1 մլ-ի մեջ: Ինսուլին Humulin- ը պարունակում է 100 IU մարդկային ռեկոմբինանտ ինսուլին: Ակտիվ բաղադրիչները 30% լուծելի ինսուլին են և 70% ինսուլին իոոֆան:
Որպես օժանդակ բաղադրիչներ օգտագործվում են.
- թորած մետաքսեսոլ,
- ֆենոլ
- նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ հեպտհիդրատ,
- ածխաթթու,
- գլիցերին
- ցինկի օքսիդ
- պրոտամին սուլֆատ,
- նատրիումի հիդրօքսիդ
- ջուր
Թողարկման ձևը
Ներարկման պատրաստում Humulin M3 ինսուլինը հասանելի է կասեցման տեսքով `ենթամաշկային օգտագործման համար` 10 մլ շշերով, ինչպես նաև 1,5 և 3 մլ խցիկներում, որոնք փաթեթավորված են 5 կտոր տուփերի մեջ: Քարտրիջները նախատեսված են Humapen և BD-Pen ներարկիչներում օգտագործելու համար:
Դեղը ունի հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:
Humulin M3- ը վերաբերում է ԴՆԹ-ի վերականգնողական դեղամիջոցներին, ինսուլինը երկաստիճան ներարկման դադարեցում է `գործողության միջին տևողությամբ:
Դեղամիջոցի ներդրումից հետո դեղաբանական արդյունավետությունը տեղի է ունենում 30-60 րոպե հետո: Առավելագույն ազդեցությունը տևում է 2-ից 12 ժամ, էֆեկտի ընդհանուր տևողությունը 18-24 ժամ է:
Հումուլինի ինսուլինի գործունեությունը կարող է տարբեր լինել `կախված դեղամիջոցի կիրառման վայրից, ընտրված դոզայի ճիշտությունից, հիվանդի ֆիզիկական ակտիվությունից, սննդակարգից և այլ գործոններից:
Humulin M3- ի հիմնական ազդեցությունը կապված է գլյուկոզի փոխակերպման գործընթացների կարգավորման հետ: Ինսուլինը նույնպես ունի անաբոլիկ ազդեցություն: Գրեթե բոլոր հյուսվածքներում (բացառությամբ ուղեղի) և մկանների, ինսուլինը ակտիվացնում է գլյուկոզայի և ամինաթթուների ներբջջային շարժումը, ինչպես նաև առաջացնում է սպիտակուցային անաբոլիզմի արագացում:
Ինսուլինը օգնում է գլյուկոզի վերածել գլիկոգենի, ինչպես նաև օգնում է վերափոխել ավելցուկային շաքարը ճարպերի մեջ և խանգարում է գլյուկոնեոգենեզին:
Օգտագործման և կողմնակի ազդեցությունների մասին ցուցումներ
- Շաքարային դիաբետ, որի դեպքում առաջարկվում է ինսուլինային թերապիա:
- Գեստացիոն շաքարախտ (հղի կանանց շաքարախտ):
Կողմնակի էֆեկտներ
- Սահմանված հիպոգլիկեմիա:
- Գերզգայունություն:
Հաճախ ինսուլինի պատրաստուկներով բուժման ընթացքում, ներառյալ Humulin M3- ը, բուժվում է հիպոգլիկեմիայի զարգացում: Եթե այն ունի ծանր ձև, այն կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիկ կոմա (ընկճվածություն և գիտակցության կորուստ) և նույնիսկ հանգեցնել հիվանդի մահվան:
Որոշ հիվանդների մոտ ալերգիկ ռեակցիաներ կարող են առաջանալ, որոնք դրսևորվում են ներարկման տեղում մաշկի քորով, այտուցով և կարմրությամբ: Սովորաբար, այս ախտանիշներն անհետանում են ինքնուրույն բուժման մեկնարկից մի քանի օրվա ընթացքում կամ շաբաթվա ընթացքում:
Երբեմն դա կապված չէ դեղամիջոցի օգտագործման հետ, այլ արտաքին գործոնների ազդեցության կամ սխալ ներարկման արդյունք է:
Կան համակարգային բնույթի ալերգիկ դրսևորումներ: Դրանք տեղի են ունենում շատ ավելի քիչ հաճախ, բայց ավելի լուրջ են: Նման արձագանքներով տեղի է ունենում հետևյալը.
- դժվարությամբ շնչել
- ընդհանրացված քոր առաջացում;
- սրտի palpitations;
- արյան ճնշման անկում;
- շնչառություն
- ավելորդ քրտնարտադրություն:
Առավել ծանր դեպքերում ալերգիան կարող է սպառնալիք առաջացնել հիվանդի կյանքի համար և պահանջել շտապ բժշկական օգնություն: Երբեմն պահանջվում է ինսուլինի փոխարինում կամ desensitization:
Կենդանիների ինսուլինն օգտագործելիս կարող է զարգանալ դիմադրություն, դեղամիջոցի նկատմամբ գերզգայնություն կամ լիպոդիստրոֆիա: Ինսուլինի Humulin M3- ի նշանակմամբ, նման հետևանքների հավանականությունը գրեթե զրոյական է:
Օգտագործման հրահանգներ
Հումուլին M3 ինսուլինը չի թույլատրվում ներերակային ընդունվել:
Ինսուլինը սահմանելիս միայն բժիշկը կարող է ընտրել դեղաչափը և կառավարման եղանակը: Դա արվում է անհատապես յուրաքանչյուր առանձին հիվանդի համար, կախված նրա մարմնում գլիկեմիայի մակարդակից: Humulin M3- ը նախատեսված է ենթամաշկային կառավարման համար, բայց այն կարող է իրականացվել նաև intramuscularly, ինսուլինը թույլ է տալիս դա: Ամեն դեպքում, դիաբետիկը պետք է իմանա, թե ինչպես ներարկել ինսուլինը:
Ենթամաշկային դեղամիջոցը ներարկվում է որովայնի, ազդրի, ուսի կամ հետույքի մեջ: Նույն տեղում ներարկումը կարող է տրվել ոչ ավելի, քան ամիսը մեկ անգամ: Ընթացակարգի ընթացքում անհրաժեշտ է ճիշտ օգտագործել ներարկման սարքերը, որպեսզի ասեղը չթափվի արյան անոթների մեջ, ներարկումից հետո չպետք է մերսել ներարկման տեղը:
Humulin M3- ը պատրաստի խառնուրդ է, որը բաղկացած է Humulin NPH- ից և Humulin Regular- ից: Սա հնարավորություն է տալիս ինքնուրույն հիվանդին նախապատրաստելուց առաջ լուծումը չպատրաստել:
Ներարկման համար ինսուլինը պատրաստելու համար Humulin M3 սրվակի կամ NPH քարթրիջը պետք է ձեր ձեռքերում 10 անգամ գլորվի և, շրջվելով 180 աստիճանով, դանդաղ թափահարեք կողքից: Դա պետք է արվի մինչև կասեցումը դառնա կաթի նման կամ կդառնա ամպամած, միատեսակ հեղուկ:
Ինսուլինի NPH- ի ակտիվ ցնցումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ դա կարող է հանգեցնել փրփուրի առաջացմանը և խանգարել ճշգրիտ դեղաչափին: Մի օգտագործեք դեղը խառնուրդից հետո ձևավորված նստվածքով կամ փաթիլներով:
Ինսուլինի կառավարում
Դեղը ճիշտ ներարկելու համար նախ պետք է իրականացնեք որոշակի նախնական ընթացակարգեր: Նախ անհրաժեշտ է որոշել ներարկման տեղը, լավ ձեռքերը լվանալ և սրբել այս տեղը ալկոհոլով ներծծված կտորի հետ:
Այնուհետև ներարկիչի ասեղից հանեք պաշտպանիչ գլխարկը, ամրացրեք մաշկը (քաշեք այն կամ պտտեք այն), տեղադրեք ասեղը և ներարկեք: Այնուհետեւ ասեղը պետք է հեռացվի, և մի քանի վայրկյան, առանց քսում, սեղմեք ներարկման տեղը անձեռոցիկով: Դրանից հետո, պաշտպանիչ արտաքին գլխարկի օգնությամբ, դուք պետք է քանդեք ասեղը, հանեք այն և վերարկեք գլխարկը ներարկիչի գրիչով:
Դուք չեք կարող երկու անգամ օգտագործել նույն ներարկիչ գրիչը: Սրվակը կամ քարտրիջը օգտագործվում են այնքան ժամանակ, մինչև այն ամբողջովին դատարկ լինի, այնուհետև հանվի: Ներարկիչների գրիչները նախատեսված են միայն անհատական օգտագործման համար:
Չափից մեծ դոզա
Humulin M3 NPH- ը, ինչպես այս դեղամիջոցների այս խմբի այլ դեղամիջոցները, ճշգրիտ չի որոշում չափից մեծ դոզա, քանի որ արյան շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակը կախված է գլյուկոզայի, ինսուլինի և այլ նյութափոխանակության գործընթացների մակարդակի միջև համակարգային փոխազդեցությունից: Այնուամենայնիվ, ինսուլինի չափից մեծ դոզան կարող է ծայրաստիճան բացասական հետևանքներ ունենալ:
Հիպոգլիկեմիան զարգանում է պլազմայի և էներգիայի ծախսերի և սննդի ընդունման մեջ ինսուլինի պարունակության միջև անհամապատասխանության արդյունքում:
Հետևյալ ախտանիշները բնորոշ են զարգացող հիպոգլիկեմիայի.
- lethargy;
- տախիկարդիա;
- փսխում
- ավելորդ քրտինք;
- մաշկի գունատությունը;
- դողալով
- գլխացավանք
- խառնաշփոթ
Որոշ դեպքերում, օրինակ, շաքարային դիաբետի երկար պատմությամբ կամ դրա սերտ մոնիտորինգով, սկզբնական հիպոգլիկեմիայի նշանները կարող են փոխվել: Մեղմ հիպոգլիկեմիան հնարավոր է կանխել գլյուկոզի կամ շաքարի ընդունմամբ: Երբեմն ձեզ հարկավոր է կարգաբերել ինսուլինի չափաբաժինը, վերանայել սննդակարգը կամ փոխել ֆիզիկական գործունեությունը:
Չափավոր հիպոգլիկեմիան սովորաբար բուժվում է գլյուկագոնի ենթամաշկային կամ ներգանգային կառավարմամբ, որին հաջորդում է ածխաջրերի ընդունումը: Ծանր դեպքերում, նյարդաբանական խանգարումների, ցնցումների կամ կոմայի առկայության դեպքում, բացի գլյուկագոնի ներարկումից, գլյուկոզի խտանյութը պետք է իրականացվի ներերակային:
Ապագայում, հիպոգլիկեմիայի ռեցիդիվը կանխելու համար հիվանդը պետք է վերցնի ածխաջրերով հարուստ սնունդ: Հիպոգլիկեմիկ վիճակի ծայրահեղ ծանր աստիճանը պահանջում է շտապ հոսպիտալացում:
Դեղերի փոխազդեցություն NPH
Humulin M3- ի արդյունավետությունն ուժեղանում է հիպոգլիկեմիկ բանավոր դեղամիջոցների, էթանոլի, սալիցիլաթթվի ածանցյալների, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտատորների, սուլֆոնամիդների, ACE- ի խանգարող նյութերի, անգիոտենսին II ընկալիչների արգելափակումների օգտագործմամբ, ոչ ընտրովի բետա-արգելափակումների միջոցով:
Գլյուկոկորտիկոիդային դեղամիջոցները, աճի հորմոնները, բանավոր հակաբեղմնավորիչները, դանազոլը, վահանաձև գեղձի հորմոնները, տիազիդային diuretics- ը, beta2-sympathomimetics- ը հանգեցնում են ինսուլինի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության նվազմանը:
Ամրապնդել կամ, հակառակը, թուլացնել կախվածությունը ինսուլինից, որը ունակ է լանկրեոտիդ և սոմատոստատինի այլ անալոգներ:
Կլոնիդին, ռեզերպին և բետա-արգելափակումներ ընդունելիս հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները քսում են:
Վաճառքի, պահեստավորման պայմանները
Humulin M3 NPH- ը դեղատանը հասանելի է միայն դեղատոմսով:
Դեղը պետք է պահվի 2-ից 8 աստիճանի ջերմաստիճանում, չի կարող սառեցվել և ենթարկվել արևի լույսի և ջերմության:
Ինսուլինի NPH- ի բացված սրվակը կարելի է պահել 15-ից 25 աստիճան ջերմաստիճանում 28 օրվա ընթացքում:
Ելնելով պահանջվող ջերմաստիճանային ռեժիմից ՝ NPH պատրաստումը պահվում է 3 տարի:
Հատուկ ցուցումներ
Բուժման անթույլատրելի դադարեցումը կամ սխալ դեղաչափի նշանակումը (ինչը հատկապես ճիշտ է ինսուլինից կախված հիվանդների համար) կարող է հանգեցնել դիաբետիկ ketoacidosis կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման, ինչը հավանական սպառնալիք է հանդիսանում հիվանդի կյանքի համար:
Որոշ մարդկանց մոտ, մարդկային ինսուլին օգտագործելիս, սկզբնական հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կարող են տարբեր լինել կենդանիների ինսուլին բնորոշ ախտանիշներից, կամ կարող են ավելի մեղմ դրսևորումներ ունենալ:
Հիվանդը պետք է իմանա, որ եթե արյան գլյուկոզի մակարդակը նորմալանում է (օրինակ ՝ ինսուլինային ինտենսիվ թերապիայի միջոցով), ապա հիպոգլիկեմիայի մոտենալով առաջարկվող ախտանիշները կարող են անհետանալ:
Այս դրսևորումները կարող են լինել ավելի թույլ կամ դրսևորվել տարբեր կերպ, եթե մարդը վերցնում է բետա-արգելափակումներ կամ ունի երկարատև շաքարային դիաբետ, ինչպես նաև դիաբետիկ նյարդաբանության առկայության դեպքում:
Եթե հիպերգլիկեմիան, ինչպես հիպոգլիկեմիան, ժամանակին չի շտկվել, դա կարող է հանգեցնել գիտակցության կորստի, կոմայի և նույնիսկ հիվանդի մահվան:
Հիվանդի անցումը ինսուլինի այլ NPH ինսուլինի պատրաստուկներին կամ դրանց տեսակներին պետք է իրականացվի միայն բժշկի հսկողության ներքո: Ինսուլինը դեղորայքի հետ փոխելը տարբեր գործունեությամբ, արտադրության եղանակով (ԴՆԹ-ի ռեկոմբինանտ, կենդանական), տեսակների (խոզ, անալոգային) կարող է պահանջել արտակարգ իրավիճակ կամ, ընդհակառակը, սահմանված դոզանների սահուն շտկում:
Երիկամների կամ լյարդի հիվանդություններով, հիպոֆիզի անբավարար գործառույթով, վերերիկամային գեղձերի և վահանաձև գեղձի անբավարար գործառույթով հիվանդի մոտ ինսուլինի կարիքը կարող է նվազել, իսկ ուժեղ հուզական սթրեսը և մի շարք այլ պայմաններ, ընդհակառակը, ավելանում են:
Հիվանդը միշտ պետք է հիշի հիպոգլիկեմիայի զարգացման հավանականությունը և պատշաճ կերպով գնահատի իր մարմնի վիճակը մեքենա վարելիս կամ վտանգավոր աշխատանքի անհրաժեշտությունը:
Անալոգներ
- Մոնոդար (K15; K30; K50);
- Novomix 30 Flekspen;
- Ryzodeg Flextach;
- Humalog Mix (25; 50):
- Գենզուլին Մ (10; 20; 30; 40; 50);
- Գենզուլին N;
- Rinsulin NPH;
- Farmasulin H 30/70;
- Համոդար Բ;
- Ոսկուլին 30/70;
- Ոսկուլին N;
- Mikstard 30 NM;
- Protafan NM;
- Հումուլին:
Հղիություն և լակտացիա
Եթե հղի կինը տառապում է շաքարախտով, ապա նրա համար հատկապես կարևոր է գլիկեմիան վերահսկելը: Այս պահին ինսուլինի պահանջարկը սովորաբար փոխվում է տարբեր ժամանակներում: Առաջին եռամսյակում այն ընկնում է, իսկ երկրորդում և երրորդում ավելանում է, ուստի դոզայի ճշգրտումը կարող է անհրաժեշտ լինել:
Նաև կարող է պահանջվել դոզայի, դիետայի և ֆիզիկական ակտիվության փոփոխություն լակտացիայի ընթացքում:
Եթե ինսուլինի այս պատրաստուկը լիովին հարմար է շաքարային դիաբետ ունեցող հիվանդի համար, ապա Humulin M3- ի վերաբերյալ ակնարկները, որպես կանոն, դրական են: Ըստ հիվանդների, դեղը շատ արդյունավետ է և գործնականում չունի կողմնակի բարդություններ:
Կարևոր է հիշել, որ խստիվ արգելվում է ինսուլին նշանակել ինքներդ ձեզ, ինչպես նաև այն փոխել մեկ ուրիշի:
Humulin M3- ի մեկ շիշը 10 մլ ծավալով արժե 500-ից 600 ռուբլի, փաթեթը `5 3 մլ փամփուշտ` 1000-1200 ռուբլի սահմաններում: