Baeta Long- ը պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների խմբին `parenteral կառավարման համար: Ներարկումները տեղադրվում են մաշկի տակ: Գործողության մեխանիզմը հիմնված է էկզենատիդի դեղաբանական հատկությունների վրա, որը գործում է գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1-ի ընկալիչների վրա: Ակտիվ բաղադրիչը կարող է բարելավել ինսուլինի արտադրությունը ՝ նախքան սնունդից գլյուկոզի ընդունումը: Միևնույն ժամանակ, ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների հորմոնալ ակտիվությունը նվազում է, երբ արյան շաքարի նորմալ մակարդակը հասնում է:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Exenatide.
Baeta Long- ը պատկանում է հիպոգլիկեմիկ գործակալների խմբին `parenteral կառավարման համար:
ATX
A10BJ01:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Դեղը պատրաստվում է սպիտակ փոշու տեսքով `ենթամաշկային ներարկումների արտադրության համար: Բժշկությունն ունի երկարատև ազդեցություն: Փոշը վաճառվում է ամբողջական լուծիչով: Վերջինս տեսողականորեն պարզ հեղուկ է `դեղին կամ շագանակագույն երանգով: Փոշը պարունակում է 2 մգ ակտիվ նյութ `էկզենատիդ, որը լրացվում է սաքսոզայով և պոլիմերով` որպես օժանդակ բաղադրիչներ:
Լուծիչը պարունակում է.
- croscarmellose նատրիում;
- նատրիումի քլորիդ;
- նատրիումի դիհիդրոգենի ֆոսֆատ `մոնոհիդրատի տեսքով;
- ստերիլ ջուր ներարկման համար:
Դեղաբանական գործողություն
Դեղը պատկանում է incretin mimetics- ի խմբին `GLP-1: Երբ գլյուկագոնի նման պեպտիդ -1-ն ակտիվանում է, էքզենատիդը ուժեղացնում է ինսուլինի հորմոնալ սեկրեցումը ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից `նախքան նախատեսված կերակուրը: Դեղը դանդաղեցնում է ստամոքսի դատարկումը, երբ այն մտնում է արյան մեջ: Բաետայի ակտիվ բաղադրությունը ուժեղացնում է հյուսվածքների զգայունությունը ինսուլինի գործողությունների նկատմամբ ՝ դրանով իսկ բարելավելով գլիկեմիկ հսկողությունը ոչ ինսուլինից կախված շաքարախտի ֆոնի վրա: Ինսուլինի արտադրությունը դադարում է, երբ արյան շաքարի մակարդակը իջնում է նորմալ:
Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ էկզենատիդի ընդունումը նվազեցնում է ախորժակը և նվազեցնում սննդի ընդունումը:
Քիմիական կառուցվածքում էկզենատիդը տարբերվում է ինսուլինի մոլեկուլային կառուցվածքից, D-phenylalanine- ի և sulfonylurea- ի ածանցյալներից, ալֆա-գլյուկոզիդազի արգելափողներից և թիազոլինեդիոններից: Թմրանյութը բարելավում է ենթաստամոքսային գեղձի Langerhans կղզիների աշխատանքը: Այս դեպքում էքզենատիդը խանգարում է գլյուկագոնի սեկրեցմանը:
Կլինիկական ուսումնասիրություններում պարզվել է, որ էկզենատիդի ընդունումը նվազեցնում է ախորժակը և նվազեցնում սննդի ընդունումը, խանգարում է ստամոքսաբջջային շարժունակությունը: Ակտիվ նյութը ուժեղացնում է այլ հակադիաբետիկ գործակալների հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Ֆարմակոկինետիկա
Ենթամաշկային կառավարմամբ դեղը կուտակվում է արյան մեջ ՝ առանց լյարդի բջիջներում կենսատրանսֆորմացիայի ենթարկվելու: Էկզենատիդի բաշխման միջին ծավալը կազմում է մոտ 28 լիտր: Ակտիվ նյութը մարմինը թողնում է երիկամների միջոցով գլոմերային ֆիլտրացիան օգտագործելով, որին հաջորդում է պրոտեոլիտիկ ճեղքումը: Բուժումն ամբողջությամբ արտազատվում է թերապիայի ավարտից ընդամենը 10 շաբաթ անց:
2-րդ տիպի շաքարախտով արյան մեջ շաքարի շիճուկի համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է հիպոգլիկեմիկ միջոց:
Indուցումները Baeta Long- ին
2-րդ տիպի շաքարախտով արյան մեջ շաքարի շիճուկի համակենտրոնացումը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է հիպոգլիկեմիկ միջոց: Խստիվ արգելվում է դեղը կիրառել 1-ին տիպի շաքարախտի համար: Դեղը օգտագործվում է ավելորդ քաշի նվազեցմանն ուղղված միջոցառումների ցածր արդյունավետությամբ. Ֆիզիկական ուժի ավելացում, հատուկ սնուցում:
Հակացուցումները
Դեղը հակացուցված է այն մարդկանց մոտ.
- ինսուլին կախված դիաբետ;
- անհատական գերզգայնություն դեղամիջոցի լրացուցիչ և ակտիվ նյութերի նկատմամբ.
- ծանր երիկամային անբավարարություն;
- մարսողական տրակտի խոցային խոցային էրոզոզիկ վնասվածքներ.
- դիաբետիկ ketoacidosis;
- 18 տարեկանից ցածր երեխաներ;
- հղի և կրծքով տառապող կանանց:
Ինչպես վերցնել Baetu Long- ը
Բժշկությունը կառավարվում է ենթամաշկային մասում ՝ ազդրերի, որովայնի առաջի պատի և մաշկի տակ, դելտոիդ մկանների կամ նախաբազուկի վերևում:
Թերապիայի սկզբնական փուլում դեղաչափը հասնում է 5 մգ-ի, օրվա օգտագործման հաճախությունը `2 անգամ: Դեղը պետք է օգտագործվի ծոմապահության կերակուրը սկսելուց առաջ 60 րոպեի ընթացքում: Առաջարկվում է ներարկումներ տալ նախաճաշից առաջ և ընթրիքից առաջ: Լավ հանդուրժողականությամբ դեղորայքային թերապիայի մեկնարկից մեկ ամիս անց թույլատրվում է դեղաչափի բարձրացում մինչև 10 մգ դեղաչափի ընդունման համար ՝ օրական 2 անգամ:
Կողմնակի էֆեկտներ Baeta Long
Թմրամիջոցների օգտագործման կողմնակի ազդեցությունները կարող են առաջանալ դեղորայքի ոչ պատշաճ օգտագործման կամ այլ դեղամիջոցի հետ բացասական փոխազդեցության հետ: Անբարենպաստ ռեակցիաները պետք է հաղորդվեն ձեր բժշկին:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Բետետան որպես մոնոթերապիա օգտագործելիս ՝
- սրտխառնոց
- փսխում
- փորկապություն
- երկարատև լուծ:
- ախորժակի նվազում, անորեքսիա;
- դիսպեպսիա:
Համակցված թերապիայի մեջ նկարագրված անբարենպաստ ռեակցիաները լրացնում են ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցային ախտահարումների, ռիսկի ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքումների, բորբոքված համային փնջերի ավելացման ռիսկի, ցավի և փչման տեսքի, ծաղկման, փորոտիքի:
Արյունաբանական օրգաններ
Արյունաբանական համակարգի խոչընդոտմամբ արյան բջիջների կոնցենտրացիան նվազում է:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Նյարդային համակարգի խախտումները դրսևորվում են գլխապտույտի, գլխացավի, թուլության և քնկոտության տեսքով: Հազվագյուտ դեպքերում հայտնվում են դողացող խոզանակներ:
Միզուղիների համակարգից
Այլ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ հնարավոր է երիկամային անբավարարության զարգացում կամ դրա սրացում: Շիճուկի կրեատինինի կոնցենտրացիայի հնարավոր բարձրացում:
Էնդոկրին համակարգ
Թմրամիջոցների չարաշահման միջոցով կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա: Հատկապես սուլֆոնիլյուրաների զուգահեռ օգտագործման հետ:
Թմրամիջոցների չարաշահման միջոցով կարող է զարգանալ հիպոգլիկեմիա:
Ալերգիա
Ալերգիկ ռեակցիաները բնութագրվում են մաշկի ցաների, քոր առաջացման, անգիոեդեմայի, միզաքարերի, մազաթափության, անաֆիլակտիկ ցնցումների զարգացման միջոցով:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը չի ազդում ճանաչողական գործառույթի, նուրբ շարժիչային հմտությունների և նյարդային համակարգի վրա: Հետևաբար, բուժման ժամանակահատվածում թույլատրվում է աշխատել բարդ մեխանիզմներով, մեքենայով և այլ գործողություններով, որոնք պահանջում են ֆիզիկական և հոգեկան ռեակցիաների մեծ արագություն, համակենտրոնացում:
Հատուկ ցուցումներ
Exenatide- ը խորհուրդ չի տրվում ուտելուց հետո: Արգելվում է ներերակային և ներգանգային ներարկումներ դնել:
Բուժիչ նյութերը ունեն պոտենցիալ իմունոգենություն, որի պատճառով հիվանդի մարմինը, գերզգայնության առկայության դեպքում, կարող է հակամարմիններ առաջացնել ակտիվ բաղադրիչների դեմ: Շատ դեպքերում հակամարմինների տիտրը նվազագույն էր և չի հանգեցրել անաֆիլակտիկ ռեակցիաների զարգացմանը: Թմրամիջոցների թերապիայի 82 շաբաթվա ընթացքում նկատվել է իմունային պատասխանի աստիճանական անկում, հետևաբար, անաֆիլակտիկ ցնցումների հնարավոր զարգացման հետ կապված, դեղամիջոցը չի սպառնում կյանքի համար:
Արգելվում է ներերակային և ներգանգային ներարկումներ դնել:
Հազվագյուտ դեպքերում էքզենատիդը կարող է դանդաղեցնել ստամոքս-աղիքային տրակտի սահուն մկանների պերիստալիզը: Հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցների զուգահեռ օգտագործումը, որոնք խանգարում են աղիքային շարժունությունը կամ պահանջում են արագ կլանում մարսողական տրակտից:
Թմրամիջոցների թերապիայի դադարեցումից հետո հիպոթենզիկ ազդեցությունը կարող է երկար մնալ, քանի որ պլազմայում էկզենատիդի մակարդակը նվազում է 10 շաբաթվա ընթացքում: Եթե դեղը դադարեցնելուց հետո բժիշկը նախատեսում է դեղորայքային մեկ այլ թերապիա, ապա անհրաժեշտ է մասնագետին նախազգուշացնել Baeta- ի նախորդ վարչակազմի մասին: Դա անհրաժեշտ է բացասական ռեակցիաների առաջացումից խուսափելու համար:
Կլինիկական պրակտիկայում էկզենատիդով բուժման ընթացքում նկատվել են արագ քաշի կորուստ (շաբաթը մոտ 1,5 կգ): Մարմնի քաշի կտրուկ անկումը կարող է հանգեցնել բացասական հետևանքների. Հորմոնալ ֆոնի վրա տատանումներ, սրտանոթային պաթոլոգիաների ռիսկի բարձրացում, սպառել, դեպրեսիայի զարգացում, հնարավոր է երիկամը նետել: Քաշի կորստով անհրաժեշտ է վերահսկել խոլելիտիասի նշանները:
Օգտագործեք ծերության մեջ
60 տարեկանից բարձր անձինք կարիք չունեն հետագա կարգաբերել բուժման ռեժիմը:
60 տարեկանից բարձր անձինք կարիք չունեն հետագա կարգաբերել բուժման ռեժիմը:
Հանձնարարություն երեխաներին
Երեխայի մեջ թմրամիջոցների օգտագործումը արգելված է `մինչև 18 տարեկան հասակը, մարդու մարմնի զարգացման վրա դեղամիջոցի ազդեցության մասին տեղեկատվության բացակայության պատճառով:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Կենդանիների մեջ թմրամիջոցների նախաքննական փորձարկումների ընթացքում բացահայտվել են մոր ներքին սեռական օրգանների թունավոր ազդեցությունները և պտղի վրա տերատոգեն ազդեցությունները: Հղի կանանց կողմից դեղը օգտագործելիս կարող են առաջանալ ներերակային աննորմալություններ, սաղմնոգենեզի ընթացքում օրգանների և հյուսվածքների զարգացման խանգարումներ: Հետևաբար, հղիության ընթացքում կանանց համար Baeta- ի օգտագործումը արգելված է:
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցով բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում չեղարկել կրծքով կերակրումը երեխայի մոտ հիպոգլիկեմիայի հավանականության հավանականության պատճառով:
Դիմում `երիկամների խանգարման համար
Թմրամիջոցն օգտագործելիս `երիկամային ծանր անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, նկատվել է աղեստամոքսային տրակտի կողմից անբարենպաստ ռեակցիաների դեպքերի աճ: Հատկապես կրեատինինի մաքրությամբ `30 մլ / րոպեից ցածր: Այս առումով արգելված է Baeta- ի ենթամաշկային կառավարումը երիկամային դիսֆունկցիան ունեցող անձանց համար:
Դեղը հակացուցված է լյարդի ծանր հիվանդություն ունեցող անձանց օգտագործման համար:
Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար
Դեղը հակացուցված է լյարդի ծանր հիվանդություն ունեցող անձանց օգտագործման համար:
Չափից մեծ դոզա
Հետվարկետինգային պրակտիկայում արձանագրվել են չափից մեծ դոզայի դեպքեր, որոնց կլինիկական պատկերն էր փսխման ռեֆլեքսների և սրտխառնոցի զարգացումը: Այս դեպքում հիվանդին նշանակվում է բուժում, որը կենտրոնացած է ախտանիշների վերացման վրա: Դեպոզիտարիայի հավանականությունը նվազեցնելու համար մի չարաշահեք դեղը: Հիպոգլիկեմիկ գործողությունների բացակայության դեպքում անհրաժեշտ է անցնել փոխարինող թերապիայի, հակաբեղմնավորվում է Bayeta- ի դեղաչափի կամ հաճախականության անկախ աճը: Օգտագործման առավելագույն հաճախությունը `օրական 2 անգամ:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Exenatide- ը, երբ այն տրվում է Digoxin- ի հետ միաժամանակ, 17% -ով նվազեցնում է վերջինիս շիճուկի առավելագույն կոնցենտրացիան, դրան հասնելու ժամանակը մեծանում է 2,5 ժամով: Ավելին, նման համակցված թերապիան չի ազդում հիվանդի ընդհանուր բարեկեցության վրա և թույլատրվում է օգտագործել:
Lovastatin- ի հետ Baeta Long- ի միաժամանակյա կառավարմամբ, Lovastatin- ի պլազմային առավելագույն մակարդակի նվազում նկատվում է 28% -ով, Cmax- ին հասնելու ժամանակը ավելանում է 4 ժամով: Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի նման փոփոխությամբ անհրաժեշտ է երկու դեղերի դեղաչափերի ռեժիմի շտկում:
Exenatide- ը, երբ այն տրվում է Digoxin- ի հետ միաժամանակ, 17% -ով նվազեցնում է վերջինիս շիճուկի առավելագույն կոնցենտրացիան, դրան հասնելու ժամանակը մեծանում է 2,5 ժամով:
HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորների ընդունումը չի ազդում ճարպերի նյութափոխանակության վրա: Exenatide- ի կոնցենտրացիայի մեջ որևէ փոփոխություն չկա Metformin- ի, Thiazolidinedione- ի հետ միասին:
Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունենում են 5-20 մգ ամենօրյա դոզան Lisinopril ՝ արյան բարձր ճնշումը կարգավորելու համար, մինչդեռ օգտագործվում էր էկզանտիդ, ավելացել է լիսինոպրիլի առավելագույն պլազմային մակարդակի հասնելու ժամանակը: Դեղաբանական պարամետրերի փոփոխություններ
Հետվարկետինգային հետազոտություններում վեֆարինի հետ զուգակցվելիս արձանագրվել են ներքին արյունահոսության զարգացման դեպքեր և 2 ժամով վաֆֆարինի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնելու ժամանակահատվածի աճ: Այս համադրությունը չի առաջարկվում որպես համակցված թերապիա: Անհրաժեշտության դեպքում, բուժման սկզբնական փուլում հիվանդը պետք է վերահսկի արյան պլազմայում կումարինի և վարֆարին ածանցյալների մակարդակը:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը չի թույլատրվում օգտագործել դուրսբերման ախտանիշներով: Բուժման ժամանակահատվածում խստիվ արգելվում է ալկոհոլ խմել: Էթիլային ալկոհոլը կարող է մեծացնել հիպոգլիկեմիայի և այլ բացասական ռեակցիաների զարգացման հավանականությունը: Էթանոլը բացասաբար է ազդում լյարդի բջիջների վրա ՝ մեծացնելով ճարպային այլասերվածության զարգացման ռիսկը:
Անալոգներ
Bayetu Long- ը ցածր կամ բացակայող թերապևտիկ ազդեցությամբ կարող է փոխարինվել հետևյալ դեղամիջոցներից որևէ մեկի հետ, որն ունի նման հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն.
- Բաետա;
- Exenatide;
- Վիկտոզա;
- Ֆորսիգա;
- NovoNorm- ը:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Թմրամիջոցների անվճար վաճառքը առանց բժշկի խորհրդատվության արգելվում է:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի
Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր զարգացման պատճառով, երբ ընդունվում է առանց ուղղակի բժշկական ցուցումների, դուք չեք կարող գնել դեղամիջոց առանց բժշկական նշանակման:
Գինը
Դեղագործական շուկայում դեղամիջոցի միջին արժեքը տատանվում է 5 322-ից մինչև 11 000 ռուբլի:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Առաջարկվում է պարունակել բուժական փոշի արևի լույսի ազդեցությունից մեկուսացված վայրում ՝ + 2 ... + 8 ° C ջերմաստիճանում: Փաթեթը բացելուց հետո թույլատրվում է պահպանել մինչև + 30 ° C ջերմաստիճանում `ոչ ավելի, քան 4 շաբաթ:
Գործողության ժամկետը
3 տարի
Արտադրող
Amilin Ohio Electric, ԱՄՆ:
Վարֆարինի հետ զուգակցվելուց հետո հետմարկետինգի ուսումնասիրությունները փաստում են ներքին արյունահոսության դեպքեր:
Ակնարկներ
Միրոսլավ Բելուսով, 36 տարեկան, Դոնի Ռոստով
Ես ինսուլինից կախված շաքարախտ ունեմ: Ես Bayetu- ն ընդունում եմ ինսուլինի ներարկումների հետ միասին մոտ մեկ տարի: Դեղը արդյունավետորեն հաղթահարում է իր առաջադրանքը `13 մմոլից շաքարավազը կայունացել է մինչև 6-7 մմոլ: Քաղաքում ինսուլինի առաքման գործում ընդհատումներ եղան, ես ստիպված էի միայն «Բայետա» -ի ենթամաշկային ներարկումներ դնել: Շաքարը մնաց նորմալ: Ես միևնույն ժամանակ ունեմ լյարդի հիվանդություն, ուստի դեղը օգտագործելուց առաջ խորհրդակցեցի բժշկի հետ: Բաետան չի ծանրացրել հիվանդությունը, ուստի ես դրական ակնարկ եմ թողնում:
Եվստաֆի Տրոֆիմով, 44 տարեկան, Սանկտ Պետերբուրգ
Հաջորդ բուժզննումում հայտնաբերվել է արյան բարձր շաքար: Icուցանիշները բարձրացել են ուժեղ սթրեսի պատճառով: Մեզ ախտորոշեցին 2-րդ տիպի շաքարախտ: Բերետա Լոնգով նշանակված ներարկումներ Ավելի հարմար է մաշկի տակ դնել ներարկիչ գրիչով: Ես արդեն մոտ 6 ամիս է ՝ ղեկավարում եմ դեղը: Բժշկությունն ինքնին չի գործում: Թմրամիջոցների թերապիա անցնելիս պահանջվում է հատուկ դիետա և ֆիզիկական գործունեություն: Այնուհետև շաքարը իջնում է նորմալ: Նկատեցի, որ բուժման ընթացքում ես կորցրել եմ 11 կգ ավելորդ քաշ, արյան ճնշումը նվազել է: Կարևոր է ներարկումներ տալ խստորեն ըստ հրահանգների:
Նատալյա Սոլովյովա, 34 տարեկան, Կրասնոյարսկ
Ես տիպի 2 շաքարախտ ունեմ: Exenatide ներարկումները դնում են մոտ մեկ տարի: Քաշը չի նվազել: Երեկոյան ներարկումից հետո ախորժակը բարձրանում է, և ուզում եք անընդհատ ուտել: Սա այդպիսի կողմնակի էֆեկտ է: Եթե դուք ինքներդ եք վերահսկում, ապա շաքարը նորմալ է մնում:Նմանատիպ խնդիր ունեցող մարդկանց խորհուրդ եմ տալիս ախորժակի բարձրացում ունենալ զբոսանքի ՝ գայթակղությունը վերացնելու համար: Առավոտյան շաքարը 6-7.2 մմոլի սահմաններում է: Միակ թերությունը բարձր գինն է:
