Tricor- ը հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է դիսլիպիդեմիայի համար, ինչպես նաև օգտագործվում է շաքարախտի համար, եթե դիետիկ թերապիան և ֆիզիկական ակտիվության բարձրացումը անարդյունավետ են եղել:
Դեղը իջեցնում է ֆիբրինոգենի մակարդակը և արյան մեջ խոլեստերինի աթերոգեն ֆրակցիաների պարունակությունը (VLDL, LDL) ՝ ավելացնելով միզաթթվի արտանետումը:
Թողարկման ձևը և կազմը
Tricor- ը վաճառվում է ֆիլմի կաղապարով պլանշետների տեսքով `30 հաբեր: Յուրաքանչյուր դեղահատ ներառում է մանրացված ֆենոֆիբր 145 մգ, և հետևյալ նյութերը.
- կաթնաթթվային մոնոհիդրատ,
- նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ,
- սախարոզ
- hypromellose,
- սիլիկոն երկօքսիդ
- կրոսպովիդոն
- նատրիումի դոկտորատ:
Թերապևտիկ ազդեցություն
Ֆենոֆիբրատը ֆիբրաթթվի ածանցյալ է: Արյան մեջ լիպիդների տարբեր ֆրակցիաների մակարդակները փոխելու ունակություն ունի: Դեղը ունի հետևյալ դրսևորումները.
- Բարձրացնում է մաքրումը
- Նվազեցնում է աթերոգեն լիպոպրոտեինների քանակը (LDL և VLDL) սրտանոթային հիվանդության բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ.
- Բարձրացնում է «լավ» խոլեստերինի մակարդակը (HDL),
- Զգալիորեն նվազեցնում է արտամարմնային խոլեստերինի ավանդների պարունակությունը,
- Նվազեցնում է ֆիբրինոգենի կոնցենտրացիան,
- Նվազեցնում է միզաթթվի մակարդակը արյան և C- ռեակտիվ սպիտակուցի մեջ:
Մարդու արյան մեջ ֆենոֆիբրատի առավելագույն մակարդակը հայտնվում է մեկ օգտագործումից մի քանի ժամ անց: Երկարատև օգտագործման պայմաններում կուտակային ազդեցություն չկա:
Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը Tricor- ը
Հղիության ընթացքում ֆենոֆիբրատի օգտագործման մասին քիչ տեղեկություններ են հաղորդվել: Կենդանիների վրա կատարված փորձարկումներում չի հայտնաբերվել ֆենոֆիբրատի տերատոգեն ազդեցությունը:
Embryotoxicity- ը տեղի է ունեցել որպես նախնական կլինիկական փորձարկումների մաս ՝ հղի կնոջ մարմնի համար թունավոր դեղաչափերի դեպքում: Ներկայումս մարդկանց համար ռիսկ չի հայտնաբերվել: Այնուամենայնիվ, հղիության ընթացքում դեղը կարող է օգտագործվել միայն նպաստների և ռիսկերի հարաբերակցության ճշգրիտ գնահատման հիման վրա:
Քանի որ ճշգրիտ տվյալներ չկան Tricor- ի դեղամիջոցի անվտանգության մասին կրծքով կերակրման ընթացքում, ուստի այս ժամանակահատվածում այն չի սահմանվում:
Tricor դեղը ընդունելու հետևյալ հակացուցումները հետևյալն են.
- Ֆենոֆիբրատի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ զգայունության բարձր աստիճան;
- Երիկամների ծանր անբավարարություն, օրինակ, լյարդի ցիռոզ;
- Տարիքը մինչև 18 տարեկան;
- Ֆոտոսենսացման կամ ֆոտոտոքսիկության պատմություն `ketoprofen- ի կամ ketoprofen- ի բուժման մեջ.
- Լեղապարկի զանազան հիվանդություններ;
- Կրծքով կերակրումը;
- Էնդոգեն գալակտոզեմիա, լակտազի անբավարար մակարդակ, գալակտոզայի և գլյուկոզի անբավարար կլանում (դեղամիջոցը պարունակում է կաթնաշաքար);
- Էնդոգեն ֆրուկտոզեմիա, սաքսոզա-իզոմալտազի անբավարարություն (դեղամիջոցը պարունակում է սաքսոզա) - Tricor 145;
- Ալերգիկ ռեակցիա գետնանուշ կարագի, գետնանուշի, սոյայի լեցիտինի կամ սննդի նմանատիպ պատմության վերաբերյալ (քանի որ առկա է գերզգայունության վտանգ):
Անհրաժեշտ է օգտագործել արտադրանքը զգուշությամբ, եթե այդպիսիք կան.
- Երիկամային և (կամ) լյարդի անբավարարություն;
- Ալկոհոլի չարաշահում;
- Հիպոթիրեոզ;
- Հիվանդը ծերության մեջ է.
- Հիվանդը ծանրաբեռնված պատմություն ունի ժառանգական մկանների հիվանդությունների հետ կապված:
Դեղամիջոցի դեղաչափերը և օգտագործման եղանակը
Ապրանքը պետք է ընդունվի բանավոր, ամբողջությամբ կուլ տալով և շատ ջուր խմելով: Պլանշետը օգտագործվում է օրվա ցանկացած պահի, այն կախված չէ սննդի ընդունումից (Tricor 145-ի համար), և միևնույն ժամանակ սննդի հետ միասին (Tricor 160-ի համար):
Մեծահասակները օրական 1 անգամ մեկ դեղահատ են ընդունում: Հիվանդները, ովքեր օրվա ընթացքում վերցնում են Lipantil 200 M կամ 1 դեղահատ Tricor 160- ի 1 պարկուճ, կարող են սկսել Tricor 145- ի 1 դեղահատ վերցնել ՝ առանց լրացուցիչ դոզայի փոփոխության:
Հիվանդները, ովքեր օրական ընդունում են 1 պարկուճ Lipantil 200 M- ին, հնարավորություն ունեն անցնել Tricor 160- ի 1 դեղահատ, առանց լրացուցիչ դոզայի փոփոխության:
Տարեց հիվանդները պետք է օգտագործեն ստանդարտ դեղաչափը մեծահասակների համար `Tricor- ի 1 դեղահատ օրական մեկ անգամ:
Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները պետք է նվազեցնեն դեղաչափը `բժշկի հետ խորհրդակցելով:
Խնդրում ենք նկատի ունենալ, թմրամիջոցների օգտագործումը Tricor- ը լյարդի հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ չի ուսումնասիրվել: Վերանայումները հստակ պատկեր չեն տալիս:
Թմրանյութը պետք է ընդունվի երկար ժամանակ, մինչդեռ դիտարկելով այն դիետայի այն դեղատոմսերը, որոնք անձը հետևել է նախքան սկսել դեղը օգտագործել: Դեղամիջոցի արդյունավետությունը պետք է գնահատի ներկա բժիշկը:
Բուժումը գնահատվում է շիճուկային լիպիդների մակարդակով: Մենք խոսում ենք LDL խոլեստերինի, ընդհանուր խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների մասին: Եթե մի քանի ամսվա ընթացքում թերապևտիկ ազդեցություն չի առաջացել, ապա պետք է քննարկվի այլընտրանքային բուժման նշանակումը:
Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզա
Չափազանց մեծ չափաբաժնի դեպքերի նկարագրություն չկա: Բայց եթե կասկածում եք այս պայմանին, կարող եք իրականացնել սիմպտոմատիկ և օժանդակ բուժում: Հեմոդիալիզն այստեղ անարդյունավետ է:
Թե ինչպես է դեղը համագործակցում այլ դեղերի հետ
- Բերանի հակամագնիսական միջոցներով. Ֆենոֆիբրատը ուժեղացնում է բերանի հակաեկուլյարների արդյունավետությունը և մեծացնում է արյունահոսության վտանգը: Դա կապված է պլազմային սպիտակուցի միացման վայրերից հակաեկուլյացիայի տեղահանման հետ:
Ֆենոֆիբրատի բուժման առաջին փուլերում անհրաժեշտ է նվազեցնել հակատոկոլուլյատների դոզան երրորդով, իսկ աստիճանաբար ընտրել դոզան: Դոզան պետք է ընտրվի INR մակարդակի հսկողության ներքո:
- Cիկլոսպորինով. Կան ցիկլոսպորինով և ֆենոֆիբրատով բուժման ընթացքում լյարդի գործառույթի նվազման մի քանի ծանր դեպքերի նկարագրություններ: Անհրաժեշտ է մշտապես վերահսկել հիվանդների մոտ լյարդի աշխատանքը և հեռացնել ֆենոֆիբրատը, եթե լաբորատոր պարամետրերի լուրջ փոփոխություններ կան:
- HMG-CoA reductase inhibitor- ների և այլ ֆիբրատների դեպքում. HMG-CoA reductase- ի կամ այլ ֆիբրատների հետ ֆենոֆիբրատ ընդունելու դեպքում մեծանում է մկանային մանրաթելերի վրա թունավորումների ռիսկը:
- Cytochrome P450 ֆերմենտներով. Մարդու լյարդի միկրոկոմների ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ ֆենոֆիբրոնաթթուն և ֆենոֆիբրատը չեն գործում որպես այդպիսի ցիտոքրոմ P450 իզոեզիմների խանգարողներ.
- CYP2D6,
- CYP3A4,
- CYP2E1 կամ CYP1A2:
Թերապևտիկ դեղաչափերի դեպքում այդ միացությունները թույլ են տալիս CYP2C19 և CYP2A6 իզոեզիմների, ինչպես նաև մեղմ կամ չափավոր CYP2C9 ինհիբիտորների թույլ խանգարիչները:
Մի քանի հատուկ հրահանգներ դեղը ընդունելիս
Նախքան սկսեք օգտագործել դեղը, դուք պետք է իրականացնեք բուժում, որն ուղղված է երկրորդային հիպերխոլեստերեմիայի պատճառների վերացմանը, մենք խոսում ենք.
- անվերահսկելի տիպ 2 շաքարախտ,
- հիպոթիրեոզ
- նեֆրոտիկ սինդրոմ
- dysproteinemia,
- խոչընդոտող լյարդի հիվանդություն
- դեղերի թերապիայի հետևանքները,
- ալկոհոլիզմ:
Բուժման արդյունավետությունը գնահատվում է լիպիդների պարունակության հիման վրա:
- ընդհանուր խոլեստերին
- LDL
- շիճուկ տրիգլիցերիդներ:
Եթե թերապևտիկ ազդեցությունը չի հայտնվել ավելի քան երեք ամիս, անհրաժեշտ է սկսել այլընտրանքային կամ միաժամանակյա թերապիա:
Հիպերլիպիդեմիայով հիվանդները, ովքեր հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ կամ էստրոգեններ են ընդունում, պետք է պարզեն հիպերլիպիդեմիայի բնույթը, այն կարող է լինել առաջնային կամ երկրորդային: Այս դեպքերում լիպիդների քանակի ավելացումը կարող է առաջանալ էստրոգենի ընդունմամբ, ինչը հաստատվում է հիվանդի ակնարկներով:
Tricor- ը կամ այլ դեղամիջոցներ օգտագործելիս, որոնք նվազեցնում են լիպիդների համակենտրոնացումը, որոշ հիվանդներ կարող են առաջանալ հեպատիկ տրանսամինազների թվի աճ:
Շատ դեպքերում, բարձրացումը փոքր և ժամանակավոր է, անցնում է առանց տեսանելի ախտանիշների: Բուժման առաջին 12 ամիսների համար անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել տրանսամինազների մակարդակին (AST, ALT) ՝ յուրաքանչյուր երեք ամիսը մեկ:
Հիվանդները, ովքեր բուժման ընթացքում ունեն տրանսամինազների ավելի մեծ կենտրոնացում, հատուկ ուշադրություն են պահանջում, եթե ALT- ի և AST- ի կոնցենտրացիան 3 կամ ավելի անգամ ավելի բարձր է, քան վերին շեմն: Նման դեպքերում դեղը պետք է արագ դադարեցվի:
Պանկրեատիտ
Կան տրակտորի օգտագործման ընթացքում պանկրեատիտի զարգացման դեպքերի նկարագրություններ: Պանկրեատիտի հնարավոր պատճառները.
- Թմրամիջոցների արդյունավետության անբավարարությունը ծանր հիպերտրիգլիցերիդեմիա ունեցող անձանց մոտ,
- Ուղղակի ենթարկվել դեղին,
- Երկրորդային դրսևորումները, որոնք կապված են քարերի հետ կամ լեղապարկի մեջ նստվածքի ձևավորումը, որն ուղեկցվում է ընդհանուր լեղու ծորանի խցանումներով:
Մկաններ
Tricor- ը և լիպիդների կոնցենտրացիան իջեցնող այլ դեղամիջոցներ օգտագործելիս հաղորդվել է մկանային հյուսվածքի վրա թունավոր ազդեցության դեպքեր: Բացի այդ, գրանցվում են ռաբդոմիոլիզի հազվագյուտ դեպքեր:
Նման խանգարումները դառնում են ավելի հաճախակի, եթե կան երիկամային անբավարարության դեպքեր կամ հիպոալբումինեմիայի պատմություն:
Մկանային հյուսվածքի վրա թունավոր ազդեցությունները կարող են կասկած լինել, եթե հիվանդը դժգոհում է.
- Մկանային ցավեր և ցավեր
- Ընդհանուր թուլություն
- Դիֆուզիոն միալգիա,
- Միոզիտիս
- Կրեատին ֆոսֆոկինազի գործունեության զգալի աճ (5 կամ ավելի անգամ նորմայի վերին սահմանի համեմատ):
Կարևոր է իմանալ, որ այս բոլոր դեպքերում Tricor- ի հետ բուժումը պետք է դադարեցվի:
Միոպաթիայի նախատրամադրված հիվանդների մոտ, 70 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ և ծանրաբեռնված պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է հայտնվել ռաբդոմիոլիզ: Բացի այդ, պայմանը բարդացնում է.
- Մկանային ժառանգական հիվանդություններ
- Երիկամների թուլացում
- Հիպոթիրեոզ,
- Ալկոհոլի չարաշահում:
Դեղը նախատեսված է նման հիվանդների համար միայն այն դեպքում, երբ բուժման ակնկալվող օգուտը զգալիորեն գերազանցում է ռաբդոմիոլիզի հնարավոր ռիսկերը:
Traicor- ը HMG-CoA reductase inhibitor- ների կամ այլ մանրաթելերի հետ միասին օգտագործելու դեպքում մեծանում է մկանային մանրաթելերի վրա լուրջ թունավոր ազդեցությունների ռիսկը: Սա հատկապես ճիշտ է, երբ հիվանդը նախքան բուժումը սկսելը ուներ մկանային հիվանդություններ:
Triicor- ի և statin- ի հետ համատեղ բուժումը կարող է լինել միայն այն դեպքում, եթե հիվանդը ունի խառը խառը դիսլիպիդեմիա և սրտանոթային բարձր ռիսկ: Մկանների հիվանդությունների պատմություն չպետք է լինի: Անհրաժեշտ է մկանային հյուսվածքի վրա թունավոր ազդեցության նշանների խստագույն նույնականացում:
Երիկամային ֆունկցիա
Եթե արձանագրվում է 50% կամ ավելի կրեատինինի կոնցենտրացիայի ավելացում, ապա դեղերի բուժումը պետք է դադարեցվի: Treicor- ի բուժման առաջին 3 ամիսներին պետք է որոշվի կրեատինինի կոնցենտրացիան:
Թմրամիջոցների վերաբերյալ ակնարկները չեն պարունակում տեղեկատվություն մեքենա վարելիս և վերահսկելիս մեքենաների առողջության փոփոխության վերաբերյալ:
