Ներքին ռուսական արտադրության ինսուլիններ. Ակնարկներ և տեսակներ

Այս պահին Ռուսաստանում կա մոտ 10 միլիոն մարդ, ովքեր ախտորոշվել են շաքարախտով: Այս հիվանդությունը, ինչպես գիտեք, կապված է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջների կողմից ինսուլինի արտադրության խախտման հետ, որոնք պատասխանատու են մարմնում նյութափոխանակության համար:

Որպեսզի հիվանդը լիարժեք ապրի, նա պետք է ամեն օր պարբերաբար ներարկում է ինսուլին:

Այսօր իրավիճակն այնպիսին է, որ բժշկական ապրանքների շուկայում ավելի քան 90 տոկոսը արտասահմանյան դեղեր են, սա վերաբերում է նաև ինսուլինին:

Մինչդեռ, այսօր երկիրը կանգնած է կենսական նշանակության դեղերի արտադրությունը տեղայնացնելու խնդրի առջև: Այդ իսկ պատճառով, այսօր բոլոր ջանքերն ուղղված են տնային ինսուլինը դարձնել արտադրված աշխարհահռչակ հորմոնների արժանի անալոգը:

Ռուսական ինսուլինի թողարկում

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը խորհուրդ է տվել, որ ավելի քան 50 միլիոն բնակչությամբ բնակչություն ունեցող երկրները կազմակերպեն ինսուլինի սեփական արտադրություն, որպեսզի դիաբետիկները հորմոնի հետ կապված խնդիրներ չառաջանան:

Վերջին տարիներին երկրում գենետիկորեն պատրաստված դեղամիջոցների զարգացման առաջատարը Գերոֆարմն է:

Նա Ռուսաստանում միակն է, ով արտադրում է տնային ինսուլիններ նյութերի և դեղամիջոցների տեսքով: Այս պահին այստեղ արտադրվում է կարճաժամկետ գործող ինսուլին Rinsulin R և միջին գործող ինսուլին Rinsulin NPH:

Այնուամենայնիվ, ամենայն հավանականությամբ, արտադրությունն այստեղ չի դադարի: Երկրում տիրող քաղաքական իրավիճակի և օտարերկրյա արտադրողների դեմ պատժամիջոցների կիրառման կապակցությամբ Ռուսաստանի Դաշնության նախագահ Վլադիմիր Պուտինը հանձնարարել է լիովին ներգրավվել ինսուլինի արտադրության զարգացման մեջ և անցկացնել գործող կազմակերպությունների աուդիտ:

Նախատեսվում է նաև կառուցել մի ամբողջ համալիր Պուշչինա քաղաքում, որտեղ կարտադրվեն բոլոր տեսակի հորմոնները:

Կփոխարինի՞ ռուսական ինսուլինը արտասահմանյան դեղերը

Փորձագիտական ​​ակնարկների համաձայն, այս պահի դրությամբ Ռուսաստանը գլոբալ շուկայի մրցակից չէ ինսուլինի արտադրության համար: Հիմնական արտադրողները երեք խոշոր ընկերություններ են ՝ Eli-Lilly, Sanofi և Novo Nordisk: Այնուամենայնիվ, ավելի քան 15 տարի անց, ներքին ինսուլինը կկարողանա փոխարինել երկրում վաճառվող հորմոնի ընդհանուր քանակի 30-40 տոկոսը:

Փաստն այն է, որ ռուսական կողմը վաղուց խնդիր է դրել երկիրը ապահովել սեփական ինսուլինով ՝ աստիճանաբար փոխարինելով արտասահմանյան արտադրության դեղերը:

Հորմոնի արտադրությունը սկսվել էր դեռ խորհրդային տարիներին, բայց հետո արտադրվեց կենդանական ծագման ինսուլին, որը չուներ բարձրորակ մաքրում:

90-ականներին փորձ արվեց կազմակերպել տեղական գենետիկական ինժեներական ինսուլինի արտադրությունը, բայց երկիրը կանգնած էր ֆինանսական խնդիրների հետ, և գաղափարը կասեցվեց:

Այս բոլոր տարիներին ռուսաստանյան ընկերությունները փորձեցին արտադրել տարբեր տեսակի ինսուլիններ, բայց արտասահմանյան արտադրանքները օգտագործվել են որպես նյութեր: Այսօր սկսեցին հայտնվել այն կազմակերպությունները, որոնք պատրաստ են ամբողջությամբ ներմուծել լիարժեք տեղական արտադրանք: Դրանցից մեկը վերևում նկարագրված «Գերոֆարմ» ընկերությունն է:

• Նախատեսվում է, որ Մոսկվայի մարզում գործարանի կառուցումից հետո երկրում արտադրվելու են դիաբետիկների համար նախատեսված ժամանակակից դեղեր, որոնք որակով կարող են մրցակցել արևմտյան տեխնոլոգիաների հետ: Նոր և գործող գործարանի ժամանակակից հզորությունները թույլ կտան մեկ տարվա ընթացքում արտադրել մինչև 650 կգ նյութ:
• Նոր արտադրությունը կգործարկվի 2017 թվականին: Միևնույն ժամանակ, ինսուլինի արժեքը ցածր կլինի իր արտասահմանյան գործընկերներից: Նման ծրագիրը կլուծի բազմաթիվ խնդիրներ երկրի դիաբետոլոգիայի ոլորտում, ներառյալ ֆինանսական:
• Առաջին հերթին արտադրողները կզբաղվեն ուլտրաստորթի և երկարատև գործող հորմոնների արտադրությամբ: Չորս տարվա ընթացքում կթողարկվի բոլոր չորս պաշտոնների ամբողջական շարքը: Ինսուլինը արտադրվելու է շշերի, փամփուշտների, մեկանգամյա օգտագործման և օգտագործման համար մեկ անգամ օգտագործվող ներարկիչ գրիչներ:

Արդյո՞ք սա իսկապես այդպես է, կիմանա գործընթացը սկսվելուց հետո և հայտնվեն նոր դեղամիջոցների առաջին ակնարկները:

Այնուամենայնիվ, սա շատ երկար գործընթաց է, այնպես որ Ռուսաստանի բնակիչները չպետք է հույս ունենան արագ ներմուծման փոխարինման մեջ:

Ի՞նչ որակ ունի հայրենական արտադրության հորմոնը:

Դիաբետիկների համար առավել հարմար և ոչ ինվազիվ կողմնակի ազդեցությունը համարվում է գենետիկորեն աշխատող ինսուլինը, որը ֆիզիոլոգիական որակով համապատասխանում է բնօրինակ հորմոնին:

Կարճ գործող ինսուլինի Rinsulin R- ի և միջին գործող ինսուլինի Rinsulin NPH- ի արդյունավետությունն ու որակը ստուգելու համար անցկացվել է գիտական ​​ուսումնասիրություն, որը ցույց է տվել լավ ազդեցություն հիվանդների մոտ արյան գլյուկոզի իջեցման և ալերգիկ ռեակցիայի բացակայության հետ `ռուսաստանյան արտադրության դեղերով երկարատև բուժման ընթացքում:

Բացի այդ, կարելի է նշել, որ օգտակար կլինի հիվանդների համար իմանալ, թե ինչպես ստանալ անվճար ինսուլինի պոմպ, այսօր այս տեղեկատվությունը չափազանց կարևոր է:

Հետազոտությանը մասնակցել են 25-58 տարեկան 25 շաքարախտ, որոնց մոտ ախտորոշվել է 1-ին տիպի շաքարախտ: 21 հիվանդի մոտ նկատվել է հիվանդության ծանր ձև: Նրանցից յուրաքանչյուրը ամեն օր ստանում էր ռուսական և արտասահմանյան ինսուլինի անհրաժեշտ դեղաչափը:

1. Ներքին անալոգիա օգտագործելիս հիվանդների արյան մեջ գլիկեմիայի և գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը արագորեն մնացել է նույն մակարդակի վրա, որքան օտար արտադրության հորմոն օգտագործելիս:
2. Հակամարմինների համակենտրոնացումը նույնպես չի փոխվել:
3. Մասնավորապես, չի նկատվել ketoacidosis, ալերգիկ ռեակցիա, հիպոգլիկեմիայի հարձակում:
4. Դիտարկման ընթացքում հորմոնի ամենօրյա դեղաքանակը կիրառվում էր նույն ծավալով, ինչպես սովորական ժամանակ:

Բացի այդ, անցկացվել է ուսումնասիրություն `արյան գլյուկոզի իջեցման արդյունավետությունը Rinsulin R և Rinsulin NPH դեղերի օգտագործմամբ գնահատելու համար: Ներքին և արտաքին արտադրության ինսուլին օգտագործելիս էական տարբերություններ չեն եղել:

Այսպիսով, գիտնականները եզրակացրեցին, որ դիաբետիկները կարող են վերափոխվել ինսուլինի նոր տեսակների ՝ առանց հետևանքների: Այս դեպքում պահպանվում է հորմոնի դեղաչափը և կիրառման եղանակը:

Ապագայում հնարավոր է դեղաչափի ճշգրտում, որը հիմնված է մարմնի վիճակի ինքնուրույն մոնիտորինգի վրա:

Rinsulin NPH- ի օգտագործումը

Այս հորմոնը գործողության միջին տևողություն ունի: Այն արագորեն ներծծվում է արյան մեջ, և արագությունը կախված է հորմոնի դեղաչափից, մեթոդից և տարածքից: Թմրամիջոցների ընդունումից հետո այն սկսում է իր գործողությունը մեկուկես ժամվա ընթացքում:

Ամենամեծ ազդեցությունը նկատվում է 4-ից 12 ժամվա ընթացքում `մարմն մտնելուց հետո: Մարմնի վրա ազդեցության տևողությունը 24 ժամ է: Կախոցը սպիտակ է, հեղուկն ինքնին անգույն է:

Դեղը նախատեսված է առաջին և երկրորդ տիպի շաքարախտի համար, այն նաև առաջարկվում է հղիության ընթացքում հիվանդություն ունեցող կանանց մոտ:

Հակացուցումները ներառում են.

• Թմրամիջոցների անհատական ​​անհանդուրժողականությունը ինսուլինի մաս կազմող ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ.
• Հիպոգլիկեմիայի առկայություն:

Քանի որ հորմոնը չի կարող ներթափանցել պլասենցային պատնեշը, հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործման սահմանափակումներ չկան:

Կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում թույլատրվում է նաև օգտագործել հորմոն, սակայն ծննդաբերությունից հետո անհրաժեշտ է վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը և, անհրաժեշտության դեպքում, նվազեցնել դեղաչափը:

Ինսուլինը կառավարվում է ենթամաշկային: Դոզան սահմանվում է բժշկի կողմից `կախված հիվանդության առանձնահատուկ դեպքից: Միջին օրական չափաբաժինը 0.5-1 IU է մեկ կիլոգրամ քաշի համար:

Դեղը կարող է օգտագործվել ինչպես ինքնուրույն, այնպես էլ կարճ գործող հորմոնի Rinsulin R.- ի հետ համատեղ:

Նախքան ինսուլինը մտնելը, հարկավոր է առնվազն տասը անգամ պարկուճը գլորել ափի մեջ, որպեսզի զանգվածը դառնա համասեռ: Եթե ​​փրփուրը ձևավորվել է, ժամանակավորապես անհնար է օգտագործել դեղը, քանի որ դա կարող է հանգեցնել սխալ դեղաչափի: Բացի այդ, դուք չեք կարող օգտագործել հորմոնը, եթե այն պարունակում է արտաքին մասնիկներ և պատերին պատված փաթիլներ:

Բաց նախապատրաստումը թույլատրվում է պահել 15-25 աստիճանի ջերմաստիճանում, բացման օրվանից 28 օրվա ընթացքում: Կարևոր է, որ ինսուլինը հեռու պահվի արևի լույսից և արտառոց ջերմությունից:

Չափից մեծ դոզայով կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Եթե ​​արյան մեջ գլյուկոզայի նվազումը մեղմ է, ապա անցանկալի երևույթը կարող է վերացվել `մեծ քանակությամբ ածխաջրեր պարունակող քաղցր սնունդ ուտելու միջոցով: Եթե ​​հիպոգլիկեմիայի դեպքը ծանր է, 40% գլյուկոզի լուծույթ է նշանակվում հիվանդին:

Այս իրավիճակից խուսափելու համար այսքանից հետո ձեզ հարկավոր է ուտել բարձր ածխածնի պարունակող սնունդ:

Օգտագործելով Rinsulin P

Այս դեղը կարճաժամկետ գործող ինսուլին է: Արտաքին տեսքով, այն նման է Rinsulin NPH- ին: Այն կարող է իրականացվել ենթամաշկային, ինչպես նաև intramuscularly և ներերակային բժշկի խիստ հսկողության ներքո: Դոզան նույնպես պետք է համաձայնեցվի բժշկի հետ:

Հորմոնը մարմնին մտնելուց հետո դրա գործողությունը սկսվում է կես ժամից: Առավելագույն արդյունավետությունը նկատվում է 1-3 ժամվա ընթացքում: Մարմնի վրա ազդեցության տևողությունը 8 ժամ է:

Ինսուլինը կառավարվում է ուտելուց կես ժամ առաջ կամ թեթև խորտիկ `որոշակի քանակությամբ ածխաջրերով: Եթե ​​շաքարախտի համար օգտագործվում է միայն մեկ դեղամիջոց, ապա Rinsulin P- ն ընդունվում է օրական երեք անգամ, անհրաժեշտության դեպքում, դեղաչափը կարող է ավելացվել մինչև վեց անգամ մի օր:

Դեղը նախատեսված է առաջին և երկրորդ տիպի շաքարախտի համար, հղիության ընթացքում, ինչպես նաև ածխաջրերի նյութափոխանակության միջոցների փոխհատուցումը որպես շտապ միջոց: Հակացուցումները ներառում են դեղի նկատմամբ անհատական ​​անհանդուրժողականություն, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիայի առկայություն:

Ինսուլին օգտագործելիս հնարավոր է ալերգիկ ռեակցիա, մաշկի քոր առաջացում, այտուցվածություն և հազվադեպ անաֆիլակտիկ ցնցում: