Prevenar 13- ը Streptococcus pneumoniae- ի պաթոգեն պաթոգենի պոլիսաքարիդներ պարունակող պատրաստուկ է: Թոքաբորբի կոնյուգատների օգտագործմամբ, մարդկանց կանոնավոր պատվաստումներ են իրականացվում `շնչառական համակարգում վարակիչ և բորբոքային գործընթացների վնասվածքները կանխելու համար: Դեղը անհրաժեշտ է իմունային ճնշող պայմաններում հակամարմինների արտադրության համար:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Ոչ:
Prevenar 13- ը Streptococcus pneumoniae- ի պաթոգեն պաթոգենի պոլիսաքարիդներ պարունակող պատրաստուկ է:
ATX
J07AL02:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Դեղը պատրաստվում է կասեցման տեսքով `մկանների շերտը ներդնելու համար: 0.5 մլ ծավալով բուժական ապրանքի 1 միավորը պարունակում է հետևյալ սերոտիպերի թոքաբորբային կոնյուկներ ՝ որպես ակտիվ նյութեր.
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 Ա, Բ;
- 7F;
- 9 Վ;
- 14;
- 19 Ա, Ֆ;
- 23F:
Դեղը պատրաստվում է կասեցման տեսքով `մկանների շերտը ներդնելու համար:
Դեղամիջոցի քիմիական կազմը ներառում է նաև օլիգոսախարիդային տիպի 18C և դիֆթերիայի սպիտակուցային կրիչ CRM-197: Վերջինիս հետ թոքաբորբի պոլիսաքարիդները բարդույթ են ստեղծում: Լրացուցիչ բաղադրիչները ներառում են ալյումինի ֆոսֆատ և նատրիումի քլորիդ: Տեսողականորեն, կախոցը սպիտակ համասեռ զանգված է:
Կենդանի՞, թե՞ ոչ
Պատվաստանյութը կենդանի չէ: Դրա զարգացման համար չեն օգտագործվել պաթոգեն միկրոօրգանիզմների թուլացած կամ մեռած շտամներ:
Դեղաբանական գործողություն
Պատվաստանյութը մարմնում ներմուծելուց հետո սկսվում է Streptococcus pneumoniae- ի պաթոգեն լարումի կոնյուկացված պոլիսաքարիդների նկատմամբ հակամարմինների ինտենսիվ արտադրությունը: Հակամարմինները թույլ են տալիս ձևավորել անհրաժեշտ իմունային պատասխանը և ակտիվացնել իմունային համակարգը հիվանդությունների սրման առաջարկվող ժամանակահատվածում: Պատվաստումը թույլ է տալիս մարմինը պատրաստել թոքաբորբի պոլիսախարիդների բոլոր կարծրատիպերի պարտությանը:
Լիմֆոցիտների ազդեցության տակ մանրէային պոլիսաքարիդները տրոհվում են նյութափոխանակության արտադրանքի մեջ:
Ֆարմակոկինետիկա
Երբ Streptococcus pneumoniae- ի լարում ունեցող պոլիսաքարիդները մտնում են զարկերակային արյան մեջ, ճանաչվում են T- օգնականներ, որոնք սկսում են գաղտնալսել ցիտոկիններ ՝ ակտիվացնելու համար T- մարդասպանները, B- լիմֆոցիտներն ու մոնոցիտները: Լիմֆոցիտների ազդեցության տակ մանրէային պոլիսաքարիդները տրոհվում են նյութափոխանակության արտադրանքի մեջ: Վերջիններս հետազոտության համար ենթակա չեն, քանի որ դրանք նման են մարմնում սինթեզված նյութերի: Հետևաբար, մետաբոլիտների ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը հնարավոր չէ որոշել:
Ինչի դեմ պատվաստվում է:
Պատվաստումն իրականացվում է հետևյալ իրավիճակների համաձայն.
- պլանավորված ժամանակահատվածում `ըստ ազգային օրացույցի, ոչ ինվազիվ թոքաբորբի վարակի կանխարգելման (միջին ականջի բորբոքում, համայնքից ձեռք բերված թոքաբորբ) և ինվազիվ (բակտերիալ մենինգիտ, արյան մեջ թոքաբորբի վարակ, սեպսիս, ծանր թոքաբորբ) բնություն.
- որպես կանխարգելիչ միջոց իմունային ճնշող պայմաններ ունեցող անձանց համար, ովքեր վարակվածության բարձր ռիսկ ունեն:
Վերջիններս ներառում են իմունային համակարգի բնածին պաթոլոգիա ունեցող հիվանդներ, ՄԻԱՎ-ով վարակված հիվանդներ և անձեռնմխելիությունից ընկալվող թերապիա: Immածր անձեռնմխելիությունը կարող է զարգանալ ՝
- շնչառական և սրտանոթային համակարգի քրոնիկական հիվանդություններ;
- խոռոչի իմպլանտի առկայությունը.
- քաղցկեղի բուժում;
- բրոնխային ասթմա;
- տուբերկուլյոզի բազիլուսի վնասվածքներ;
- առաջադեմ տարիքը;
- վատ սովորություններ:
Պատվաստումը անհրաժեշտ է վաղաժամ նորածինների և մարդկանց մեծ բազմությամբ խմբերի համար:
Հակացուցումները
Պատվաստումը հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, որոնք ունեն հյուսվածքների նկատմամբ զգայուն զգայունություն դիֆթերիայի կրիչի սպիտակուցի, Prevenar 13. օժանդակ բաղադրիչների հետ: Խստիվ արգելվում է պատվաստել այն մարդկանց, ովքեր նախորդ դոզայի նկատմամբ զարգացրել են անաֆիլակտոիդային ռեակցիաներ:
Կասեցման ներարկումը խորհուրդ չի տրվում սուր վարակիչ պայմանների, սուր փուլում գտնվող քրոնիկական հիվանդությունների կամ վիրուսային վնասների համար: Պատվաստումն իրականացվում է անձի առողջանալուց հետո:
Երբ և ինչի դեմ է պատվաստվում
Prevenar 13-ի ներարգանդային ներարկումները անհրաժեշտ են իմունային պատասխանը առաջացնելու համար `որպես նախազգուշացում հետևյալ պայմանների համար.
- բրոնխիտ;
- վերին շնչառական համակարգի բորբոքային պրոցեսները. սինուսիտ, սինուսների բորբոքում, սուր տոնզիլիտ;
- մենինգիտ
- otitis media;
- բակտերիալ թոքաբորբ:
Դեղը օգնում է նվազեցնել բարդությունների ռիսկը վարակիչ բնույթի ցիրազային հիվանդությունների պարտությունից հետո: Հատկապես հաճախ 5 տարեկանից ցածր հիվանդ երեխաներ և ցածր անձեռնմխելիություն ունեցող մարդիկ: Պատվաստումն իրականացվում է ինչպես նախատեսված է:
Քանի անգամ
Ներարկումների քանակը կախված է հիվանդի տարիքից: Միջին հաշվով, պատվաստումները սկսվում են երեխաների մոտ 2-ից 6 ամիս: Դեղը իրականացվում է 4 փուլով `համաձայն պատվաստումների սահմանված ժամանակացույցի և ժամկետի:
- Առաջին 3 ներարկումները հանձնվում են 30 օրվա ընթացքում վարչությունների միջև ընդմիջումով:
- 4 ամսով պատվաստվել է 15 ամսական հասակում:
Եթե դեղորայքային թերապիան սկսվում է 7-ից 11 ամիսների ընդմիջումներով, առաջին 2 պատվաստանյութերը իրականացվում են 1 ամսվա ընդմիջումով: Վերջին ներարկումը դրվում է 2 տարեկանում: Այս դեպքում պատվաստումն իրականացվում է ընդամենը 3 փուլով:
Եթե պատվաստումների ներդրումը իրականացվում է 1 կամ 2 տարվա կյանքի ընթացքում, ապա 2 ամսվա ընթացքում ներարկումների միջակայքով տեղադրեք 2 ներարկում:
Եթե պատվաստումների ներդրումը իրականացվում է 1 կամ 2 տարվա կյանքի ընթացքում, ապա 2 ամսվա ընթացքում ներարկումների միջակայքով տեղադրեք 2 ներարկում: 18 տարեկանից բարձր մեծահասակների հիվանդները Prevenar- ը իրականացվում է մեկ անգամ:
Ինչպե՞ս է հանդուրժվում
Իմունային պատասխանի ակտիվացումը կարող է ուղեկցվել տապով և ընդհանուր թուլությամբ: Եթե ջերմաստիճանը անցել է սահմանը + 38 ° C- ով, և կա լցոնված քիթ, անհրաժեշտ է դիմել բժշկական օգնություն:
Հնարավոր է քայլել պատվաստումից հետո
Թմրամիջոցների կիրառումից հետո մեկ ամսվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում խուսափել մարդաշատ վայրերում քայլելուց, քանի որ թոքաբորբով վարակի կրողների հետ շփումից վարակի վտանգը մեծանում է: Բուժհաստատություն այցելելիս կրեք դիմակ: Ձմռան սեզոնին տնից դուրս գալը խորհուրդ չի տրվում: Կարող եք քայլել միայն տաք եղանակին: Պատվաստանյութից հետո մանկապարտեզն արգելվում է 30 օր:
Հնարավոր է շաքարախտով
Արյան շաքարի կոնցենտրացիայի փոփոխությունների անհավասար դինամիկայի հետ իմունային համակարգը կարող է թուլանալ, ուստի շաքարախտով հիվանդները պետք է պատվաստվեն: Պնևմոկոկային պոլիսաքարիդները չեն ազդի արյան մեջ պլազմային գլյուկոզի մակարդակի վրա:
Թմրամիջոցների կիրառումից հետո մեկ ամսվա ընթացքում խորհուրդ է տրվում խուսափել մարդաշատ վայրերում քայլելուց, քանի որ թոքաբորբով վարակի կրողների հետ շփումից վարակի վտանգը մեծանում է:
Կիրառման եղանակը
Ներարկումները ներարկվում են կմախքի մկանի խորքային շերտ ունեցող տարածքներում. Դելտոիդ մկաններ (2 տարեկանից բարձր հիվանդներ), ազդրի առաջի մակերեսը (մինչև 3 տարի): Intramuscularly կառավարվում է դեղամիջոցի 0,5 մլ մեկ դեղաչափով:
Օգտագործելուց առաջ դեղամիջոցի հետ ներարկիչը պետք է թափահարվի `միատարր կախոց ստանալու համար: Դեղը չի կարող օգտագործվել, եթե դեղամիջոցի ձևով կան օտար մարմիններ, կամ երբ գույնը փոխվում է:
Արգելվում է դեղը ներմուծել անոթների կամ gluteus maximus- ի մեջ:
Հեմոցիտոբլաստների փոխպատվաստումից հետո հիվանդներին անհրաժեշտ է իմունիզացիայի դասընթաց `դեղամիջոցի 4 ներարկումներից` մեկ դեղաչափով: Առաջին ներարկումն իրականացվում է փոխպատվաստումից 3-ից 6 ամիս հետո: 2 հաջորդ ներարկումները օգտագործվում են մեկ ամսվա ընդմիջումով: Վերջին դոզան իրականացվում է 3 պատվաստանյութերից հետո `6 ամսվա ընդմիջումով:
Երեխա վաղաժամ ծնված երեխան պետք է պատվաստվի 4 անգամ: Առաջին ներարկումը տրվում է ծննդյան պահից 3 ամիս հետո, 2 հաջորդ ներարկումներն իրականացվում են 1 ամսվա ընդմիջումով: 4 դեղաչափը կիրառվում է 12-15 ամսվա ընթացքում:
Կողմնակի էֆեկտներ
Ներարկման տեղում հնարավոր է այտուցվածության զարգացում, մաշկը ցավոտորեն խստացնում է և դառնում կարմրություն: Մանկության ժամանակ մարմնի ջերմաստիճանը բարձրանում է:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Մարսողական համակարգում բացասական ռեակցիաները դրսևորվում են լուծի, փսխման ռեֆլեքսների և ախորժակի նվազման տեսքով: Բացառիկ դեպքերում, առկա է հիպերբիլիրուբինեմիայի, դեղնախտի և լյարդի բորբոքման վտանգ:
Մանկության մեջ, դեղամիջոցը օգտագործելուց հետո, մարմնի ջերմաստիճանը բարձրանում է:
Արյունաբանական օրգաններ
Հազվագյուտ դեպքերում նկատվում է ավշային հանգույցների աճ, լեյկոցիտների և T- լիմֆոցիտների մակարդակի բարձրացում:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Երեխաների մոտ կյանքի առաջին տարիները կարող են զարգանալ ագրեսիվ վիճակ: Փոքրիկը լաց է լինում, դառնում է տրամադրություն: Հաճախ մարդիկ գլխացավ են ունենում, ինչը նյարդային համակարգի հուզմունք է առաջացնում, որին հաջորդում է գրգռվածությունը և քնի խանգարումները: Մկանների ցավեր կա:
Շնչառական համակարգից
Իմունային համակարգի անկարգությունների ֆոնին կարող է առաջանալ թարախություն և բրոնխոսպազմ: Երեխաների մոտ հազը կարող է սկսվել, կարող է հայտնվել քթի գերբնակվածություն:
Գենիտարային համակարգից
Inationրի և աղի հավասարակշռության մեջ մեզի հնարավոր հապաղման և խանգարումների հետ կապված կարող է զարգանալ ինքնուրույն զարգացող այտուց:
Սրտանոթային համակարգից
Հազվագյուտ դեպքերում սրտի հաճախությունը մեծանում է:
Իմունային համակարգի անկարգությունների ֆոնին թմրամիջոցը կարող է զարգանալ այս դեղամիջոցի օգտագործումից:
Ալերգիա
Գերզգայունության առկայության դեպքում ալերգիկ ռեակցիաները կարող են զարգանալ, որոնք դրսևորվում են մաշկի վրա ցանման, քոր առաջացման և կարմրության տեսքով: Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է Quincke edema- ի առաջացումը:
Հատուկ ցուցումներ
Պատվաստումից հետո 30 րոպեի ընթացքում հիվանդը պետք է ենթարկվի խիստ բժշկական հսկողության: Դա անհրաժեշտ է արագ օգնության համար `անաֆիլակտոիդային ռեակցիաների առաջացման դեպքում:
Կախոցը կիրառելիս պետք է զգուշություն ցուցաբերվի արյունահոսության խանգարումներ և թրոմբոցիտոպենիա ունեցող հիվանդների մոտ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Պատվաստումից առաջ 2 օրվա ընթացքում և դեղամիջոցի ընդունումից հետո 48 ժամ հետո չպետք է ընդունվեն ալկոհոլ և էթանոլ պարունակող պատրաստուկներ: Էթիլային ալկոհոլը առաջացնում է իմունային համակարգի թուլացում և խանգարում է ոսկրածուծի արյունահեղափոխությանը, ինչը կարող է բացասաբար ազդել հակամարմինների արտադրության վրա:
Պատվաստումից առաջ 2 օրվա ընթացքում և դեղամիջոցի ընդունումից հետո 48 ժամ հետո չպետք է ընդունվեն ալկոհոլ և էթանոլ պարունակող պատրաստուկներ:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Պատվաստումը ուղղակիորեն չի ազդում կենտրոնական և ծայրամասային նյարդային համակարգի գործունեության վրա: Կարևոր է հիշել կողմնակի բարդությունների հնարավոր առաջացման մասին գլխացավերի և առգրավումների տեսքով: Գոյություն ունեցող ռիսկերի պատճառով անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել մեքենա վարելիս, վերահսկել բարդ մեխանիզմները և այլ գործողություններ կատարել, որոնք պահանջում են ֆիզիկական և հոգեբանական ռեակցիաների մեծ արագություն:
Հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Հղի կանանց վրա դեղամիջոցի ազդեցության վերաբերյալ նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, հետևաբար պատվաստում չի առաջարկվում հիվանդների այս խմբի համար: Prevenar 13-ի ներդրումը կարող է իրականացվել միայն ծանր իմունոպրեսիվ վիճակում, հիվանդի համաձայնությամբ `խիստ բժշկական հսկողության ներքո:
Պատվաստման ընթացքում անհրաժեշտ է դադարեցնել կրծքով կերակրումը և երեխային մանկական բանաձևով տեղափոխել սնունդ:
Պրեվենար 13 ունեցող երեխաների պատվաստում
Երեխաների մոտ նկատվում է հիպերտերմիա: Դոկտոր Կոմարովսկին որոշեց, որ սովորաբար մինչև 2 տարեկան երեխաների մոտ 40% դեպքերում ջերմաստիճանը բարձրանում է մինչև + 37 ... + 38 ° C, 37% -ում `39 ° C- ից բարձր: Կիրառվելուց հետո 30 րոպեի ընթացքում երեխան պետք է գտնվի բժշկի հսկողության տակ:
Ծերության մեջ
60-ից բարձր տարիքի անձանց պատվաստանյութերը տրվում են իմունային անբավարարության, շնչառական տրակտի հաճախակի վարակիչ հիվանդությունների, sepsis- ի հավանականությամբ:
Դիմում `երիկամների խանգարման համար
Երիկամային հիվանդությունը չի ազդում պատվաստումից հետո դեղագործական մակարդակի և ընդհանուր բարեկեցության վրա:
Երիկամային հիվանդությունը չի ազդում պատվաստումից հետո դեղագործական մակարդակի և ընդհանուր բարեկեցության վրա:
Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար
Թոքաբորբի պոլիսաքարիդները վերափոխման չեն ենթարկվում hepatic բջիջում, հետևաբար, լյարդի պարտությամբ, թույլատրվում է դեղամիջոցի կառավարումը:
Չափից մեծ դոզա
Չի արձանագրվել չափից մեծ դոզայի դեպքեր `բարձր դեղաչափի մեկ ընդունմամբ: Պատվաստումն իրականացվում է միայն ստացիոնար պայմաններում ՝ բժշկական հսկողության ներքո: Սխալ դոզայի դեպքում տեսականորեն հնարավոր է մեծացնել կամ մեծացնել կողմնակի բարդությունների հավանականությունը:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Թմրանյութը կարող է օգտագործվել այլ ոչ կենդանի և կենդանի պատվաստանյութերի հետ համատեղ, որոնք ներառված են պատվաստանյութերի ազգային օրացույցում: Այս դեպքում թոքաբորբի դեմ պատվաստանյութը չի կարող խառնվել մեկ բեռնարկղում պարանտերային կառավարման համար:
50 տարեկանից բարձր հիվանդներին թույլատրվում է վարակվել գրիպի պատվաստանյութով `ակտիվացված վիրուսային շտամներով:
Անհրաժեշտ է վերահսկել հեմոստազի վիճակը `հակագազային միջոցներով զուգահեռ թերապիայի դեպքում:
Խնամքով
Թույլատրվում է Prevenar 13-ի համադրություն adsorbed pertussis-diphtheria-tetanus պատվաստանյութի հետ: Այս դեպքում անհրաժեշտ է վերահսկել երեխայի վիճակը: Եթե ձեզ վատ եք զգում, դիմեք բժշկի: Մի քանի պատվաստումների համադրությամբ, անհրաժեշտ է ներարկումներ տեղադրել մարմնի տարբեր անատոմիական տարածքներում, որպեսզի մարմնում դեղամիջոցների խառնման ռիսկը նվազեցվի:
Անհրաժեշտ է վերահսկել հեմոստազի վիճակը `հակագազային միջոցներով զուգահեռ թերապիայի դեպքում:
Համակցությունները չեն առաջարկվում
Դեղը չպետք է իրականացվի տուբերկուլյոզի դեմ BCG պատվաստանյութին զուգահեռ: Կենդանի պատվաստանյութը կարող է աղավաղել արդյունքը կամ նվազեցնել թոքաբորբի վարակի դեմ հակամարմինների արտադրությունը:
Անալոգներ
Պատվաստանյութը կարող եք փոխարինել հետևյալ գործակալներով.
- Pneumo 23;
- Պենտաքսիմ;
- Սինֆլորիք:
Արձակուրդային պայմանները Prevenara 13-ը դեղատներից
Պատվաստանյութը չի վաճառվում դեղագործական կետերում արտահոսքային հիվանդներին:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի
Կասեցման ներմուծումն իրականացվում է միայն ստացիոնար պայմաններում `անաֆիլակտիկ ցնցումների կամ այլ բացասական ռեակցիաների հավանական ռիսկի հետ կապված: Գնումները խիստ սահմանափակ են:
Գինը
Դեղամիջոցի միջին արժեքը 1877 ռուբլի է:
Պահպանման պայմաններ Prevenara 13
Մի սառեցրեք դեղը: Կախոցը պահվում է + 2 ... + 8 ° C ջերմաստիճանում արևի լույսից մեկուսացված տեղում:
Գործողության ժամկետը
36 ամիս:
Արտադրող
Ուայթ դեղագործական բաժին, ԱՄՆ:
Կասեցման ներմուծումն իրականացվում է միայն ստացիոնար պայմաններում `անաֆիլակտիկ ցնցումների կամ այլ բացասական ռեակցիաների հավանական ռիսկի հետ կապված:
Կարծիքներ Prevenar 13-ի համար
Ռադիսլավ Ռուսակով, 38 տարեկան, Լիպեցկ
Որդին հաճախ ենթարկվում էր ցրտերի, որոնք ուղեկցվում էին ասթմայի նոպաներով: Բժիշկը նախազգուշացրեց Prevenar 13- ի պատվաստումը, անբարենպաստ ռեակցիաներ չեղան, բայց մեկ շաբաթ անց ջերմաստիճանը բարձրացավ մինչև 37 ° C: Անցավ 3 օր և անցավ ինքնուրույն: Այս դեպքում երեխան իրեն լավ էր զգում: Հիմնական բանը այն է, որ պատվաստանյութն օգնեց: Այլևս չեն նկատվել ասթմա և մրսածություն: 2 շաբաթվա ընթացքում երեխայի վիճակը բարելավվել է, հայտնվել է ախորժակը, ամրապնդվել է անձեռնմխելիությունը: Իմունային հիշողության ազդեցությունը երկար է, քանի որ վերամուծումը անհրաժեշտ է միայն 5 տարի անց:
Զինաիդա Մոլչանովան, 30 տարեկան, Յարոսլավլը
Երեխան հաճախ հիվանդ էր, ուստի նրանք գնում էին բժշկի: Մասնագետը նախազգուշացրեց Prevenar 13 պատվաստանյութի ներդրումը, որը ներարկումից հետո բարձրացավ ջերմաստիճանը և ծաղկունքը: Ներարկման վայրում շատ է քոր առաջանում: Բայց ցուրտ սեզոնում երեխան նույնիսկ մեկ անգամ չի հիվանդացել: Անհրաժեշտ է հետևել բժշկի ցուցումներին վարչարարությունից հետո և չտանել հակատիպային դեղեր:
