Duloxetine- ը դեղամիջոց է, որը արդյունավետ է դիաբետիկ նյարդաբանության և տարբեր դեպրեսիաների ցավոտ ձևերով: Իր բարձր արդյունավետության շնորհիվ այս դեղամիջոցը ձեռք է բերել կլինիկական կիրառությունների լայն տեսականի:
Duloxetine- ը դեղամիջոց է, որը արդյունավետ է դիաբետիկ նյարդաբանության և տարբեր դեպրեսիաների ցավոտ ձևերով:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Միջազգային ոչ գույքային սեփականության իրավունքը լիովին համընկնում է առևտրի հետ:
Դեղամիջոցի քիմիական անվանումն է (γS) -N-Methyl-γ- (1-naphthyloxy) -2-thiophenpropanamine:
Լատիներենով ՝ Duloxetine:
ATX
ATX` N06AX21:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Բժշկությունն արտադրվում է կոշտ ժելատինային պարկուճներում, որի կափարիչը և մարմինը ներկված են կապույտ գույնով: Պարկուճի ներսում կան գնդաձև կամ դեղնավուն գույն ունեցող գնդաձև գնդիկավոր միկրոռռաններ:
Ակտիվ նյութը ներկայացված է դալոքսեթինով: Օժանդակ բաղադրիչները հետևյալն են.
- hypromellose;
- մաննիտոլ;
- օսլա;
- տիտանի երկօքսիդ;
- sucrose;
- լաուրիլ սուլֆատ;
- ցետիլային ալկոհոլ:
Ժելատինի պարկուճը պատրաստված է ժելատինից, տիտանի երկօքսիդից `արտոնագրված կապույտ ներկով V- ի հավելումով:
Դեղը թողարկվում է կապույտ գույնի կոշտ ժելատինային պարկուճներում:
Դեղաբանական գործողություն
Ակտիվ նյութը կանխում է Նորեֆինեֆրինի, սերոտոնինի և դոպամինի վերամշակումը (մասնակիորեն): Սա հանգեցնում է այդ նյարդափոխադրիչների կուտակմանը և մեծացնում դրանց փոխանցումը կենտրոնական նյարդային համակարգում: Նյութը ի վիճակի է բարձրացնել ցավի ցավի շեմն այն ցավի համար, որը զարգանում է նյարդաբանության միջոցով:
Ֆարմակոկինետիկա
Թմրամիջոցների բանավոր ընդունումից հետո ակտիվ նյութերը սկսում են ներծծվել 2 ժամ հետո: 6 ժամ հետո առավելագույն կոնցենտրացիան է հասնում: Սննդառության ժամանակ արյան մեջ դեղորայքի քանակը չի նվազում, բայց առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակահատվածը կարող է աճել մինչև 10 ժամ:
Արյան մեջ դեղորայքի քանակը ուտելիս չի նվազում:
Ակտիվ տարրերը կապված են պլազմային սպիտակուցներով: Լյարդի և երիկամների պաթոլոգիան չի ազդում այս գործընթացի գործունեության վրա: Դեղամիջոցի դուրսբերումը հիվանդի մարմնից իրականացվում է մեզի միջոցով: Վերացման կես կյանքը հասնում է 12 ժամի:
Օգտագործման ցուցումներ
Duloxetine- ը նախատեսված է.
- ծայրամասային դիաբետիկ նյարդաբանության ցավի ձևերը.
- Դեպրեսիա
- մկանային-կմախքային համակարգի քրոնիկ ցավի սինդրոմներ (այդպիսի սինդրոմներ նկատվում են ֆիբրոմիալգիայի, ծնկների հոդի օստեոարթրիտի, ստորին մեջքի քրոնիկական ցավի);
- ընդհանրացված անհանգստության խանգարում:
Հակացուցումները
Ըստ դեղամիջոցի պաշտոնական ցուցումների, հակացուցումներից են.
- փակ անկյունով չբավարարված գլաուկոմա;
- տարիքը մինչև 18 տարեկան;
- լյարդի անբավարարություն (20 մգ դեղամիջոցը վերցնելուց հետո, դլոքսետինի տևողությունը 15% -ով ավելացել է դասական տվյալների համեմատությամբ)
- ֆրուկտոզայի նկատմամբ գերզգայունություն;
- իզոմալտազի և sucrase- ի անբավարարություն;
- գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարարություն;
- երիկամային քրոնիկ անբավարարության վերջնական փուլ;
- անվերահսկելի զարկերակային գերճնշում:
Խնամքով
Դոզայի ճշգրտումը և պարբերաբար բժշկական մոնիտորինգը պահանջվում է, եթե հիվանդը ունի որոշակի պաթոլոգիա.
- ներգանգային հիպերտոնիա;
- անկյուն փակող գլաուկոմայի զարգացման մեծ ռիսկ;
- երկբևեռ խանգարում և մոլուցք;
- երիկամային ֆունկցիայի խանգարում, երիկամային անբավարարություն (կրեատինինի մաքրում 30 մլ / րոպե), հեմոդիալիզ;
- հղիության ժամանակահատվածը հիվանդների մոտ;
- ինքնասպանության մտքեր կամ պատմության մեջ դա կատարելու փորձ;
- ցավեր
- հիպոնատրեմիայի ռիսկի բարձրացում (այս կատեգորիայի մեջ ներառված են տարեցները, ցիռոզով հիվանդները, ջրազրկելը, հակադիետիկ հորմոնի անբավարար սեկրեցիայի համախտանիշը):
Ինչպե՞ս վերցնել դալոքսեթինը:
Դեղամիջոցի պարկուճները նախատեսված են բանավոր ընդունման համար: Դրանք կուլ են տալիս և լվանում մի բաժակ ջրով:
Պարկուճի ներսում գտնվող հատիկները չպետք է հեռացվեն և խառնվեն արտադրանքի կամ հեղուկների հետ ՝ կախոց ստեղծելու համար:
Դա բացատրվում է նրանով, որ դեղը պետք է լուծարվի և ներծծվի աղիքներում: Դրան հասնելու համար օգնում է enteric gelatin պարկուճ:
Դեղամիջոցի ստանդարտ ամենօրյա դեղաչափը, որին հաճախ հետևում են բժիշկները, հասնում է 30-60 մգ-ի: Այս գումարը չի բաժանվում մի քանի մասի, բայց օգտագործվում է միաժամանակ կառավարման համար: Դեղամիջոցի օգտագործումը կախված չէ սննդի ընդունումից:
Կախված հիվանդի ախտորոշումից և ընդհանուր վիճակից, ամենօրյա դեղաչափը կարող է ճշգրտվել և հասնել 120 մգ: Այս դեպքում այս ծավալը պետք է բաժանվի 2 դոզայի:
Պարկուճները կուլ են տալիս և լվանում մի բաժակ ջրով:
Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար
Ուսումնասիրությունները ապացուցել են դեղամիջոցի արդյունավետությունը դիաբետիկ նյարդաբանության ցավոտ ձևերով: Հակացուցումների բացակայության դեպքում շաքարային դիաբետով հիվանդները կարող են ստանդարտ օրական դեղաչափ ընդունել:
Քանի օր է ցուցադրվում:
Ակտիվ բաղադրիչների կեսը հասնում է 12 ժամի:
Duloxetine- ի կողմնակի ազդեցությունները
Դեղը վերցնելուց ամենատարածված կողմնակի բարդությունների թվում են `գլխացավ, սրտխառնոց, գլխապտույտ, բերանի չորացում, ավելորդ քնկոտություն, քաշի կորուստ:
Հիվանդների մեծ մասում այս ախտանիշները հայտնվել են մեղմ աստիճանի և միայն թերապիայի սկզբում: Լյարդի ֆերմենտների տեմպի մակարդակի փոփոխություններ կան, հազվադեպ դեպքերում հնարավոր է մակաբուծային (բորբոս) և վարակիչ հիվանդություններ (լարինգիտ, օտիտ մեդիա):
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Մարսողական համակարգից կարող են հայտնվել դեղորայքի ընդունման հետևյալ ռեակցիաները. Խանգարված ստամոքս, սրտխառնոց, փսխում, բերանի լորձաթաղանթի չորության բարձրացում, աթոռակի խանգարումներ (փորկապություն կամ լուծ), փխրունություն, դիսպեպսիա:
Դեղը վերցնելիս սրտխառնոց կարող է առաջանալ:
Գուցե գաստրիտի, գաստրոէնտերիտի, ստոմատիտի, հեպատիտի, լյարդի անբավարարության զարգացումը, փորոտիքի տեսքը, համային սենսացիաների խախտում:
Շատ հազվադեպ է հայտնաբերվում ՝ աթոռակի մեջ արյան առկայություն, վատ շունչ, ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն և դեղնախտ:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Ամենատարածված կողմնակի բարդությունների շարքում ՝ քնկոտություն, գլխացավեր, սթրես, պարեստեզիա, գլխապտույտ, անքնություն, անհանգստություն, ծայրահեղությունների ցնցում, lethargy, գրգռվածություն:
Հազվադեպ, հիվանդները դժգոհում են գրգռվածության բարձրացումից, դիսկինեզիայից, միոկլոնուսից, քնի խանգարումից, lethargy- ից, բրիքսիզմից, տարածության մեջ ապակողմնորոշումից, անբավարար համակենտրոնացումից:
Երբեմն հիվանդները դժգոհում են քնի խանգարումից `դեղը ընդունելիս:
Զայրույթը, ագրեսիվությունը, մոլուցքը, ցնցումները, ինքնասպանության հակումները, հոգեմոմոտորային անհանգստությունը և սերոտոնինի համախտանիշը հազվադեպ են զարգանում:
Շնչառական համակարգից
Շնչառական համակարգից կողմնակի ազդեցությունները քիչ են: Ամենից հաճախ դեղեր ընդունող հիվանդները բողոքում են հորանջից: Որոշ դեպքերում նշվում է եղջյուրի և քթի հատվածների սեղմման սենսացիա:
Մաշկի մասով
Ամենատարածված կողմնակի բարդությունները մարմնի չափազանց քրտնարտադրությունն է, չմտածվածությունը:
Ավելի հազվադեպ ախտորոշված են ենթամաշկային արյունազեղումը, ֆոտոզգայունությունը (արևի լույսի նկատմամբ զգայունությունը), միզասեռումը, սառը քրտինքի տեսքը, կոնտակտային դերմատիտը, Սթիվենս-Johոնսոնի համախտանիշը և անգիոեդեման:
Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը մարմնի չափազանց մեծ քրտնումն է:
Գենիտարային համակարգից
Ըստ դեղամիջոցի հրահանգների ՝ ամենից հաճախ լինում են էրեկցիայի ֆունկցիայի թուլացում, օրգազմի զգացողության հասնելու դժվարություններ, սեռական ցանկության նվազում:
Հազվադեպ նշվում է դիսուրիան, միզամուղի պահպանումը, գիշերային տուփը, ընդհատվող միզումը, միզուղիների անզսպությունը, ejaculation- ի խանգարումները, սեռական օրգանների վարակները, հեշտոցային արյունահոսությունը:
Շատ հազվադեպ է, որ դաշտանադադարի ախտանիշները և մեզի հոտի փոփոխությունը կարող են առաջանալ:
Սրտանոթային համակարգից
Ամենատարածված ախտանշանները ներառում էին փխրուն և արագ սրտի բաբախում:
Ինչ-որ ավելի քիչ տարածված են տապալումը, տախիկարդիայի, սառը ծայրահեղությունների և արյան բարձր ճնշման նշաններ:
Հազվագյուտ երևույթների թվում, որը կոչվում է atrial fibrillation, supraventricular arrhythmia և հիպերտոնիկ ճգնաժամ:
Թմրամիջոցների հետ թերապիայի ընթացքում հիվանդները հազվադեպ են տառապում:
Էնդոկրին համակարգ
Հազվագյուտ դեպքերում զարգանում է հիպոթիրեոզ:
Մկանային-կմախքային համակարգից
Մկանային-կմախքային համակարգի ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունն է մկանների ցավեր տեսքը, մկանների և ոսկորների ցավը, կարծրության զգացողություն:
Մկանների ճարպակալումը ավելի հազվադեպ է երևում:
Trismus- ը ծայրահեղ հազվադեպ է:
Ալերգիա
Դեղամիջոցի կազմի մեջ մեկ կամ մի քանի տարրերի հիվանդի նկատմամբ զգայունության բարձրացման դեպքում հնարավոր է ալերգիկ դրսևորումներ: Հազվագյուտ դեպքերում ախտորոշվում են անաֆիլակտիկ ռեակցիաները:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Երբ բուժվում եք Duloxetine- ով, առկա է քնկոտություն, հոգեբանական ռեակցիաների խախտում, ինչպես նաև ճանաչողական այլ գործառույթներ: Այդ պատճառով հիվանդները պետք է հրաժարվեն մեքենա վարելուց և հնարավոր վտանգավոր գործողություններով զբաղվել:
Duloxetine- ի բուժման ընթացքում պետք է հրաժարվի մեքենայից:
Հատուկ ցուցումներ
Դեղամիջոցի ընթացքը պետք է ավարտվի աստիճանաբար `նվազեցնելով դոզան: Հակառակ դեպքում հնարավոր է դուրս գալ սինդրոմի զարգացում:
Շնորհիվ այն բանի, որ հնարավոր չէ դեղաչափը իջեցնել 15 մգ-ի, վարչարարության ընդունումից առաջ ընկած ժամանակահատվածը մեծանում է:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Բժշկության մեջ որևէ տվյալ չկա դեղամիջոցի ազդեցության մասին պտղի առողջության և զարգացման վրա, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում նշանակել Duloxetine: Բացառություններ են այն դեպքերը, երբ մոր օգուտը դեղը վերցնելը գերազանցում է պտղի հնարավոր ռիսկը: Լակտացիայի ընթացքում դեղը սահմանելիս լակտացիան պետք է դադարեցվի:
Վերարտադրողական տարիքի կանանց համար հակադեպրեսանտ նշանակելիս հիվանդին պետք է նախազգուշացվի արդյունավետ հակաբեղմնավորման անհրաժեշտության մասին:
Լակտացիայի ընթացքում դեղը սահմանելիս լակտացիան պետք է դադարեցվի:
Duloxetine- ը նշանակել երեխաների համար
Դեղը նախատեսված չէ 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների համար:
Օգտագործեք ծերության մեջ
Duloxetine- ի չափաբաժինը
Թերապևտիկ ամենօրյա դեղաչափը, որը խորհուրդ չի տրվում գերազանցել, 1,2 գ է: Այս դեղաչափի գերազանցումը (ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ այլ դեղամիջոցների հետ միասին) առաջացնում է հետևյալ ախտանիշները.
- կլոնիկ ցնցումներ;
- քնկոտություն
- serotonin համախտանիշ;
- կոմա
- տախիկարդիա;
- փսխում
Նկարագրված է չափից մեծ դոզայի մեկ դեպք (դոզան 3 գ), որին հաջորդում է ճակատագրական արդյունքը:
Այս ակտիվ նյութի համար հատուկ հակաթույն չկա, հետևաբար ձեռնարկվում են մի շարք միջոցառումներ ՝ հիվանդի վիճակը կայունացնելու համար:
- Ստամոքսային մաքրումը (փսխում առաջացնելը) իմաստ է առաջացնում, եթե վերջերս դեղը վերցվել է:
- Ակտիվացված փայտածուխ վերցնելը նվազեցնում է դեղամիջոցի կլանումը:
- Սիմպտոմատիկ բուժման անցկացում `կախված դրսևորումներից:
Բուժման չափաբաժինը կարող է հանգեցնել քնկոտության:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Այլ դեղամիջոցների հետ համատեղելիս գուցե հարկ լինի կարգաբերել կառավարման հաճախությունը կամ դեղաչափը:
CYP1A2 ինհիբիտորներով: Այս համադրությունը հաճախ հարուցում է պլազմայում ակտիվ նյութի կոնցենտրացիայի բարձրացում: Անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել Tolterodine- ի և Desipramine- ի հետ համատեղ:
Այլ հակադեպրեսանտների հետ միասին: Համաֆինանսավորումը խորհուրդ չի տրվում, ներառյալ պարոքսետինի հետ դեղը: Սա հանգեցնում է մաքսազերծման նվազմանը:
MAO ինհիբիտորների հետ ՝ Մոկլոբեմիդ: Դիմումը անցանկալի է ՝ մկանների կոշտության, հիպերտերմիա, կոմայի, միոկլոնուսի զարգացման շնորհիվ: Ծանր դեպքերում մահը հնարավոր է:
Բենզոդիազեպիններով, էթանոլով, հակասեպտիկ դեղերով, ֆենոբարբիտալով: Նման համակցությունները չեն առաջարկվում:
Հակաբեղմնավորիչներով և հակագազային նյութերով: Նման դեպքերում հնարավոր է արյունահոսություն: Warfarin- ի հետ դեղը վերցնելուց հետո INR- ի ավելացումը հնարավոր է:
Անհրաժեշտ է զգուշություն ցուցաբերել կլոմիպրամինի, Սուրբ Հովհաննեսի wort, pethidine, triptanam- ի, Amitriptyline- ի, Venlafaxine- ի և Tramadol- ի, Zinnat- ի հետ հակադեպրեսանտ նշանակելու ժամանակ:
Կլոտրիմազոլի հետ համադրությունը չի բերում գործողության ցայտուն փոփոխություններ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Duloxetine- ով բուժման ժամանակահատվածի համար պետք է զերծ մնալ ալկոհոլային խմիչքներ վերցնելուց: Հակառակ դեպքում, կա տարբեր կողմնակի էֆեկտների մեծ ռիսկ:
Անալոգներ
Բաղադրության և գործողության մեջ նմանատիպ դեղեր են Duloxetine Canon- ը և Symbalta- ն:
Հետևյալ դեղերը ունեն նմանատիպ հետևանքներ.
- Deprim forte;
- Venlaxor;
- Gelarium Hypericum;
- Trittiko;
- Վելաքսին;
- Xel;
- Amitriptyline;
- Ֆլոքսեթին:
Այս դեղերից յուրաքանչյուրը բնութագրվում է ակտիվ նյութերով և օգտագործման առանձնահատկություններով: Այդ պատճառով, նախքան դեղամիջոցը փոխարինելը, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ:
Նմանատիպ կազմի դեղը Սիմբալթան է:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Օգտագործման պաշտոնական հրահանգների համաձայն, այս դեղը հասանելի է դեղատոմսով:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի:
Duloxetine- ի առանց դեղատոմսի տրամադրումը արգելվում է:
Duloxetine- ի գինը
Բժշկության արժեքը կախված է տուփի մեջ գտնվող պարկուճների քանակից:
Մոսկվայի դեղատներում միջին արժեքը.
- 14 պարկուճ (30 մգ) - 1000 ռուբլի;
- 28 պարկուճ (60 մգ) - 2100 ռուբլի:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Պահպանման պահանջներ. Ջերմաստիճան + 15 ... + 25 ° C, արևի ուղղակի լույսի և խոնավության պակաս:
Գործողության ժամկետը
Պայմանների պահպանման կանոնների համաձայն `պարկուճները կարող են օգտագործվել ազատման պահից 3 տարի ժամկետով:
Արտադրող
Այս դեղագործական արտադրանքի արտադրողը «Canonfarm Production» ՓԲԸ-ն է: Ընկերությունը տեղակայված է Մոսկվայի մարզում (Շելկովո):
Կան մի քանի այլ ընկերություններ, որոնք արտադրում են դեղը: Նրանց թվում է Glenmark ընկերությունը:
Duloxetine ակնարկներ
Բժիշկները լավ են արձագանքում այս դեղին, ինչը բացատրվում է բարձր արդյունավետությամբ և համեմատաբար լայն ազդեցությամբ: Բազմաթիվ հիվանդներ նույնպես գոհ են բուժումից:
Բժիշկներ
Օլգա, նյարդաբան, բժշկական փորձ 13 տարի, Մոսկվա:
Այս դեղի առավելությունը դրա արդյունավետությունն է տարբեր etiologies քրոնիկական ցավի դեմ: Հարմար է շաքարախտով հիվանդների համար: Այն հաճախ չի սահմանվում որպես հակադեպրեսանտ, քանի որ կան ավելի հարմար դեղամիջոցներ: Անբարենպաստությունը հարաբերական բարձր արժեքն է, քանի որ երկար դասընթաց է պահանջվում:
Հաճախ դեղերը ընդունող հիվանդները բողոքում են հորանջից:
Հիվանդները
Նիկոլայ, 40 տարեկան, Տյումեն
Duloxetine- ը նշանակվել է բժշկի կողմից դեպրեսիայի աճի պատճառով: Դասընթացի սկզբում մի քանի օր առաջ մի փոքր սրտխառնոց առաջացավ, բայց բուժումը չընդհատվեց: Մի քանի օր անց կողմնակի բարդությունները ամբողջովին անհետացան: Գինը համեմատաբար բարձր է, բայց դեղը ավելի արդյունավետ է, քան բուսական վճարները, ուստի ծախսերն արդարացված են: