Շաքարախտով բետա բջջային թերապիայի կենտրոն և ViaCyte, Inc. հայտարարեց, որ առաջին անգամ թեստային արտադրանքը փոխպատվաստվել է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ `ենթաթերապևտիկ դոզանով` կորցրած բետա բջիջները փոխարինելու համար:
Հունվարի վերջին համացանցում հայտնվեց տեղեկատվություն վահանաձև գեղձի որոշ գործառույթներ իրականացնող իմպլանտների փորձարկման սկիզբի մասին: Համաձայն շաքարախտի Beta Cell Therapy Center- ի տարածած հաղորդագրության, շաքարախտի 1-ի կանխարգելման և բուժման վերաբերյալ հետազոտության առանցքային կետը և ViaCyte, Inc. ընկերությունը, որը մասնագիտացած է շաքարախտի համար նոր բջիջների փոխարինման թերապիայի մշակման մեջ, նախատիպը պարունակում է ենթաստամոքսային գեղձի բջիջներ, որոնք պետք է փոխարինել կորցրած բետա բջիջները (առողջ մարդկանց մոտ նրանք արտադրում են ինսուլին) և վերականգնում արյան գլյուկոզի մակարդակի վերահսկողությունը 1 տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:
Նախնական կլինիկական մոդելներում PEC-Direct իմպլանտները (նաև հայտնի է որպես VC-02) ունակ են ձևավորել ֆունկցիոնալ բետա-բջջային զանգված, որը վերահսկում է արյան շաքարի մակարդակը: Նրանց ներուժն այժմ ուսումնասիրվում է եվրոպական առաջին կլինիկական ուսումնասիրության ընթացքում: Մասնակիցների թվում են 1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդներ, որոնք հարմար են բետա-բջիջների փոխարինման թերապիայի համար:
Հետագայում բետա-բջիջների փոխարինման թերապիան կարող է ֆունկցիոնալ բուժում ապահովել հիվանդների այս խմբի համար:
Եվրոպական ուսումնասիրության առաջին փուլում իմպլանտները կգնահատվեն բետա բջիջներ կազմելու ունակության համար. երկրորդ քայլում կուսումնասիրվի գլյուկոզի վերահսկումը հաստատող համակարգային ինսուլինի մակարդակի արտադրության նրանց ունակությունը:
PEC-Direct իմպլանտացիան, ըստ արտադրողների, կարևոր քայլ է 1-ին տիպի շաքարախտի համար բջջային թերապիայի զարգացման մեջ:
Առաջին իմպլանտացիան իրականացվել է Բրյուսելի Վրիյուքս համալսարանական հիվանդանոցում, որտեղ հիվանդը ստացել է PEC-Direct նախատիպը ViaCyte- ից:
Ինչպես գիտեք, 1 տիպի շաքարախտը կարող է առաջանալ ցանկացած տարիքում, բայց սովորաբար ախտորոշվում է մինչև 40 տարեկան: 1 տիպի շաքարախտ ունեցող հիվանդների մոտ ենթաստամոքսային գեղձը այլևս չի կարող արտադրել ինսուլին, ուստի նրանց պետք է պարբերաբար տրվել այս հորմոնին: Այնուամենայնիվ, էկզոգենային (այսինքն ՝ դրսից եկող) ինսուլինի ներարկումները չեն բացառում բարդությունների ռիսկը, ներառյալ վտանգավորները:
Մարդու դոնորի ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի իմպլաններից պատրաստված բետա-բջջային իմպլանտները կարող են վերականգնել էնդոգեն (սեփական) ինսուլինի արտադրությունը և գլյուկոզի վերահսկումը, բայց պարզ պատճառներով բջջային թերապիայի այս ձևը մեծ սահմանափակումներ ունի: Մարդկային բազմաբջիջ ցողունային բջիջները (մյուսներից տարբերվելով բոլոր տեսակի բջիջների տարբերակման ունակությամբ, բացառությամբ լրացուցիչ մանրածնային բջիջների) կարող են հաղթահարել այդ սահմանափակումները, քանի որ դրանք ներկայացնում են բջիջների հավանական լայնածավալ աղբյուր և ամենախիստ պայմաններում կարող են լաբորատորիայի ենթաստամոքսային բջիջների վերածվել:
