Forsiga - նոր դեղամիջոց շաքարախտի բուժման համար

Վերջերս Ռուսաստանում հիմնարարորեն տարբերվող ազդեցություն ունեցող հիպոգլիկեմիկ գործակալների նոր դասը հասանելի է դարձել Ռուսաստանում դիաբետիկների համար: Ֆորսիգի 2-րդ տիպի առաջին դեղամիջոցը գրանցվել է մեր երկրում, դա տեղի է ունեցել 2014 թվականին: Թմրամիջոցների ուսումնասիրությունների արդյունքները տպավորիչ են, դրա օգտագործումը կարող է զգալիորեն նվազեցնել դեղորայքի դեղաչափը, իսկ որոշ դեպքերում նույնիսկ բացառել ինսուլինի ներարկումները հիվանդության ծանր դեպքերում:

Էնդոկրինոլոգների և հիվանդների ակնարկները խառն են: Ինչ-որ մեկը ուրախ է նոր հնարավորությունների մասին, մյուսները նախընտրում են սպասել, մինչև հայտնի դառնան երկար ժամանակ դեղամիջոց ընդունելու հետևանքները:

Ինչպե՞ս է գործում Forsig դեղամիջոցը

Forsig դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնված է երիկամների կարողության մեջ արյան մեջ գլյուկոզի հավաքման և մեզի մեջ հանելու ունակության վրա: Մեր մարմնում արյունը անընդհատ աղտոտվում է նյութափոխանակության արտադրանքներով և թունավոր նյութերով: Երիկամների դերը այս նյութերը զտելն ու դրանցից ազատվելն է: Դրա համար արյունը օրվա ընթացքում բազում անգամներ է անցնում երիկամային գլոմերուլի միջով: Առաջին փուլում արյան միայն սպիտակուցային բաղադրիչները չեն անցնում ֆիլտրի միջոցով, հեղուկի մնացած մասը մտնում է գլոմերուլի: Սա է այսպես կոչված առաջնային մեզի, օրվա ընթացքում ձևավորվում են տասնյակ լիտրեր:

Շաքարախտը և ճնշման բարձրացումը անցյալի բան կլինեն

• Շաքարի նորմալացում95%
• Երակային թրոմբոզի վերացում - 70%
• Սրտի ուժեղ բաբախման վերացում.90%
• Ազատվել արյան բարձր ճնշումից - 92%
• Օրվա ընթացքում էներգիայի բարձրացումը, գիշերը քնի բարելավումը.97%

Միջնակարգ դառնալու և միզապարկի մեջ մտնելու համար ֆիլտրացված հեղուկը պետք է ավելի խտացվի: Դա ձեռք է բերվում երկրորդ փուլում, երբ բոլոր օգտակար նյութեր ՝ նատրիում, կալիում և արյան տարրեր, ներծծվում են արյան մեջ ՝ լուծարված ձևով: Մարմինը նույնպես անհրաժեշտ է համարում գլյուկոզան, քանի որ հենց դա է էներգիայի աղբյուրը մկանների և ուղեղի համար: Հատուկ SGLT2 փոխադրող սպիտակուցը այն վերադարձնում է արյան մեջ: Նրանք ձեւավորում են մի տեսակ թունել նեֆրոնի խողովակի մեջ, որի միջով շաքարը անցնում է արյան մեջ: Առողջ մարդու մեջ գլյուկոզան ամբողջությամբ վերադառնում է, շաքարային դիաբետով հիվանդի դեպքում այն ​​մասամբ մտնում է մեզի մեջ, երբ դրա մակարդակը գերազանցում է երիկամային շեմն 9-10 մմոլ / Լ:

Forsig դեղը հայտնաբերվել է այն դեղագործական ընկերությունների շնորհիվ, որոնք փնտրում են նյութեր, որոնք կարող են փակել այդ թունելները և արգելափակել մեզի մեջ գլյուկոզան: Հետազոտությունները սկսվել են դեռ անցյալ դարում, և, վերջապես, 2011 թ.-ին Bristol-Myers Squibb- ը և AstraZeneca- ն հայտ ներկայացրեցին շաքարախտի բուժման համար հիմնովին նոր դեղամիջոց գրանցելու համար:

Forsigi- ի ակտիվ նյութը dapagliflozin- ն է, այն SGLT2 սպիտակուցների խանգարիչ է: Սա նշանակում է, որ նա ի վիճակի է ճնշել նրանց աշխատանքը: Առաջնային մեզի գլյուկոզի կլանումը նվազում է, այն սկսում է արտազատվել երիկամների կողմից ավելացված քանակությամբ: Արդյունքում ՝ արյան մակարդակը իջնում ​​է գլյուկոզան ՝ արյան անոթների հիմնական թշնամին և շաքարախտի բոլոր բարդությունների հիմնական պատճառը: Dapagliflozin- ի տարբերակիչ առանձնահատկությունն է նրա բարձր ընտրողականությունը, այն գրեթե չի ազդում գլյուկոզի տեղափոխման հյուսվածքների վրա և չի խանգարում աղի մեջ դրա կլանմանը:

Թմրամիջոցների ստանդարտ դեղաչափի դեպքում օրական մոտ 80 գ գլյուկոզա արտազատվում է մեզի մեջ, ավելին ՝ անկախ ենթաստամոքսային գեղձի արտադրած ինսուլինի քանակից կամ ստացվում է որպես ներարկում: Չի ազդում Forsigi- ի արդյունավետության և ինսուլինի դիմադրության առկայության վրա: Ավելին, գլյուկոզի համակենտրոնացման նվազումը հեշտացնում է մնացած շաքարի անցումը բջջային մեմբրանների միջոցով:

Ո՞ր դեպքերում է նշանակվում

Forsyga- ն ի վիճակի չէ հեռացնել բոլոր ավելցուկային շաքարը սննդից ածխաջրերի անվերահսկելի ընդունման ժամանակ: Ինչ վերաբերում է այլ հիպոգլիկեմիկ գործակալներին, ապա դրա օգտագործման ընթացքում դիետան և ֆիզիկական ակտիվությունը նախապայման են: Որոշ դեպքերում հնարավոր է այս դեղամիջոցի հետ մոնոթերապիան, բայց ամենից հաճախ էնդոկրինոլոգները Metformin- ի հետ միասին նշանակում են Forsig:

Առաջարկվում է դեղամիջոցի նշանակումը հետևյալ դեպքերում.

• 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ քաշի կորուստը հեշտացնելու համար.
• որպես լրացուցիչ գործիք ծանր հիվանդության դեպքում.
• դիետայում կանոնավոր սխալների շտկման համար.
• ֆիզիկական գործունեությունը խոչընդոտող հիվանդությունների առկայության դեպքում:

Չնայած բարձր արդյունավետությանը և լավ ակնարկներին, Forsiga- ն դեռ չի ստացել լայն բաշխում: Դրա համար կան մի քանի պատճառներ.

• դրա բարձր գինը;
• ուսման անբավարար ժամանակ;
• ենթարկվել բացառապես շաքարախտի ախտանիշի, առանց դրա պատճառների վրա ազդելու;
• դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները:

Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումներ

Թմրանյութը ազդում է մեզի ամենօրյա ծավալի վրա, 80 գ գլյուկոզան հանելու համար լրացուցիչ պահանջվում է մոտ 375 մլ հեղուկ: Սա օրական մոտավորապես մեկ լրացուցիչ զուգարանային ուղևորություն է: Կորցրած հեղուկը պետք է փոխարինվի ջրազրկումը կանխելու համար: Թմրամիջոցն ընդունելիս գլյուկոզայի մի մասի վերացման պատճառով սննդի ընդհանուր կալորիականությունը նվազեցվում է օրական մոտ 300 կալորիայով:

Դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները

Forsigi- ն ԱՄՆ-ում և Եվրոպայում գրանցելիս դրա արտադրողները դժվարությունների են հանդիպել, հանձնաժողովը չի հաստատել դեղամիջոցը `վախի պատճառով, որ դա կարող է առաջացնել ուռուցք միզապարկում: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում այդ ենթադրությունները մերժվել են, Ֆորսիգիում քաղցկեղածին հատկությունները չեն բացահայտվել:

Մինչ օրս կան ավելի քան տասնյակ ուսումնասիրություններ, որոնք հաստատում են այս դեղամիջոցի հարաբերական անվտանգությունը և արյան շաքարը իջեցնելու նրա ունակությունը: Ձևավորվում է կողմնակի բարդությունների ցուցակը և դրանց առաջացման հաճախությունը: Հավաքված ամբողջ տեղեկատվությունը հիմնված է Forsig դեղամիջոցի կարճաժամկետ ընդունման վրա `մոտ վեց ամիս:

Տեղեկություն չկա դեղամիջոցի երկարատև շարունակական օգտագործման հետևանքների վերաբերյալ: Նեֆրոլոգները անհանգստություն են հայտնում, որ դեղամիջոցի երկարատև օգտագործումը կարող է ազդել երիկամների գործունեության վրա: Շնորհիվ այն բանի, որ նրանք ստիպված են գործել մշտական ​​ծանրաբեռնվածությամբ, գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը կարող է նվազել, իսկ մեզի արտադրանքի ծավալը կարող է նվազել:

Մինչ այժմ հայտնաբերված կողմնակի բարդությունները.

1. Երբ նշանակվում է որպես լրացուցիչ գործիք, հնարավոր է արյան շաքարի ավելորդ անկում: Դիտարկված հիպոգլիկեմիան սովորաբար մեղմ է:
2. Ինֆեկցիաների հետևանքով գենիտորային համակարգի բորբոքում:
3. Մեզի ծավալի աճը ավելին է, քան գլյուկոզի հեռացման համար անհրաժեշտ քանակությունը:
4. Արյան մեջ լիպիդների և հեմոգլոբինի մակարդակի բարձրացում:
5. 65 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ երիկամային ֆունկցիայի խանգարման հետ կապված արյան կերատինինի աճը:

Շաքարային դիաբետով հիվանդների ավելի քիչ 1% -ի դեպքում դեղորայքը առաջացնում է ծարավ, ճնշման անկում, փորկապություն, լիարժեք քրտնարտադրություն, հաճախակի գիշերային մարսողություն:

Բժիշկների ամենամեծ զգոնությունը պայմանավորված է սեռական ոլորտի վարակների աճով ՝ Forsigi- ի օգտագործման պատճառով: Այս կողմնակի ազդեցությունը բավականին տարածված է `շաքարային դիաբետով հիվանդների 4,8% -ի դեպքում: Կանանց 6.9% -ը ունի մանրէային և սնկային ծագման վագինիտ: Սա բացատրվում է նրանով, որ շաքարավազի ավելացումը հրահրում է միզուղիների, մեզի և հեշտոցի մեջ մանրէների արագացումը: Ի պաշտպանություն դեղամիջոցի, կարելի է ասել, որ այդ վարակները հիմնականում մեղմ կամ չափավոր են և լավ են արձագանքում ստանդարտ թերապիայի: Ավելի հաճախ դրանք տեղի են ունենում Forsigi- ի ընդունման սկզբում և բուժումից հետո հազվադեպ են կրկնում:

Թմրամիջոցների օգտագործման ցուցումները անընդհատ փոփոխությունների են ենթարկվումկապված նոր կողմնակի բարդությունների և հակացուցումների հայտնաբերման հետ: Օրինակ, 2017-ի փետրվարին նախազգուշացում տրվեց, որ SGLT2 ինհիբիտատորների օգտագործումը 2 անգամ մեծացնում է ոտքի մատների կամ ոտքի մի մասի անդամահատման ռիսկը: Թարմացված տեղեկատվությունը նոր ուսումնասիրություններից հետո կհայտնվի դեղամիջոցի ցուցումներին:

Հակացուցումներ Forsigi

Ընդունման հակացուցումները հետևյալն են.

1. 1-ին տիպի շաքարախտ, քանի որ չի բացառվում ծանր հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը:
2. Հղիության և լակտացիայի ժամանակահատվածը ՝ մինչև 18 տարեկան: Հղի կանանց և երեխաների համար դեղի անվտանգության մասին ապացույցները, ինչպես նաև կրծքի կաթի մեջ դրա արտանետման հնարավորությունը դեռևս չի ստացվել:
3. 75 տարեկանից բարձր տարիքը երիկամների գործառույթի ֆիզիոլոգիական նվազման և շրջանառվող արյան ծավալի նվազման պատճառով:
4. Լակտոզայի անհանդուրժողականությունը, այն որպես օժանդակ նյութ, դեղահատի մի մասն է:
5. Ալերգիա `կեղևի պլանշետների համար օգտագործվող ներկերի նկատմամբ:
6. Կետոնի մարմինների արյան մեջ կենտրոնացվածության բարձրացում:
7. Դիաբետիկ նեպրոպաթիա `գլոմերոզային ֆիլտրման արագության նվազեցմամբ մինչև 60 մլ / րոպե կամ երիկամների խիստ անբավարարություն, որոնք կապված չեն շաքարային դիաբետի հետ:
8. Ստանալով օղի (ֆուրոսեմիդ, տորասեմիդ) և թիազիդ (դիխլոթիազիդ, պոլիթիազիդ) diuretics ՝ դրանց էֆեկտի բարձրացման պատճառով, ինչը հղի է ճնշման և ջրազրկման նվազումով:

Ընդունումը թույլատրվում է, բայց անհրաժեշտ է զգուշություն և լրացուցիչ բժշկական հսկողություն. Տարեց հիվանդներ շաքարային դիաբետով հիվանդներ, երիկամային, սրտամկանի կամ երիկամային թույլ անբավարարություն ունեցող անձինք, քրոնիկ ինֆեկցիաներ:

Թմրամիջոցների ազդեցության վրա ալկոհոլի, նիկոտինի և տարբեր սննդամթերքի ազդեցության թեստերը դեռ չեն անցկացվել:

Կարո՞ղ է դա օգնել նիհարելուն

Թմրամիջոցների վերաբերյալ անոտացիայի մեջ Forsigi- ի արտադրողը տեղեկացնում է մարմնի քաշի նվազման մասին, որը նկատվում է կառավարման ընթացքում: Սա հատկապես նկատելի է ճարպակալմամբ շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ: Dapagliflozin- ը հանդես է գալիս որպես մեղմ diuretic ՝ նվազեցնելով հեղուկի տոկոսը մարմնում: Մեծ քաշով և այտուցի առկայությամբ սա առաջին շաբաթվա ընթացքում մինուս 3-5 կգ ջուր է: Նմանատիպ էֆեկտին կարելի է հասնել `անցնելով աղի սննդակարգին և պարզապես կտրուկ սահմանափակելով սննդի քանակը` մարմինը անմիջապես սկսում է ազատվել ավելորդ խոնավությունից:

Քաշի կորստի երկրորդ պատճառը կալորիականության նվազումն է `գլյուկոզի մի մասի հեռացման պատճառով: Եթե ​​օրական 80 գ գլյուկոզի արտազատվում է մեզի մեջ, դա նշանակում է 320 կալորիայի կորուստ: Fatարպի պատճառով կիլոգրամ քաշը կորցնելու համար հարկավոր է ձերբազատվել 7716 կալորից, այսինքն ՝ 1 կգ կորցնելը կտևի 24 օր: Հասկանալի է, որ Forsig- ը գործելու է միայն այն դեպքում, եթե սննդի պակաս կա: Կայունության համար քաշի կորուստը ստիպված կլինի պահպանել սահմանված դիետան և չմոռանալ մարզման մասին:

Առողջ մարդիկ չպետք է օգտագործեն Forsigu- ն քաշի կորստի համար: Այս դեղը ավելի ակտիվ է արյան բարձր գլյուկոզի մակարդակի հետ: Որքան մոտ է նորմալը, դանդաղ է թմրամիջոցների ազդեցությունը: Մի մոռացեք երիկամների համար ավելորդ սթրեսի և դեղամիջոցի օգտագործման անբավարար փորձի մասին:

Հիվանդների ակնարկներ

Որոնք են անալոգները

Forsig դեղը մեր երկրում միակ դեղամիջոցն է, որն առկա է դապագլիֆլոսին պարունակող ակտիվ նյութով: Բնօրինակ Forsigi- ի ամբողջական անալոգները չեն արտադրվում: Որպես փոխարինող, դուք կարող եք օգտագործել ցանկացած դեղամիջոցներ գլիֆոսինների դասից, որի գործողությունը հիմնված է SGLT2 փոխադրողների արգելքի վրա: Երկու նման դեղամիջոց գրանցվել է Ռուսաստանում ՝ Ժարդինս և Ինվոկանա:

Ֆորսիգուի մոտավոր գները

Forsig- ի դեղը ընդունելու մեկ ամիս կարժենա մոտ 2,5 հազար ռուբլի: Մեղմ ասած, դա էժան չէ, մանավանդ հաշվի առնելով անհրաժեշտ հիպոգլիկեմիկ միջոցները, վիտամինները, գլյուկոմետր սպառվող նյութերը և շաքարի փոխարինիչները, որոնք անհրաժեշտ են շաքարախտի համար: Մոտ ժամանակներս իրավիճակը չի փոխվի, քանի որ դեղը նոր է, և արտադրողը ձգտում է փոխհատուցել զարգացման և հետազոտության մեջ ներդրված միջոցները:

Գների իջեցում կարելի է ակնկալել միայն գեներատորների թողարկումից հետո `այլ արտադրողների նույն կազմով հիմնադրամներ: Էժան անալոգները կհայտնվեն 2023 թվականից ոչ շուտ, երբ Forsigi- ի արտոնագրային պաշտպանության ժամկետը լրանում է, իսկ բնօրինակ արտադրանքի արտադրողը կորցնում է իր բացառիկ իրավունքները: