Onglisa- ն դիաբետիկների համար դեղամիջոց է, որի ակտիվ բաղադրիչը սաքսագլիպտինն է: Saxagliptin- ը 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար նախատեսված դեղամիջոց է:
Կիրառվելուց հետո 24 ժամվա ընթացքում այն արգելակում է ֆերմենտային DPP-4 գործողությունը: Գլյուկոզայի հետ փոխազդեցության ժամանակ ֆերմենի արգելակումը 2-3 անգամ ավելանում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1-ի (այսուհետ ՝ GLP-1) և գլյուկոզայից կախված ինսուլինոտրոպային պոլիպեպտիդի (HIP) մակարդակը, նվազեցնում է գլյուկագոնի կոնցենտրացիան և խթանում է բետա բջիջների արձագանքը:
Արդյունքում մարմնում մեծանում է ինսուլինի և C- պեպտիդի պարունակությունը: Այն բանից հետո, երբ ինսուլինը ազատվում է ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի և գլյուկագոնի բետա բջիջներից, զգալիորեն կրճատվում է ծոմապահության գլիկեմիան և հետծննդաբերական գլիկեմիան:
Որքան անվտանգ և արդյունավետ օգտագործումը saxagliptin- ը տարբեր դեղաչափերով, ուշադիր ուսումնասիրվել է վեց կրկնակի պլացեբո վերահսկվող հետազոտություններում, որոնցում ներգրավվել է 4148 հիվանդ, որոնք ախտորոշվել են 2-րդ տիպի շաքարախտով:
Ուսումնասիրությունների ընթացքում նշվել է գլիկացված հեմոգլոբինի, ծոմապահության պլազմային գլյուկոզի և հետտրպրեդիալ գլյուկոզի զգալի բարելավում: Հիվանդները, որոնցում saxagliptin- ի մենաշնորհը չի տվել ակնկալվող արդյունքներ, լրացուցիչ նշանակվել են այնպիսի դեղեր, ինչպիսիք են metformin, glibenclamide և thiazolidinediones:
Հիվանդների և բժիշկների ցուցմունքները. Թերապիայի մեկնարկից 4 շաբաթ անց միայն սաքսագլիպտինը, գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը նվազել են, իսկ պլազմային գլյուկոզի ծոմապահությունը պահպանում է ավելի ցածր: 2 շաբաթ անց:
Նույն ցուցանիշները գրանցվել են մի խումբ հիվանդների մոտ, ովքեր նշանակվել են համակցված թերապիա `մետֆորմինի, գլիբենկլամիդի և թիազոլինեդիոնի հավելումով, անալոգները աշխատել են նույն ռիթմով:
Բոլոր դեպքերում հիվանդների մարմնի քաշի բարձրացում չի նկատվել:
Երբ կիրառեք ongliza
Նման դեղամիջոցը նախատեսված է 2-րդ տիպի շաքարախտի ախտորոշմամբ հիվանդներին:
- Այս դեղամիջոցի հետ մոնոթերապիայի հետ `ֆիզիկական գործունեության և դիետիկ թերապիայի հետ միասին;
- Մեթֆորմինի հետ համակցված թերապիայի հետ;
- Metformin- ի, sulfonylurea ածանցյալների, թիազոլինեդիոնների հետ որպես լրացուցիչ դեղամիջոց մոնոթերապիայի արդյունավետության բացակայության դեպքում:
Չնայած այն հանգամանքին, որ օղու դեղամիջոցը անցել է մի շարք ուսումնասիրությունների և թեստերի, դրա վերաբերյալ ակնարկները հիմնականում դրական են, թերապիան հնարավոր է սկսել միայն բժշկի հսկողության ներքո:
Onglise- ի օգտագործման հակացուցումները
Քանի որ դեղը արդյունավետորեն ազդում է բետա և ալֆա բջիջների գործունեության վրա, ինտենսիվորեն խթանում է դրանց գործունեությունը, այն միշտ չէ, որ կարող է օգտագործվել: Դեղը հակացուցված է.
- Հղիության, ծննդաբերության և լակտացիայի ժամանակ:
- Մինչև 18 տարեկան դեռահասներ:
- 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդները (գործողությունը չի ուսումնասիրվում):
- Ինսուլինային թերապիայի միջոցով:
- Դիաբետիկ ketoacidosis- ով:
- Բնածին գալակտոզայի անհանդուրժողականությամբ հիվանդներ:
- Դեղերի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ անհատական զգայունությամբ:
Ոչ մի դեպքում չպետք է անտեսվի դեղամիջոցի ցուցումները: Եթե կասկածներ կան դրա օգտագործման անվտանգության մասին, ապա պետք է ընտրվեն անալոգային արգելիչներ կամ բուժման մեկ այլ մեթոդ:
Առաջարկվող դեղաքանակ և կառավարում
Onglisa- ն օգտագործվում է բանավոր, առանց հղում կատարելու սնունդին: Դեղամիջոցի միջին առաջարկվող օրական դեղաչափը 5 մգ է:
Եթե իրականացվում է համակցված թերապիա, սաքսագլիպտինի ամենօրյա դոզան մնում է անփոփոխ, ապա մետֆորմինի և սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալների դեղաչափը որոշվում է առանձին:
Մեթֆորմին օգտագործող համակցված թերապիայի սկզբում դեղերի դեղաչափը կլինի հետևյալը.
- Onglisa - 5 մգ մեկ օրում;
- Metformin - 500 մգ մեկ օրում:
Եթե նշվում է ոչ ադեկվատ ռեակցիա, ապա մետֆորմինի չափաբաժինը պետք է ճշգրտվի, այն ավելանում է:
Եթե, ինչ-ինչ պատճառներով, դեղը վերցնելու ժամանակը բաց է թողել, հիվանդը պետք է հնարավորինս շուտ վերցնի հաբը: Չարժե երկու անգամ ավելացնել օրական դոզան:
Այն հիվանդների համար, ովքեր ունեն մեղմ երիկամային անբավարարություն, որպես միաժամանակյա հիվանդություն, անհրաժեշտ չէ հարմարեցնել օնգլիզի չափաբաժինը: Երիկամային դիսֆունկցիայի հետ, օնգլիսի միջին և ծանր ձևերի դեպքում պետք է ընդունվել ավելի փոքր քանակությամբ `2,5 մգ օրական մեկ անգամ:
Եթե կատարվում է հեմոդիալիզ, ապա onglisa- ն ընդունվում է նստաշրջանի ավարտից հետո: Սաքսագլիպտինի ազդեցությունը ծայրամասային դիալիզի ենթարկված հիվանդների վրա դեռևս հետազոտված չէ: Հետևաբար, նախքան այս դեղամիջոցի հետ բուժումը սկսելը, պետք է իրականացվի երիկամների ֆունկցիայի համարժեք գնահատական:
Լյարդի անբավարարության դեպքում օվլիզը կարող է ապահով կերպով սահմանվել նշված միջին դեղաչափով `5 մգ մեկ օրում: Տարեց հիվանդների բուժման համար օնգոլիզը օգտագործվում է նույն դեղաչափով: Բայց հարկ է հիշել, որ այս կատեգորիայի դիաբետիկների մեջ երիկամային անբավարարության զարգացման ռիսկն ավելի մեծ է:
Մինչև 18 տարեկան հիվանդների վրա դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ որևէ ակնարկ կամ պաշտոնական ուսումնասիրություն չկա: Հետևաբար, 2-րդ տիպ ունեցող շաքարախտ ունեցող դեռահասների համար ընտրվում է մեկ այլ ակտիվ բաղադրիչ ունեցող անալոգներ:
Օնլիզի դեղաչափի կրճատումը պահանջվում է, եթե դեղը միաժամանակ նշանակվում է ուժեղ ինհիբիտատորներով: Սա է.
- ketoconazole,
- կլարիտրոմիցին,
- ատազանավիր
- indinavir
- igraconazole
- նելֆինավիր
- ռիտոնավիր
- saquinavir եւ telithromycin:
Այսպիսով, առավելագույն օրական դեղաչափը 2,5 մգ է:
Հղի կանանց բուժման առանձնահատկությունները և կողմնակի բարդությունները
Չի ուսումնասիրվել, թե ինչպես է դեղը ազդում հղիության ընթացքի վրա, և արդյոք այն ի վիճակի է ներթափանցել կրծքի կաթի մեջ, հետևաբար, դեղը չի սահմանվում հղիության ընթացքում և կերակրում է երեխային: Առաջարկվում է օգտագործել այլ անալոգներ կամ դադարեցնել կրծքով կերակրումը:
Սովորաբար, համակցված թերապիայի դեղաչափերը և առաջարկություններին հետևելով, դեղամիջոցը լավ հանդուրժվում է, հազվադեպ դեպքերում, ինչպես ակնարկները հաստատում են, կարելի է նկատել հետևյալը.
- Փսխում
- Գաստրոէնտիտիտ;
- Գլխացավեր;
- Վերին շնչուղիների վարակիչ հիվանդությունների ձևավորում.
- Սեռական համակարգի վարակիչ հիվանդություններ:
Եթե կա մեկ կամ մի քանի ախտանիշ, ապա դուք պետք է կասեցեք դեղը կամ կարգավորեք դեղաչափը:
Ըստ ակնարկների, նույնիսկ եթե սևամորթը երկար ժամանակ օգտագործվել է առաջարկվող 80 անգամ գերազանցող դեղաչափերով, թունավորման որևէ ախտանիշ չի նշվել: Հնարավոր թունավորումների դեպքում մարմնից դեղամիջոցը հեռացնելու համար օգտագործվում է գեոդիդիալիզի մեթոդը:
Էլ ի՞նչ իմանալ
Օնգլիսը չի սահմանվում ինսուլինով կամ եռակի թերապիայի մեջ `մետֆորմինի և տիազոլիդդոնների հետ, քանի որ դրանց փոխգործակցության ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Եթե հիվանդը տառապում է չափավորից մինչև ծանր երիկամային անբավարարությունից, ապա ամենօրյա դեղաչափը պետք է նվազեցվի: Երիկամների մեղմ դիսֆունկցիան ունեցող շաքարախտ ունեցող հիվանդները պահանջում են բուժման ընթացքում երիկամների վիճակի մշտական մոնիտորինգ:
Սահմանվել է, որ սուլֆոնիլյուրասի ածանցյալները կարող են հրահրել հիպոգլիկեմիա: Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը կանխելու համար պետք է ճշգրտվեն սուլֆոնիլյուրայի չափաբաժինը դեղամիջոցների հետ միասին: Այսինքն ՝ կրճատված:
Եթե հիվանդը գերզգայնության զգացողություն ունի որևէ այլ նման DPP-4 ինհիբիտատորների նկատմամբ, սաքսագլiptինը չի նախատեսվում: Ինչ վերաբերում է տարեց հիվանդների համար (ավելի քան 6 տարեկան) այս դեղամիջոցի հետ բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, այս դեպքում նախազգուշացումներ չկան: Onglisa- ն հանդուրժվում է և գործում է այնպես, ինչպես երիտասարդ հիվանդների մոտ:
Քանի որ արտադրանքը պարունակում է կաթնաշաքար, այն հարմար չէ նրանց համար, ովքեր բնածին անհանդուրժողականություն ունեն այս նյութի նկատմամբ, լակտոզայի անբավարարություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն:
Թմրամիջոցների ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և ուշադրության բարձր կենտրոնացում պահանջող այլ սարքավորումների վրա ամբողջությամբ չի ուսումնասիրվել:
Մեքենա վարելու վերաբերյալ ուղղակի հակադրություններ չկան, բայց հարկ է հիշել, որ կողմնակի բարդությունների թվում նշվում է գլխապտույտ և գլխացավեր:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Ըստ կլինիկական փորձարկումների, այլ դեղամիջոցների հետ ուլիզի փոխազդելու ռիսկը, եթե միաժամանակ ընդունվում է, շատ փոքր է:
Գիտնականները չեն հաստատել, թե ինչպես ծխելը, ալկոհոլի օգտագործումը, հոմեոպաթիկ դեղամիջոցների կամ դիետիկ սննդի օգտագործումը ազդում են դեղամիջոցի ազդեցության վրա ՝ այս ոլորտում հետազոտությունների բացակայության պատճառով:
