Ռուսական և ներմուծում են Ատորվաստատինի փոխարինողներն ու անալոգները

Pin
Send
Share
Send

Բոլոր հիվանդությունները տարածման որոշակի հաճախություն ունեն: Մարսողական հիվանդությունները և վնասվածքները երրորդն են, երկրորդը `չարորակ հիվանդությունները, իսկ սիրտ-անոթային համակարգի հիվանդությունները վերցվում են ափի մեջ:

Դրանք ներառում են սրտամկանի սուր ինֆարկտ; իշեմիկ և հեմոռագիկ ինսուլտ; ստորին վերջույթների խորը երակային թրոմբոզ; աթերոսկլերոզ: Սա հիվանդությունների ամբողջական ցանկ չէ, միայն ամենատարածվածն է: Նրանք բոլորը վտանգ են ներկայացնում մարդու առողջության և կյանքի համար:

Ահա թե ինչու սրտանոթային և անոթային հիվանդությունների բուժման համար թմրամիջոցների արտադրությունն ունի այդքան մեծ ծավալ, և գրեթե յուրաքանչյուր դեղագործական ընկերություն ունի այդ ազդեցության առնվազն մեկ դեղամիջոց:

Սրտանոթային հիվանդության պատճառները

Կորոնարային հիվանդությունները զարգանում են տարբեր պատճառներով: Կան գործոններ, որոնք հնարավոր չէ փոխել `սեռը, տարիքը և ժառանգականությունը: Եվ կան ռիսկեր, որոնք կարող են փոփոխվել `կանխելու պաթոլոգիայի զարգացումը:

Ուղղիչ գործոնները ներառում են.

  1. Ծխելը - նիկոտինի խեժերը չափազանց թունավոր են մարդու մարմնի համար: Երբ նրանք խիտ ալվեոլային ցանցի միջոցով մտնում են արյան մեջ, նրանք հաստատվում են անոթների ինտիմիզի վրա, ներթափանցում պատը ՝ ինտեգրվելով բջջային մեմբրանի մեջ, ինչը թույլ է տալիս, որ դա պատռվի և առաջանան մանրադիտակներ: Թրոմբոցիտները, որոնք փակում են արատը, չնայած կարևորում են կոագուլյացիայի գործոնները, հակված են այդ վնասվածքների: Այնուհետև լիպիդները կցվում են այս վայրին ՝ աստիճանաբար կուտակելով և նեղացնելով լուսարձակը: Այսպիսով, սկսվում է աթերոսկլերոզը, դա հանգեցնում է սրտանոթային հիվանդության զարգացմանը և, հետագայում, սրտամկանի ինֆարկտի;
  2. Ավելաքաշ: Թերսնման ընթացքում կուտակված ճարպերը բաշխվում են անհավասարաչափ ՝ նախ կենտրոնանալով օրգանների շուրջ: Դրա պատճառով նրանց աշխատանքը խափանվում է, տուժում են սիրտը և խոշոր անոթները: Կարևոր է նաև նշել, որ ճարպակալմամբ, ցածր խտության լիպոպրոտեինների մակարդակը մեծանում է և բարձր խտության լիպոպրոտեինների մակարդակը նվազում է, ինչը նպաստում է հիվանդության դրսևորմանը:
  3. Հիպոդինամիա - հանգեցնում է մկանների թուլության, որոնք չեն պաշտպանում անոթային տոնուսը, ինչն էլ առաջացնում է ինտիմը բարակ և ատրոֆիա: Սա հանգեցնում է անոթային պատերի թերությունների;
  4. Ալկոհոլի չարաշահումը - հանգեցնում է մարմնի ընդհանուր թունավորմանը, ազդում է արյան անոթների վրա և ոչնչացնում է հեպատոցիտները: Այն ազդեցություն է ունենում երակային հիմնական անոթի ՝ երեսպատման կավայի վրա: Թունավորումները կուտակվում են նավի մկանային պատի մեջ, նոսրացնում և դեֆորմացնում այն:

Մարդկանց վրա այդ ռիսկային գործոնների ազդեցության, ինչպես նաև սթրեսի, քրոնիկ հոգնածության և հարակից հիվանդությունների ազդեցության ներքո զարգանում է աթերոսկլերոզ ՝ կորոնար հիվանդությունների նախնական կապը:

Դրա հետ միասին խոլեստերինից արյան անոթների պատերին սալիկներ են ձևավորվում, որոնք աճի գործընթացում արգելափակում են արյան հոսքը:

Աթերոսկլերոզի բուժման մեթոդներ

Այս հիվանդությունը իսկական խնդիր է, քանի որ յուրաքանչյուր երրորդ մեծահասակ զարգանում է 50 տարի անց: Ահա թե ինչու բոլոր դեղագործական ընկերությունները կենտրոնացել են աթերոսկլերոզի դեմ դեղամիջոցների մշակման վրա:

Այնուամենայնիվ, առաջին հերթին օգտագործվում է կանխարգելման առաջնային մեթոդը: Ֆիզիկական ակտիվության բարձրացումը, առնվազն օրական մեկ ժամվա ընթացքում (որը կարող է լինել լիցքավորող կամ տաքացման տարրեր, կամ արագ քայլելիս կամ մաքուր օդում քայլելիս), 40% -ով նվազեցնում է աթերոսկլերոզի զարգացումը: Եթե ​​դուք փոխեք դիետան և դրան ավելացնեք, բացի մսից, հացահատիկից, մրգերից և բանջարեղենից, ապա ռիսկը կնվազի ևս 10% -ով: Ծխելը թողնելը ռիսկի տասներորդն է:

Եթե ​​այս բոլոր միջոցները անարդյունավետ են եղել, բուժման ընթացքում ներառված են դեղամիջոցներ: Ապացուցված էֆեկտով լիպիդ իջեցնող ժամանակակից դեղամիջոցները հորինվել են ընդամենը երեսուն տարի առաջ, մինչ այս բուժումը իրականացվում էր կանանց սեռական հորմոններով `էստրոգեններ, նիկոտինաթթու, ճարպաթթուների սեկրեցներ: Նրանք ցույց տվեցին հիասթափեցնող արդյունք. Կորոնար հիվանդություններից մահացությունն աճում էր արտոնյալ կերպով:

1985-ին գերմանական դեղագործական ընկերությունը Pfizer արտոնագրեց նոր դեղամիջոց ՝ Atorvastatin: Դրա հիման վրա, օժանդակ միացությունների ավելացումով, պատրաստվել է նմանատիպ հակատոլեստերեմիկ ազդեցություն ունեցող առաջին դեղամիջոցը ՝ Liprimar: Նա արգելափակում էր ֆերմենտային HMG-CoA ռեդուկտազը ՝ ընդհատելով լյարդում խոլեստերինի սինթեզման մեխանիզմը խոլեստերինի նախածառի ձևավորման փուլում `մեվալոնատ:

Պատահական, կույր ուսումնասիրության արդյունքում բացահայտվել է ատորվաստատինի կլինիկական ազդեցությունը: Արդյունքում հայտնաբերվել է ցածր խտության լիպոպրոտեինների մակարդակի անկում մինչև 40%:

Եթե ​​հիվանդները ունեն զարկերակային գերճնշում, ապա Atorvastatin- ը `5-ից 20 միլիգրամի չափաբաժնի երեք տարվա մոնոթերապիայի դեպքում, նվազեցնում է սրտամկանի ինֆարկտի զարգացման ռիսկը 35% -ով:

Լիպրիմարի դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներ

Liprimar- ը օգտագործման վերաբերյալ մանրամասն հրահանգներ ունի:

Արյան պլազմայում լիպիդների քանակը նվազեցնելու համար այս դեղը օգտագործելուց առաջ միշտ պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:

Թմրամիջոցների օգտագործման բոլոր ցուցումները նշվում են դեղորայքի օգտագործման ցուցումներում.

Հիմնական ցուցումները հետևյալն են.

  • հիվանդների մոտ զարկերակային հիպերտոնիայի առկայությունը `ճնշման ցուցանիշների աճ` 160/100 մմ Hg- ից և վեր;
  • անգինա պեկտորիս, երրորդ ֆունկցիոնալ դաս;
  • սրտամկանի ինֆարկտ ռեմիզացիայի մեջ;
  • ավելի քան 6 մմոլ / լ-ից ավելի պարզ (ավելացված LDL), խառը (բարձրացված LDL և VLDL) կամ ընտանեկան (ժառանգական, չարորակ) հիպերխոլեստերեմիա, որը չի դադարեցվում ապրելակերպի փոփոխությամբ.
  • աթերոսկլերոզ:

Բուժման հետ միասին բուժմանը զուգահեռ, դուք պետք է հավատարիմ մնաք սննդակարգին, վարժվեք և հրաժարվեք վատ սովորություններից:

Վերցրեք բանավոր, առանց դեղահատ կոտրելու կամ ծամելու: Խմեք շատ ջուր: Սկզբնապես հայտնաբերված հիպերխոլեստերեմիայի սկզբնական դոզան օրական 10 մգ է, թերապիայի դինամիկայի մոնիտորինգից հետո մեկ ամիս անց, անհրաժեշտության դեպքում, դոզան ճշգրտվում է դեպի վեր: Ընտանեկան հիպերխոլեստերեմիայի հետ դոզան շատ ավելի մեծ է և կազմում է 40-80 մգ: Երեխաներին խորհուրդ է տրվում օրական ընդամենը 10 մգ:

Մեծահասակի համար օրվա առավելագույն չափաբաժինը 80 մգ է: Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է անցնել լյարդի ֆերմենտների հսկողություն, եթե դրանք գերազանցում են ավելի քան 3 անգամ, ապա Liprimar- ը չեղյալ է հայտարարվում:

Թմրամիջոցն օգտագործելուց մի շարք կողմնակի էֆեկտներ կան, հիմնականները հետևյալն են.

  1. Նեյրոոպաթիա, քնի խանգարում, գլխացավեր, պարեստեզիա:
  2. Մկանային ցավ, ճզմում, միոզիտ:
  3. Նվազում է ախորժակը, սրտխառնոցը, ավելացել է գազը, լուծը, ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքումները:
  4. Լյարդի, դեղնախտի բորբոքում, լեղի լճացում:
  5. Ալերգիա, urticaria.

Լիպրիմարը հակացուցումներ չունի, հիմնականը `լակտոզայի կամ աթորվաստատինի ակտիվ նյութի անհանդուրժողականությունն է: Զգուշորեն օգտագործեք լյարդի և երիկամների հիվանդություններ ունեցող հիվանդների, մինչև 14 տարեկան երեխաների և կրծքով տառապող կանանց մոտ:

Հղիության ընթացքում դեղը խորհուրդ չի տրվում:

Բնօրինակի և ածանցյալների միջև տարբերությունը

Լիպրիմարը մի շարք ստատիններից միակ դեղը չէ, չնայած, անկասկած, ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, այն լավագույններից մեկն է: 1985–2005 թվականների ընթացքում, մինչ արտոնագրային պաշտպանությունն ակտիվ էր, նա իսկապես մենակ էր: Բայց հետո նրա բանաձևը հասանելի դարձավ հանրությանը, և սկսեցին հայտնվել անալոգներ ՝ այսպես կոչված գեներատորներ: Նրանց բոլորը Atorvastatin- ի հետ ունեն ընդհանուր բանաձև, և տեխնիկապես պետք է ունենան նույն բուժական ազդեցությունը:

Այնուամենայնիվ, կլինիկական փորձարկումների ոլորտում շատ երկրների օրենքների հավատարմության պատճառով նրանք ունեն բնօրինակի նույն կազմը: Ընդհանուր առմամբ ընդունված փաստաթղթերի համաձայն, նոր ապրանքային անուն ստեղծելու համար հարկավոր է միայն հանձնաժողովին ներկայացնել քիմիական նյութերի հավասարության մասին փաստաթուղթ: Բայց խնդիրն այն է, որ այս նյութը ձեռք բերելու ձևը, ամենայն հավանականությամբ, պետք է պարզեցվի, և դա կհանգեցնի հատկությունների փոփոխության: Սա նշանակում է, որ բուժական ազդեցությունը կնվազի, կամ կլինի նվազագույն:

Այս պահին Liprimar գեներալներն ունեն ավելի քան 30 առևտրային անվանում, բոլորն էլ ունեն ատորվաստատին որպես ակտիվ նյութ: Դրանցից ամենատարածվածներն են Ատորվաստատինը (ռուսալեզու) և Ատորիսը (արտադրող ՝ Սլովենիա): Նրանք երկուսն էլ լավ են վաճառում դեղատներում, բայց դրանց միջև կան տարբերություններ:

Առաջին տարբերությունը կարելի է տեսնել արդեն դեղատնային տարածքում `սա 10 մգ դեղաչափի գինն է.

  • Liprimar - 100 հատ - 1800 ռուբլի;
  • Atoris - 90 հատ - 615 ռուբլի;
  • Atorvastatin - 90 հատ - 380 ռուբլի:

Հարց է առաջանում ՝ ինչու է գինը այդքան տարբեր և ինչպե՞ս կարող է փոխարինվել Ատորվաստատինը: Լիպրիմարը անցավ լիարժեք կլինիկական հետազոտությունների, ստացավ արտոնագիր, և այն արտադրելու և գովազդելու համար շատ ռեսուրսներ պահանջվեց: Հետևաբար, ընկերությունը սահմանում է այնպիսի բարձր գին, ինչպիսին է հուսալի որակի համար վճարումը, որը փորձարկվել է տաս տարվա փորձարկման ընթացքում:

Սլովենիայում արտադրված Ատորիսը անցավ եռամյա կրկնակի կույր ուսումնասիրության, որտեղ ապացուցվեց, որ այն ցածր խտության լիպոպրոտեիններ է իջեցնում բնօրինակից 5% -ով պակաս, բայց դրա բուժական ազդեցությունը կասկած չի հարուցում և կարող է իսկապես օգտագործվել որպես Լիպրիմարի անալոգիա:

Ներքին Ատորվաստատինը չի անցել կլինիկական փորձարկումների բոլոր փուլերը, և հաստատվել է միայն դրա քիմիական համարժեքությունը, ուստի այն այնքան էժան է: Այնուամենայնիվ, մարմնի վրա դրա ազդեցությունը որոշակիորեն հայտնի չէ, այն գործում է ընտրովի, այսինքն ՝ այն կարող է օգնել մեկ անձին և վնասել մյուսին: Այն գնում են այն մարդկանց կողմից, ովքեր ի վիճակի չեն գնել ներմուծվող դեղամիջոց:

Թմրամիջոցների ազդեցությունը կարելի է գնահատել վարչարարությունից հետո: Այնուամենայնիվ, էֆեկտը հասնելու համար անհրաժեշտ է, որ Liprimar- ը տևի ընդամենը երկու շաբաթ ՝ Atoris- ի երեք և Atorvastatin երկամսյա դասընթացները: Սա կարող է առաջացնել լյարդի վնաս:

Որպեսզի դա տեղի չունենա, խորհուրդ է տրվում զուգահեռաբար ընդունել հեպատոպրոտեկտորների դեղատոմսերը:

Ինչպե՞ս միավորել ստատինները:

Ատորվաստատինի ածանցյալներից բացի, դեղագործական շուկայում կան այլ ակտիվ նյութեր, որոնք օգտագործվում են աթերոսկլերոզի համար: Սրանք լոսարտանի ածանցյալներ են ՝ անգիոտենսին 2 ինհիբիտատոր, օրինակ ՝ դեղամիջոց Lozap: Դրա հիմնական գործողությունը ուղղված չէ LDL խոլեստերինի դեմ պայքարին, այլ ճնշումը իջեցնելուն, այնպես որ դրանք հաճախ օգտագործվում են մահճակալների հետ միասին համակցված թերապիայի մեջ: Այնուամենայնիվ, Lozap- ը ազդեցություն ունի hepatocytes- ի վրա, ուստի լյարդի անբավարարության նշաններ ունեցող մարդիկ պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ, նախքան բուժումը սկսելը: Դեռևս լավ արդյունքներ ստատինների հետ համատեղ ցույց են տալիս կալցիումի ալիքային արգելափակումները, օրինակ ՝ Ամլոդիպինը:

Liprimar- ին ալերգիկ ռեակցիայի դեպքում պետք է օգտագործվեն ատորվաստատինի անալոգներ և փոխարինիչներ: Սրանք ռոսվաստատին և սիմվաստատին են: Նրանք, ինչպես և մյուս ստատինները, երկուսն էլ ազդում են HMG-CoA reductase ֆերմենտի մակարդակի վրա և ունեն նմանատիպ դեղաբանականodynamics:

Այնուամենայնիվ, հետազոտության ընթացքում պարզվել է, որ «Ռոսվաստատատինը» ունի նեֆրոթոքսիկություն, այսինքն ՝ այն կարող է ազդել երիկամային պարենխիզմի վրա ՝ սպառնալով երիկամային անբավարարության զարգացմանը:

Սիմվաստատինը ցածր խտության լիպոպրոտեինների մակարդակը իջեցնում է 9% -ով պակաս, քան Liprimar- ը, ինչը ցույց է տալիս դրա ցածր արդյունավետությունը: Սա նշանակում է, որ Liprimar- ը վաճառքի շուկայում առաջատար է եղել ստատինների խմբից, ինչը հաստատվում է ոչ միայն հետազոտությունների արդյունքներով և բժիշկների կողմից այն աթերոսկլերոզի բուժման մեջ օգտագործելու երկար տարիների փորձով, այլև հիվանդների դրական արձագանքներով:

Ատորվաստատինը նկարագրված է այս հոդվածում նկարահանված տեսանյութում:

Pin
Send
Share
Send