Zaltrap- ը հակաթույն դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է մեծահասակների մոտ մետաստատիկ կոլեկցիումային քաղցկեղի բուժման ժամանակ, երբ քիմիաթերապիան չի տալիս թերապևտիկ ազդեցություն ուռուցքի բարձր դիմադրության կամ դրա կրկնության դեպքում:
Միջազգային ոչ գույքային անուն
ԶԱԼՏՐԱՊ.
Zaltrap- ը հակաթթու դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է մեծահասակների մոտ մետաստատիկ կոլեկցիումային քաղցկեղի բուժման մեջ:
ATX
L01XX - այլ հակամարմնային դեղեր:
Թողարկման ձևերը և կազմը
Խտանյութը, որից պատրաստվում է ինֆուզիոն լուծույթ: Vials- ն ունի 4 մլ և 8 մլ ծավալ: Aflibercept- ի հիմնական նյութի քանակը 25 մգ է 1 մլ-ով: Երկրորդ տարբերակը պատրաստի ստերիլ լուծույթ է, որը նախատեսված է ներերակային կառավարման համար: Լուծման գույնը թափանցիկ է կամ գունատ դեղին երանգով:
Հիմնական բաղադրիչը aflibercept սպիտակուցն է: Excipients: նատրիումի ֆոսֆատ, կիտրոնաթթու, ածխաթթու, սաքսոզա, նատրիումի քլորիդ, նատրիումի հիդրօքսիդ, ջուր:
Դեղաբանական գործողություն
Aflibercept- ը արգելափակում է ընկալիչների աշխատանքը, որոնք պատասխանատու են ուռուցքը կերակրող նոր արյան անոթների ձևավորման համար և նպաստում են դրա ինտենսիվ աճին: Մնալով առանց արյան մատակարարման ՝ նորագոյացությունը սկսում է չափի նվազել: Դադարում է նրա ատիպիկ բջիջների աճի և բաժանման գործընթացը:
Aflibercept- ը արգելափակում է ընկալիչների գործունեությունը, որոնք պատասխանատու են նոր արյան անոթների ձևավորման համար:
Ֆարմակոկինետիկա
Մոտավոր սպիտակուցի նյութափոխանակության վերաբերյալ որևէ տվյալ չկա: Հավանական է, որ ինչպես ցանկացած այլ սպիտակուց, դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը բաժանվում է ամինաթթուների և պեպտիդների: Վերացման կես կյանքը տևում է մինչև 6 օր: Սպիտակուցը չի արտազատվում երիկամների միջոցով մեզի միջոցով:
Օգտագործման ցուցումներ
Այն օգտագործվում է ֆոլինաթթվի, Irinotecan- ի և Fluorouracil- ի հետ համատեղ `մետաստատիկ կոլեկցիումային քաղցկեղի քիմիաթերապիայի համար` այլ հակամենաշնորհային դեղամիջոցների նկատմամբ բարձր դիմադրությամբ: Այն նախատեսված է ռեցիդիվների բուժման համար:
Հակացուցումները
Արգելվում է օգտագործել նման դեպքերում բուժման համար.
- ծավալուն արյունահոսություն;
- զարկերակային տիպի գերճնշում, երբ թմրամիջոցների թերապիան ձախողվում է.
- Սրտի քրոնիկ անբավարարության 3-րդ և 4-րդ փուլեր.
- հիվանդը գերզգայունություն ունի դեղամիջոցի առանձին բաղադրիչների նկատմամբ.
- երիկամների ծանր անբավարարություն:
Տարիքային սահմանափակում `18 տարեկանից ցածր հիվանդներ:
Խնամքով
Առողջության վիճակի մշտական մոնիտորինգ է երիկամային անբավարարության, զարկերակային գերճնշում, սրտանոթային հիվանդություն և սրտի անբավարարության սկզբնական փուլեր: Զգուշությամբ, դեղը նախատեսված է տարեց հիվանդների և ընդհանուր առողջության անբավարար վիճակի պայմաններում, եթե վարկանիշային սանդղակը 2 կետից բարձր չէ:
Ինչպես վերցնել Zaltrap- ը
Ներերակային կառավարում - ինֆուզիոն 1 ժամ: Միջին դեղաչափը 4 մգ է մարմնի քաշի համար: Բուժումը ստորագրվում է քիմիաթերապևտիկ ռեժիմի հիման վրա.
- թերապիայի առաջին օրը. ներերակային ինֆուզիոն Y- ձևավորված կաթետերի միջոցով, օգտագործելով Irinotecan 180 մգ / մ² 90 րոպե, Կալցիումի ֆոլինատը 120 րոպեով `400 մգ / մ² և 400 մգ / մ² ֆլուորուրազիլ;
- հետագա շարունակական ինֆուզիոն տևում է 46 ժամ Fluorouracil- ի դեղաչափով 2400 մգ / մ²:
Ներերակային կառավարում - ինֆուզիոն 1 ժամ:
Մի ցիկլ կրկնվում է յուրաքանչյուր 14 օրվա ընթացքում:
Շաքարախտով
Դոզայի ճշգրտումը չի պահանջվում:
Zaltrap- ի կողմնակի ազդեցությունները
Նշվել են լուծի, պրոտեինարիտի, ստոմատիտի, դիսֆոնիայի և միզուղիների վարակի հաճախակի դեպքեր: Շատ հիվանդների մոտ ախորժակը նվազում է, տեղի է ունենում քթի արյունահոսություն, քաշի կորուստ: Կա ավելացած հոգնածություն, ասթենիա:
Շնչառական համակարգից անբարենպաստ ախտանիշեր. Հաճախ առաջանում է տարբեր ծանրության թարախություն, ռինոռեա, սինուսներից արյունահոսություն:
Մկանային-կմախքային և կապի հյուսվածքից
Որոշ հիվանդներ զարգացնում են ծնոտի օստեոնեկրոզը:
Ստամոքս-աղիքային տրակտ
Դիարխիա, տարբեր ինտենսիվությունների որովայնի ցավ, հեմոռոյի զարգացում, սրունքի, միզապարկի և փոքր աղիքի մեջ ֆիստուլների ձևավորում: Հնարավոր ատամի ցավ, ստոմատիտ, ողնաշարի հատվածում, հեշտոցում: Մարսողական համակարգի բծերը և պատերի պերֆորացիան հազվադեպ են լինում, ինչը կարող է հանգեցնել հիվանդի մահվան:
Անբարենպաստ ախտանիշեր շնչառական համակարգից. Թոքախտը հաճախ է առաջանում:
Արյունաբանական օրգաններ
Հաճախ կա լեյկոպենիա և տարբեր ծանրության նեյտրոպենիա:
Կենտրոնական նյարդային համակարգ
Գրեթե միշտ էլ լինում են տարբեր ինտենսիվության գլխացավեր, գլխապտույտների հաճախակի շրջադարձեր:
Միզուղիների համակարգից
Հաճախ - պրոտեինոզիա, հազվադեպ `նեֆրոտիկ սինդրոմի զարգացում:
Մաշկի մասով
Itching, կարմրություն և ցան, urticaria.
Գենիտարային համակարգից
Վարակների, տղամարդկանց և կանանց մոտ պտղաբերության խանգարում:
Շատ հիվանդների դեպքում Zaltrap- ի ընդունումը կարող է առաջացնել թրոմբոէմբոլիզմ:
Սրտանոթային համակարգից
Անցնում է արյան ճնշման մեջ, ներքին արյունահոսություն: Շատ հիվանդների մոտ `թրոմբոէմբոլիզմ, իշեմիկ հարձակում, անգինա պեկտորիզ, սրտամկանի ինֆարկտի բարձր ռիսկ: Հազվադեպ. Գանգուղեղային արյունազեղման բացում, արյան թքել, աղեստամոքսային տրակտի մեջ արյունոտ թարախություն, որոնք մահվան պատճառ են հանդիսանում:
Լյարդի և լեղուղեղի մասի վրա
Լյարդի անբավարարության զարգացումը:
Նյութափոխանակության կողմից
Շատ դեպքերում ախորժակի պակաս կա, հաճախ `ջրազրկում (մեղմից մինչև ծանր):
Ալերգիա
Խիստ գերզգայունության ռեակցիա. Բրոնխոսպազմ, շնչառության խիստ թուլություն, անաֆիլակտիկ ցնցում:
Ազդեցությունը մեխանիզմների վերահսկման ունակության վրա
Ոչ մի տվյալ չկա դեղի հնարավոր ազդեցության ուսումնասիրության վերաբերյալ ուշադրության կենտրոնացման վրա: Առաջարկվում է ձեռնպահ մնալ մեքենայից վարվելուց և բարդ մեխանիզմներով աշխատելուց, եթե հիվանդը ունի կողմնակի բարդություններ կենտրոնական նյարդային համակարգից, հոգեբուժական խանգարումներից:
Թերապիայի նոր ցիկլից առաջ (յուրաքանչյուր 14 օրվա ընթացքում) պետք է արյան ստուգում իրականացվի:
Հատուկ ցուցումներ
Թերապիայի նոր ցիկլից առաջ (յուրաքանչյուր 14 օրվա ընթացքում) պետք է արյան ստուգում իրականացվի: Դեղը կառավարվում է միայն հիվանդանոցային պայմաններում `ստամոքս-աղիքային տրակտի պատերի պերֆորացիայի, ջրազրկման, ջրազերծման նշաններին ժամանակին պատասխանելու համար:
2 միավոր կամ ավելի առողջության ընդհանուր ցուցանիշ ունեցող հիվանդները ունեն անբարենպաստ արդյունքների ռիսկ: Նրանք պահանջում են մշտական բժշկական հսկողություն առողջության վատթարացման ժամանակին ախտորոշման համար:
Բռունցքների ձևավորումը ՝ անկախ դրանց տեղակայությունից, նշան է թերապիայի անհապաղ դադարեցման համար: Արգելվում է դեղորայքի օգտագործումը լայնածավալ վիրաբուժական միջամտությունների ենթարկված հիվանդների բուժման մեջ (մինչև վերքերը լիովին ապաքինվեն):
Ծննդաբեր տարիքի տղամարդիկ և կանայք պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման տարբեր մեթոդներ Zaltrap- ի վերջին չափաբաժնից հետո վեց ամսվա ընթացքում (ոչ պակաս): երեխայի գաղափարը պետք է բացառվի:
Zaltrap- ի լուծումը հիպերոզմոտիկ է: Դրա կազմը բացառում է ներարգանդային տարածքի համար թմրամիջոցների օգտագործումը: Արգելվում է լուծումը ներմուծել ապակենման մարմնում:
Օգտագործեք ծերության մեջ
65 տարեկան և ավելի տարիքային խմբի հիվանդների մոտ երկարատև լուծի, գլխապտույտի, քաշի արագ կորստի և ջրազրկման զարգացման մեծ ռիսկ կա: Saltrap- ի թերապիան պետք է իրականացվի միայն բժշկական անձնակազմի հսկողության ներքո: Դիարխի կամ ջրազրկման առաջին նշանի ժամանակ անհրաժեշտ է անհապաղ սիմպտոմատիկ բուժում:
Saltrap- ի թերապիան պետք է իրականացվի միայն բժշկական անձնակազմի հսկողության ներքո:
Հանձնարարություն երեխաներին
Զալտրապի անվտանգությունը երեխաների մոտ հաստատված չէ:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ընթացքում
Հղի և կերակրող կանանց մոտ Zaltrap- ի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները մատչելի չեն: Հաշվի առնելով երեխայի վրա անբարենպաստ հետևանքների հնարավոր ռիսկերը, հիվանդների այս կատեգորիաների համար նախատեսված չէ հակատանկային դեղամիջոց: Տեղեկություն չկա այն մասին, թե արդյոք դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը ներծծվում է կրծքի կաթում: Անհրաժեշտության դեպքում բուժքույրական կնոջը քաղցկեղի բուժման համար օգտագործեք դեղամիջոց, լակտացիան պետք է չեղյալ հայտարարվի:
Հայտ է երիկամների ֆունկցիայի խանգարման համար
Զալտրապի օգտագործումը երիկամների մեղմ և միջին ծանրության անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ թույլատրվում է: Տեղեկատվություն չկա դեղամիջոցի օգտագործման մասին `երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:
Օգտագործեք լյարդի թույլ տեսողություն ունեցողների համար
Pերեկային տրակտի ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան: Թույլատրվում է լյարդի խիստ անբավարարություն ունեցող հիվանդների թերապիա, բայց ծայրահեղ զգուշությամբ և խստորեն բժշկի հսկողության ներքո:
Թույլատրվում է ծանր լյարդի անբավարարություն ունեցող հիվանդների բուժում:
Zaltrap- ի չափաբաժինը
Տեղեկություն չկա այն մասին, թե ինչպես է դեղամիջոցի չափաքանակը գերազանցող 7 մգ / կգ-ը, որը կիրառվում է յուրաքանչյուր 14 օրվա ընթացքում մեկ անգամ կամ 9 մգ / կգ-ով յուրաքանչյուր 21 օրվա ընթացքում մեկ անգամ:
Չափից մեծ դոզան կարող է դրսևորվել կողմնակի ախտանիշների ինտենսիվության աճով: Բուժում `պահպանման թերապիա, արյան ճնշման մշտական մոնիտորինգ: Հակաթույն չկա:
Փոխազդեցություն այլ դեղերի հետ
Ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունների անցկացումը և համեմատական վերլուծությունը չեն ցույց տվել Zaltrap- ի դեղագործական փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ:
Ալկոհոլի համատեղելիությունը
Թերապիայի ընթացքում ալկոհոլ խմելը խստիվ արգելվում է:
Անալոգներ
Գործողությունների նման սպեկտրով պատրաստուկներ `Ագրելիդե, Բորտեզովիստա, Վիզիրին, Իրինոտեկան, Նամիբոր, Էրտիկան:
Irinotecan- ը գործողությունների նման սպեկտրով դեղամիջոց է:
Դեղատների արձակուրդի պայմանները
Միայն բժշկի կողմից դեղատոմսը տրամադրելով:
Կարո՞ղ եմ գնել առանց դեղատոմսի:
Արտարժույթի վաճառքը բացառված է:
Գինը
8500 ռուբից: մեկ շիշի համար:
Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
+2-ից + 8 ° C ջերմաստիճանային պայմաններում:
Գործողության ժամկետը
3 տարի Բացառված չէ թմրամիջոցների հետագա օգտագործումը:
Արտադրող
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Գերմանիա
Ակնարկներ
Քսենիա, 55 տարեկան, Մոսկվա. «Զալտրապի ընթացքը հայրիկիս նշանակեց քաղցկեղի բուժման համար: Դեղը լավ է, արդյունավետ, բայց ծայրահեղ ծանր: Միշտ կան կողմնակի բարդություններ: Լավ է, որ այն իրականացվում է միայն 2 շաբաթը մեկ անգամ, քանի որ քիմիաթերապիայի ավարտից հետո հայրիկի վիճակը միշտ ժամանակավոր է վատթարացավ, բայց վերլուծությունները ցույց տվեցին դրական միտում նորագոյացությունների նվազեցման հարցում »:
Եվգեն, 38 տարեկան, Աստանա. «Զալտրապից ես զգացի շատ կողմնակի բարդություններ: Ես սարսափելի վիճակում էի. Սրտխառնոց, փսխում, անընդհատ գլխացավ, ուժեղ թուլություն: Բայց դեղամիջոցը արագորեն գործում է ուռուցքի վրա: Կարիքը բուժելու գործում դրա ազդեցությունը արժե այն գոյատևել այս բոլոր տանջանքները »:
Ալինա, 49 տարեկան, Կեմերովո. «Սա թանկ դեղամիջոց է, և ես քիմիաթերապիա անելուց հետո չեմ զգում, որ նրա հետ եմ ապրում: Բայց դա արդյունավետ է: 1 ընթացքի ընթացքում ուռուցքս գրեթե անհետացավ: Բժիշկն ասաց, որ ռեցիդիվի հավանականություն կա, բայց փոքր է Զալտրապից առաջ այլ դեղեր էին օգտագործվում, բայց էֆեկտը կարճաժամկետ էր, որից հետո ես արդեն 3 տարի ապրել եմ առանց քաղցկեղի նշանների »:
