Galvus- ը վերաբերում է դեղատոմսով դեղեր, որոնք ունեն արտահայտված հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ նյութը Վիլդագլiptինն է:
Դեղը օգտագործվում է արյան շաքարը նորմալացնելու համար և ընդունվում է շաքարային դիաբետով հիվանդների կողմից:
Բաղադրությունը, ազատման ձևը և դեղաբանական գործողությունը
Այս դեղամիջոցի հիմնական դեղաչափը հաբեր է: Միջազգային անվանումը Vildagliptin է, ապրանքանիշը `Galvus:
Դեղորայքի ընդունման հիմնական ցուցումը մարդուն տիպի 2 տիպի շաքարախտի առկայությունն է: Գործիքը վերաբերում է արյան մեջ շաքարի համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար հիվանդների կողմից ընդունված հիպոգլիկեմիկ դեղերին:
Դեղամիջոցի հիմնական նյութը վիլդագլiptինն է: Դրա կոնցենտրացիան 50 մգ է: Լրացուցիչ տարրերն են `մագնեզիումի ստեարատ և նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա: Ուղեկցող տարրը նաև անջուր կաթնաշաքարն է և միկրոկրիստալ բջջանյութը:
Բժշկությունը մատչելի է դեղահատերի միջոցով, որոնք ընդունվում են բանավոր: Պլանշետների գույնը տատանվում է սպիտակից մինչև գունատ դեղին: Պլանշետների մակերեսը կլոր է և հարթ ՝ եզրերին փեղկերի առկայության դեպքում: Պլանշետի երկու կողմերում կան մակագրություններ ՝ «NVR», «FB»:
Galvus- ը blisters- ի տեսքով հասանելի է մեկ փաթեթում 2, 4, 8 կամ 12-ի համար: 1 բշտիկ պարունակում է Galvus- ի 7 կամ 14 հաբեր (տես լուսանկարը):
Թմրամիջոցների մաս հանդիսացող Vildagliptin նյութը խթանում է ենթաստամոքսային գեղձի կղզյակային ապարատը, դանդաղեցնում է ֆերմենտային DPP-4 գործողության գործողությունը և մեծացնում է β-բջիջների զգայունությունը գլյուկոզի նկատմամբ: Սա բարելավում է գլյուկոզայից կախված ինսուլինի սեկրեցումը:
Β – բջիջների զգայունությունը բարելավվում է ՝ հաշվի առնելով դրանց սկզբնական վնասների աստիճանը: Այն անձի մոտ, ով չունի շաքարախտ, ինսուլինի սեկրեցումը չի խթանում դեղը ընդունելու արդյունքում: Նյութը բարելավում է գլյուկագոնի կարգավորումը:
Vildagliptin- ը ընդունելիս արյան պլազմայում լիպիդների մակարդակը նվազում է: Դեղամիջոցի օգտագործումը որպես մոնոթերապիայի մաս, ինչպես Metformin- ի հետ համատեղ, 84-365 օրվա ընթացքում հանգեցնում է արյան մեջ գլյուկոզայի և գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակի մակարդակի երկարացման:
Ֆարմակոկինետիկա
Դատարկ ստամոքսի վրա ընդունված դեղը ներծծվում է 105 րոպեի ընթացքում: Ուտելուց հետո դեղը վերցնելիս դրա կլանումը նվազում է և կարող է հասնել 2,5 ժամ:
Vildagliptin- ը բնութագրվում է արագ կլանմամբ: Թմրամիջոցների կենսաբազմազանությունը 85% է: Արյան մեջ դեղամիջոցի ակտիվ նյութի կոնցենտրացիան կախված է վերցված դոզայից:
Դեղը բնութագրվում է պլազմային սպիտակուցներին պարտադիր ցածր մակարդակով: Դրա փոխարժեքը 9,3% է:
Նյութը արտազատվում է հիվանդի մարմնից ՝ բիոտրանսֆորմացիայի միջոցով: Նա ենթարկվում է վերցված դոզայի 69% -ին: Վերցված դեղամիջոցի 4% -ը ներգրավված է ամիդի հիդրոլիզի մեջ:
Թմրամիջոցների 85% -ը մարմնից արտազատվում է երիկամներով, մնացած 15% -ը ՝ աղիքներով: Թմրամիջոցների կես կյանքը մոտ 2-3 ժամ է: Vildagliptin- ի դեղագործական կախվածությունը կախված չէ քաշից, սեռից և էթնիկ խմբից, որին պատկանում է այդ դեղը ընդունող անձը:
Լյարդի խանգարման գործառույթ ունեցող հիվանդների մոտ նկատվում է դեղամիջոցի կենսաբազմազանության նվազում: Խախտման մեղմ ձևով կենսաապահովման ցուցանիշը կրճատվում է 8% -ով, միջին ձևով `20% -ով:
Ծանր ձևերի դեպքում այս ցուցանիշը նվազում է 22% -ով: 30% -ով կենսաբազմազանության նվազումը կամ աճը նորմալ է և չի պահանջում դոզայի ճշգրտում:
Երիկամների խանգարման խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ, որպես միաժամանակյա հիվանդություն, անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում: 65 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ 32% -ով թմրամիջոցների կենսաբազմազանության աճ է նկատվում, ինչը նորմալ է համարվում: Երեխաներում դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ հատկանիշների վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն:
Icationsուցումներ և հակացուցումներ
Galvus- ը օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար հետևյալ դեպքերում.
- վարժությունների և դիետայի անբավարար արդյունավետությամբ, այն օգտագործվում է Metformin- ի հետ համատեղ;
- ինսուլինի, Metformin- ի հետ համատեղ, այս դեղերի վատ արդյունավետությամբ;
- որպես մեկ դեղամիջոց, եթե հիվանդը անհանդուրժողականություն է ցուցաբերում Metformin- ի նկատմամբ, եթե պարապմունքների հետ մեկտեղ զորավարժությունները արդյունք չեն տվել;
- Metformin- ի և sulfonylurea- ի տարրերի հետ համատեղ, եթե նախկինում նշված միջոցներով բուժումը արդյունք չի տվել;
- թերապիայի շրջանակներում Thiazolidinedione- ի, Sulfonylurea- ի և դրա ածանցյալների ՝ Metformin- ի, Insulin- ի օգտագործմամբ, եթե նշված միջոցներով բուժումը առանձին, ինչպես վարժությունների հետ կապված դիետան, արդյունք չի տվել:
Դեղը ընդունելու հակացուցումները հետևյալն են.
- կաթնաթթվային acidosis;
- հղիություն
- կրծքով կերակրումը;
- լակտազի անբավարարություն;
- տիպի 1 շաքարային դիաբետ;
- լյարդի խախտում;
- գալակտոզայի անհանդուրժողականություն;
- IV դասի քրոնիկ ձևի սրտի անբավարարություն;
- անձնական անհանդուրժողականությունը դեղը կազմող նյութերի նկատմամբ.
- դիաբետիկ ketoacidosis (ինչպես սուր, այնպես էլ քրոնիկ);
- տարիքը մինչև 18 տարեկան:
Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ
Այս դեղամիջոցի դեղաչափը կախված է որոշակի հիվանդի մարմնի հատկություններից:
Դեղամիջոցի առաջարկվող դեղաչափերի աղյուսակ.
Մենաթերապիա | Ի հավելումն ինսուլին `տիազոլինեդիոնի և մետֆորմինի հետ | Սուլֆոնիլյուրայի և մետֆորմինի տարրերի հետ համատեղ | Սուլֆոնիլյուրայի հետ միասին (դրանց ածանցյալները) |
---|---|---|---|
50 մգ օրական մեկ կամ երկու անգամ (առավելագույն դոզան 100 մգ) | 50-100 մգ օրական մեկ կամ երկու անգամ | 100 մգ մեկ օրում | 50 մգ 24 անգամ մեկ անգամ |
100 մգ առավելագույն դոզայից արյան շաքարի կոնցենտրացիայի նվազման բացակայության դեպքում թույլատրվում է այլ նմանատիպ հիպոգլիկեմիկ գործակալների լրացուցիչ ընդունում:
Գալվուսը կապված չէ ուտելու հետ: Դոզայի ճշգրտումը անհրաժեշտ է միջին աստիճանի թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների համար: Առավելագույն դեղաչափը պետք է լինի օրական 50 մգ: Հիվանդների այլ կատեգորիաների համար դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Հատուկ ցուցումներ
Galvus- ը խորհուրդ չի տրվում հետեւյալ անձանց համար.
- տառապում է սրտի անբավարարությունից IV դասի քրոնիկ ձևով.
- լյարդի խախտում ունենալը.
- տառապում է տարբեր աստիճանի խանգարված երիկամային ֆունկցիայի:
Դեղը ամբողջովին հակացուցված է ՝
- հղի կանանց;
- կերակրող մայրեր;
- 18 տարեկանից ցածր երեխաներ;
- հիվանդություն դեղնախտով:
Այն զգուշությամբ օգտագործվում է սուր պանկրեատիտի նշաններ ունեցող հիվանդների, ինչպես նաև արյան մաքրման կուրս անցնող հիվանդների մոտ, որոնք ունեն փուլային վերջում քրոնիկ անբավարարություն:
Անհրաժեշտ է դեղամիջոցը զգուշությամբ օգտագործել սրտի քրոնիկ անբավարարության III դասի հիվանդների մոտ:
Սուլֆոնիլյուրայի և գալվուզայի միաժամանակյա ընդունումը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի: Անհրաժեշտության դեպքում կրճատեք դոզան:
Կողմնակի էֆեկտներ և չափից մեծ դոզա
Բժշկություն ընդունելուց կողմնակի հետևանքները հազվադեպ են: Նրանց տեսքը կարճաժամկետ է և սովորաբար դրա վերացումը չի պահանջում:
Մենաթերապիայի հետ հետևյալ երևույթները հազվադեպ են նկատվում.
- Գլխապտույտ
- այտուցվածություն
- փորկապություն
- գլխացավեր;
- նազոֆարինգիտ:
Metformin- ի հետ զուգակցման դեպքում հնարավոր են հետևյալները.
- gagging;
- Գլխապտույտ
- գլխացավեր:
Սուլֆոնիլյուրայի տարրերի հետ դեղամիջոցները համատեղելիս հնարավոր են հետևյալները.
- փորկապություն
- Գլխապտույտ
- նազոֆարինգիտ;
- գլխացավեր:
Ինսուլինի հետ զուգակցվելիս հնարավոր են հետևյալները.
- ասթենիա;
- լուծ
- հիպոգլիկեմիա;
- ցրտերը
- գլխացավեր;
- փխրունություն;
- փսխելու հորդորը:
Թիազոլինեդիոնի հետ միաժամանակ կառավարմամբ կարող են առաջանալ ծայրամասային տիպի այտուցներ և քաշի բարձրացում: Հազվագյուտ դեպքերում, վարչարարությունից հետո, նկատվում է urticaria, pancreatitis և շատ հազվադեպ հեպատիտ:
Թմրամիջոցների չափազանց մեծ չափաբաժինը որոշ դեպքերում հանգեցնում է տապի, մկանների ցավի և այտուցվածության:
Նմանատիպ ախտանիշները տեղի են ունենում այն ժամանակ, երբ օրվա ընթացքում սպառվում է 400 մգ Գալվուս: 200 մգ դեղամիջոցը սովորաբար հիվանդների կողմից հանդուրժվում է: 600 մգ դեղաչափով հիվանդը ունենում է ծայրահեղությունների այտուցվածություն, մինչդեռ աճում է միոգլոբինի և մի շարք այլ արյան ֆերմենտների մակարդակը:
Չափից մեծ դոզայի ախտանիշները հաջողությամբ վերացվում են դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:
Դեղերի փոխազդեցություններ և անալոգներ
Դեղը բնութագրվում է թմրամիջոցների փոխազդեցության ցածր մակարդակով, ինչը թույլ է տալիս դեղը վերցնել զանազան ֆերմենտների և ինհիբիտատորների հետ միասին:
Երբ ընդունվել են Warfarin- ի, Amlodipine- ի, Glibenclamide- ի, Digoxin- ի հետ միասին, այս դեղերի և Galvus- ի միջև ոչ մի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցություն չի հաստատվել:
Գալվուսն ունի հետևյալ անալոգները.
- Vildagliptin;
- Vipidia;
- Galvus Met;
- Օնգլիսա;
- Տրազենտա;
- Uանուվիուս:
Galvus Met- ը ունի նաև ներքին անալոգներ, որոնց թվում ՝ Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet:
Վիդեո նյութեր շաքարախտի առաջացման, բուժման և կանխարգելման մասին.
Բժիշկների կարծիքը
Բժիշկների ակնարկներից կարելի է եզրակացնել, որ Գալվուսը լավ ընդունված է գրեթե բոլոր հիվանդների կողմից, սակայն նշվում է դրա թույլ արդյունավետությունը և շաքարի իջեցնող դեղերի լրացուցիչ ընդունման անհրաժեշտությունը:
Գալվուսը Ռուսաստանում կիրառման երկար փորձ ունի: Ապրանքը արդյունավետ և անվտանգ է: Գալվուսը լավ է հանդուրժում հիվանդների մոտ, ցածր ռիսկ ունի հիպոգլիկեմիայի համար: Այն շատ հարմար է տարեց հիվանդների համար ՝ հաշվի առնելով մեծահասակների շրջանում երիկամային ֆունկցիայի զգալի անկումը: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Galvus- ը կարող է ընդունվել որպես nephroprotective թերապիայի մաս:
Միխալևա Օ.Վ., էնդոկրինոլոգ
Չնայած Galvus- ի լավ հատկությանը, որը բաղկացած է հիվանդների քաշը նվազեցնելուց, դրա շաքարի իջեցնող ազդեցությունը համեստ է: Հաճախ, դեղը պահանջում է համակցված ընդունում այլ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ:
Շվեդովա Ա.Մ., էնդոկրինոլոգ
Տարբեր մարզերում միջոցների գինը տատանվում է 734-815 ռուբլիից: Դեղամիջոցի հիմնական անալոգը (Galvus Met) տարածաշրջանում 1417-1646 ռուբլի է: