Fenofibrate- ը հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող քիմիական միացություն է: Ներառված է որոշ դեղերի մեջ: Դեղը նախատեսված է հիպերլիպիդեմիայի և հիպերխոլեստերեմիայի բուժման համար: Այն օգտագործվում է որպես կանխարգելիչ միջոց `անոթային պատերի խոլեստերինի թիթեղների կամ աթերոսկլերոտիկ փոփոխությունների կանխում:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Լատիներենում `ֆենոֆիբրատ:
Առևտրային անվանումը Tricor է:
Fenofibrate- ը հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն ունեցող քիմիական միացություն է:
ATX
C10AB05:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Բժշկությունը պատրաստվում է թաղանթապատ ծածկված հաբերի տեսքով: Պատրաստման յուրաքանչյուր միավոր պարունակում է 145, 160 կամ 180 մգ մանրացված ֆենոֆիբրատ `նանոմասնիկների տեսքով: Որպես լրացուցիչ բաղադրիչներ օգտագործվում են.
- կաթնային շաքար;
- միկրոկրիստալ բջջանյութ;
- crospovidone;
- hypromellose;
- ջրազրկված սիլիկոնային երկօքսիդի կոլոիդ;
- sucrose;
- լաուրիլ սուլֆատ և դոկտոզատի նատրիում;
- մագնեզիումի ստեարատ:
Բժշկությունը պատրաստվում է թաղանթապատ ծածկված հաբերի տեսքով:
Արտաքին կեղևը բաղկացած է թալից, քսանթան մաստանից, տիտանի երկօքսիդից, պոլիվինիլային սպիրտից և սոյայի լեցիտինից: Սպիտակ պլանշետները ունեն երկարաձգված ձև, որի վրա փորագրվում է դեղաչափի ձևը, ինչը ցույց է տալիս ակտիվ նյութի և դեղաչափի առաջին տառը:
Գործողության մեխանիզմ
Ֆենոֆիբրատի հաբերը պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների խմբին և հանդիսանում է ֆիբրոաթթվի ածանցյալ: Այս նյութը հնարավորություն ունի ազդել մարմնում լիպիդների մակարդակի վրա:
Դեղաբանական հատկությունները պայմանավորված են RAPP-alpha- ի ակտիվացմամբ (պերօքսիզի բազմացման միջոցով ակտիվացվող ընկալիչ): Խթանող ազդեցության արդյունքում բարելավվում են ճարպերի ճեղքման նյութափոխանակության գործընթացը և ցածր խտության պլազմային լիպոպրոտեինների (LDL) արտանետումը: Ընդլայնված է apoproteins AI և AH- ի ձևավորումը, որի շնորհիվ բարձր խտության լիպոպրոտեինների (HDL) մակարդակը բարձրացվում է 10-30% -ով և ակտիվանում է լիպոպրոտեինային լիպազը:
VLDL- ի ձևավորման խախտումների դեպքում ճարպային նյութափոխանակության վերականգնման պատճառով ֆենոֆիբրատի միացությունը մեծացնում է LDL- ի արտանետումը, նվազեցնում է փոքր չափսի լիպոպրոտեինների խիտ մասնիկների քանակը:
LDL- ի մակարդակը մեծանում է սրտանոթային հիվանդություն զարգացնելու ռիսկով հիվանդների մոտ:
Դեղը օգնում է նվազեցնել խոլեստերինը 20-25% -ով, իսկ տրիգլիցերիդը `40-55% -ով: Հիպերխոլեստերեմիայի առկայության դեպքում LDL- ի հետ կապված խոլեստերինի մակարդակը իջնում է մինչև 35%, մինչդեռ հիպերուրիցիտիան և աթերոսկլերոզը նվազում են արյան մեջ միզաթթվի կոնցենտրացիայի 25% -ով:
Ֆարմակոկինետիկա
Բանավոր ընդունվելիս, ֆենոֆիբրատի միկրոնացված միացությունը ներծծվում է մանր աղիքի մոտավոր մասում `օգտագործելով միկրովիլներ, որտեղից այն ներծծվում է արյան անոթների մեջ: Երբ այն մտնում է աղիքներ, ակտիվ նյութը միանգամից տարրալուծվում է ֆենոֆիբրոնաթթուին `էստրազներով հիդրոլիզի միջոցով: Քայքայման արտադրանքը հասնում է պլազմայի առավելագույն մակարդակին 2-4 ժամվա ընթացքում: Ներծծման արագության և կենսա հասանելիության մակարդակի վրա ուտելը չի ազդում նանոմասնիկների պատճառով:
Երբ այն մտնում է աղիքներ, ակտիվ նյութը միանգամից տարրալուծվում է ֆենոֆիբրոնաթթուին `էստրազներով հիդրոլիզի միջոցով:
Արյան մեջ ակտիվ միացությունը 99% -ով կապվում է պլազմային ալբումինի հետ: Դեղը չի մասնակցում մանրադիտակային նյութափոխանակությանը: Կիսաշրջանը տևում է մինչև 20 ժամ: Կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում կուտակման դեպքեր չեն եղել ինչպես մեկ, այնպես էլ դեղամիջոցի երկարաժամկետ կիրառմամբ: Հեմոդիալիզը անարդյունավետ է: Բուժումը արտազատվում է ֆենոֆիբրիկաթթվի տեսքով `ամբողջությամբ 6 օրվա ընթացքում` միզուղիների համակարգի միջոցով:
Օգտագործման ցուցումներ
Դեղը նախատեսված է բարձր խոլեստերինի և խառը կամ մեկուսացված տիպի հիպերտրիգգլիցիդեմիայի առկայության դեպքում: Օգնում է ռևմատոիդ արթրիտով: Կարևոր է հիշել, որ դեղը նախատեսված է դիետիկ թերապիայի ցածր արդյունավետության, ֆիզիկական գործունեության և քաշի կորստի հետ կապված այլ գործողությունների ֆոնին բուժման համար: Հատկապես դիսլիպիդեմիայի ռիսկի գործոնների (արյան բարձր ճնշում, վատ սովորություններ) առկայության դեպքում:
Թմրանյութը օգտագործվում է երկրորդային հիպերլիպոպրոտեինամեմիան վերացնելու համար միայն լիպոպրոտեինների ինդեքսը բարձր մակարդակի վրա պահելու ընթացքում `հիմնական պաթոլոգիական գործընթացի արդյունավետ բուժման ֆոնի վրա:
Շաքարային դիաբետում դիսլիպիդեմիան կարող է լինել վերջինը:
Հակացուցումները
Դեղը չի սահմանվում խիստ հակացուցումների պատճառով.
- գերզգայնություն ֆենոֆիբատի և դեղամիջոցի այլ կառուցվածքային նյութերի նկատմամբ.
- լյարդի հիվանդություն
- երիկամների ծանր դիսֆունկցիա;
- ժառանգական գալակտոզեմիա և ֆրուկտոզեմիա, լակտազի և սաքսոզայի անբավարարություն, գլյուկոզի և գալակտոզայի թույլ կլանում;
- մկանային ժառանգական հիվանդությունների պատմություն;
- լույսի նկատմամբ զգայունություն, երբ բուժվում է Ketoprofen- ով կամ այլ ֆիբրատներով;
- պաթոլոգիական գործընթացը լեղապարկի մեջ:
Գետնանուշների և գետնանուշների կարագի վրա անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներով մարդիկ չպետք է ընդունեն դեղամիջոցը:
Խնամքով
Զգուշություն պետք է իրականացվի երիկամային և հեպատիկ անբավարարության, ալկոհոլի դուրսբերման, մկանային ժառանգական հիվանդությունների, հիպոթիրեոզության մեջ:
Ինչպես վերցնել Fenofibrate
Պլանշետները վերցվում են առանց ծամելու: Մեծահասակների մոտ հիվանդները պետք է օրական ընդունեն 145 մգ դեղամիջոց: 165, 180 մգ դեղաչափից անցնելիս 145 մգ օրական դոզան անցնելիս օրվա նորմայի լրացուցիչ շտկում չի պահանջվում:
Խորհուրդ է տրվում երկար ժամանակ դեղամիջոցը ընդունել համապատասխան դիետիկ թերապիայի ֆոնի վրա: Բուժման արդյունավետությունը պետք է պարբերաբար գնահատվի ներկա բժշկի կողմից `կախված շիճուկի լիպիդային պարունակությունից:
Պլանշետները վերցվում են առանց ծամելու:
Ձեռք բերելով դեղը շաքարախտի համար
Fenofibrate- ն ընդունելուց առաջ անհրաժեշտ է վերացնել երկրորդային հիպերխոլեստերեմիան `ոչ ինսուլին կախված 2-րդ տիպի շաքարախտի ֆոնի վրա: Հետագայում դեղը օգտագործվում է ստանդարտ դեղաչափով:
Կողմնակի էֆեկտներ
Կողմնակի ազդեցությունները զարգանում են ոչ պատշաճ չափաբաժնի ռեժիմով կամ արտաքին գործոնների ազդեցության դեպքում. Օրգանների և համակարգերի այլ հիվանդություններ, պաթոլոգիական գործընթացի բարդություններ, ֆենոֆիբրատի անհատական հյուսվածքների ենթակայություն:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Էպիգաստրիկ ցավ, փսխում և երկարատև չափավոր լուծ: Հաղորդվել է պանկրեատիտի դեպքերի մասին:
Արյունաբանական օրգաններ
Անոթային հնարավոր խանգարումները ներառում են երակային թրոմբոէմբոլիզմ: Հազվագյուտ դեպքերում հնարավոր է լեյկոցիտների համակենտրոնացման և արյան մեջ հեմոգլոբինի մակարդակի բարձրացում:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Էրեկտիլ դիսֆունկցիան և գլխացավը կարող են առաջանալ նյարդային համակարգի վրա թունավոր ազդեցություններով:
Մկանային-կմախքային համակարգից
Հազվագյուտ դեպքերում զարգանում են ցրված մկանային ցավը, արթրիտը, թուլությունը և մկանների ցավեր, և առկա է սուր մկանների նեկրոզի զարգացման ռիսկ:
Գենիտարային համակարգից
Միզուղիների գործունեության գործունեության մեջ բացասական փոփոխություններ չեն եղել:
Ալերգիա
Շատ դեպքերում տեղի է ունենում մաշկի ցան, ֆոտոզգայունություն (լույսի նկատմամբ զգայունություն), քոր առաջացում կամ մեղմ կամ չափավոր ծանրության փեթակ: Հազվագյուտ դեպքերում նկատվում է մազաթափություն, ուռուցքների, բշտիկների կամ կապի հյուսվածքի հանգույցների տեսք ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ազդեցության տակ:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Fenofibrate- ի ընդունումը չի ազդում համակենտրոնացման վրա, ֆիզիկական և հոգեբանական ռեակցիաներ չեն ունենում, հետևաբար, լիպիդների իջեցման ժամանակահատվածում մեքենա վարելը և բարդ սարքերով աշխատելը թույլատրվում է:
Թմրամիջոցը վերցնելու ժամանակահատվածում թույլատրվում է վարել և բարդ սարքերով աշխատել:
Հատուկ ցուցումներ
Թերապևտիկ ազդեցության մակարդակը վերլուծվում է լիպիդային պարունակության ցուցիչների հիման վրա `շիճուկ LDL, խոլեստերին և տրիգլիցերիդներ: Եթե թերապիայի 3 ամսվա ընթացքում մարմնի կողմից մարմնի արձագանքը չկա, ապա այլընտրանքային բուժում նշանակելու մասին անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ:
Երկրորդային հիպերլիպիդեմիայի առաջացումը էստրոգեններ, հորմոնալ դեղեր և հակաբեղմնավորիչներ, որոնք հիմնված են կանանց սեռական հորմոնների վրա, կարող է կապված լինել էստրոգենի բարձր մակարդակի հետ: Ֆիբրինոգենի մակարդակը նվազում է:
Հեպատոցիտային տրանսամինազների ակտիվության մեծացումը շատ դեպքերում ժամանակավոր ասիմպտոմատիկ է: Այս իրավիճակում թերապիայի առաջին 12 ամիսները, խորհուրդ է տրվում յուրաքանչյուր 3 ամիսը մեկ անցկացնել թոքային ամինոտրանսֆերազների մակարդակի համար թեստեր: 3 կամ ավելի անգամ տրանսամինազների համակենտրոնացման բարձրացումով անհրաժեշտ է դադարեցնել Fenofibrate- ի ընդունումը:
Բուժման ժամանակահատվածում արձանագրվել են պանկրեատիտի զարգացման դեպքեր: Բորբոքման հնարավոր պատճառներից կան.
- խոլելիտիաս, ուղեկցվում է խոլեստազով;
- թմրամիջոցների ցածր արդյունավետություն `ծանր հիպերտրիգգլիցիդեմիայի համար;
- լեղապարկի մեջ նստվածքի ձևավորումը:
Թմրամիջոցների հետ բուժման ժամանակահատվածում գրանցվել են պանկրեատիտի զարգացման դեպքեր:
Գուցե դեղամիջոցի թունավոր ազդեցությունների զարգացումը մկանների վրա, ինչը հանգեցնում է ռաբդոմիոլիզի: Հիվանդության զարգացման ռիսկը և դրա բարդությունները մեծանում են երիկամային անբավարարության ֆոնի վրա և պլազմայում ալբումինի քանակի նվազում: Անհրաժեշտ է հետազոտություն անցկացնել ՝ կմախքի մկանների վրա ֆենոֆիբրատի թունավոր ազդեցությունը հայտնաբերելու համար ՝ թուլության, մկանների ցավերի, միոզիտների, ցնցումների, մկանների ցնցումների բողոքների մեջ, 5 անգամ կամ ավելին կրեատին ֆոսֆոկինազի գործունեության ակտիվության բարձրացում: Եթե թեստի արդյունքները դրական են, դեղորայքը դադարեցվում է:
Նորմայի ավելի քան 50% -ից ավելի Creatinine մակարդակի բարձրացումով առաջարկվում է դադարեցնել Fenofibrate- ի բուժումը: Թմրամիջոցների շարունակական թերապիայի միջոցով, խորհուրդ է տրվում, որ Creatinine- ի կոնցենտրացիան ստուգվի 90 օր:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Կենդանիների կլինիկական ուսումնասիրություններում տերատոգեն ազդեցություն չի հայտնաբերվել: Նախնական կլինիկական ուսումնասիրություններում արձանագրվել է մոր մարմնի թունավորությունը և պտղի համար ռիսկը, հետևաբար, դեղամիջոց ընդունելը իրականացվում է միայն այն դեպքում, եթե հղի կնոջ համար դրական ազդեցությունը գերազանցում է երեխայի ներարգանդային անոմալիաներ զարգացնելու ռիսկը:
Բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը չեղյալ է հայտարարվում:
Ֆենոֆիբրատը երեխաներին նշանակելը
Դեղը չի առաջարկվում 18 տարեկանից ցածր երեխաների և դեռահասների համար `Fenofibrate- ի ազդեցության վրա մարմնի բացակայության և զարգացման վրա տեղեկատվության պակասի պատճառով:
Օգտագործեք ծերության մեջ
70 տարեկանից բարձր անձինք կարիք չունեն ճշգրտելու դեղաչափի ռեժիմը:
Չափից մեծ դոզա
Թմրամիջոցների չարաշահման պատճառով ավելորդ դոզայի դեպքեր չեն գրանցվել: Հատուկ հակադարձող բաղադրություն չկա: Հետևաբար, եթե բարձր չափաբաժնի մեկ դոզան ունեցող հիվանդը սկսում է վատ զգալ, սրվում կամ կողմնակի բարդություններ են առաջանում, անհրաժեշտ է դիմել բժշկական օգնության: Հոսպիտալացումով վերացվում է չափից մեծ դոզայի ախտանշանային դրսևորումները:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Բերանի ընդունման համար ֆենոֆիբրատը anticoagulants- ի հետ համատեղելիս, տվյալ դեղի արդյունավետությունը մեծանում է: Այս փոխազդեցության հետ արյունահոսության ռիսկը մեծանում է պլազմային արյան սպիտակուցներից հակագազուլյատորի տեղափոխման պատճառով:
HMG-CoA reductase blockers- ի զուգահեռ օգտագործմամբ, մկանային մանրաթելերի վրա ուժեղ թունավոր ազդեցության ռիսկը մեծանում է, այնպես որ, եթե հիվանդը ստատիններ է վերցնում, անհրաժեշտ է չեղարկել դեղը:
Ycիկլոսպորինը նպաստում է երիկամների վատթարացմանը, ուստի Fenofibrate վերցնելիս պետք է պարբերաբար ստուգել մարմնի վիճակը: Անհրաժեշտության դեպքում հիպոլիպիդեմիկ դեղամիջոցի կիրառումը չեղարկվում է:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Fenofibrate- ի հետ բուժման ընթացքում խստիվ արգելվում է ալկոհոլ ընդունել: Էթիլային ալկոհոլը թուլացնում է դեղամիջոցի բուժական ազդեցությունը, ուժեղացնում է թունավոր ազդեցությունները լյարդի բջիջների, կենտրոնական նյարդային համակարգի և արյան շրջանառության վրա:
Անալոգներ
Թմրամիջոցների անալոգիաները ներառում են նույնական գործողության մեխանիզմ ունեցող դեղեր.
- Տրիկոր
- Atorvacor;
- Լիպանտիլ;
- Ciprofibrate;
- Canon Fenofibrate հաբեր;
- Livostor;
- Արտաշնչել;
- Տրիլիպիքս:
Մեկ այլ դեղորայքի անցումը կատարվում է բժշկական խորհրդատվությունից հետո:
Fenofibrate դեղատան արձակուրդի պայմանները
Դեղը չի վաճառվում առանց դեղատոմսի լատիներեն:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի
Ռաբդոմիոլիզի հավանական ռիսկի պատճառով արգելվում է ֆենոֆիբրատի անվճար վաճառք:
Ինչքան
145 մգ դեղահատերի համար, յուրաքանչյուր տուփի համար 30 հատ, միջին գինը 482-541 ռուբլի է:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Առաջարկվում է դեղը պահել մինչև + 25 ° C ջերմաստիճանում չոր տեղում, որը գտնվում է արևի լույսից հեռու:
Առաջարկվում է դեղը պահել մինչև + 25 ° C ջերմաստիճանում չոր տեղում, որը գտնվում է արևի լույսից հեռու:
Գործողության ժամկետը
145 և 160 մգ հաբեր կարող է պահվել 3 տարի, 180 մգ 2 տարի ժամկետով:
Fenofibrate արտադրող
Fournier Laboratories, Իռլանդիա
Fenofibrate ակնարկներ
Կան հուսադրող մեկնաբանություններ դեղագործների և հիվանդների կողմից:
Բժիշկներ
Օլգա ikhիխարևա, սրտաբան, Մոսկվա
Արդյունավետ է բարձր տրիգլիցերիդների դեմ պայքարում: Հիպերլիպոպրոտեինոզիայի համար խորհուրդ եմ տալիս օգտագործել IIa, IIb, III և IV տեսակները: Կլինիկական պրակտիկայում ես անհատական հիմունքներով որոշում եմ ընդունման և դեղաչափի տևողությունը: Ոչ մի կողմնակի ազդեցություն չի նկատվել: Խոլեստերինի իջեցման վրա այն ուժեղ ազդեցություն չունի:
Աֆանասի Պրոխորով, սննդաբան, Եկատերինբուրգ
Գիրության և բարձր խոլեստերինի հետ ֆենոֆիբրոնաթթուն լավ օգնում է: Հատկապես վարժությունների և դիետայի ցածր արդյունավետության պայմաններում: Բուժման ընթացքում ես խորհուրդ եմ տալիս հրաժարվել վատ սովորություններից և խստորեն հետևել բժշկի առաջարկություններին `արդյունավետությունը բարձրացնելու համար:
Հիվանդները
Նազար Դմիտրիև, 34 տարեկան, Մագնիտոգորսկ
Լավ միջոց: Լիպիդները 5.4 էին:Fenofibrate- ի կանոնավոր օգտագործմամբ ճարպի մակարդակը իջել է մինչև 1,32: Սահմանամերձը 1,7 էր: Ոչ մի կողմնակի էֆեկտ չի նշվել:
Անտոն Մակաևսկի, 29 տարեկան, Սանկտ Պետերբուրգ
Նա TorLacard- ի փոխարեն տևեց մոտ մեկ տարի ՝ HDL- ի ցածր պարունակության պատճառով: 4-5 ամիս վերցնելուց հետո վերին որովայնում սրտխառնոցի և ցավի հարձակումները սկսվեցին: 8-9 ամիս անց նրանք կատարել են վիրահատական վիրահատություն ՝ լեղապարկի լեղապարկի հեռացման համար: Հայտնաբերվել են մածուցիկ լեղու և չամրացված քարեր: Գործողությունից հետո գրոհները դադարել են:
Միխայիլ Թայխսկի, 53 տարեկան, Իրկուտսկ
Թմրանյութը խմեց անոթային պատերը ուժեղացնելու համար, բայց գործողության մասին չեմ կարող ասել: Անոթները չեն զգացվում: Թմրամիջոցների օգնությամբ քաշը նվազել է սովամահության պատճառով, բայց մաշկը շատ խոցեց: Վերականգնման գործողությունը պահանջվում է: Ես գոհ եմ արդյունքից:
