Viktoza. Նկարագրություն, օգտագործման հրահանգներ, լուսանկար

Victoza դեղը նշվում է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների օգտագործման դեպքում `որպես օժանդակ միջոց: Այն օգտագործվում է միաժամանակ դիետայի հետ և ավելացել ֆիզիկական ակտիվությունը `արյան շաքարը նորմալացնելու համար:

Այս դեղամիջոցի մի մասը հանդիսացող լիրագլուտինը ազդեցություն ունի մարմնի քաշի և մարմնի ճարպերի վրա: Այն գործում է կենտրոնական նյարդային համակարգի այն մասերի վրա, որոնք պատասխանատու են սովի զգացման համար: Հաղթանակը հիվանդին օգնում է երկար ժամանակ լիարժեք զգալ ՝ նվազեցնելով էներգիայի սպառումը:

Այս դեղը կարող է օգտագործվել որպես անկախ դեղամիջոց կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ: Եթե ​​Metformin, sulfonylureas կամ thiazolidinediones պարունակող դեղամիջոցներով բուժումը, ինչպես նաև ինսուլինի պատրաստուկները չեն ունենա ակնկալվող ազդեցություն, ապա Վիկտոզան կարող է նշանակվել արդեն ընդունված դեղերի համար:

Թմրամիջոցների օգտագործման հակացուցումները

Հետևյալ գործոնները կարող են ծառայել որպես հակասություններ այս դեղորայքի օգտագործման համար.

• հիվանդի զգայունության բարձր մակարդակը դեղամիջոցի կամ դրա բաղադրիչների ակտիվ նյութերի նկատմամբ.
• հղիության կամ կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը.
• տիպի 1 շաքարախտ
• ketoacidosis, որը մշակվել է շաքարային դիաբետի ֆոնի վրա;
• երիկամների ծանր խանգարում;
• խանգարված լյարդի գործառույթը;
• սրտի հիվանդություն, սրտի անբավարարություն;
• ստամոքսի և աղիների հիվանդություններ: Աղիքներում բորբոքային գործընթացները;
• ստամոքսի paresis;
• հիվանդի տարիքը:

Հղիության կամ հղի կանանց կողմից դեղամիջոցի դեղատոմսը և օգտագործումը

Լիրագլուտիդ պարունակող դեղամիջոցը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության ընթացքում և դրա նախապատրաստման ընթացքում: Այս ժամանակահատվածում շաքարի նորմալ մակարդակի պահպանումը պետք է լինի ինսուլին պարունակող դեղեր: Եթե ​​հիվանդը օգտագործել է Վիկտոզա, ապա հղիությունից հետո նրա ընդունելությունը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Թմրամիջոցների ազդեցությունը կրծքի կաթի որակի վրա հայտնի չէ: Կերակրման ընթացքում Viktoza- ի ընդունումը խորհուրդ չի տրվում:

Կողմնակի էֆեկտներ

Վիկտոզայի փորձարկման ժամանակ, ամենից հաճախ հիվանդները դժգոհում էին ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված խնդիրներից: Նրանք նշել են փսխում, լուծ, փորկապություն, որովայնի ցավ: Այս երևույթները նկատվել են հիվանդների մոտ `սկզբում դեղամիջոցի կիրառման ընթացքի սկզբում: Հետագայում նման կողմնակի բարդությունների հաճախությունը զգալիորեն կրճատվել է, և հիվանդների վիճակը կայունացել է:

Շնչառական համակարգից կողմնակի ազդեցությունները նկատվում են բավականին հաճախ ՝ հիվանդների մոտ 10% -ում: Նրանք զարգացնում են վերին շնչուղիների ինֆեկցիաները: Թմրանյութը ընդունելիս որոշ հիվանդներ դժգոհում են մշտական ​​գլխացավերից:

Մի քանի դեղամիջոցներով բարդ թերապիայի դեպքում հնարավոր է հիպոկլիկեմիայի զարգացում: Ըստ էության, այս երևույթը բնորոշ է Viktoza- ի և Sulphonylurea ածանցյալներով դեղերի հետ միաժամանակյա բուժմանը:

Բոլոր հնարավոր կողմնակի բարդությունները, որոնք առաջանում են այս դեղը ընդունելիս, ամփոփված են աղյուսակ 1-ում:

Աղյուսակում ամփոփված բոլոր կողմնակի բարդությունները հայտնաբերվել են Victoza դեղամիջոցի երրորդ փուլի երկարատև ուսումնասիրությունների ընթացքում և հիմնված են ինքնաբուխ շուկայավարման հաղորդագրությունների վրա: Երկարատև ուսումնասիրության ընթացքում հայտնաբերված կողմնակի բարդությունները հայտնաբերվել են Վիկտոզա ընդունող հիվանդների ավելի քան 5% -ի դեպքում ՝ համեմատած այլ հիվանդների հետ, ովքեր անցնում են թերապիա:

Նաև այս աղյուսակում թվարկված են կողմնակի բարդություններ, որոնք տեղի են ունենում հիվանդների ավելի քան 1% –ում, և դրանց զարգացման հաճախականությունը 2 անգամ ավելի բարձր է, քան այլ դեղեր ընդունելու ժամանակ զարգացման հաճախականությունը: Աղյուսակի բոլոր կողմնակի ազդեցությունները բաժանվում են խմբերի ՝ հիմնված օրգանների և առաջացման հաճախության վրա:

Անհատական ​​բացասական ռեակցիաների նկարագրություն

Հիպոգլիկեմիա

Վիկտոզա ընդունող հիվանդների մոտ այս կողմնակի ազդեցությունն իրեն դրսևորեց մեղմ աստիճանի: Միայն այս դեղամիջոցի հետ շաքարային դիաբետի բուժման դեպքում ծանր հիպոգլիկեմիայի առաջացման դեպք չի հաղորդվել:

Կողմնակի էֆեկտը, որն արտահայտվել է հիպոգլիկեմիայի խիստ աստիճանով, նկատվել է Viktoza- ի հետ բարդ բուժման ընթացքում `սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ պարունակող պատրաստուկներով:

Լիրագլուտիդով համալիր թերապիան դեղամիջոցներով, որոնք չեն պարունակում սուլֆոնիլյուրա, չի տալիս կողմնակի բարդություններ հիպոգլիկեմիայի տեսքով:

Ստամոքս-աղիքային տրակտ

Ստամոքս-աղիքային տրակտի հիմնական անբարենպաստ ռեակցիաները առավել հաճախ արտահայտվել են փսխում, սրտխառնոց և լուծ: Դրանք բնության մեջ թեթև էին և բնորոշ էին բուժման սկզբնական փուլին: Հետո նկատվել է այս կողմնակի էֆեկտների դեպքերի նվազում: Ստամոքս-աղիքային տրակտի բացասական ռեակցիաների պատճառով թմրանյութերի դուրսբերման դեպքեր չեն արձանագրվել:

Երկարատև ուսումնասիրության ժամանակ, երբ Վիկտոզան ընդունում են մետֆորմինի հետ համատեղ, միայն 20% -ը բողոքել է բուժման ընթացքում սրտխառնոցի մեկ հարձակման, լուծի մոտ 12% -ի մասին:

Լիրագլուտիդ և սուլֆոնիլյուրե ածանցյալներ պարունակող դեղամիջոցներով համակողմանի բուժումը հանգեցրեց հետևյալ կողմնակի բարդություններին. Հիվանդների 9% -ը բողոքել է սրտխառնոցից դեղեր ընդունելիս, իսկ մոտ 8% -ը բողոքել է լուծից:

Երբ համեմատում ենք տեղի ունեցող անբարենպաստ ռեակցիաները, երբ դեղը օգտագործում են Viktoza և դեղաբանական հատկություններով նման այլ դեղամիջոցներ, կողմնակի բարդությունների առաջացումը նշվել է 8% -ով `Վիկտոզա ընդունող և 3.5-ը` այլ դեղեր ընդունող հիվանդների մոտ:

Տարեց մարդկանց մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների տոկոսը մի փոքր ավելի բարձր էր: Միաժամանակյա հիվանդությունները, ինչպիսիք են երիկամային անբավարարությունը, ազդում են անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացման վրա:

Պանկրեատիտ

Բժշկական պրակտիկայում արձանագրվել է թմրամիջոցների նկատմամբ այդպիսի անբարենպաստ ռեակցիայի մի քանի դեպք, ինչպիսիք են ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի զարգացումը և սրացումը: Այնուամենայնիվ, այն հիվանդների թիվը, որոնցում հայտնաբերվել է այս հիվանդությունը `Վիկտոզա վերցնելու արդյունքում, պակաս է 0,2% -ից:

Այս կողմնակի ազդեցության ցածր տոկոսի և այն փաստի, որ պանկրեատիտը շաքարախտի բարդություն է, քիչ հավանական է հաստատել կամ հերքել այս փաստը:

Վահանաձև գեղձ

Թմրամիջոցների ազդեցությունը հիվանդների վրա ուսումնասիրելու արդյունքում պարզվեց վահանաձև գեղձից բացասական ռեակցիաների ընդհանուր դեպքը: Դիտարկումները կատարվել են թերապիայի ընթացքի սկզբում և լիրագլուտիդի, պլացեբոյի և այլ դեղամիջոցների երկարատև օգտագործմամբ:

Անբարենպաստ ռեակցիաների տոկոսը հետևյալն էր.

• լիրագլուտիդ - 33,5;
• պլացեբո - 30;
• այլ դեղեր - 21.7

Այս քանակությունների չափը `միջոցների օգտագործման 1000 հիվանդների տարին վերագրվող անբարենպաստ ռեակցիաների դեպքերի թիվն է: Թմրամիջոցը վերցնելիս վահանաձև գեղձից կտրուկ անբարենպաստ ռեակցիաներ զարգացնելու վտանգ կա:

Ամենատարածված կողմնակի բարդությունների շարքում բժիշկները նշում են արյան կալցիիտոնինի, փորոտիքի և վահանաձև գեղձի տարբեր նորագոյացությունների աճ:

Ալերգիա

Վիկտոզան ընդունելիս հիվանդները նշել են ալերգիկ ռեակցիաների առաջացումը: Նրանց թվում կարելի է առանձնացնել քոր առաջացնող մաշկը, միզաքարերը, տարբեր տեսակի ցաներ: Ծանր դեպքերի թվում նշվել են անաֆիլակտիկ ռեակցիաների մի քանի դեպքեր հետևյալ ախտանիշներով.

1. արյան ճնշման անկում;
2. այտուցվածություն
3. դժվարությամբ շնչել
4. սրտի հաճախության բարձրացում:

Տախիկարդիա

Շատ հազվադեպ, Viktoz- ի օգտագործմամբ, նկատվում էր սրտի բաբախման աճ: Այնուամենայնիվ, ուսումնասիրության արդյունքների համաձայն, բուժումից առաջ արդյունքների համեմատ, սրտի բաբախման միջին բարձրացումը եղել է 2-3 հարված / րոպե: Երկարաժամկետ ուսումնասիրությունների արդյունքները չեն տրամադրվում:

Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզա

Ըստ թմրանյութերի հետազոտության զեկույցների, արձանագրվել է թմրամիջոցների գերաճածության մեկ դեպք: Դոզան գերազանցեց առաջարկված 40 անգամ: Դեպոզիտարիայի ազդեցությունը ծանր սրտխառնոց էր և փսխում: Հիպոգլիկեմիայի նման երևույթ չի նկատվել:

Համապատասխան թերապիայի ավարտից հետո նշվել է հիվանդի ամբողջական վերականգնումը և դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայից հետևանքների լիակատար բացակայությունը: Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է հետևել բժիշկների առաջարկություններին և կիրառել համապատասխան սիմպտոմատիկ թերապիա:

Վիկտոզայի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ

Շաքարախտի բուժման համար լիրագլուտիդի արդյունավետությունը գնահատելիս նշվեց նրա ցածր մակարդակի փոխազդեցությունը դեղամիջոցը կազմող այլ նյութերի հետ: Նշվեց նաև, որ լիրագլուտիդը որոշակի ազդեցություն է ունենում այլ դեղամիջոցների կլանման վրա ՝ ստամոքսը դատարկելու դժվարությունների պատճառով:

Պարացետամոլի և Վիկտոզայի միաժամանակյա օգտագործումը չի պահանջում դեղերից որևէ մեկի դոզայի ճշգրտում: Նույնը վերաբերում է հետևյալ դեղերին. Atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ: Այս տեսակի թմրանյութերի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում նույնպես չի նկատվել դրանց արդյունավետության նվազում:

Թերապիայի ավելի մեծ արդյունավետության համար որոշ դեպքերում կարող է նշանակվել ինսուլինի և Վիկտոզայի միաժամանակ ընդունում: Այս երկու դեղերի փոխգործակցությունը նախկինում չի ուսումնասիրվել:

Քանի որ Վիկտոզայի հետ այլ դեղերի համատեղելիության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, բժիշկներին խորհուրդ չի տրվում միաժամանակ մի քանի դեղեր ընդունել:

Դեղամիջոցի և դեղաչափի օգտագործումը

Այս դեղը ենթամաշկային ներարկվում է ազդրի, վերին բազկի կամ որովայնի մեջ: Բուժման համար, օրվա ընթացքում 1 անգամ ներարկումը բավարար է ցանկացած պահի, անկախ սննդի ընդունումից: Ներարկման ժամանակն ու դրա ներարկման տեղը հիվանդը կարող է ինքնուրույն փոխել: Այս դեպքում անհրաժեշտ է պահպանել դեղամիջոցի սահմանված չափաբաժինը:

Չնայած այն հանգամանքին, որ ներարկման առանց ներարկման ժամանակը կարևոր չէ, այնուամենայնիվ առաջարկվում է դեղը վարել մոտավորապես նույն ժամանակ, ինչը հարմար է հիվանդի համար:

Կարևոր է: Վիկտոզան չի ներմուծվում ներգանգային կամ ներերակային:

Բժիշկները խորհուրդ են տալիս բուժումը սկսել օրական 0,6 մգ լիրագլուտիդով: Աստիճանաբար, դեղամիջոցի դոզան պետք է ավելացվի: Թերապիայի մեկ շաբաթվա ընթացքում դրա դոզան պետք է ավելացվի 2 անգամ: Անհրաժեշտության դեպքում, հաջորդ շաբաթվա ընթացքում հիվանդը կարող է բարձրացնել դոզան մինչև 1,8 մգ `բուժման լավագույն արդյունքի հասնելու համար: Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցի դեղաչափի հետագա բարձրացում:

Վիկտոզան կարող է օգտագործվել որպես մետֆորմին պարունակող դեղամիջոցների լրացում կամ մետֆորմինի և տիազոլինեդիոնի հետ բարդ բուժման մեջ: Այս դեպքում այդ դեղերի դոզան կարելի է թողնել նույն մակարդակում ՝ առանց ճշգրտման:

Օգտագործելով Viktoza- ն ՝ որպես սուլֆոնիլյուրայի ածանցյալներ պարունակող դեղերի հավելում կամ որպես այդպիսի դեղամիջոցների համալիր թերապիա, անհրաժեշտ է նվազեցնել սուլֆոնիլյուրայի դոզան, քանի որ նախորդ դեղաչափերով դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի:

Viktoza- ի ամենօրյա դեղաչափը կարգավորելու համար անհրաժեշտ չէ թեստեր վերցնել `շաքարի մակարդակը որոշելու համար: Այնուամենայնիվ, սուլֆոնիլյուրա պարունակող պատրաստուկներով բարդ բուժման նախնական փուլերում հիպոգլիկեմիաներից խուսափելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզի մակարդակը:

Դեղամիջոցի օգտագործումը հիվանդների հատուկ խմբերում

Այս դեղը կարող է օգտագործվել անկախ հիվանդի տարիքից: 70 տարեկանից բարձր հիվանդները չեն պահանջում հատուկ ճշգրտումներ դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափին: Կլինիկականորեն, դեղամիջոցի ազդեցությունը 18 տարեկանից փոքր հիվանդների վրա սահմանված չէ: Այնուամենայնիվ, կողմնակի բարդությունների և բարդությունների առաջացումը կանխելու համար դեղը չի առաջարկվում 18 տարեկանից ցածր հիվանդների համար:

Ուսումնասիրությունների վերլուծությունը ցույց է տալիս նույն ազդեցությունը մարդու մարմնի վրա ՝ անկախ սեռից և ռասայից: Սա նշանակում է, որ լիրագլուտիդի կլինիկական ազդեցությունը անկախ է հիվանդի սեռից և ռասայից:

Նաև չի հայտնաբերվել լիրագլուտիդ մարմնի քաշի կլինիկական ազդեցության վրա: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մարմնի զանգվածի ինդեքսը նշանակալի ազդեցություն չունի դեղամիջոցի ազդեցության վրա:

Ներքին օրգանների հիվանդություններով և նրանց գործառույթների անկմամբ, օրինակ, լյարդի կամ երիկամային անբավարարությամբ, նկատվել է դեղամիջոցի ակտիվ նյութի արդյունավետության նվազում: Նման հիվանդություններով մեղմ ձևով հիվանդների դեպքում դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:

Հեպատիկ մեղմ անբավարարության պայմաններում հիվանդների մոտ լիրագլուտիտի արդյունավետությունը կրճատվել է մոտավորապես 13-23% -ով: Լյարդի ծանր անբավարարության դեպքում արդյունավետությունը գրեթե կիսով չափ է: Համեմատությունը կատարվել է լյարդի նորմալ գործառույթ ունեցող հիվանդների հետ:

Երիկամային անբավարարության պայմաններում, կախված հիվանդության ծանրությունից, Viktoza- ի արդյունավետությունը նվազել է 14-33% -ով: Երիկամների ծանր խանգարման դեպքում, օրինակ, վերջին փուլում գտնվող երիկամային անբավարարության դեպքում, դեղը չի առաջարկվում:

Դեղամիջոցի պաշտոնական ցուցումներից վերցված տվյալներ: