NovoRapid Penfill- ը արհեստականորեն սինթեզված հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որը հիմնված է ինսուլինի aspart- ի վրա: Վերջինս բնական մարդկային ինսուլից տարբերվում է ասպարաթթվի առկայությամբ `հացագործի խմորիչի շտամից, որը փոխարինում է պրոլինին: Այս մոլեկուլային փոխակերպումը կրճատել է թերապևտիկ էֆեկտի և դեղամիջոցի տևողության հասնելու ժամանակը, այդ իսկ պատճառով խորհուրդ է տրվում դեղը վերցնել կերակուրից առաջ:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
Ինսուլին aspart.
ATX
A10AB05:
Դեղը պատրաստվում է ենթամաշկային և ներերակային օգտագործման համար լուծույթի ձևով, քարթրիջները տեղադրվում են 5 հատ հատ բլիստերի տոպրակների մեջ:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Դեղը պատրաստվում է լուծույթի ձևով `ենթամաշկային և ներերակային կառավարման համար: Տեսողականորեն, դա պարզ, անուշահոտ և անգույն հեղուկ է: Դեղամիջոցի 1 մլ-ը պարունակում է 100 IU ակտիվ նյութ, ինչը համապատասխանում է 3500 մկգ: Որպես լրացուցիչ բաղադրիչներ օգտագործվում են.
- գլիցերին;
- հիդրոքլորաթթու;
- նատրիումի հիդրօքսիդ;
- ներարկման ստերիլ ջուր;
- ֆենոլ;
- ցինկ և նատրիումի քլորիդ;
- նատրիումի ջրածնի ֆոսֆատ դիհիդրատ;
- մետաքսեսոլ:
Դեղը պարունակվում է 3 մլ ապակե քարտրիջներում: Քարտրիջները տեղադրվում են 5 հատ հատ բլիստերի տուփերի մեջ:
Դեղաբանական գործողություն
Ինսուլին ասպարտը մարդու հորմոնի սինթետիկ անալոգն է, որը գաղտնազերծվում է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներից: Ինսուլինի մոլեկուլային կառուցվածքում արտադրության գործընթացում պրոլինը փոխարինվում է ասպարաթթվով, դրանով իսկ նվազեցնելով բուժական ազդեցություն ձեռք բերելու ժամանակը:
NovoRapid Penfill- ը արհեստականորեն սինթեզված հիպոգլիկեմիկ միջոց է, որը հիմնված է ինսուլինի aspart- ի վրա:
Սինթեզված հորմոնը փոխազդում է բջջային մեմբրանի արտաքին մակերեսի վրա տեղակայված ընկալիչների հետ: Այս փոխազդեցության միջոցով ձևավորվում է ինսուլին-ընկալիչների բարդույթ, որը խթանում է հեքսոկինազի արտադրությունը, ֆերմենտը, որը պատասխանատու է գլիկոգենի և պիրուվատ քինազի սինթեզի համար:
Հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը պայմանավորված է ներբջջային գլյուկոզի նյութափոխանակության արագացման և հյուսվածքների կողմից շաքարի կլանման, լիպոգենեզի և գլիկոգենի ձևավորման բարձրացման և լյարդի հեպատոցիտներում գլյուկեոգենեզի դանդաղեցման արդյունքում: Ակտիվ նյութի դեղաբանական հատկությունները նման են մարդու բնական ինսուլինին: Բայց միևնույն ժամանակ, NovoRapid Penfill- ում թերապևտիկ ազդեցության հասնելու արագությունն ավելի բարձր է:
Ինսուլին aspart- ը ներծծվում է մաշկային ենթամաշկային ճարպային շերտից, երբ այն ավելի արագ է կիրառվում ենթամաշկային եղանակով և հասնում է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության ավելի կարճ ժամանակահատվածում, քան լուծելի մարդու ինսուլինը:
Ֆարմակոկինետիկա
NovoRapid- ի ենթամաշկային ներդրմամբ արյան մեջ պլազմային առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը 2 անգամ կրճատվում է լուծելի ինսուլինի ստանդարտ վարչակազմի համեմատ: Առավելագույն արժեքները գրանցվում են ներարկումից հետո 40 րոպեի ընթացքում: Արյան մեջ ինսուլինի կոնցենտրացիան վերադառնում է իր սկզբնական արժեքներին `դեղամիջոցի կիրառությունից հետո 4-6 ժամ հետո: Ոչ ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ կլանումի մակարդակը ցածր է, այդ իսկ պատճառով ասպարտ ինսուլինի առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան հասնելու ժամանակը հասնում է 60 րոպեի:
Օգտագործման ցուցումներ
Դեղը օգտագործվում է գլիկեմիկ հսկողություն իրականացնելու և արյան շաքարը նորմալացնելու համար `1-ին և 2-րդ տիպի շաքարախտի առկայության դեպքում: Վերջին դեպքում, դեղը արտազատվում է հիպոգլիկեմիկ բերանային դեղամիջոցներին ամբողջական դիմադրության զարգացման մեջ: Մասնակի դիմադրությունը պահանջում է NovoRapid- ի ընդգրկում համակցված թերապիայի մեջ:
NovoRapid դեղամիջոցը խստիվ արգելվում է մինչև 2 տարեկան երեխաների համար:
Բժշկությունն օգտագործվում է այն դեպքում, երբ անհնար է նշանակել այլ հիպոգլիկեմիկ միջոցներ `միջմարզային հիվանդության զարգացման ֆոնի վրա` պաթոլոգիական գործընթաց, որը բարդ է երկրորդային հիվանդության տեսքով:
Հակացուցումները
Թմրանյութը խստիվ արգելվում է հիպոգլիկեմիայի առկայության դեպքում և ակտիվ բաղադրիչի ՝ 2 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ զգայունության բարձրացման դեպքում:
Խնամքով
Առաջարկվում է զգույշ լինել լյարդի սխալ գործառույթ ունեցող մարդկանց մոտ, չարորակ նորագոյացությունների առկայության դեպքում և 65 տարեկանից բարձր տարեցների մոտ:
Ինչպե՞ս վերցնել NovoRapid Penfill- ը:
Դեղը կառավարվում է ենթամաշկային կամ ներերակային: NovoRapid- ի ամենօրյա դեղաչափը որոշվում է հաճախող բժշկի կողմից `անհատապես շաքարի մակարդակի և ինսուլինի պահանջների պահանջներին համապատասխան: Խորհուրդ է տրվում դեղը ներառել համակցված թերապիայի մեջ `միջին կամ երկար տևողությամբ հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներով, որոնք ընդունվում են օրական մեկ անգամ:
Անհրաժեշտ գլիկեմիկ հսկողությանը հասնելու համար անհրաժեշտ է պարբերաբար չափել արյան գլյուկոզի ցուցանիշները, կախված նրանից, թե ինչով է ճշգրտվում դեղաչափի ռեժիմը:
Ինչպե՞ս ներարկում անել:
Դուք չեք կարող ներթափանցել դեղը: Խորհուրդ է տրվում ներարկման տարածքը փոխել յուրաքանչյուր ներարկման միջոցով, որպեսզի նվազեցվի այս վայրում կնիքների և խոցերի հավանականությունը:
Ինքնաբուժմամբ ինսուլինը կառավարվում է ենթամաշկային: IV ինֆուզիոն իրականացվում է բժշկական մասնագետի հսկողության ներքո: Sc ներարկում կատարելու համար անհրաժեշտ է հետևել մշակված ալգորիթմին.
- Անհրաժեշտ է ասեղը պահել մաշկի տակ առնվազն 6 վայրկյան `սեղմելով մեկնարկի կոճակին (ասեղը հեռացնելուց հետո այն ազատվում է): Այս տեխնիկան կապահովի ինսուլինի դեղաչափի 100% կառավարում և կանխելու է արյան քարթրիջը մտնելը:
- Ասեղները միայն մեկ օգտագործման համար են: Մեկ ասեղով ինսուլինի կրկնակի կառավարմամբ լուծումը կարող է արտահոսք լինել քարթրիջից, որի պատճառով մարմինը կստանա հորմոնի սխալ չափաբաժին:
- Մի վերալիցքավորեք քարթրիջը:
Առաջարկվում է, որ միշտ ձեզ հետ պահեք պահեստային ներարկման համակարգ, երբ քարթրիջը կորած է կամ մեխանիկականորեն վնասված է:
Շաքարախտի բուժում
Մեծահասակ հիվանդների և երեխաների համար օրական ինսուլինի անհրաժեշտությունը տատանվում է դեղորայքի 0,5-ից 1 միավորի համար `1 կգ քաշի համար: Ուտելուց առաջ դեղամիջոցի ներդրմամբ մարմինը ստանում է ենթաստամոքսային գեղձի հորմոնի պահանջվող դոզայի 50-70% -ը: Մնացածը համալրվում է մարմնի կամ դանդաղ գործող այլ դեղամիջոցներով: Ֆիզիկական ակտիվության աճով անհրաժեշտ է դիետայի փոփոխություն, երկրորդային հիվանդությունների առկայություն, դեղաչափերի ճշգրտում:
Ինսուլին aspart- ը, ի տարբերություն լուծելի մարդու ինսուլինի, ունի մեծ արագություն և կարճ գործողություն, ուստի դեղը խորհուրդ է տրվում կիրառել կերակուրներից առաջ: Գործողության ցածր տևողության պատճառով գիշերային հիպոգլիկեմիայի հավանականությունը նվազում է:
Ստացիոնար պայմաններում ներերակային կառավարման համար անհրաժեշտ է պատրաստել կաթիլ:
Ստացիոնար պայմաններում ներերակային կառավարման համար անհրաժեշտ է պատրաստել կաթիլ: Ինֆուզիոն պատրաստումը բաղկացած է NovoRapid- ի 100 UNITS նատրիումի քլորիդի 0,9% իզոտոնիկ լուծույթում նոսրացնելով, այնպես որ ինսուլինի ասպարտի կոնցենտրացիան տատանվում է 0.05-ից մինչև 1 UNITS / ml:
Կողմնակի էֆեկտներ NovoRapida Penfill
Կողմնակի ազդեցությունները զարգանում են շատ դեպքերում `ոչ պատշաճ չափաբաժնի ռեժիմի պատճառով: Հիպոգլիկեմիայի ռիսկը նվազեցնելու համար անհրաժեշտ է ընտրել NovoRapid- ի ճշգրիտ դոզան:
Իմունային համակարգից
Հնարավոր է, միզաքարերի հայտնվելը, մաշկի վրա եղունգները, անաֆիլակտիկ ռեակցիաները:
Նյութափոխանակության և սննդի մասով
Հիպոգլիկեմիայի բարձր ռիսկ `ոչ պատշաճ դեղաչափով:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Հազվագյուտ դեպքերում տեղի է ունենում ծայրամասային նյարդային պոլինեվրոպաթիա:
Տեսողության օրգանի մասով
Տեսողության խանգարումն իրեն դրսևորվում է ռեֆրակցիոն խանգարման կամ դիաբետիկ ռետինոպաթիայի զարգացման մեջ:
Շնչառական համակարգից
Որոշ դեպքերում հայտնվում է կարճ շունչ:
Մաշկի մասով
Թերևս լիպոդիզմի զարգացման զարգացումը:
Ալերգիա
Բացառիկ դեպքերում կան ընդհանրացված ալերգիայի դեպքեր, որոնք ուղեկցվում են ցանով և քորով, մարսողություն, ավելացում քրտնարտադրություն, Quincke- ի այտուց, տախիկարդիա, հիպոթենզիա: Անաֆիլակտոիդային ռեակցիաները կյանքին սպառնում են հիվանդին:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Գլիկեմիկ հսկողության կորստով, որը ուղեկցվում է հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի հետ, խտացման ունակությունը թուլացած է, և ռեֆլեքսների արագությունը նվազում է: Սա պոտենցիալ վտանգավոր է բարդ տեխնիկա վարելիս:
NovoRapid Penfill- ը վերցնելը պոտենցիալ վտանգավոր է մեքենա վարելիս:
Հատուկ ցուցումներ
Ինսուլինի ցածր չափաբաժնի կամ թերապիայի դուրս գալուց հետո հիպոգլիկեմիայի և ketoacidosis- ի զարգացումը հնարավոր է արյան պլազմայում ketone մարմինների և շաքարի կոնցենտրացիայի բարձրացման ֆոնի վրա, հատկապես արյան պլազմայում 1 տիպի հիվանդների մոտ: Հիպերգլիկեմիան կարող է առաջանալ աստիճանաբար մեկ շաբաթվա ընթացքում: Պաթոլոգիական գործընթացի զարգացման առաջին ախտանիշները կլինեն.
- չոր բերան
- քնկոտություն
- կարմրություն մաշկի վրա;
- պոլիուրիա;
- ուժեղ քաղց;
- սրտխառնոց, փսխում և ծարավ;
- բերանից ացետոնի հոտ:
Կարճ գործող ինսուլինի ֆարմակոկինետիկայի առանձնահատկությունն է հիպոգլիկեմիայի ավելի արագ զարգացումը ՝ ի տարբերություն լուծելի մարդու ինսուլինի:
Լյարդի և երիկամների թույլ տեսողություն ունեցող հիվանդների մոտ ինսուլինի ասպարտի կլանման արագությունը նվազում է:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Կենդանիների վերաբերյալ կլինիկական ուսումնասիրություններում, ինսուլին aspart- ը ցույց չի տվել սաղմնային թունավորում և տերատոգենություն: NovoRapid- ը նշանակելիս հղի կանանց անհրաժեշտ է գլյուկոզայի պլազմային կոնցենտրացիայի մշտական մոնիտորինգ: Բժիշկը պետք է վերահսկի հիվանդների վիճակը:
Սաղմնային զարգացման առաջին եռամսյակում և աշխատանքի ընթացքում ինսուլինի անհրաժեշտությունը նվազում է, իսկ երկրորդ և երրորդ եռամսյակների ընթացքում դինամիկան աստիճանաբար աճում է:
Կրծքով կերակրման ընթացքում անհրաժեշտ է կարգաբերել ինսուլինի դեղաչափը:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Էթանոլը ուժեղացնում է ինսուլինի ասպարտի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը, հետևաբար, թմրամիջոցների թերապիայի ժամանակահատվածում ալկոհոլ խմելը խստիվ արգելվում է: Էթիլային ալկոհոլը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի և հիպոգլիկեմիկ կոմայի զարգացմանը:
NovoRapida Penfill- ի չափաբաժինը
Հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ աստիճանաբար `NovoRapid- ի բարձր դոզանների երկարատև կառավարման ֆոնին: Այս դեպքում ճշգրիտ դոզան, որը կարող է առաջացնել չափից մեծ դոզայի կլինիկական պատկեր, չի սահմանվել, քանի որ հիպոգլիկեմիկ պետությունը դրսևորվում է իրեն կախված հիվանդի անհատական հատկանիշներից:
Մեղմ հիպոգլիկեմիան, հիվանդը կարողանում է ինքնուրույն վերացնել ՝ ներսից շաքարավազի բարձր պարունակությամբ կամ գլյուկոզայով ապրանքներ ընդունելով:
Դաժան հիպոգլիկեմիան ուղեկցվում է գիտակցության կորստով: Այս դեպքում հոսպիտալացում, ներգանգային կամ ենթամաշկային ներմուծում 0,5-1 մգ գլյուկագոն: Գլյուկոզայի լուծույթի ինֆուզիոն նշանակելը թույլատրվում է: Եթե Գլյուկագոնի կառավարումից 10-15 րոպե անց գիտակցությունը չի վերադառնում, դուք պետք է մուտքագրեք Dextrose- ի 5% լուծույթ: Վիճակը վերականգնելիս և հիվանդին արթնացնելիս անհրաժեշտ է հիվանդին սնունդ տալ մեծ քանակությամբ ածխաջրերով: Դա անհրաժեշտ է ռեցիդիվի զարգացումը կանխելու համար:
Դաժան հիպոգլիկեմիան ուղեկցվում է գիտակցության կորստով:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Որոշ դեղեր կարող են ուժեղացնել NovoRapid- ի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը.
- մոնոամին օքսիդազ, ACE խանգարողներ, ածխածնիհիդրազազային խանգարողներ;
- լիթիում պարունակող դեղեր;
- ոչ ընտրող բետա-արգելափողներ;
- սուլֆոնամիդներ;
- Ֆենֆլուրամին;
- էթանոլ պարունակող և հիպոգլիկեմիկ նյութեր;
- Բրոմոկիպտին;
- tetracycline հակաբիոտիկներ;
- Octreotide;
- Պիրիդոքսին:
Թերապևտիկ ազդեցության թուլացումը նկատվում է NovoRapid- ի միաժամանակյա կիրառմամբ կալցիումի ալիքային արգելափակումներով, diuretics- ով, Heparin- ով, հակադեպրեսանտներով, գլյուկոկորտիկոստերոիդներով, Morphine- ով և վահանաձև գեղձի հորմոններ պարունակող գործակալներով:
Reserpine- ը և salicylates- ը կարող են առաջացնել գլիկեմիկ հսկողության կորուստ:
Նիկոտինի պարունակության պատճառով ծխելը կարող է նվազեցնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Ինսուլինի հետ շփվելիս թիոլ պարունակող և սուլֆիտ պարունակող դեղերը առաջացնում են վերջինիս ոչնչացումը:
Անալոգներ
Կառուցվածքային անալոգները և նույնական դեղաբանական հատկություններով դեղերը ներառում են.
- Actrapid;
- NovoRapid ներարկիչ գրիչ;
- Ապիդրան
- Բիոզուլին;
- Գենզուլին;
- Ինսուլին:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Դեղը վաճառվում է ուղղակի բժշկական պատճառներով:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի:
Գլիկեմիկ միջոցը, եթե այն օգտագործվում է ոչ պատշաճ կերպով, կարող է հրահրել հիպոգլիկեմիա, որը կարող է վերածվել հիպոգլիկեմիկ կոմայի մեջ: Այս պայմանը վտանգավոր է, հետևաբար արգելվում է առանց դեղատոմսի դեղամիջոցի օգտագործումը:
Գինը NovoRapid Penfill- ի համար
Քարտրիջների միջին արժեքը 1850 ռուբլի է:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Անհրաժեշտ է դեղը պահել + 2 ... + 8 ° C ջերմաստիճանում: Առաջարկվում է սառնարանում պահել, բայց չի կարելի սառեցնել: Քարտրիջները պետք է պահվեն ստվարաթղթե փաթեթավորման մեջ `արևի լույսից պաշտպանվելու համար: Բացված փամփուշտները պահվում են + 15 ... + 30 ° C ջերմաստիճանում և օգտագործվում են մեկ ամիս:
Դեղամիջոցի անալոգը կարող է լինել Apidra դեղամիջոցը:
Գործողության ժամկետը
30 ամիս
Արտադրող
Novo Nordisk A / S, Դանիա:
Կարծիքներ NovoRapida Penfill- ի համար
Հետվարկետային ժամանակահատվածում ինսուլին aspart- ը առաջարկեց իր ազդեցությունը դեղաբանական շուկայում, որի արդյունքում ինտերնետի ֆորումներում կան դրական մեկնաբանություններ հիվանդների և բժիշկների կողմից:
Բժիշկներ
Զինաիդա Սիուհովան, էնդոկրինոլոգ, Մոսկվա:
Դեղը ունի ծայրահեղ կարճ գործողություն, որը թույլ է տալիս մուտք գործել ինսուլին ոչ միայն կերակուրից 10-15 րոպե առաջ, այլև կերակուրի ընթացքում և դրանից հետո: Թերապևտիկ ազդեցության արագ նվաճումը կարևոր է արտակարգ իրավիճակներում: Ինսուլին aspart- ի շնորհիվ, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ ունեցող անձը կամ ինսուլինից կախված շաքարախտ ունեցող անձը չի կարող հարմարվել պաթոլոգիային, հարմարեցնել դիետան, ինչպես ինքն է ցանկանում:
Իգնատով Կոնստանտին, էնդոկրինոլոգ, Ռյազան:
Ինսուլին aspart- ի գործողությունների նման: Կրիտիկական իրավիճակներում այն օգնում է արագ իջեցնել արյան գլյուկոզան:Միևնույն ժամանակ, հիվանդը պետք է հետևի դեղաչափը խստորեն ըստ հրահանգների, հակառակ դեպքում հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը մեծանում է: Հիվանդը կարող է ինքնուրույն կառավարել ենթամաշկային ինսուլինի ինֆուզիոն:
Հիվանդները
Արտեմի Նիկոլաև, 37 տարեկան, Կրասնոդար:
Ես տիպի շաքարային դիաբետ ունեմ 18 տարեկանից ի վեր: Գինը Actrapid- ը, որը չի օգնում հասնել գլիկեմիկ հսկողության. Շաքարավազը մնում է բարձր: Բժիշկը Actrapid- ը փոխարինեց համակցված թերապիայի միջոցով NovoRapid Penfill կարճամետրաժ և Levemir- ի երկարաժամկետ: NovoRapid- ը հարմար է իմ մարմնին: Շնորհակալ եմ արտադրողին որակյալ ինսուլինի համար:
Սոֆյա Կրասիլնիկովա, 24 տարեկան, Տոմսկ:
Ավելի քան մեկ տարի է, ինչ ես օգտագործում եմ փամփուշտներ: Շաքարի մակարդակը անընդհատ նորմայի սահմաններում է: Հենց որ այն բարձրանա, ես անմիջապես դանակահարվում եմ: 10-15 րոպե, վերադառնում է նորմալ: Ես ոչ մի անբարենպաստ ռեակցիա չեմ նկատել:
