Շաքարային դիաբետով հիվանդները հաճախ չեն կարողանում գլիկեմիան նորմալացնել միայն դիետան հետևելով:
Նրանցից շատերը պետք է ընդունեն շաքարի իջեցման տարբեր դեղեր: Դեղագործական շուկայում շաքարախտի համար նման դեղամիջոցներից մեկը Forsiga- ն է:
Ընդհանուր տեղեկություններ, կազմը, թողարկման ձևը
Վերջերս Ռուսաստանում մատչելի դարձավ դեղերի նոր դաս, որոնք ունեն շաքարի իջեցնող հատկություններ, բայց ունեն սկզբունքորեն տարբեր ազդեցություն նախկինում օգտագործված դեղերի համեմատ: Երկրում առաջիններից մեկը գրանցվեց Forsig դեղամիջոցը:
Դեղաբանական գործակալը ներկայացված է ռադարային համակարգում (դեղերի գրանցամատյան) որպես հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց, որը նախատեսված է բանավոր օգտագործման համար:
Ուսումնասիրությունների ընթացքում փորձագետները կարողացել են ստանալ տպավորիչ արդյունքներ ՝ հաստատելով ընդունված դեղորայքի դեղաչափի նվազումը կամ նույնիսկ որոշ դեպքերում ինսուլինային թերապիայի չեղարկումը ՝ նոր դեղամիջոցի օգտագործման պատճառով:
Այս առումով էնդոկրինոլոգների և հիվանդների ակնարկները խառն են: Շատերը ուրախանում են նոր հնարավորություններից, և նրանցից ոմանք վախենում են օգտագործել այն ՝ սպասելով տեղեկատվություն երկարատև օգտագործման հետևանքների մասին:
Թմրանյութը հասանելի է դեղահատերի տեսքով, որոնք ունեն 10 կամ 5 մգ դեղաքանակ և փաթեթավորվում են բշտիկների մեջ `10, ինչպես նաև 14 հատ:
Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է dapagliflozin, որը հիմնական ակտիվ բաղադրիչն է:
Excipients- ը ներառում է հետևյալ տարրերը.
- միկրոկրիստալ բջջանյութ;
- անջուր կաթնաշաքար;
- silica;
- crospovidone;
- մագնեզիումի ստեարատ:
Shell կազմը:
- մասնակիորեն հիդրոլիզացված պոլիվինիլային սպիրտ (Opadry II դեղին);
- տիտանի երկօքսիդ;
- մակրոգոլ;
- թալք;
- դեղին երկաթի օքսիդի ներկ:
Դեղաբանական գործողություն
Դապագլիֆլոինը, հանդես գալով որպես դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչ, հանդիսանում է նաև SGLT2 (սպիտակուցներ) խանգարող միջոց, այսինքն ՝ այն ճնշում է նրանց աշխատանքը: Թմրամիջոցների տարրերի ազդեցության տակ առաջնային մեզի ներծծվող գլյուկոզի քանակը նվազում է, հետևաբար, դրա արտազատումը ամբողջությամբ իրականացվում է երիկամների աշխատանքի արդյունքում:
Սա հանգեցնում է արյան գլիկեմիայի նորմալացման: Թմրամիջոցների տարբերակիչ առանձնահատկությունն է նրա բարձր ընտրողականությունը, որի պատճառով այն չի ազդում գլյուկոզի հյուսվածքների տեղափոխման վրա և չի խանգարում դրա կլանմանը, երբ այն մտնում է աղիքներ:
Դեղամիջոցի հիմնական ազդեցությունը ուղղված է երիկամների միջոցով արյան մեջ կենտրոնացած գլյուկոզի վերացմանը: Մարդու մարմինը պարբերաբար ենթարկվում է տարբեր մետաբոլիկ արտադրանքների և տոքսինների:
Երիկամների հաստատված աշխատանքի շնորհիվ այս նյութերը հաջողությամբ զտվում և արտազատվում են մեզի հետ միասին: Արտազատման ընթացքում արյունը մի քանի անգամ անցնում է երիկամային գլոմերուլի միջով: Սպիտակուցի բաղադրիչները սկզբում պահպանվում են մարմնում, իսկ մնացած հեղուկը զտվում է ՝ կազմելով առաջնային մեզի: Օրվա դրա քանակը կարող է հասնել 10 լիտր:
Այս հեղուկը երկրորդային մեզի և միզապարկի մեջ վերափոխելու համար դրա կոնցենտրացիան պետք է ավելանա: Այս նպատակին հասնում են բոլոր օգտակար տարրերի, ներառյալ գլյուկոզի արյան մեջ հակադարձ կլանումը:
Պաթոլոգիայի բացակայության դեպքում բոլոր նյութերը լիովին վերադարձվում են, բայց շաքարախտով մեզի մեջ շաքարի մասնակի կորուստ կա: Դա տեղի է ունենում այն դեպքում, երբ գլիկեմիայի մակարդակը գերազանցում է 9-10 մմոլ / Լ:
Ստանդարտ դեղաչափով դեղը ընդունելը նպաստում է մինչև 80 գ արյան գլյուկոզի արտազատմանը մեզի մեջ: Այս գումարը կախված չէ ենթաստամոքսային գեղձի արտադրած կամ ներարկումից ստացված ինսուլինի ծավալից:
Գլյուկոզի հեռացումը սկսվում է հաբը վերցնելուց հետո, և դրա ազդեցությունը տևում է 24 ժամ: Դեղերի ակտիվ նյութը բացասաբար չի անդրադառնում էնդոգեն գլյուկոզի բնական արտադրության վրա, երբ տեղի է ունենում հիպոգլիկեմիա:
Թեստերի արդյունքներում արձանագրվել են բարելավումներ բետա բջիջների աշխատանքում, որոնք պատասխանատու են հորմոնի արտադրության համար: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր 2 տարվա ընթացքում 10 մգ դեղաչափով ընդունեցին դեղամիջոցը, գլյուկոզան անընդհատ արտանետվում էր, ինչը հանգեցնում էր osmotic diuresis- ի քանակի ավելացման: Մեզի մեզի ծավալի աճը կարող է ուղեկցվել երիկամների միջոցով նատրիումի արտանետումների փոքր աճով, բայց չի փոխել այս նյութի շիճուկի կոնցենտրացիայի արժեքը:
Forsigi- ի օգտագործումը նպաստում է արյան ճնշման անկմանը `արդեն իսկ կիրառման 2-4 շաբաթվա ընթացքում: Բացի այդ, 3 ամսվա ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը նվազեցնում է գլիկոզիլացված հեմոգլոբինը:
Ֆարմակոկինետիկա
Ֆարմակոկինետիկ ազդեցությունը բնութագրվում է հիմնական բաղադրիչների կլանման, բաշխման, նյութափոխանակության և արտազատման առանձնահատկություններով.
- Կլանում Ներթափանցումից հետո գործակալի բաղադրիչները ամբողջությամբ կլանված են ստամոքս-աղիքային տրակտի (ստամոքս-աղիքային տրակտի) պատերին, անկախ սննդի ընդունման ժամանակահատվածից: Դատարկ ստամոքս վերցնելուց հետո առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 2 ժամ հետո և ավելանում է դեղաչափի համամասնությամբ: Հիմնական բաղադրիչի բացարձակ կենսա հասանելիության մակարդակը կազմում է 78%:
- Բաշխում: Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը գրեթե 91% -ը կապված է սպիտակուցների հետ: Երիկամների կամ լյարդի պաթոլոգիայի հիվանդությունները չեն ազդում այս ցուցանիշի վրա:
- Նյութափոխանակություն: Թմրամիջոցների հիմնական նյութը գլյուկոզիդով ածխածնային կապ ունեցող գլյուկոզիդ է, ինչը բացատրում է գլյուկոզիդազներին դրա դիմադրությունը: Արյան պլազմայից թմրամիջոցների բաղադրիչների կիսամյակի համար պահանջվող կիսամյակի ժամանակահատվածը առողջ կամավորների ուսումնասիրված խմբում կազմել է 12.9 ժամ:
- Արտազատում: Դեղամիջոցի բաղադրիչները արտազատվում են երիկամների միջոցով:
Տեսանյութերի դասախոսություն Forsig- ի միջոցների մասին, մաս 1:
Icationsուցումներ և հակացուցումներ
Դեղը ի վիճակի չէ կարգավորել գլիկեմիան, եթե հիվանդը շարունակի շարունակել ածխաջրերի անվերահսկելի ընդունումը:
Այդ իսկ պատճառով դիետիկ սնունդը և որոշակի ֆիզիկական վարժությունների իրականացումը պետք է լինեն պարտադիր բուժական միջոցներ: Forsig- ը կարող է նշանակվել որպես միակ բուժական դեղամիջոց, բայց ամենից հաճախ այդ հաբեր առաջարկվում է Metformin- ի հետ համատեղ:
Indուցումներ
- քաշի կորուստ ոչ ինսուլին կախված հիվանդներից;
- որպես լրացուցիչ դեղորայքի օգտագործումը ծանր շաքարախտով հիվանդների դեպքում.
- պարբերաբար կատարված դիետիկ խանգարումների շտկում.
- ֆիզիկական գործունեությունը արգելող պաթոլոգիաների առկայությունը:
Հակացուցումները.
- Ինսուլին կախված շաքարախտը:
- Հղիություն Հակացուցումը բացատրվում է այս ժամանակահատվածում օգտագործման անվտանգությունը ապացուցող տեղեկատվության պակասով:
- Լակտացիայի ժամանակահատվածը:
- 75 տարեկան և բարձր տարիքից: Դա պայմանավորված է այն գործառույթների անկմամբ, որոնք կատարում են երիկամները, և արյան քանակի նվազումը:
- Լաքոզայի անհանդուրժողականությունը, որն օժանդակ բաղադրիչ է հաբերում:
- Ալերգիա, որը կարող է զարգանալ, երբ ներկերը օգտագործվում են դեղահատի կեղևի մեջ:
- Կետոնի մարմինների մակարդակի բարձրացում:
- Նեֆրոպաթիա (դիաբետիկ):
- Հաշվի առնելով որոշ diuretics, որոնց ազդեցությունն ուժեղանում է Forsig հաբերով միաժամանակյա թերապիայի միջոցով:
Հարաբերական հակացուցումները.
- քրոնիկ ինֆեկցիաներ;
- ալկոհոլը, նիկոտինը (դեղամիջոցի ազդեցության համար ոչ մի թեստ չի իրականացվել);
- աճել է հեմատոկրիտ;
- միզուղիների համակարգի հիվանդություններ;
- առաջադեմ տարիքը;
- երիկամների ծանր վնաս;
- սրտի անբավարարություն:
Օգտագործման հրահանգներ
Պլանշետները ընդունվում են բանավոր դեղաչափով, որը կախված է հիվանդին տրվող թերապիայի հետ.
- Մենաթերապիա: Դոզան չպետք է գերազանցի օրական 10 մգ:
- Համակցված բուժում: Օրական թույլատրվում է Metformin- ի հետ համատեղ վերցնել 10 մգ Forsigi:
- 500 մգ Metformin- ով նախնական թերապիան 10 մգ է (օրական մեկ անգամ):
Թմրամիջոցների բանավոր կառավարումը կախված չէ սնունդ ուտելու ժամանակից: Թմրամիջոցների դեղաչափի նվազեցումը առավել հաճախ պահանջվում է ինսուլինային թերապիայի միջոցով կամ նրա սեկրեցումը բարձրացնող դեղամիջոցներով:
Երիկամների կամ լյարդի պաթոլոգիայի ծանր աստիճան ունեցող հիվանդները պետք է սկսեն հաբեր վերցնել 5 մգ դեղաչափով: Ապագայում այն կարող է բարձրացվել մինչև 10 մգ, պայմանով, որ բաղադրիչները լավ հանդուրժվեն:
Տեսանյութերի դասախոսություն Forsig- ի միջոցների մասին, մաս 2:
Հատուկ հիվանդներ
Դեղամիջոցի հատկությունները կարող են տարբեր լինել հիվանդի որոշ պաթոլոգիաների կամ առանձնահատկությունների հետ.
- Երիկամների պաթոլոգիա: Գլյուկոզի արտանետվող քանակությունն ուղղակիորեն կախված է այս օրգանների գործառույթից:
- Լյարդի խախտման դեպքում դեղամիջոցի ազդեցությունը փոքր-ինչ փոխվում է, հետևաբար, սահմանված դոզանների ճշգրտումը չի պահանջվում: Ակտիվ նյութի հատկությունների զգալի շեղումներ նկատվել են միայն պաթոլոգիայի ծանր աստիճանի դեպքում:
- Տարիքը: 70 տարեկանից ցածր հիվանդները չեն ցուցաբերել ազդեցության զգալի աճ:
- Գենդեր Թմրամիջոցների օգտագործման ընթացքում կանայք գերազանցել են AUC- ն 22% -ով տղամարդկանց համեմատ:
- Ռասայական պատկանելիությունը չի հանգեցնում համակարգային ազդեցության տարբերությունների:
- Քաշը Թերապիայի ընթացքում ավելորդ քաշ ունեցող հիվանդներն ավելի ցածր ազդեցության արժեքներ ունեին:
Թմրամիջոցների ազդեցությունը երեխաների վրա չի ուսումնասիրվել, այնպես որ այն չպետք է օգտագործվի որպես հիվանդության բուժում: Նույն սահմանափակումները վերաբերում են հղի և կերակրող կանանց, քանի որ տեղեկատվություն չկա կաթի մեջ արտադրանքի բաղադրիչների ներթափանցման հնարավորության մասին:
Հատուկ ցուցումներ
Դեղամիջոցի արդյունավետությունը կախված է հիվանդի մոտ շաքարախտով հիվանդությունների առկայությունից.
- Երիկամների պաթոլոգիա: Շատ դեպքերում, թմրամիջոցների օգտագործման էֆեկտի նվազումը բացակայում է օրգանների փոքր դիսֆունկցիաներով տառապող մարդկանց մոտ: Պաթոլոգիայի ծանր ձեւերի դեպքում հաբեր վերցնելը չի կարող հանգեցնել ցանկալի թերապեւտիկ արդյունքի: Նման հրահանգները բացատրում են երիկամների ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգի անհրաժեշտությունը, որը պետք է իրականացվի տարեկան մի քանի անգամ ՝ բժշկական առաջարկությունների համաձայն:
- Լյարդի պաթոլոգիա: Նման խախտումներով, թմրամիջոցների մաս հանդիսացող ակտիվ բաղադրիչի ազդեցությունը կարող է աճել:
Forsig միջոցը հանգեցնում է հետևյալ փոփոխություններին.
- մեծացնում է շրջանառվող արյան քանակի իջեցման ռիսկը.
- մեծացնում է ճնշման բարձրացման հավանականությունը.
- խախտում է էլեկտրոլիտի հավասարակշռությունը.
- մեծանում է միզուղիների վրա ազդող վարակների զարգացման ռիսկը.
- կարող է առաջանալ ketoacidosis;
- մեծացնում է հեմատոկրիտը:
Կարևոր է հասկանալ, որ հաբեր վերցնելը պետք է իրականացվի բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո:
Կողմնակի էֆեկտներ և չափազանց մեծ դոզա
Դապագլիֆլոինը համարվում է անվտանգ դեղամիջոց և հաբեր մեկ դեղաչափի պահին, 50 անգամ գերազանցելով թույլատրելի դոզայի քանակը, այն լավ հանդուրժվում է:
Գլյուկոզի մեզի որոշումը նկատվել է մի քանի օր, բայց ջրազրկման դեպքեր, ինչպես նաև հիպոթենզիա և էլեկտրոլիտային անհավասարակշռություն չեն հայտնաբերվել:
Ուսումնասիրված խմբերում, որոնցում ոմանք վերցրել են Ֆորսիգը, իսկ մյուսները `պլացեբո, հիպոգլիկեմիայի, ինչպես նաև այլ բացասական երևույթների դեպքերը էականորեն չեն տարբերվել:
Թերապիայի դադարեցումը պետք է իրականացվի հետևյալ իրավիճակներում.
- կրեատինինը ավելացել է;
- տարբեր վարակներ են տեղի ունեցել, որոնք ազդել են միզուղիների վրա;
- սրտխառնոց հայտնվեց;
- գլխապտույտ է զգացվում;
- մաշկի վրա ցան է առաջացել;
- զարգացել են լյարդի պաթոլոգիական պրոցեսները:
Եթե չափից մեծ դոզա է հայտնաբերվել, պահպանման թերապիան պահանջվում է ՝ հաշվի առնելով նրա բարեկեցությունը:
Կարո՞ղ եմ նիհարել Forsiga- ի հետ:
Բժշկության համար ցուցումներում արտադրողը նշում է քաշի կորուստը, որը նկատվում է թերապիայի ընթացքում: Սա առավել նկատելի է ոչ միայն շաքարախտով տառապող հիվանդների, այլև ճարպակալման հետևանքով:
Diuretic- ի հատկությունների պատճառով դեղը նվազեցնում է մարմնում հեղուկի քանակը: Գլյուկոզի մի մասը բացառելու համար թմրամիջոցների բաղադրիչների ունակությունը նույնպես նպաստում է լրացուցիչ ֆունտերի կորստին:
Թմրամիջոցների օգտագործման էֆեկտին հասնելու հիմնական պայմաններն են `անբավարար սնունդը և սահմանափակումների ներդրումը ըստ առաջարկվող դիետայի:
Առողջ մարդիկ չպետք է օգտագործեն այս դեղահատերը քաշի կորստի համար: Դա պայմանավորված է երիկամների վրա մեծ քանակությամբ ծանրաբեռնվածությամբ, ինչպես նաև Forsigi- ի օգտագործման անբավարար փորձով:
Դեղերի փոխազդեցություններ և անալոգներ
Բժշկությունն օգնում է ամրապնդել diuretics- ը, ինսուլինը և դեղամիջոցները, որոնք մեծացնում են դրա սեկրեցումը:
Հետևյալ դեղերը վերցնելիս դեղամիջոցի արդյունավետությունը նվազում է.
- Ռիֆամպիչին;
- ակտիվ փոխակրիչ ինդուկտոր;
- ֆերմենտներ, որոնք նպաստում են այլ բաղադրիչների նյութափոխանակությանը:
Forsig պլանշետների և մեֆենամաթթվի ընդունումը մեծացնում է ակտիվ նյութի համակարգային ազդեցությունը 55% -ով:
Forsiga- ն համարվում է միակ դեղամիջոցը, որը պարունակում է Դապագլիֆլոինը Ռուսաստանում: Բնօրինակ այլ, ավելի էժան անալոգներ չեն արտադրվում:
Forsig պլանշետների համար այլընտրանք կարող են լինել glyphosine դասի դեղերը.
- Ardարդինս
- Ինկոկանա:
Մասնագետների և հիվանդների կարծիքը
«Forsig» դեղամիջոցի վերաբերյալ բժիշկների և հիվանդների ակնարկներից կարելի է եզրակացնել, որ դեղամիջոցը լավ է իջեցնում արյան մեջ գլյուկոզան և բարենպաստ ազդեցություն ունի մարմնի վրա, որպես ամբողջություն, այնուամենայնիվ, ոմանք ունեն բավականին ուժեղ կողմնակի բարդություններ, որոնք դեղը ընդունելիս պետք է հաշվի առնել:
Թմրանյութը ապացուցեց իր արդյունավետությունը փորձարկման ընթացքում: Գլիցեմիայի նորմալացումը շատ դեպքերում հնարավոր է հասնել առանց կողմնակի բարդությունների առաջացման: Որոշ հիվանդներ դադարում են ինսուլին ներարկել: Այս տեղեկատվությունը վերցված է մի փորձի արդյունքներից, որին մասնակցել է 10 մմոլ / լ-ից գլիցեմիա ունեցող 50 000 մարդ: Բացի շաքարի մակարդակը կայունացնելուց, դեղը դրական ազդեցություն ունեցավ ընդհանուր առողջության վրա:
Ալեքսանդր Պետրովիչ, էնդոկրինոլոգ
Forsyga- ն առաջին դեղամիջոցն է ՝ նոր դասի խանգարողների խմբում: Դեղամիջոցի հատկությունները կախված չեն բետա բջիջների, ինչպես նաև ինսուլինի աշխատանքից: Ակտիվ բաղադրիչները խցանում են երիկամներում գլյուկոզի ռեաբսորումը, դրանով իսկ նվազեցնելով նրա արժեքները արյան մեջ: Նույնքան կարևոր օգուտը մարմնի քաշը նվազեցնելու և հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը նվազեցնելու ունակությունն է: Թեստերը ցույց են տվել, որ թերապիան գրեթե չի ուղեկցվում կողմնակի բարդություններով: Մի քանի տարի շարունակ դեղամիջոցը հաջողությամբ օգտագործվել է արտերկրում, որտեղ այն բազմիցս ապացուցել է իր արդյունավետությունը:
Իրինա Պավլովնա, էնդոկրինոլոգ
Forsig պլանշետները նշանակվել են մորս `ինսուլինի կատեգորիկ հրաժարվելուց հետո: Ընդունման մեկնարկի պահին մորս համարյա բոլոր ցուցանիշները նորմայից հեռու էին: C- պեպտիդը գտնվում էր թույլատրելի սահմանից ցածր, իսկ հակառակը ՝ շաքարը մոտ 20 էր: Առաջին դեղահատը վերցնելուց հետո մոտ 4 օր անց, բարելավումները նկատելի էին: Շաքարը դադարեց բարձրանալ 10-ից բարձր, չնայած այլ դեղամիջոցների մշտական դեղաչափերին (Amaril, Siofor): Այս դեղահատերի հետ մեկ ամիս բուժվելուց հետո շատ դեղեր չեղյալ էին հայտարարվել մայրիկի համար: Կարող եմ ասել, որ մինչ Forsig- ի միջոցները շատ գոհ են:
Վլադիմիր, 44 տարեկան
Կարդում եմ ակնարկներ այլ օգտվողներից և զարմացած եմ: Դեղը օգնեց շատերին, բայց ոչ ես: Դրա ընդունման պահից ի վեր իմ շաքարերը ոչ միայն չեն վերադարձել նորմալ, այլև թռան: Բայց ամենավատը մարմինը զգացվում է քորով, որը հնարավոր չէ հանդուրժել:Ես հավատում եմ, որ նման կողմնակի բարդություններով դեղը չպետք է օգտագործվի որևէ մեկի կողմից:
53-ամյա Ելենա
30 դեղահատ (10 մգ) Forsig- ի տուփի տուփի գինը կազմում է մոտ 2,600 ռուբլի: