NovoMix 30 Flexpen. Ակնարկներ դիմումի վերաբերյալ, հրահանգներ

Թմրամիջոցների ինսուլինը NovoMix 30 FlexPen- ը երկաֆազային կախոց է, որը բաղկացած է այդպիսի դեղերից.

• ինսուլին aspart (մարդկային բնական ինսուլինի կարճաժամկետ ազդեցության անալոգը);
• ինսուլին aspart protamine (մարդու միջին երկարատև ինսուլինի տարբերակ):

Ինսուլինի ասպարտի ազդեցության տակ արյան շաքարի զգալի նվազումը տեղի է ունենում հատուկ ինսուլինի ընկալիչների մոտ դրա պարտադիր կապի արդյունքում: Սա նպաստում է շաքարի ընդունմանը լիպիդների և մկանների բջիջների կողմից ՝ միաժամանակ խոչընդոտելով լյարդի կողմից գլյուկոզի արտադրությունը:

Novomix- ը պարունակում է 30 տոկոս լուծելի ինսուլինի ասպարատ, ինչը հնարավորություն է տալիս ապահովել ամենաարագը (լուծելի մարդու ինսուլինի հետ համեմատությամբ) ազդեցության առաջացման սկիզբը: Բացի այդ, դեղամիջոցի ներդրումը հնարավոր է անմիջապես կերակուրից առաջ (առավելագույնը 10 րոպե առաջ սնունդ):

Բյուրեղային փուլը (70 տոկոս) բաղկացած է պրոտամինային ինսուլինային ասպարտից, որի գործունեության պրոֆիլը նման է մարդու չեզոք ինսուլինին:

NovoMix 30 FlexPen- ը սկսում է աշխատել 10-20 րոպե անց մաշկի տակ դրա ներդրման պահից: Առավելագույն ազդեցությունը կարելի է հասնել ներարկումից հետո 1-4 ժամվա ընթացքում: Ակցիայի տևողությունը 24 ժամ է:

Գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի կոնցենտրացիան 1-ին տիպի և 2-րդ տիպի դիաբետիկների մոտ, ովքեր 3 ամիս թմրամիջոցներ ընդունելու համար նույնական էին մարդու երկբազային ինսուլինի ազդեցության հետ:

Նմանատիպ մոլար դոզանների ներդրման արդյունքում ինսուլինը aspart- ը ամբողջովին համապատասխանում է մարդու հորմոնի գործունեության աստիճանին:

Կլինիկական ուսումնասիրություններ են անցկացվել ցանկացած տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ: Բոլոր հիվանդները բաժանվել են 3 խմբի.

• ստացել է միայն NovoMix 30 Flexpen;
• ստացել է NovoMix 30 Flexpen- ը `metformin- ի հետ համատեղ;
• ստացավ մետֆորինը սուլֆոնիլյուրայի հետ:

Թերապիայի մեկնարկից 16 շաբաթ անց, երկրորդ և երրորդ խմբերի գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի ինդեքսները գրեթե նույնն էին: Այս փորձի արդյունքում հիվանդների 57 տոկոսը ստացել է հեմոգլոբին `9 տոկոսից բարձր մակարդակի վրա:

Երկրորդ խմբում թմրանյութերի համադրությունը երրորդ խմբի համեմատ հեմոգլոբինի զգալի նվազում է առաջացրել:

NovoMix 30 FlexPen- ը կիրառելուց հետո արյան շիճուկում հորմոնի ինսուլինի առավելագույն կոնցենտրացիան գրեթե 50 տոկոսով ավելի կլինի, իսկ դրան հասնելու ժամանակը 2 անգամ ավելի արագ է, երբ համեմատվում է բիֆազային մարդու ինսուլինի հետ 30:

Փորձի առողջ մասնակիցները դեղամիջոցի ենթամաշկային վարչարարությունից հետո 0.2 կիլոգրամ քաշի 0.2 միավորի չափով ստացան 1 ժամից հետո արյան մեջ ինսուլինի ասպարտի առավելագույն կոնցենտրացիան:

NovoMix 30 FlexPen- ի (կամ դրա անալոգային գրիչի) կիսամյակային կյանքը, որը ցույց է տալիս պրոտամինային ֆրակցիայի կլանման արագությունը, 8–9 ժամ էր:

Արյան մեջ ինսուլինի առկայությունը 15-18 ժամ հետո վերադառնում է ելակետ: II տիպի դիաբետիկների դեպքում առավելագույն կոնցենտրացիան հասել է թմրամիջոցների կիրառությունից 95 րոպե անց և գտնվում էր ելակետից վերև նշված նշանի վրա մոտ 14 ժամ:

Icationsուցումները և հակացուցումները դեղամիջոցի օգտագործման համար

NovoMix 30 Flexpen- ը նշվում է շաքարախտի համար: Ֆարմակոկինետիկան չի ուսումնասիրվել հիվանդների այս կատեգորիաներում.

• տարեց մարդիկ;
• երեխաներ
• հիվանդներ `լյարդի և երիկամների խանգարմամբ:

Ըստ կատեգորիայի, դեղը չպետք է օգտագործվի հիպոգլիկեմիայի, ասպարտ նյութի նկատմամբ ավելորդ զգայունության կամ նշված դեղամիջոցի մեկ այլ բաղադրիչի նկատմամբ:

Օգտագործման հատուկ հրահանգներ և նախազգուշացումներ

Եթե ​​օգտագործվում է անբավարար դեղաքանակ կամ թերապիան կտրուկ դադարեցվում է (հատկապես 1 տիպի շաքարախտով), կարող է առաջանալ հետևյալը.

1. հիպերգլիկեմիա;
2. դիաբետիկ ketoacidosis:

Այս երկու պայմանները ծայրաստիճան վտանգավոր են առողջության համար և կարող են մահվան պատճառ դառնալ:

NovoMix 30 FlexPen- ը կամ դրա գրիչների փոխարինողը պետք է իրականացվի սնունդից անմիջապես առաջ: Անհրաժեշտ է հաշվի առնել այս դեղամիջոցի գործողության վաղ սկիզբը `միաժամանակյա հիվանդություններով հիվանդների բուժման կամ թմրանյութեր ընդունելու դեպքում, որոնք կարող են էապես դանդաղեցնել ստամոքս-աղիքային տրակտի մեջ սննդի կլանումը:

Միաժամանակյա հիվանդությունները (հատկապես վարակիչ և հարգելի հիվանդությունները) մեծացնում են լրացուցիչ ինսուլինի անհրաժեշտությունը.

Հնարավոր է, որ հիվանդ մարդը տեղափոխվի ինսուլինի նոր տեսակներ, կոմայի զարգացման սկիզբը հանդիսացող նախադրյալները կարող են զգալիորեն փոխվել և տարբերվել դրանցից, որոնք առաջանում են սովորական շաքարախտի ինսուլինի օգտագործմամբ: Հաշվի առնելով այս ամենը, շատ կարևոր է հիվանդին տեղափոխել այլ դեղեր ՝ բժշկի խստագույն հսկողության ներքո:

Changesանկացած փոփոխություն պարունակում է պահանջվող դոզայի ճշգրտում: Մենք խոսում ենք նման պայմանների մասին.

• նյութի համակենտրոնացման փոփոխություն.
• տեսակների կամ արտադրողի փոփոխություն.
• ինսուլինի ծագման փոփոխություններ (մարդու, կենդանական կամ անալոգային)
• կառավարման կամ արտադրության եղանակը:

NovoMix 30 FlexPen ինսուլինի ներարկումների կամ պենֆիլային անալոգային ներարկումների անցման գործընթացում դիաբետիկներին անհրաժեշտ է բժշկի օգնությունը նրանց համար նոր դեղամիջոցի առաջին կիրառման համար դեղաչափը ընտրելու հարցում: Այն նույնպես կարևոր է այն փոխելուց հետո առաջին շաբաթների և ամիսների ընթացքում:

Սովորական երկբազային մարդու ինսուլինի համեմատությամբ, NovoMix 30 FlexPen- ի ներարկումը կարող է առաջացնել ծանր հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն: Այն կարող է տևել մինչև 6 ժամ, ինչը ներառում է ինսուլինի կամ դիետայի պահանջվող դեղաչափերի վերանայում:

Ինսուլինի կասեցումը չի կարող օգտագործվել ինսուլինի պոմպերում `դեղը մաշկի տակ շարունակաբար առաքելու համար:

Հղիություն

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի կլինիկական փորձը սահմանափակ է: Կենդանիների վրա կատարված գիտական ​​փորձերի ընթացքում պարզվել է, որ aspart- ը, քանի որ մարդու ինսուլինը ի վիճակի չէ մարմնի վրա բացասական ազդեցություն ունենալ (տերատոգեն կամ սաղմնային):

Բժիշկները խորհուրդ են տալիս մեծացնել մոնիտորինգը շաքարային դիաբետով հղի կանանց բուժման ընթացքում երեխայի կրելու ամբողջ ժամանակահատվածում, և եթե կա հղիության կասկած:

Հորմոնալ ինսուլինի կարիքը, որպես կանոն, առաջին եռամսյակում նվազում է և բավականաչափ զգալիորեն աճում է երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում: Ծննդաբերությունից անմիջապես հետո մարմնի ինսուլինի կարիքը արագորեն վերադառնում է ելակետ:

Բուժումն ի վիճակի չէ վնասել մորը և նրա երեխային `կաթի մեջ ներթափանցելու անկարողության պատճառով: Չնայած դրան, գուցե անհրաժեշտ լինի կարգավորել NovoMix 30 FlexPen- ի չափաբաժինը:

Մեխանիզմների վերահսկման ունակություն

Եթե, տարբեր պատճառներով, դեղը ընդունելիս հիպոգլիկեմիան զարգանում է, հիվանդը չի կարողանա պատշաճ կերպով կենտրոնանալ և պատշաճ կերպով արձագանքել իր հետ կատարվածին: Հետևաբար մեքենա կամ մեխանիզմ վարելը պետք է սահմանափակ լինի: Յուրաքանչյուր հիվանդ պետք է տեղյակ լինի արյան շաքարի կաթիլները կանխելու համար անհրաժեշտ միջոցների մասին, հատկապես եթե մեքենա վարելու անհրաժեշտություն ունի:

Այն իրավիճակներում, երբ օգտագործվել է FlexPen- ը կամ դրա անալոգային գրիչը, անհրաժեշտ է զգույշ կշռել մեքենա վարելու անվտանգությունն ու իրագործելիությունը, մանավանդ, երբ հիպոգլիկեմիայի նշանները զգալիորեն թուլանում կամ բացակայում են:

Ինչպե՞ս է դեղը փոխազդում այլ դեղերի հետ:

Կան մի շարք դեղեր, որոնք կարող են ազդել մարմնում շաքարի նյութափոխանակության վրա, որոնք անհրաժեշտ դոզան հաշվարկելիս պետք է հաշվի առնել:

Միջոցները, որոնք նվազեցնում են հորմոնալ ինսուլինի անհրաժեշտությունը, ներառում են.

• բերանի հիպոգլիկեմիա;
• MAO ինհիբիտատորներ;
• օկտրեոտիդ;
• ACE ինհիբիտատորներ;
• սալիցիլատներ;
• անաբոլիկներ;
• սուլֆոնամիդներ;
• ալկոհոլ պարունակող;
• ոչ ընտրողական արգելափակումներ:

Կան նաև գործիքներ, որոնք մեծացնում են NovoMix 30 FlexPen ինսուլինի կամ դրա գրացուցակային տարբերակի լրացուցիչ օգտագործման անհրաժեշտությունը.

1. բերանային հակաբեղմնավորիչներ;
2. դանազոլ;
3. ալկոհոլ
4. թիազիդներ;
5. GSK;
6. վահանաձև գեղձի հորմոններ:

Ինչպե՞ս դիմել և դեղաչափել:

Dosage NovoMix 30 Flexpen- ը խիստ անհատական ​​է և նախատեսում է բժշկի նշանակում ՝ կախված հիվանդի ակնհայտ կարիքներից: Դեղամիջոցի ազդեցության արագության պատճառով այն պետք է կառավարվի նախքան կերակուրը: Անհրաժեշտության դեպքում, ինսուլինը, ինչպես նաև պենֆիլային դեղամիջոցը, պետք է ընդունվեն սնունդից անմիջապես հետո:

Եթե ​​մենք խոսում ենք միջին ցուցանիշների մասին, ապա NovoMix 30 FlexPen- ը պետք է կիրառվի ՝ կախված հիվանդի ծանրությունից և կլինի 0.5-ից 1 միավոր մեկ օրվա համար յուրաքանչյուր կիլոգրամի համար: Անհրաժեշտությունը կարող է աճել այն դիաբետիկների մոտ, ովքեր ունեն ինսուլինի դիմադրություն և նվազում են սեփական հորմոնի պահպանված մնացորդային սեկրեցիայի դեպքում:

Ֆլեքսպենը սովորաբար ենթադրաբար իրականացվում է ազդրում: Ներարկումները հնարավոր են նաև.

• որովայնի շրջանը (որովայնի որովայնի պատը);
• հետույք;
• ուսի դելտոիդ մկաններ:

Լիպոդիստրոֆիան հնարավոր է խուսափել այն պայմանով, որ նշված ներարկման վայրերը փոփոխվում են:

Այլ դեղերի օրինակին հետևելով, դեղամիջոցի ազդեցության տևողությունը կարող է տարբեր լինել: Դա կախված կլինի հետևյալից.

1. դեղաքանակ
2. ներարկման տեղանքներ;
3. արյան հոսքի արագություն;
4. ֆիզիկական գործունեության մակարդակ;
5. մարմնի ջերմաստիճանը:

Կլանման արագության կախվածությունը ներարկման տեղում չի ուսումնասիրվել:

2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների համար NovoMix 30 FlexPen- ը (և penfill անալոգը) կարող է նշանակվել որպես հիմնական թերապիա, ինչպես նաև Metformin- ի հետ համատեղ: Վերջինը անհրաժեշտ է այն իրավիճակներում, երբ այլ մեթոդներով հնարավոր չէ նվազեցնել արյան շաքարի համակենտրոնացումը:

Metformin- ի հետ դեղամիջոցի նախնական առաջարկվող դոզան կլինի 0.2 միավոր մեկ կիլոգրամ հիվանդի քաշի համար մեկ օրում: Թմրամիջոցների ծավալը պետք է ճշգրտվի յուրաքանչյուր դեպքում կախված կարիքներից:

Կարևոր է նաև ուշադրություն դարձնել արյան շիճուկում շաքարի մակարդակին: Renանկացած անբավարար երիկամային կամ խոցային գործառույթ կարող է նվազեցնել հորմոնի անհրաժեշտությունը:

NovoMix 30 Flexpen- ը չի կարող օգտագործվել երեխաների բուժման համար:

Այս դեղը կարող է օգտագործվել միայն ենթամաշկային ներարկման համար: Այն չի կարող կտրականապես ներարկվել մկանների մեջ կամ ներերակային:

Անբարենպաստ ռեակցիաների դրսևորում

Թմրամիջոցների օգտագործման բացասական հետևանքները կարող են նկատվել միայն մեկ այլ ինսուլինից անցման դեպքում կամ դեղաչափը փոխելիս: NovoMix 30 FlexPen- ը (կամ դրա անալոգային գրիչը) դեղաբանական առումով կարող է ազդել առողջության վիճակի վրա:

Որպես կանոն, հիպոգլիկեմիան դառնում է կողմնակի բարդությունների ամենատարածված դրսևորումը: Այն կարող է զարգանալ այն դեպքում, երբ դեղաչափը զգալիորեն գերազանցում է հորմոնի գոյություն ունեցող իրական անհրաժեշտությունը, այսինքն ՝ տեղի է ունենում ինսուլինի չափից մեծ դոզա:

Լուրջ անբավարարությունը կարող է առաջացնել գիտակցության կորուստ կամ նույնիսկ ցավեր, որին հաջորդում է ուղեղի մշտական ​​կամ ժամանակավոր խանգարում կամ նույնիսկ մահ:

Կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների և շուկայում NovoMix 30- ի թողարկումից հետո գրանցված տվյալների համաձայն, կարելի է ասել, որ հիվանդների տարբեր խմբերի մոտ ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքերը զգալիորեն տարբեր կլինեն:

Ըստ առաջացման հաճախության, բացասական ռեակցիաները պայմանականորեն կարելի է բաժանել խմբերի.

• իմունային համակարգից `անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ (շատ հազվադեպ), միզաքար, մաշկի վրա եղած ողողումներ (երբեմն);
• ընդհանրացված ռեակցիաներ ՝ քոր առաջացում, ավելորդ զգայունություն, քրտնարտադրություն, մարսողական համակարգի խանգարում, արյան ճնշման նվազում, սրտի դանդաղ բաբախում, անգիիեդեմա (երբեմն);
• նյարդային համակարգից. ծայրամասային նյարդաբանություն: Արյան շաքարի վերահսկման վաղ բարելավումը կարող է հանգեցնել ցավոտ նյարդաբանության սուր ընթացքի ՝ անցողիկ (հազվադեպ);
• տեսողության խնդիրներ. թույլ տեսողություն ունեցողների refraction (երբեմն): Այն անցողիկ է բնույթով և տեղի է ունենում ինսուլինի հետ թերապիայի հենց սկզբում;
• դիաբետիկ ռետինոպաթիա (երբեմն): Գլիկեմիկության գերազանց հսկողությամբ կնվազեցվի այս բարդության առաջընթացի հավանականությունը: Եթե ​​օգտագործվում են ինտենսիվ թերապիայի մարտավարություն, ապա դա կարող է հանգեցնել ռետինոպաթիայի սրացման;
• ենթամաշկային հյուսվածքից և մաշկից կարող է առաջանալ լիպիդային դիստրոֆիա (երբեմն): Այն զարգանում է այն վայրերում, որտեղ ներարկումներ են արվել առավել հաճախ: Բժիշկները խորհուրդ են տալիս փոխել NovoMix 30 FlexPen (կամ դրա անալոգային գրիչ) ներարկման վայրը նույն տարածքում: Բացի այդ, ավելորդ զգայունությունը կարող է սկսվել: Թմրամիջոցների ներդրմամբ հնարավոր է զարգացնել տեղական գերզգայունություն `կարմրություն, մաշկի քոր առաջացում, այտուցվածություն ներարկման տեղում: Այս ռեակցիաները բնույթով անցողիկ են և ամբողջովին անհետանում են շարունակական թերապիայի միջոցով.
• այլ խանգարումներ և ռեակցիաներ (երբեմն): Մշակել հենց ինսուլինային թերապիայի հենց սկզբում: Ախտանիշները ժամանակավոր են:

Չափից մեծ դոզաներ

Թմրամիջոցների չափից ավելի կառավարմամբ հնարավոր է հիպոգլիկեմիկ պետության զարգացում:

Եթե ​​արյան շաքարի մակարդակը մի փոքր իջել է, ապա հիպոգլիկեմիան կարող է դադարեցվել քաղցր սնունդ կամ գլյուկոզա ուտելով: Ահա թե ինչու յուրաքանչյուր դիաբետիկ պետք է ունենա փոքր քանակությամբ քաղցրավենիք, օրինակ ՝ ոչ դիաբետիկ քաղցրավենիք կամ խմիչքներ:

Արյան գլյուկոզի խիստ բացակայությամբ, երբ հիվանդը ընկել է կոմայի մեջ, անհրաժեշտ է նրան տրամադրել գլյուկագոնի ներգանգային կամ ենթամաշկային կառավարում ՝ 0,5-ից 1 մգ հաշվարկի դեպքում: Այս գործողությունների ցուցումները պետք է հայտնի լինեն շաքարային դիաբետով ապրողներին:

Հենց դիաբետը դուրս է գալիս կոմայից, նա պետք է ներսից վերցնի փոքր քանակությամբ ածխաջրեր: Սա հնարավորություն կտա կանխել ռեցիդիվի առաջացումը:

Ինչպե՞ս պետք է պահվի NovoMix 30 Flexpen- ը:

Թմրամիջոցների ստանդարտ պահպանման ժամկետը 2 տարի է `դրա արտադրման օրվանից: Ձեռնարկի մեջ ասվում է, որ NovoMix 30 FlexPen (կամ դրա համարժեք գրիչով) պատրաստի գրիչը չի կարող պահվել սառնարանում: Այն պետք է ձեզ հետ պահվի պահեստում և պահվի ոչ ավելի, քան 4 շաբաթ, 30 աստիճանից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Կնքված ինսուլինի գրիչը պետք է պահվի 2-ից 8 աստիճանով: Կտրուկ կերպով դուք չեք կարող սառեցնել դեղը: