Դեղամիջոցի նկարագրությունը Metformin- ը `հիմնվելով օգտագործման բնօրինակ ցուցումներում պարունակված տեղեկատվության վրա:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Մետֆորմին:
ATX
Անդրադառնում է դեղաբանական խմբին `բանավոր հիպոգլիկեմիկ նյութեր:
Կոդ (ATC) `A10BA02 (Metformin):
Թողարկման ձևերը և կազմը
Ակտիվ նյութ `մետֆորմինի հիդրոքլորիդ:
Պլանշետները սպիտակ, օվալաձև են, մեջտեղում առկա է ռիսկի պարունակություն, պարունակում է ստերատ, օսլա, թալք և 500 կամ 850 մգ ակտիվ նյութեր ՝ որպես լրացուցիչ բաղադրիչներ:
Դեղաբանական գործողություն
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը վերաբերում է բիգուանիդներին `շաքարախտի համար օգտագործվող դեղամիջոցներ: Դրանք իջեցնում են կապված ինսուլինի քանակը (արյան սպիտակուցներով), ինչը բարձրացվում է շաքարախտով: Արյան մեջ ավելանում է ինսուլինի հարաբերակցությունը proinsulin- ին, որի արդյունքում ինսուլինի նկատմամբ անզգայունությունը նվազում է: Թմրամիջոցների ազդեցության տակ չի նկատվում ինսուլինի արտադրության աճ կամ ազդեցություն ենթաստամոքսային գեղձի վրա:
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը վերաբերում է բիգուանիդներին `շաքարախտի համար օգտագործվող դեղամիջոցներ:
Թմրամիջոցների ազդեցության տակ արյան պլազմայում գլյուկոզի մակարդակը նվազում է ՝ անկախ սնունդից:
Դեղամիջոցի թերապևտիկ ազդեցությունն ապահովվում է.
- լյարդի կողմից գլյուկոզայի արտադրության նվազում `ոչ ածխաջրածին միացություններից գլյուկոզի ձևավորման նյութափոխանակության գործընթացի արգելքի և գլիկոգենի մասնաբաժնի գլյուկոզայի մասնատման պատճառով.
- մկանային հյուսվածքի արձագանքը բարելավելով ինսուլինին և դրանում գլյուկոզայի օգտագործումը.
- գլյուկոզայի աղիքային կլանման խանգարում:
Դեղը բարելավում է ճարպերի նյութափոխանակությունը, նվազեցնում է ընդհանուր խոլեստերինը `նվազեցնելով արյան ճարպերը: Բարձրացնում է արյան ֆիբրինոլիտիկ գործունեությունը և դրականորեն ազդում է հեմոստազի վրա: Խթանում է բջիջի ներսում գլիկոգենի ձևավորումը `գործելով ֆերմենտային գլիկոգեն սինթետազի վրա: Բարձրացնում է տարբեր տեսակի մեմբրանի կրիչների միջոցով գլյուկոզի տեղափոխման ունակությունը:
Թմրամիջոցների հետ թերապիայի ընթացքում հիվանդի քաշը կարող է նվազել:
Ֆարմակոկինետիկա
Թմրանյութը ներծծվում է 50-60% -ով ՝ հասնելով առավելագույն կոնցենտրացիայի ՝ կառավարումից հետո 2,5 ժամ անց: Արյան սպիտակուցների հետ շփումը աննշան է: Արյան մեջ ակտիվ նյութի կայուն կոնցենտրացիան (<1 մկգ / մլ) գրանցվում է դեղամիջոցը ընդունելուց հետո 24-48 ժամ հետո `առաջարկվող դեղաչափի համաձայն: Ակտիվ նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան առավելագույն դոզան կազմում է ոչ ավելի, քան 5 մկգ / մլ: Ուտելիս կլանումը կարող է մի փոքր դանդաղեցնել:
Դեղը Metformin- ը բարելավում է ճարպերի նյութափոխանակությունը, նվազեցնում է ընդհանուր խոլեստերինը ՝ նվազեցնելով արյան ճարպերը:
Ակտիվ նյութը չի նյութափոխանակվում, արտազատվում է իր սկզբնական տեսքով մեզի միջոցով: Վերացման կես կյանքը 6-7 ժամ է: Երիկամների կողմից թմրանյութի արտանետման արագությունը կազմում է մոտ 400 մլ / րոպե: Երիկամների անբավարար ֆունկցիան ուղեկցվում է ակտիվ նյութի հետաձգմամբ արտազատմամբ (համամասնորեն քրազինինի մաքրմանը), ինչը հանգեցնում է կիսամյակի աճի և ակտիվ նյութի պլազմային կոնցենտրացիայի ավելացման:
Օգտագործման ցուցումներ
Դեղը օգտագործվում է 2-րդ տիպի շաքարախտի համար, երբ դիետան և ֆիզիկական գործունեությունը ցանկալի դրական ազդեցություն չեն ունենում ավելորդ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ: Դեղը նախատեսված է մեծահասակների և 10 տարեկանից բարձր երեխաների համար `որպես մենաբուժություն կամ որպես հիպերգլիկեմիայի դեմ բարդ թերապիայի մաս:
Դա 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող մեծահասակ հիվանդների ընտրության դեղամիջոցն է, պայմանով, որ դիետան բավականաչափ արդյունավետ չէ:
Հակացուցումները
- ալերգիա ակտիվ նյութի կամ ցանկացած օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ.
- պայմաններ, որոնք մեծացնում են կաթնաթթվային առաջացման ռիսկը, ներառյալ երիկամային ֆունկցիայի խանգարումը `ավելի քան 150 մկմոլ / լ կրեատինինի ինդեքսով, լյարդի և թոքերի քրոնիկ հիվանդություններով.
- երիկամային անբավարարություն կրեատինինի մաքրմամբ <45 մլ / րոպե: կամ GFR <45 մլ / րոպե. / 1,73 մ²;
- լյարդի անբավարարություն;
- ketoacidosis- ը դիաբետիկ է, կոմա `դիաբետիկ;
- սրտի սուր կոնստրուկտիվ անբավարարություն (բայց անվնաս է սրտի քրոնիկ անբավարարության դեպքում);
- սրտամկանի ինֆարկտի սուր փուլ;
- հղիություն և լակտացիա;
- սուր ալկոհոլային թունավորում:
- վիրահատությունից առաջ ընկած ժամանակահատվածը (2 օր), ռադիոկայանի հետազոտություններ:
Խնամքով
- 10-ից 12 տարեկան երեխաներ;
- տարեցներ (65 տարի անց);
- այն անձինք, ովքեր զբաղվում են ծանր ֆիզիկական աշխատանքով, ինչը մեծացնում է կաթնաթթվային առաջացման ռիսկը:
Ինչպե՞ս վերցնել մետֆորմինի հիդրոքլորիդը:
Ուտելուց առաջ կամ դրանից հետո:
Դեղը ընդունելու ժամանակը սննդի հետ է կամ ուտելուց հետո:
Շաքարախտով
Սկզբից մեծահասակների համար դեղաչափը 500-ից 850 մգ է երկու անգամ կամ օրական երեք անգամ: 2 շաբաթ անց դեղաչափը վերանայվում է արյան գլյուկոզի չափումների համաձայն: Օրական դոզայի աստիճանական բարձրացումը խուսափում է մարսողական համակարգի հետ կապված անցանկալի կողմնակի բարդություններից: Օրական դեղաչափը չպետք է գերազանցի 3000 մգ 3 բաժանված դոզանով:
10 տարեկանից բարձր երեխաների և դեռահասների համար ամենօրյա դեղաքանակը կազմում է 500-850 մգ 1 դոզան: 2 շաբաթ անց դեղամիջոցի ամենօրյա դեղաչափը վերանայվում է արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակի համաձայն: Մանկաբուժության ամենօրյա դեղաչափը, բաժանված 2-3 դոզայի, ընդհանուր առմամբ չպետք է գերազանցի 2000 մգ:
Նախքան դեղը տարեց հիվանդներին նշանակելը, ինչպես նաև բուժման ընթացքում առաջարկվում է երիկամային ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգ: Երիկամների չափավոր անբավարարություն ունեցող անձանց մոտ (կրեատինինի մաքրում 45-59 մլ / րոպե կամ GFR 45-59 մլ / րոպե) թույլատրվում է դեղամիջոցի օգտագործումը (ամեն օր դեղաքանակը 500-850 անգամ մեկ անգամ) `կաթնաթթվային ախտահարման բարձրացման ռիսկի բացակայության դեպքում: Օրական դոզան չի գերազանցում 1000 մգ-ը և բաժանվում է 2 դոզայի: Երիկամային ֆունկցիայի ախտորոշումը պարտադիր է առնվազն ամեն 6 ամիսը մեկ:
Քաշի կորստի համար
Նախնական դոզան, որպես դեղամիջոց քաշի կորստի համար, օրական 500 մգ է 1 անգամ `դոզայի աստիճանական բարձրացումով շաբաթական 500 մգ: Առաջարկվող օրական չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 2000 մգ: Ընդունման կուրսը 3 շաբաթ է `ընդմիջումներով մոտ 1-2 ամիս: Սաստիկ կողմնակի բարդությունների առկայության դեպքում ամենօրյա դեղաչափը կիսով չափ է:
Metformin hydrochloride- ի կողմնակի ազդեցությունները
Թմրամիջոցների հետ բուժումը հաճախ կապված է կողմնակի բարդությունների հետ: Այս դեպքերում նշվում է դեղաչափի նվազեցում կամ դեղամիջոցի ամբողջական դուրսբերում `կախված վիճակի ծանրությունից:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Բուժման սկզբում և դեղաչափի ավելացման հետ մեկտեղ, նման անցանկալի երևույթները տարածված են.
- դիսպեպտիկ ախտանիշներ (սրտխառնոց, փսխում, ծաղկում, խանգարված աթոռակ);
- որովայնի ցավ
- ախորժակի կորուստ
- մետալիկ համ.
Այս ախտանիշները հանգեցնում են թմրամիջոցների թերապիայի ընթացքում դրսևորումների հաճախության: Այս երևույթներն աստիճանաբար անցնում են ինքնուրույն: Դրանք իջեցնելու կամ կանխելու համար ցուցադրվում է ամենօրյա դոզայի սահուն աճը և դրա մանրացումը մի քանի դոզանների մեջ: Երկարատև թերապիայի միջոցով մարսողական խանգարումները ավելի հաճախ են զարգանում:
Մաշկի մասով
Հազվագյուտ ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ մաշկի կարմրություն և այտուցվածություն, քոր առաջացում, միզաքար:
Նյութափոխանակության կողմից
Երկարատև թերապիան կարող է հանգեցնել հոմոցիստեինի մակարդակի բարձրացման, ինչը կապված է վիտամին B12 անբավարար կլանման և դրա հետագա անբավարարության հետ, և դա կարող է խանգարել արյան ձևավորմանը և (հազվադեպ դեպքերում) հանգեցնել մեգալոբլաստիկ անեմիայի:
Արյան մեջ կաթնաթթվի կուտակման արդյունքում կաթնաթթվի acidosis (կաթնաթթվային acidosis) զարգացումը ամենալուրջ բարդությունն է բիգուանիդների օգտագործումից:
Էնդոկրին համակարգ
Հիպոթիրեոզով դեղը իջեցնում է վահանաձև գեղձի խթանող հորմոնի մակարդակը արյան շիճուկում: Դեղը նվազեցնում է տղամարդկանց մոտ տեստոստերոնի արտադրությունը: Մեկուսացված դեպքերում զարգանում է մեգալոբլաստիկական անեմիա:
Ալերգիա
Մաշկի ցան:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Դեղը չի ազդում բարդ մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա, ներառյալ տրանսպորտային միջոցները: Այլ antihyperglycemic գործակալների հետ (ինսուլին, մեգլիտինիդներ) համակցված թերապիայի մեջ չի բացառվում հիպոգլիկեմիկ պայմանների զարգացումը, որոնք անհամատեղելի են վարման և այլ բարդ մեխանիզմների հետ, որոնք պահանջում են ավելի մեծ ուշադրության կենտրոնացում:
Դեղը չի ազդում բարդ մեխանիզմներով աշխատելու ունակության վրա, ներառյալ տրանսպորտային միջոցները:
Հատուկ ցուցումներ
Թմրամիջոցների թերապիայի ընթացքում դուք պետք է կերտեք ձեր սննդակարգը, որպեսզի ածխաջրերի ընդունումը հավասարաչափ բաշխվի ամբողջ օրվա ընթացքում: Մարմնի ավելորդ քաշի առկայության դեպքում անհրաժեշտ է պահպանել ցածր կալորիականությամբ պարունակող դիետան: Ածխաջրերի նյութափոխանակության ցուցանիշները պետք է պարբերաբար ստուգվեն:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Այն հաստատվում է երեխայի կրելու ժամանակահատվածում օգտագործման համար, ներառյալ գեղագիտական շաքարախտով: Դեղը, ըստ կլինիկական ուսումնասիրությունների, բացասաբար չի անդրադառնում մոր վիճակի կամ պտղի զարգացման վրա: Ակտիվ նյութի կոնցենտրացիան հայտնաբերվում է կրծքի կաթում, ուստի խորհուրդ է տրվում դադարեցնել կրծքով կերակրումը թերապիայի ընթացքում `երեխաների թմրամիջոցների անվտանգության վերաբերյալ ուսումնասիրությունների անբավարար տվյալների պատճառով:
Metformin հիդրոքլորիդ նշանակելը երեխաների համար
Երեխաներում օգտագործումը թույլատրվում է 10 տարուց միայն 2-րդ տիպի շաքարախտի հաստատումից հետո: Թմրամիջոցների ազդեցությունը երեխայի սեռական հասունության կամ աճի վրա չի արձանագրվել: Բայց այս հարցը բավարար չափով չի ուսումնասիրվել, ուստի խորհուրդ է տրվում երկարաժամկետ դեղորայքային թերապիայի ժամանակ երեխաների մոտ այդ պարամետրերի ուշադիր մոնիտորինգը:
Օգտագործեք ծերության մեջ
Պահանջում է երիկամային ֆունկցիայի մոնիտորինգ, քանի որ այն կարող է նվազել տարիների ընթացքում:
Դիմում `երիկամների խանգարման համար
Նախքան սկսելը և պարբերաբար թերապիայի ընթացքում (տարեկան առնվազն 2 անգամ) պետք է վերահսկել երիկամները, քանի որ մետֆորմինը արտազատվում է միզուղիների միջոցով: Եթե կրեատինինի մաքրումը <45 մլ / րոպե է, ապա դեղորայքային թերապիան հակացուցված է:
Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար
Հազվագյուտ դեպքերում դեղը կարող է առաջացնել լյարդի գործառույթի վատթարացում (որպես կողմնակի ազդեցություն): Անբարենպաստ հետևանքները դադարում են դեղորայքի դադարեցումից հետո:
Metformin Hydrochloride- ի չափաբաժինը
Ախտանշանները ներառում են սրտխառնոց, փսխում, լուծ, տախիկարդիա, քնկոտություն, հազվադեպ հիպո- կամ հիպերգլիկեմիա: Անհապաղ հոսպիտալացում պահանջող ամենավտանգավոր բարդությունը կաթնաթթվային ախտանիշն է, որը բնութագրվում է հարբեցողության, խանգարված գիտակցության ախտանիշներով: Sodiumուցադրվում է նատրիումի բիկարբոնատի ներդրումը, որի անարդյունավետության դեպքում անհրաժեշտ է հեմոդիալիզ: Վթարները գրանցվել են ավելի քան 63 գ կանխամտածված չափաբաժնից հետո:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Յոդ պարունակող radiopaque նյութերի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է: Այս դեպքում ավելանում է երիկամային անբավարարության զարգացման ռիսկը, թմրամիջոցների նյութի ավելցուկ կուտակումը, կաթնաթթվային լուծումը:
Թմրամիջոցը զուգահեռաբար օգտագործելով sulfonylurea ածանցյալները, NSAIDs- ը, Acarbose- ը, Insulin- ը կարող են ուժեղացնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Հիպոգլիկեմիկ ազդեցության նվազում է առաջանում, երբ դրանք օգտագործվում են միասին.
- գլյուկոկորտիկոստերոիդներ;
- վահանաձև գեղձի հորմոններ;
- հանգույց diuretics;
- ֆենոթիազինի ածանցյալներ;
- համակրանք
Հազվագյուտ դեպքերում, indomethacin- ի (ենթադրյալ նյութերի) հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել նյութափոխանակության acidosis:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Ալկոհոլային խմիչքների կամ ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցների հետ համատեղելիությունը բացասական է: Ալկոհոլի սուր թունավորումը, հատկապես ցածր կալորիականությամբ սնվելու ֆոնին կամ լյարդի վնասվածքի ֆոնին, կապված է կաթնաթթվային զարգացման առաջացման հավանականության հետ:
Անալոգներ
- Գլյուկոֆագ;
- Բագոմետ;
- Metformin Richter;
- Metformin-Canon;
- Metformin-Akrikhin;
- Metformin Long;
- Սիոֆոր:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Անդրադառնում է դեղատոմսով նշանակված դեղերին: Բժիշկը կարող է մուտքագրել անունը լատինական Metforminum- ի վրա `ձևի վրա:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի:
Ոչ:
Metformin Hydrochloride- ի գինը
Դեղամիջոցի արժեքը.
- 500 մգ հաբեր, 60 հատ: - մոտ 132 ռուբլի;
- 850 մգ հաբեր, 30 հատ: - մոտ 109 ռուբլի:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Դա հատուկ պայմաններ չի պահանջում: Այն պահվում է բնօրինակ փաթեթավորման մեջ: Հեռու մնացեք երեխաների սահմաններից:
Թմրամիջոցների անալոգը կարող է լինել դեղամիջոցը Գլյուկոֆագ:
Գործողության ժամկետը
Փաթեթում նշված ամսաթվից 3 տարի:
Արտադրող
Zentiva S.A. (Բուխարեստ, Ռումինիա):
Կարծիքներ metformin հիդրոքլորիդի վերաբերյալ
Բժիշկներ
Վասիլև Ռ.Վ., ընդհանուր բժիշկ. «Դեղը հարմար է մոնոթերապիայի և համակցված բուժման համար: Արդյունավետ և անվտանգ է հետևել օգտագործման հրահանգներին: Այն բարենպաստ ազդեցություն է ունենում նյութափոխանակության վրա ՝ նպաստելով քաշի նորմալացմանը: Ենթադրվում է, որ ապագայում մետֆորմինը կարող է օգտագործվում է քաղցկեղի որոշակի տեսակների բուժման մեջ »:
Թերեշչենկո Է. Վ., Էնդոկրինոլոգ. "Մի քանի տարի է, ինչ ես ակտիվորեն նշանակում եմ այս բուժական միջոցը ածխաջրերի նյութափոխանակության խանգարումների համար, հատկապես ավելաքաշ քաշ ունեցող մարդկանց համար: Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը թույլատրվում է:"
Հիվանդները
Օլգա, 56 տարեկան, Յալթա.Ընդունման հենց սկզբում մի քանի կիլոգրամ քաշ է պահանջվել »:
Նիհարելը
28 տարեկան Թամարան, Մոսկվա. «Անցած մի քանի տարիների ընթացքում 20 կգ քաշ եմ հավաքել ՝ ընկճվածության և overeating- ի պատճառով: Ես վեց ամիս այս դեղը վերցնում եմ հրահանգների համաձայն և ակտիվ կենսակերպ ունեմ: Ինձ հաջողվեց կորցնել 13 կգ»:
Taisiya, 34 տարեկան, Բրյանսկ. «Դեղը օգնում է նիհարել, բայց միայն եթե հետևում եք պատշաճ սնունդը: Առանց դիետայի, դեղամիջոցը չի գործում»: