի համադրությամբ, սուլֆոնիլյուրայի հաբերով և ինսուլինով | 1-10 |
Բուժման առաջին 3 ամիսների ընթացքում ճաշակի խանգարումներ, գլխապտույտ | 1-10 |
Մեղմ տախիկարդիա | 1-ից պակաս |
Խոլեցիստիտ | 1-ից պակաս |
Լեղապարկի հիվանդություն | 1-10 |
Երիկամների անբավարար ֆունկցիա | 0,1-ից պակաս |
Վահանաձև գեղձի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ նշվել է այս օրգանի վրա դեղի բացասական ազդեցությունը: Այժմ Liraglutid- ը անցնում է ևս մեկ թեստ ՝ բացառելու վահանաձև գեղձի քաղցկեղի հետ դեղը ընդունելու կապը: Ուսումնասիրվում է նաև երեխաների մեջ լիրագլուտիդ օգտագործելու հնարավորությունը:
Դոզան
Լիրագլուտիդի առաջին շաբաթը իրականացվում է 0.6 մգ դեղաչափով: Եթե դեղը լավ հանդուրժվում է, մեկ շաբաթ անց դեղաչափը կրկնապատկվում է: Եթե կողմնակի բարդություններ են առաջանում, նրանք շարունակում են մի որոշ ժամանակ ներարկել 0,6 մգ, մինչև նրանք ավելի լավ զգան:
Դոզայի բարձրացման առաջարկվող արագությունը շաբաթական 0,6 մգ է: Շաքարային դիաբետով օպտիմալ դեղաչափը 1,2 մգ է, առավելագույնը ՝ 1,8 մգ: Լիրագլուտիդը ճարպակալումից օգտագործելիս 5 շաբաթվա ընթացքում դոզան ճշգրտվում է 3 մգ-ի սահմաններում: Այս քանակությամբ Lyraglutide- ը ներարկվում է 4-12 ամիս:
Ինչպես կատարել ներարկում
Ըստ հրահանգների, ներարկումները կատարվում են ենթամաշկայինորեն ստամոքսի, ազդրի արտաքին մասի և վերին բազկի վրա: Ներարկման վայրը կարող է փոխվել `առանց նվազեցնելու դեղամիջոցի ազդեցությունը: Lyraglutide- ը միաժամանակ ներարկվում է: Եթե վարչակազմի ժամանակը բաց է թողնվել, ապա ներարկումը կարող է իրականացվել 12 ժամվա ընթացքում: Եթե ավելին է անցել, ապա այս ներարկումը բացակայում է:
Liraglutide- ը հագեցած է ներարկիչով գրիչով, որը բավականին հարմար է օգտագործել: Theանկալի դոզան պարզապես կարող է դրվել ներկառուցված դիսպանսերի վրա:
Ինչպես կատարել ներարկում.
- հեռացրեք պաշտպանիչ ֆիլմը ասեղից;
- հանել կափարիչը բռնակից;
- ասեղը դրեք բռնակի վրա ՝ շրջելով այն սլաքի ուղղությամբ;
- հանեք գլխարկը ասեղից;
- դիպչի դոզայի ընտրության ավարտը դոզայի ընտրության անիվը (կարող եք շրջել երկու ուղղություններով) ցանկալի դիրքի վրա (դոզան նշվելու է վաճառասեղանի պատուհանում);
- տեղադրեք ասեղ մաշկի տակ, բռնակը ուղղահայաց է;
- սեղմել կոճակը և պահել այն մինչև 0-ը երևա պատուհանում;
- հեռացրեք ասեղը:
Լիրագլուտիդայի անալոգները
Liraglutide- ի համար արտոնագրային պաշտպանության ժամկետը լրանում է 2022-ին, մինչ այս անգամ չարժե ակնկալել էժանագին անալոգների տեսք Ռուսաստանում: Ներկայումս իսրայելական «Թևա» ընկերությունը փորձում է գրանցել նույն տեխնոլոգիական դեղամիջոցը, որն արտադրվում է իր տեխնոլոգիայով: Այնուամենայնիվ, NovoNordisk- ը ակտիվորեն դիմադրում է գեներալի տեսքին: Ընկերությունում ասում են, որ արտադրության գործընթացը այնքան բարդ է, որ անհնար կլինի անալոգների համարժեքություն հաստատել: Այսինքն, դա կարող է պարզվել, որ այն բոլորովին այլ արդյունավետությամբ կամ ընդհանրապես անհրաժեշտ հատկությունների բացակայությամբ դեղամիջոց է: